Mis on Twinsta?
Twynsta on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, telmisartaani ja amlodipiini. See on saadaval kahekihiliste ovaalsete siniste ja valgete tablettidena (40 mg telmisartaani / 10 mg amlodipiini, 40 mg telmisartaani / 5 mg amlodipiini, 80 mg telmisartaani / 10 mg amlodipiini ja 80 mg telmisartaani / 5 mg amlodipiini).
Milleks Twinsta kasutatakse?
Twynsta on näidustatud täiskasvanutele (vanuses 18 aastat ja rohkem) essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) raviks. Mõiste „hädavajalik” tähendab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Twynstat kasutatakse patsientidel, kelle vererõhku ei ole võimalik ainult amlodipiiniga piisavalt reguleerida. Twynstat võib kasutada ka telmisartaani ja amlodipiinravi asemel patsientidel, kes võtavad mõlemat ravimit eraldi tablettidena.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Twinstat kasutatakse?
Twynstat manustatakse suu kaudu kiirusega 1 tablett ööpäevas ja seda kasutatakse pikaajaliseks raviks. Maksimaalne annus on 1 tablett päevas suurima tugevusega (80/10 mg). Patsientidel, kelle vererõhk ei ole amlodipiiniga piisavalt kontrolli all, on soovitatav enne Twynsta -le üleminekut annuste kohandamiseks kasutada eraldi amlodipiini ja telmisartaani tablette. Vajadusel võib kaaluda otsest üleminekut Twynsta -le.
Patsientidel, kes võtavad telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablettidena, sõltub Twynsta annus telmisartaani ja amlodipiini annustest, mida patsient oli varem võtnud.
Kuidas Twinsta toimib?
Twynsta sisaldab kahte toimeainet, telmisartaani ja amlodipiini. Mõlemad on vererõhku langetavad ravimid ja on Euroopa Liidus (EL) saadaval alates 1990. aastatest. Need toimivad sarnaselt vererõhu alandamisel, s.t põhjustades veresoonte lõdvestumist. Kui vererõhk langeb, vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Telmisartaan on „angiotensiin II retseptori antagonist”, mis tähendab, et see pärsib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Blokeerides retseptoreid, millega angiotensiin II tavaliselt kinnitub, takistab telmisartaan hormooni toimimist, võimaldades veresoonte laienemist.
Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator, mis tähendab, et see blokeerib rakupinnal teatud kanalid, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks ja mis tavaliselt võimaldavad kaltsiumioonidel rakkudesse siseneda. Kui kaltsiumioonid tungivad veresoonte seinte lihasrakkudesse, põhjustavad need kokkutõmbumist. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudesse, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades seeläbi veresoonte lõdvestumist.
Kuidas Twinstat uuriti?
Kuna telmisartaani ja amlodipiini on kasutatud juba mitu aastat, esitas ettevõte teaduskirjandusest saadud teabe ja ettevõtte tehtud uute uuringute tulemused.
Ühes põhiuuringus raviti 1461 hüpertensiooniga täiskasvanut telmisartaani ja amlodipiini kombinatsioonidega, ainult telmisartaani või amlodipiiniga või platseeboga (näiv ravim). Kahes teises põhiuuringus võtsid Twynstat või jätkasid amlodipiini võtmist sama või suurema annusena 1978 täiskasvanut, kelle hüpertensioon ei olnud amlodipiinile adekvaatselt reageerinud. Kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu (vererõhu mõõtmine kahe südamelöögi vahel) vähenemine kaheksa nädala pärast.
Lisaks on tehtud uuringuid, mis näitavad, et Twynsta tabletid imenduvad organismi samamoodi nagu amlodipiini ja telmisartaani tabletid eraldi.
Milles seisneb uuringute põhjal Twinsta kasulikkus?
Esimeses uuringus oli telmisartaani ja amlodipiini kombinatsiooni kasutavatel patsientidel täheldatud diastoolse vererõhu langus suurem kui patsientidel, kes võtsid ainult ühte toimeainet või platseebot.
Ülejäänud kahes uuringus aitas Twynsta diastoolset vererõhku alandada tõhusamalt kui ravi jätkamine ainult amlodipiiniga: sõltuvalt Twynsta ja amlodipiini tugevustest oli Twynstat kasutavatel patsientidel diastoolse vererõhu langus suurem 1 ... 4 mmHg ja 4,9 mmHg.
Mis riskid Twinstaga kaasnevad?
Twynsta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on pearinglus ja perifeerne turse (eriti pahkluude ja jalgade turse). Twynsta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Twynstat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) telmisartaani, amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite või teiste koostisosade suhtes.Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Twynstat ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on raske maksa- või sapiprobleem, šokk (vererõhu järsk langus), raske hüpotensioon (madal vererõhk), vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsioon või südamepuudulikkusega patsiendid pärast müokardiinfarkti (südameatakk) .
Miks Twinsta heaks kiideti?
Inimravimite komitee märkis, et patsiendid, kes juba võtavad kahte toimeainet eraldi tablettidena, võivad pärast Twynsta määramist ravi tõenäolisemalt järgida. Uuringud on samuti näidanud, et ravim on efektiivne patsientidel, kellele on Twynsta välja kirjutatud. Vererõhku ei kontrollita piisavalt amlodipiini monoteraapia Komitee otsustas, et Twynsta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateave Twinsta kohta
7. oktoobril 2010 andis Euroopa Komisjon Boehringer Ingelheim International GmbH -le Twynsta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast seda. Lisateavet Twynsta -ravi kohta lugege pakendi infolehelt (sisaldub Euroopa avalikus hindamisaruandes) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 08-2010.
Sellel lehel avaldatud teave Twinsta kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
