Mis ravim on Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka ja milleks seda kasutatakse?
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka on viirusevastane ravim, mida kasutatakse koos vähemalt ühe teise viirusevastase ravimiga täiskasvanud inimeste nakatumiseks, kes on nakatunud 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1), viirusega, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka’t kasutatakse ka sugulisel teel leviva HIV-1 nakkuse ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on suur risk selle nakkuse tekkeks (kokkupuute-eelne profülaktika). Seda tuleks kasutada koos turvalisemate seksuaalsete tavadega, nagu sugulisel teel leviv HIV-1 infektsioon .. kondoomide kasutamine.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka sisaldab kahte toimeainet: emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili. See on geneeriline ravim. See tähendab, et see sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Truvada, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Kuidas Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka kasutatakse?
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka saab retsepti alusel. Ravi peab alustama HIV -nakkuse ravis kogenud arst.
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka on saadaval tablettidena (200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili). Soovitatav annus HIV -nakkuse raviks või ennetamiseks on üks tablett üks kord päevas, eelistatavalt koos toiduga. Kui patsiendid peavad lõpetama emtritsitabiini või tenofoviiri võtmise või võtma erinevaid annuseid, peavad nad võtma emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid. eraldi.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka toimib?
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka sisaldab kahte toimeainet: emtritsitabiini, nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorit, ja tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiri eelravimit, mis tähendab, et see muundub organismis tenofoviiriks. Tenofoviir on nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitor. toimivad sarnaselt, blokeerides HIV -i poolt toodetud ensüümi pöördtranskriptaasi aktiivsuse, mis võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka koos vähemalt ühe teise viirusevastase ravimiga vähendab HIV -i sisaldust veres ja hoiab selle madalal tasemel. Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i, kuid see võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustusi ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste arengut.
HIV-nakkuse kokkupuuteelse profülaktika korral peaks Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka sisaldus veres eeldatavasti blokeerima viiruse leviku ja leviku nakkuskohast.
Milles seisneb uuringute põhjal Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka kasulikkus?
Võrdlusravimi Truvada puhul on toimeaine kasulikkuse ja riskide uuringud heakskiidetud kasutusaladel juba läbi viidud ning neid ei tohiks Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka puhul korrata.
Nagu iga ravimi puhul, esitas ettevõte Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka kvaliteediuuringud, samuti uuringu, mis näitas, et see on võrdlusravimiga bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet, seega eeldatakse, et neil on sama toime.
Kuna Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Mis riskid Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krkaga kaasnevad?
Kuna Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Truvadaga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Truvada puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka kasutamiseks ELis heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka ohutu ja tõhus kasutamine?
Ettevõte, mis turustab Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka’t, annab arstidele infopaketi, milles selgitatakse kokkupuute-eelse profülaktika korral Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krkaga seotud neeruhaiguste riski. Lisaks saavad tervishoiutöötajad infolehe ja meeldetuletuskaardi, mis jagatakse neile, kes võtavad kokkupuuteelseks profülaktikaks Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka.
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on samuti kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Lisateave Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka kohta
9. detsembril 2016 andis Euroopa Komisjon välja Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 04-2017.
Sellel lehel avaldatud teave Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
