LÜOFILISATSIOON: koosneb ravimi sublimatsioonist; ravim külmutatakse lüofiliseerimisseadmetes, mis teatud rõhu ja temperatuuri tingimustes (võttes arvesse vee olekudiagrammi) põhjustavad selle sublimatsiooni teel eemaldumist (otsene üleminek tahkest olekust gaasilisse olekusse). oleku vedelik) .See on meetod, mis tagab vee eemaldamise ravimist, saavutades väga kiiresti protsendid isegi alla 5%.
Külmkuivatamist kasutatakse eriti veerikastes allikates, mis sel põhjusel võivad koristusjärgselt kiiresti laguneda. Seda tehnikat kasutatakse täpselt selliste muutuste vältimiseks ja ravimi hea säilivusaja tagamiseks; see on väga kallis, kuid ka üsna populaarne meetod.
Kaasaegsed külmkuivatus- ja kuivatamisprotsessid (väike suletud ruum ja dünaamiline kuivati) tagavad ravimi parima säilivusaja. Väike suletud ruum on parim kompromiss hüdrolüütiliste ensüümide ajalise blokeerimise saavutamiseks ja bakterite, hallitusseente ja seente mittepaljunemise vältimiseks; pealegi soosib temperatuur ravimi enda desinfitseerimist.
Lisaks seni nähtutele on ka teisi meetodeid ravimi kestuse edendamiseks; enim kasutatavad on STABILISEERIMINE ja HOIUSTAMINE (säilitusainete lisamine). Mõlemad põhjustavad aja jooksul piiramatut ensümaatilise aktiivsuse "pärssimist", kuna muudavad ensüümide struktuure ja funktsioone, põhjustades nende denatureerimist.
Stabiliseerimisprotsess denatureerib pöördumatult ensüüme, seetõttu muutub ravim ainult väliste tegurite rünnaku korral, samas kui endogeense aktiivsuse muutusi ei saa muuta.Stabiliseerimine on tegelikult drastiline protsess, mis saavutatakse autoklaavi ja sobivate lahustite abil; kõige sobivam stabiliseeritav ravim on see, mis endogeense ensümaatilise aktiivsuse tõttu laguneb väga kergesti ja kiiresti. Seetõttu tuleb stabiliseerimisprotsess läbi viia kohe pärast allika koristamist.
Autoklaav on "survepliit", kus temperatuur ja rõhk (teatud väärtuste juures stabiilsed) mängivad stabiliseerimisprotsessis olulist rolli; lahustiks võib olla alkohol või atsetoon. Värske ravim pannakse laaditud korvi. Lahusti sees Seejärel viiakse temperatuur ja rõhk konstantsele tasemele: temperatuuril 120 ° C, samal ajal kui rõhk tõuseb 0,5 ühiku intervalliga, kuni jõuab väärtustest kaks või kolm korda kõrgemale kui rõhk on jõudnud 0,5 ühiku võrra kõrgemale kui atmosfäärirõhk ja temperatuur 105-110 ° C, on ravim tingimustes, mis sobivad tegelikuks stabiliseerimiseks, mida jätkatakse 5 kuni 15 minutit. Stabiliseerimisprotsessi õige teostamine nõuab, et töötingimused oleksid piiratud nii palju kui võimalik vakuolaarse mahla väljumine ravimist; see viiakse õigesti läbi, kui etapp d i selline mahl lahuses on praktiliselt ebaoluline.
Autoklaavi stabiliseerimisprotsess viib valkude ja ensüümide täieliku ja täieliku denatureerimiseni (tänu kõrgele temperatuurile ja saavutatud rõhule). Seega kaotavad need valgumolekulid jäädavalt oma funktsionaalsed omadused; sellepärast on stabiliseerumine pöördumatu protsess. Stabiliseeritud ravimit muudetakse ainult siis, kui see puutub kokku ebasoodsate eksogeensete teguritega.
Pärast stabiliseerumist ei ole ravim kasutamiseks valmis, kuna see on endiselt lahustisse kastetud; see vedelik eemaldatakse, pannes selle ahju (80 ° C). Pärast teatud aja möödumist nendel temperatuuridel on ravim kuiv, sest koos eemaldatakse lahusti ka veest. Lõppkokkuvõttes vähendatakse ravimit pulbriks, nii et see on tervislikuks kasutamiseks valmis: stabiliseeritud ja pulbristatud.
Kui autoklaavis lahusti sees on toimeainete kogus tühine, siis on stabiliseerumine toimunud õigesti. Kui see kogus on märgatav, ei toimu protsess õigesti; sel juhul on hajutatud ravimi taastamiseks spetsiaalsed protseduurid. selles (lahusti eemaldatakse aurustamisega ja nii saadud toimeained lisatakse kuivatatud ja peenestatud ravimisse).
Pidage meeles: stabiliseerimine on protsess, mille eesmärk on parandada nende ravimite säilimist, mis lagunevad kiiresti pärast koristamist; siiski tuleb alati arvestada toimeainete stabiilsusega. Näiteks kui ravim on väga lagunev ja toimeained termolabiilsed, on ilmne, et seda ei saa stabiliseerida, kuna saavutatud temperatuur on selle kvaliteedi säilitamiseks liiga kõrge.
Muud artiklid teemal "Ravimi külmkuivatamine ja stabiliseerimine"
- Tinktuura, ema Tinktuura ja leotada
- Farmakognosia
- Ravimite säilitamine ja aegumiskuupäev
