Toimeained: papaveriinvesinikkloriid, Belladonna
Koolikute spasmiin 10 mg + 10 mg kaetud tabletid
Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg kaetud tabletid
Miks kasutatakse Colic spasmiini? Milleks see mõeldud on?
Antispasmin Colica sisaldab kahte toimeainet papaveriinvesinikkloriidi ja belladonna ning soodustab soolestiku ja mao (seedetrakti) lihaste lõdvestumist.
Antispasmina Colica't kasutatakse mao ja soolte spasmide ja valu raviks.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end pärast lühiajalist ravi paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Koolikute spasmiini ei tohi kasutada
Ärge võtke Antispasmin Colic'i
- kui olete selle ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui olete allergiline teiste ravimite suhtes, mis kuuluvad koolikute spasmiiniga samasse klassi, eriti atropiini, metüülhomatropiini, skopolamiini, drotaveriini, moksaveriini suhtes;
- kui teil on silma "kõrgest rõhust" (glaukoomist) tingitud haigus;
- kui teil on suurenenud eesnäärmeks nimetatav nääre (eesnäärme hüpertroofia);
- kui teil on maootsa ahenemine (püloorne stenoos);
- kui teil on kuseteede ahenemisest tingitud haigused (kuseteede stenoosivad haigused);
- kui teil on mao ja soolte obstruktsioonid (paralüütiline iileus ja seedetrakti obstruktiivsed patoloogiad);
- kui te olete eakas või nõrgenenud patsient, kellel on vähenenud soolelihaste toon;
- kui teil on käärsoolepõletik (haavandiline koliit, toksiline megakoolon);
- kui teil on raske lihashaigus (myasthenia gravis);
- kui teil on autonoomse närvisüsteemi häired;
- kui teil on maksa- ja neeruhaigus;
- kui teil on kilpnäärme liigne aktiivsus (hüpertüreoidism);
- kui teil on südant toitvate veresoonte haigused (pärgarterid), südame rütmi muutused, kõrge vererõhk (arteriaalne hüpertensioon) ja kui teie süda ei varusta piisavalt verd (kongestiivne südamepuudulikkus);
- kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt "Rasedus ja imetamine");
- kui te võtate teatud ravimeid, mis võivad muuta koolikute spasmiini toimet (vt „Muud ravimid ja Colic spasmiin“).
Antispasmin Colic on alla 12 -aastastel lastel vastunäidustatud
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Antispasmin Colic võtmist
Enne Colic Antispasmin'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta konsulteerige oma arstiga.
Eakatel tuleb Antispasmin Colicit kasutada ainult hädavajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Seda ravimit ei tohi võtta samaaegselt mõnede ravimitega, mis võivad muuta Antispasmin Colic toimet (vt „Muud ravimid ja Antispasmin Colic“). Kõrvaltoimete ilmnemine nõuab ravi katkestamist.
Lapsed
Antispasmin Colic on alla 12 -aastastel lastel vastunäidustatud
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Antispasmin Colica toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Ärge kasutage spasmiinikoolikut, kui te kasutate ravi, mis põhineb:
- antihistamiinikumid (kasutatakse allergiate raviks),
- butürofenoonid (kasutatakse psühhoosi, vaimuhaiguste ravis),
- fenotiasiinid (kasutatakse allergiate, iivelduse ja oksendamise või vaimuhaiguste raviks),
- tritsüklilised antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks),
- amantadiin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks),
- sulfoonamiidid (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide vastu),
- beetablokaatorid (kasutatakse südame rütmi, valu rinnus (stenokardia) ja kõrge vererõhu reguleerimiseks).
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Koolikute spasmiini ei tohi kasutada raseduse ja / või rinnaga toitmise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Antispasmin Colic kahjustab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuna võib põhjustada unisust; peate sellega arvestama, kui teete tähelepanu nõudvaid toiminguid (sõidukite juhtimine ja masinatega töötamine).
Koolikute spasmiin sisaldab:
- sahharoos ja laktoos; Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
- kastoorõli, mis võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.
Annus, manustamisviis ja aegKoolikute antispasmiini kasutamine: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus täiskasvanutele on:
- 2 kuni 6 tabletti päevas koolikute spasmiini 10 mg + 10 mg korral
- Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg 1 kuni 3 tabletti päevas.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Tabletid tuleb alla neelata enne sööki või vajadusel.
Tablette ei tohi närida, vaid tervelt alla neelata, sest need peavad toimimiseks jõudma tervena soolestikku.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
Kõhulahtisuse korral võib tabletid eranditult tervelt välja visata; sel juhul on soovitatav vähemalt mõneks päevaks tabletid pärast killustamist alla neelata.
