Mis on Optaflu?
Optaflu on vaktsiin, mis on saadaval süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes. Vaktsiin sisaldab toimeainena kolme erineva gripiviiruse tüve (tüüpi) inaktiveeritud pinnaantigeeni (st A / Saalomoni saared / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 ja B / Malaisia / 2605/2004).
Milleks Optaflu kasutatakse?
Optaflu't kasutatakse gripi vastu vaktsineerimiseks täiskasvanutel, eriti neil, kellel on suurenenud risk haiguse tüsistuste tekkeks. Vaktsiini tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Vaktsiini saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Optaflu kasutatakse?
Optaflu manustatakse ühe 0,5 ml süstena õlaliigest katvasse lihasesse.
Kuidas Optaflu toimib?
Optaflu on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsesüsteemi) end haiguse eest kaitsma. Optaflu sisaldab kolme erineva gripiviiruse tüve pinnakatkeid. Kui inimene vaktsineeritakse, tunneb immuunsüsteem selle fragmendid ära. viirust kui "võõrast" ja toodab selle viiruse vastu antikehi. Kui puutute kokku mõne sellise viirustüvega tulevikus, suudab immuunsüsteem antikehi kiiremini toota. Antikehad aitavad kehal end kaitsta haiguste eest, mis on põhjustatud need gripiviiruste tüved.
Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) annab igal aastal soovitusi eelseisvaks gripihooajaks vaktsiinidesse lisatavate gripitüvede kohta ning need viirustüved tuleb enne vaktsiini kasutamist Optaflusse sisestada. Optaflu sisaldab praegu gripitükke. viirusetüved, mis eeldatavasti põhjustavad grippi hooajal 2007/2008 vastavalt WHO soovitustele põhjapoolkera ja Euroopa Liidu (EL) kohta. Optaflu viirustüved tuleb enne asendamist uuesti asendada Vaktsiini saab kasutada järgmistel aastaaegadel.
Optaflu -s kasutatavaid viirusi kasvatatakse imetajate rakkudes, erinevalt teistest gripivaktsiinidest, mida kasvatatakse kanamunades.
Kuidas Optaflu't uuriti?
Enne inimestega uurimist katsetati Optaflu toimet esmalt katsemudelites.
Optaflu efektiivsust hinnati esialgu vaktsiinikompositsiooni abil, mis sisaldas viirustüvesid, mis eeldatavasti põhjustasid grippi hooajal 2004/2005. Vaktsiini efektiivsust hinnati ühes põhiuuringus, milles osales 2 654 täiskasvanud patsienti, kellest ligikaudu pooled olid eakad (üle 60 -aastased inimesed). Optaflu toimet võrreldi vaktsiiniga. Uuringus võrreldi kahe vaktsiini võimet käivitada antikehade tootmist (immunogeensus), võrreldes antikehade taset enne süstimist ja kolme nädala pärast. Praeguse vaktsiinikoostise immunogeensust kinnitati 135 täiskasvanul, kellest umbes pooled olid eakad.
Milles seisneb uuringute põhjal Optaflu kasulikkus?
Esialgses põhiuuringus olid nii Optaflu kui ka võrdlusvaktsiinil piisav antikehade tase kõigi kolme gripitüve vastu kaitsmiseks, nagu on sätestatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) poolt rakkudest toodetud gripivaktsiinide jaoks määratletud kriteeriumides. kultuurid. Need kaks vaktsiini on näidanud sarnaseid tulemusi antikehade tootmise stimuleerimisel nii alla 60 -aastastel kui ka vanematel täiskasvanud patsientidel.
Optaflu praegune koostis hooajal 2007/2008 registreeris vaktsiini kolme gripitüve vastased antikehade vastused sarnaselt põhiuuringus täheldatuga.
Mis riskid Optafluga kaasnevad?
Optaflu kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on peavalu, erüteem (nahapunetus), valu, halb enesetunne ja väsimus. Need reaktsioonid kaovad tavaliselt ühe või kahe päeva jooksul ilma ravita. Optaflu kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Optaflu't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla toimeainete või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Inimesed, kellel on palavik või äge (lühiajaline) infektsioon, ei saa vaktsiini enne, kui nad on täielikult paranenud.
Miks Optaflu heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Optaflu kasulikkus gripi profülaktikas täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, eriti neil, kellel on suurenenud risk sellega seotud tüsistuste tekkeks. Seetõttu soovitas komitee müügiloa vabastada eest Optaflu.
Lisateave Optaflu kohta
1. juunil 2007 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG Optaflu müügiloa kogu ELis.
Optaflu EPARi täieliku versiooni leiate siit.
Seda kokkuvõtet värskendati viimati: 1-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Optaflu - gripivaktsiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
