Mis ravim on Rasagiline ratiopharm ja milleks seda kasutatakse?
Rasagiline ratiopharm on ravim, mis on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on Parkinsoni tõbi, progresseeruv psüühikahäire, mis põhjustab värisemist, aeglast liikumist ja lihasjäikust. Rasagiline ratiopharmi võib kasutada monoteraapiana (üksinda) või kombineeritud ravina levodopaga (teine ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks) patsientidel, kellel on levodopa annuste vahelise ajavahemiku kõikumised annuse lõpus. kui ravi mõju kaob ja sümptomid korduvad. Need on seotud levodopa toime vähenemisega ja patsient lülitub ootamatult olekust „sisse”, milles ta on võimeline liikuma, „väljalülitatud” olekusse. ravim sarnaneb Azilectiga, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Azilecti tootev ettevõte on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid saab kasutada Rasagiline ratiopharmi (teadlik nõusolek) jaoks. Rasagiline ratiopharm sisaldab toimeainena rasagiliini.
Kuidas Rasagiline ratiopharmi kasutatakse?
Rasagiline ratiopharm on saadaval tablettidena (1 mg). Standardannus on üks tablett üks kord päevas. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Rasagiline ratiopharm - rasagiliin toimib?
Rasagiline ratiopharmi toimeaine rasagiliin on monoamiini oksüdaas-B inhibiitor. See blokeerib B -tüüpi monoamiini oksüdaasi ensüümi, mis vastutab neurotransmitteri dopamiini lagunemise eest ajus. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini tootvad rakud surema. . mille tulemuseks on selle neurotransmitteri hulga vähenemine ajus. Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumisi usaldusväärselt kontrollida. Suurendades dopamiini kontsentratsiooni liikumiste ja koordinatsiooni eest vastutavates ajupiirkondades, parandab Rasagiline ratiopharm märke ja sümptomeid. Parkinsoni tõbi, näiteks jäikus ja aeglane liikumine.
Milles seisneb uuringute põhjal Rasagiline ratiopharm - rasagiliini kasulikkus?
Kolmes uuringus, milles osales 1 563 patsienti, on Rasagiline ratiopharm osutunud tõhusaks nii Parkinsoni tõve sümptomite leevendamisel kui ka patsientide väljalülitatud aja vähendamisel. Ühes uuringus, mis hõlmas 26-nädalast ravi Rasagiline ratiopharmiga, vähenes UPDRS-i skoor (Parkinsoni tõve sümptomite hindamise standardskaala) keskmiselt 0,13 punkti, võrreldes 24,69 punktiga. platseebot saanud patsientidel suurenes see 4,07 punkti, alustades lähteväärtusest 24,54 punkti. UPDRS -i skoori vähenemine näitab sümptomite paranemist, tõus aga süvenemist. Ülejäänud kahes uuringus manustati Rasagiline ratiopharm'i täiendava ravina kaugelearenenud haigusega isikutele, kes said ravi juba levodopaga, ning seda võrreldi platseebo ja teise ravimi entakapooniga (kasutatakse ka koos levodopaga). osales uuringutes; kestus oli vastavalt 26 ja 18. nädalat. Mõlemas uuringus teatasid Rasagiline ratiopharmi saanud patsiendid keskmiselt "nüüd vähem" väljalülitatud olekus võrreldes platseeboga ravitud patsientidega. Sarnast "väljalülitatud" oleku aja vähenemist täheldati entakapooniga ravitud isikutel.
Mis riskid kaasnevad Rasagiline ratiopharm - rasagiliiniga?
Rasagiline ratiopharmi kõige sagedasem kõrvaltoime (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on peavalu Rasagiline ratiopharmi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Rasagiline ratiopharmi ei tohi kasutada koos teiste monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja taimsete preparaatidega, mis ei vaja retsepti, näiteks naistepuna (kasutatakse depressiooni raviks). Samuti ei tohi seda kasutada koos petidiiniga (valuvaigisti). Rasagiline ratiopharm -ravi lõpetamise ja mõne teise monoamiini oksüdaasi inhibiitori või petidiiniga ravi alustamise vahel tuleb oodata 14 päeva. Rasagiline ratiopharm on raske maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud. Rasagiliini kasutamist tuleb vältida. Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel. Kerge maksahaigusega inimesed peaksid Rasagiline ratiopharmi võtma ettevaatusega ja lõpetama ravi, kui nende maksahaigus halveneb. Rasagiline ratiopharmi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt
Miks Rasagiline ratiopharm - rasagiliin heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Rasagiline ratiopharmi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle ELis heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Rasagiline ratiopharm - rasagiliini ohutu ja tõhus kasutamine?
Rasagiline ratiopharmi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Rasagiline ratiopharmi ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest
Lisateave Rasagiline ratiopharm - rasagiliini kohta
12. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 01-2015.
Sellel lehel avaldatud teave Rasagiline ratiopharm - rasagiliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
