Mis on Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira on kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks (veeni tilgutamiseks). Sisaldab toimeainet topotekaani.
Topotecan Hospira on geneeriline ravim. See tähendab, et Topotecan Hospira on sarnane võrdlusravimiga Hycamtin, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Topotecan Hospirat kasutatakse?
Topotecan Hospira on näidustatud monoteraapiaks väikerakk -kopsuvähiga patsientidele, kui vähk on taastunud (kui see taastub). Seda kasutatakse juhul, kui esialgne raviskeem ei soovita edasist ravi.
Seda ravimit kasutatakse ka koos tsisplatiiniga (teine vähivastane ravim) emakakaelavähiga naiste raviks, kui nad taastuvad pärast kiiritusravi või kui haigus on kaugelearenenud (IVB staadium: kartsinoom on levinud emakakaelast kaugemale).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Topotecan Hospirat kasutatakse?
Ravi Topotecan Hospira'ga tohib teha ainult keemiaravi kasutamise kogemusega arsti järelevalve all. Infusioonid tuleb teha spetsiaalses vähiosakonnas. Valgete vereliblede, trombotsüütide ja hemoglobiini taseme uurimine veres, veenduge, et need tasemed ületavad kehtestatud miinimumtasemeid. Kui valgete vereliblede tase jääb eriti madalaks, võib annust kohandada või muid ravimeid manustada.
Manustatav Topotecan Hospira annus sõltub ravitava kasvaja tüübist, patsiendi kehakaalust ja pikkusest. Kopsuvähi korral manustatakse Topotecan Hospira't iga päev viie päeva jooksul, iga tsükli alguse vahel on kolmenädalane intervall ... Ravi võib jätkata kuni haiguse progresseerumiseni.
Emakakaelavähi korral, kui ravimit kasutatakse koos tsisplatiiniga, tuleb Topotecan Hospira’t manustada 1., 2. ja 3. päeval (koos tsisplatiiniga 1. päeval). Seda raviskeemi korratakse iga 21 päeva järel kuue tsükli jooksul või kuni haiguse progresseerumiseni.
Täielikku teavet leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (sisaldub ka Euroopa avalikus hindamisaruandes).
Kuidas Topotecan Hospira toimib?
Topotecan Hospira toimeaine topotekaan on vähivastane ravim, mis kuulub topoisomeraasi inhibiitorite rühma. See blokeerib ensüümi topoisomeraas I, mis on seotud DNA dubleerimisega. Kui ensüüm on blokeeritud, katkevad DNA ahelad. Sel viisil ei saa vähirakud jaguneda ja lõpuks surevad. Topotecan Hospira mõjutab ka mittevähirakke, põhjustades seega soovimatuid toimeid
Kuidas Topotecan Hospirat uuriti?
Ettevõte esitas topotekaani kohta andmed teaduskirjandusest. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja teha, sest Topotecan Hospira on geneeriline ravim, mida manustatakse infusiooni teel ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Hycamtin.
Milles seisneb Olanzapine Ribavirin Three Rivers kasu ja riskid?
Kuna Topotecan Hospira on geneeriline ravim, eeldatakse, et kasu ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Topotecan Hospira heaks kiideti?
Inimravimite komitee (inimravimite komitee) jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Topotecan Hospira võrreldav Hycamtiniga. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et nagu Hycamtini puhul Seetõttu soovitas komitee anda Topotecan Hospira müügiloa.
Lisateave Topotecan Hospira kohta
10. juunil 2010 andis Euroopa Komisjon Hospira UK Limitedile müügiloa Topotecan Hospira jaoks, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.Müügiluba kehtib viis aastat, pärast seda saab seda pikendada.
Topotecan Hospira Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit. Lisateavet Topotecan Hospira -ravi kohta leiate pakendi infolehelt (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande juurde) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04/2010.
Sellel lehel avaldatud teave Topotecan Hospira kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