Kasutamine lastel
Antispasmin Colic on alla 12 -aastastel lastel vastunäidustatud.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Antispasmin Colic'i üledoosi
Kui te võtate Antispasmin Colic'i rohkem kui ette nähtud
Suurtes annustes võib koolikute spasmiin põhjustada:
- urineerimisraskused (kusepeetus),
- muutused südame rütmis,
- hingamisraskused,
- erutus,
- vaimse segaduse seisund.
Antispasmin Colic'i üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui te unustate Antispasmin Colic'i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Colic Antispasmin'i võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on koolikute spasmiini kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
- Pärast ravi koolikute spasmiini tavaliste annustega on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: suukuivus, iiveldus,
- Ta tõmbus tagasi,
- maost tõusnud materjali esinemine söögitorus (gastroösofageaalne refluks)
- lokaalne valu rinnaku taga,
- südamelöökide kiirenemine,
- suurenenud rõhk silma sees,
- urineerimisraskused,
- kõhukinnisus.
- pearinglus,
- unisus.
- silmapõletik (konjunktiviit),
- allergilised reaktsioonid, nahareaktsioonid, nõgestõbi,
- naha pruunikaskollane värvimuutus (ikterus) ja kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsetes testides,
Suurte annuste kasutamisel võib tekkida uriinipeetus, südame löögisageduse muutused, hingamisraskused, erutus, vaimne segadus.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblikkusaeg“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Oluline on, et teave ravimi kohta oleks alati kättesaadav, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
Mida Antispasmin Colic sisaldab
Kaetud tabletid 10 mg + 10 mg (koolikute spasmiin)
- Toimeained on: papaveriinvesinikkloriid ja belladonna. Üks kaetud tablett sisaldab 10 mg papaveriinvesinikkloriidi (vastab 9,016 mg papaveriinile) ja 10 mg 1% josciamina belladonna ekstrakti.
- Abiained on: laktoos, maisitärklis, povidoon, magneesiumstearaat, sadestunud ränidioksiid, šellak, kastoorõli, tselluloosatsetoftalaat, dietüülftalaat, magneesiumkarbonaat, talk, taimne süsinik, araabikummi, sahharoos.
Kaetud tabletid 50 mg + 10 mg (Antispasmin Colica Forte)
- Toimeained on: papaveriinvesinikkloriid ja belladonna. Üks kaetud tablett sisaldab 50 mg papaveriinvesinikkloriidi (vastab 45,08 mg papaveriinile) ja 10 mg 1% josciamina belladonna ekstrakti.
- Abiained on: laktoos, maisitärklis, povidoon, magneesiumstearaat, sadestunud ränidioksiid, šellak, kastoorõli, tselluloosatsetoftalaat, dietüülftalaat, magneesiumkarbonaat, talk, taimne süsinik, araabikummi, sahharoos.
Antispasmin Colica välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
Antispasmin Colica on suukaudseks manustamiseks mõeldud kaetud tablettide kujul.
See on saadaval 30 tabletti sisaldavates pakendites.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ANTISPASMINA COLIC KATTETABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Koolikute spasmiin
Üks kaetud tablett sisaldab 10 mg papaveriinvesinikkloriidi (vastab 9,016 mg papaveriinile) ja 10 mg belladonna ekstrakti 1% josciamina
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 75 mg laktoosi ja 42,8 mg sahharoosi ja 0,2 mg kastoorõli
Antispasmin Colic Forte
Üks kaetud tablett sisaldab 50 mg papaveriinvesinikkloriidi (vastab 45,08 mg papaveriinile) ja 10 mg belladonna ekstrakti 1% josciamina
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 49 mg laktoosi ja 67,8 mg sahharoosi ning 0,3 mg kastoorõli
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kaetud tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Sümptomaatiline ravi seedetrakti spastiliste-valulike ilmingute korral.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Koolikute spasmiin: 2 kuni 6 tabletti päevas
Antispasmin Colica Forte: 1 kuni 3 tabletti päevas
Ärge ületage soovitatud annust
Tabletid tuleb alla neelata enne sööki või vajaduse korral ning neelata tervelt, sest need peavad jõudma tervena soolestikku, kus nad toimivad spasmide tasemel. Kõhulahtisuse või soolestiku hüpermotiilsuse korral võivad tabletid erandkorras tervelt väljasaatmine; sel juhul on soovitatav vähemalt mõneks päevaks tabletid pärast killustamist alla neelata.
Antispasmin Colic on lastel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete, lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. või teiste keemiliselt lähedaste ainetega; eriti atropiini, metüülhomatropiini, skopolamiini, drotaveriini, moksaveriini suhtes.
Alla 12 -aastased lapsed.
Rasedus ja imetamine.
Glaukoom, püloorne stenoos, eesnäärme hüpertroofia ja muud kuseteede stenoosivad haigused, paralüütiline iileus ja seedetrakti obstruktiivsed patoloogiad; eakate ja nõrgestatud isikute soole atoonia, haavandiline koliit, toksiline megakoolon, müasteenia.
