ZOMETA ® on ravim, mis põhineb veevabal zoledroonhappel
RAVIRÜHM: Luu ainevahetust mõjutavad ravimid - bisfosfonaadid
Näidustused ZOMETA ® - zoledroonhape
ZOMETA® on näidustatud neoplastilise hüperkaltseemia ja luumetastaasidega seotud luumurdude raviks.
Toimemehhanism ZOMETA ® - zoledroonhape
Bisfosfonaate, farmatseutilist kategooriat, millesse zoledroonhape kuulub, on mõnda aega kasutatud luupatoloogiate ravis eesmärgiga vältida luumurde, mida kõige sagedamini täheldatakse patoloogilistes tingimustes, nagu osteoporoos või luumetastaasid.
Kuigi täpne toimemehhanism pole veel selge, näivad need ravimid koonduvat peamiselt luusse ja täpsemalt aktiivse resorptsiooni piirkondadesse, pärssides selektiivselt osteoklastilist diferentseerumist ja luu resorptsiooni, mõjutamata seejuures mingil moel osteodeponentset aktiivsust. osteoblastidest.
Eespool nimetatud bioloogiline mehhanism tagab seega luu ainevahetuse moduleerimise, soodustades remineraliseerimist ja samal ajal alandades kaltsiumi kontsentratsiooni veres.
Lisaks näitavad hiljutised uuringud, ehkki alles katsefaasis, kuidas zoledroonhape võib avaldada ka tagasihoidlikku kasvajavastast toimet, pärssides neoplastiliste rakkude kohalikku proliferatsiooni.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. ZOLEDROONHAPE JA VERTEBRALISTE KUJUDE OHT
J Bone Miner Res. 2011 8. detsember.
Osteoporoosi ravi zoledroonhappega 3 versus 6 aastat mõju: HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT) randomiseeritud pikendus.
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Pikaajaline kliiniline uuring, mis näitab, kuidas suure selgroolülimurdude riskiga patsiendid saavad zoledroonhappe katkematust tarbimisest märkimisväärset kasu.
2. ZOLEDROONHAPE JA LUU MESTASIS
Vähk. 2011 2. detsember doi: 10.1002 / cncr.26512.
Zoledroonhappe kasvajavastase toime retrospektiivne analüüs ainult luumetastaasidega rinnavähiga patsientidel.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Töö, mis lükkab ümber erinevad kirjanduses tehtud uuringud, mis käsitlevad zoledroonhappe efektiivsust kasvaja progresseerumise vähendamisel rinnavähi luumetastaasidega patsientidel.
3. ZOLEDROONHAPE JA Eesnäärmevähk
Hinyokika Kiyo. 2011 juuni; 57: 331-5.
Eesnäärmevähi juhtum koos levinud luuüdi kartsinoomatoosiga, mis reageeris zoledroonhappele.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Jaapani uuring, mis näitab, kuidas ravi zoledroonhappega eesnäärmevähi luumetastaasidega patsientidel võib oluliselt vähendada nii luuvalu kui ka PSA kontsentratsiooni veres, parandades patsiendi elukvaliteeti.
Kasutusviis ja annustamine
ZOMETA ®
Infusioonilahuse pulber ja lahusti, 4 mg zoledroonhappe viaal:
vajadus manustada ZOMETA ® intravenoosselt ja selle kasvajapatoloogiatega seotud luuhaiguste täiustatud ravi kõrge spetsialiseerumisaste nõuab eriarsti järelevalvet ja ravi ajal haiglaravi.
Annused ja manustamise aja määrab arst, lähtudes patsiendi kliinilisest pildist.
Hoiatused ZOMETA ® - zoledroonhape
Zoledroonhappe manustamine peab toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all ja haiglas.
Elektrolüütide kontsentratsiooni ja neerufunktsiooni perioodiline jälgimine on vajalik, et vältida tasakaalustamatuse ja tasakaalustamatuse ilmnemist, mis võivad tõsiselt kahjustada patsiendi tervislikku seisundit.
Eespool nimetatud seire peaks laienema ka südame- ja maksafunktsioonile, et vältida ebameeldivaid kõrvalmõjusid.
Patsientidel, kes ei põe hüperkaltseemiat, võib samaaegne lisamine D -vitamiini ja kaltsiumiga osutuda kasulikuks selle elemendi kontsentratsiooni säilitamiseks veres ja vältida selliste patoloogiliste seisundite nagu tetania või paresteesia tekkimist.
Ravi bisfosfonaatidega, eriti pikema aja jooksul, võib seostada lõualuu osteonekroosi suurenenud riskiga, muutudes seega potentsiaalselt ohtlikuks seisundiks mis tahes hambaravi korral.
Rasedus ja imetamine
Kliiniliste uuringute ja uuringute puudumine, mis suudaksid tõestada zoledroonhappe kasutamise ohutust raseduse ajal loote tervisele, võimaldab vastunäidustusi laiendada ka raseduse ja rinnaga toitmise perioodile.
Koostoimed
Zoledroonhappe ja teiste vähivastaste või valuvaigistavate ravimite samaaegne manustamine ei näi määravat kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete ega oluliste farmakokineetiliste muutuste ilmnemist.
Selle asemel tuleks erilist tähelepanu pöörata pärast võimalikku samaaegset tarbimist ravimeid, mis mõjutavad luude ainevahetust ja vastutavad hüpokaltseemia eest.
Vastunäidustused ZOMETA ® - zoledroonhape
ZOMETA ® on vastunäidustatud raseduse, imetamise ja ülitundlikkuse korral toimeaine või selle abiainete suhtes.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Zoledroonhappe intravenoosne manustamine võib põhjustada: aneemiat, peavalu, nägemishäireid, konjunktiviiti, iiveldust, oksendamist, kehakaalu langust, luuvalu, artralgia, müalgia, neerufunktsiooni langust, palavikku ja gripilaadseid sümptomeid, hüpofosfateemiat, hüpokaltseemiat, hüperkrateneineemiat ja pantsütopeenia.
Nagu teised bisfosfonaadid, võib zoledroonhappe tarbimine põhjustada ka lõualuu ja lõualuu osteonekroosi.
Märge
ZOMETA ® -d saab kasutada ainult haiglakeskkonnas.
Sellel lehel avaldatud teave ZOMETA ® - zoledroonhappe kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
