Toimeained: kogu Centella asiatica triterpeeni fraktsioon
Centellase 30 mg tabletid
Miks kasutatakse Centellase'i? Milleks see mõeldud on?
Centellase on ravim, mis põhineb Centella asiatica'l - ravimil, mida kasutatakse veenide kaitsmiseks.
Centellase on näidustatud järgmiste haiguste raviks:
- pahkluude ja jalgade turse venoosse puudulikkuse tõttu, raskustunne jalgades, kipitus ja sügelus jalgades, öised jalakrambid ja nähtavad kapillaarid;
- kapillaaride haprus.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Kui Centellase'i ei tohi kasutada
Ärge võtke Centellase’t
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (te) koostisosa suhtes allergiline
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Centellase võtmist
Selle ravimi kasutamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Centellase toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Ärge kasutage seda ravimit raseduse ja imetamise ajal, sest selle toime ei ole teada.
kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Centellase ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Centellase'i kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 1 kuni 2 tabletti päevas, eelistatavalt söögi ajal.
Kuidas kasutada: tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega
Ravi kestus: kasutage seda ravimit ainult lühiajalise ravi jooksul. Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Kõrvaltoimed Millised on Centellase'i kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravimi kasutamine võib põhjustada sügelust või põhjustada tundlikkust päikese ja UV -kiirte suhtes (fotosensibiliseerimine), millega kaasneb punetus ja punased ja / või tursed (nahalööbed).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada otse veebisaidi kaudu: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Centellase sisaldab
- Toimeaine on: kogu Centella asiatica triterpeeni fraktsioon
- Abiained on: kahealuseline kaltsiumfosfaatdihüdraat, naatriumdokusaat, povidoon, naatriumkroskarmelloos, naatriumkarmelloos, magneesiumstearaat.
Kuidas Centellase välja näeb ja pakendi sisu
Centellase on pappkarbis, mis sisaldab 30 tabletti blistrites.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CENTELLASE TABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab: gotu kola triterpeeni üldfraktsiooni (asiatikosiid 40% - aasiahape + madekaasiinhape 60%) 30 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Venoosse puudulikkusega seotud sümptomid; kapillaaride hapruse seisundid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
1 kuni 2 tabletti päevas, eelistatavalt söögi ajal.
Ravimit tohib kasutada ainult lühikese raviperioodi jooksul.
Manustamisviis: suukaudne.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Toote kasutamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Loomkatsed ei ole näidanud reproduktiivtoksilisust. Puuduvad piisavad andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel ja imetavatel naistel. Centellase'i ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Centellase ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Pärast ravimi suukaudset manustamist on teatatud sügeluse ja valgustundlikkusreaktsioonide juhtudest, millega kaasneb punetus ja lööbed.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: vasoprotektorid.
ATC -kood: C05CX.
Toimemehhanism
Centella asiatica (FTTCA) triterpeenfraktsioonil on sidekoe arengut moduleerivad omadused, mille tulemuseks on venoosseina tooni ja elastsuse paranemine. See võimaldab endoteeli läbilaskvuse vähenemisega (staasi ja diapedeesi vähenemine kapillaaride tase), et aja jooksul taastada hemodünaamiline tasakaal kudede mikrovaskulaarsüsteemi tasemel, mille muutumine on veenilaiendite sündroomiga kaasneva sümptomaatika põhjus.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Imendumine
Pärast suukaudset manustamist imendub FTTCA kiiresti, saavutades maksimaalse plasmataseme umbes 4 tunni pärast. Pärast nahakaudset manustamist näitab preparaat vere piiki 6. ja 12. tunni vahel.
Biotransformatsioon ja elimineerimine
Toimeained ei metaboliseeru organismis ja elimineeruvad väljaheitega.
On näidatud entero-maksa ringlust.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Puudub prekliinilistest andmetest tulenev teave, mis oleks arsti jaoks olulise tähtsusega ja mida pole veel kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõtte teistes osades.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Kahealuseline kaltsiumfosfaatdihüdraat, naatriumdokusaat, povidoon, naatriumkroskarmelloos, naatriumkarmelloos, magneesiumstearaat.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Tabletid on suletud plastmaterjaliga, mis on kuumalt suletud alumiiniumiga (blister) ja asetatud pappkarpi koos pakendi infolehega.
Karp 30 tabletti.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Hävitamiseks ei ole erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Farmaatsialabor SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC: 016222073
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: november 1982.
Viimase uuendamise kuupäev: mai 2010.
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA 21. juuli 2014. aasta otsus.