Autonoomse närvisüsteemi häiretega patsientidel, maksa- ja neeruhaiguste, hüpertüreoidismi, südame isheemiatõve, südame tahhüarütmiate, arteriaalse hüpertensiooni ja kongestiivse südamepuudulikkuse kandjatel, sulfoonamiidide ja beetablokaatorite samaaegne kasutamine (vt lõik 4.5). terapeutilistele rühmadele, kuid millel on antikolinergiline toime, näiteks antihistamiinikumid, butürofenoonid, fenotiasiinid, tritsüklilised antidepressandid ja amantadiin (vt lõik 4.5).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta konsulteerige oma arstiga.
Antikolinergilisi aineid sisaldavaid preparaate tuleks eakatel kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Nende ühendite toimet süvendab erinevate terapeutiliste rühmade ainete samaaegne manustamine, kuid millel on antikolinergiline toime, näiteks antihistamiinikumid, butürofenoonid, fenotiasiinid, tritsüklilised antidepressandid, amantadiin, mida seetõttu ei tohi võtta samal ajal. Samamoodi ei tohiks sulfoonamiide ja beetablokaatoreid võtta samaaegselt; sekundaarsete ilmingute ilmnemine nõuab ravi katkestamist.
Ravim sisaldab sahharoosi ja laktoosi, seda tuleb arvestada diabeedi või madala kalorsusega dieedi korral.
Antispasmin Colica sisaldab sahharoosi, seetõttu ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi isomaltaasi puudulikkus; Lisaks sisaldab ravim laktoosi, nii et patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus ja laktaasipuudus, ei tohiks seda võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada samaaegselt sulfoonamiidide ja beetablokaatoritega.
Antikolinergilisi aineid sisaldavate preparaatide toimet rõhutab samaaegne manustamine erinevatesse terapeutilistesse rühmadesse kuuluvate, kuid antikolinergilise toimega ainetega, nagu antihistamiinikumid, butürofenoonid, fenotiasiinid, tritsüklilised antidepressandid ja amantadiin, mida seetõttu ei tohi võtta samal ajal.
04.6 Rasedus ja imetamine
Antispasmin Colic on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Antispasmin Colic kahjustab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuna toode võib põhjustada unisust, tuleks sellest teavitada neid, kes võivad juhtida mootorsõidukeid või osaleda toimingutes, mis nõuavad valvsust.
04.8 Kõrvaltoimed
Pärast Antispasmin Colic -ravi on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Suurtes annustes võivad antikolinergilised ained põhjustada uriinipeetust, südame rütmihäireid, hingamisraskusi, erutust, vaimset segadust.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. " www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral pidage kohe nõu oma arstiga.
Suurtes annustes võivad antikolinergilised ained põhjustada uriinipeetust, südame rütmihäireid, hingamisraskusi, erutust, vaimset segadust.
Nagu kõigil üleannustamise juhtudel, peab ravi olema sümptomaatiline koos üldiste toetusmeetmetega. Spetsiifiline antidoot ei ole teada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: seedetrakti funktsionaalsete häirete ravimid.
ATC -kood: A03AD01
Antispasmin Colic teostab papaveriini farmakoloogilist toimet, mis mõjutab otseselt soolestiku silelihaste spasme, koos belladonna vahendatud antikolinergilise toimega.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Põhimõtted imenduvad seedetraktist hästi; nende maksimaalne plasmakontsentratsioon varieerub 4-6 tunni jooksul. Need metaboliseeruvad maksas ja erituvad uriiniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Katsed loomkatsete kohta ei näidanud tavapärast ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivtoksilisuse tavapärast uuringut.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Koolikute spasmiin
Laktoos, maisitärklis, povidoon, magneesiumstearaat, sadestunud ränidioksiid, šellak, kastoorõli, tselluloosatsetoftalaat, dietüülftalaat, magneesiumkarbonaat, talk, taimne süsinik, araabikummi, sahharoos.
Tugev koolikute spasmiinLaktoos, maisitärklis, povidoon, magneesiumstearaat, sadestunud ränidioksiid, šellak, kastoorõli, tselluloosatsetoftalaat, dietüülftalaat, magneesiumkarbonaat, talk, taimne süsinik, araabikummi, sahharoos.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
PVC ja alumiiniumist blistrid.
Karp 30 kaetud tabletiga
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via Civitali n. 1 - MILAN
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Antispasmin Colica 10 mg + 10 mg kaetud tabletid, 30 tabletti AIC n. 002918047
Antispasmin ColicaForte 50 mg + 10 mg kaetud tabletid, 30 tabletti AIC n. 002918050
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. veebruar 1950
Viimase uuendamise kuupäev: 31. mai 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
17/06/2015
