Toimeained: kaltsium (kaltsiumlaktaatglükonaat ja kaltsiumkarbonaat)
Calcium Sandoz 1000 mg kihisevad graanulid
Miks kasutatakse Calcium sandozit? Milleks see mõeldud on?
Calcium Sandoz on mineraalne toidulisand, mis sisaldab kahte toimeainet: kaltsiumlaktaatglükonaati ja kaltsiumkarbonaati. Mõlemad toidavad keha kaltsiumiga, mis on oluline element närvisüsteemi, lihaste, südame ja veresoonte nõuetekohaseks toimimiseks ning on luude ja hammaste põhikomponent.
See ravim on näidustatud:
- vere kaltsiumipuuduse ennetamine ja ravi;
- luude nõrgenemist (osteoporoosi) põhjustava haiguse ennetamine ja ravi lisaks spetsiifilisele ravile;
- laste luude arengut mõjutava haiguse (rahhiit) ja valu, deformatsioone ja luumurde (osteomalaatsia) põhjustava luuhaiguse ravi kombinatsioonis D3 -vitamiiniga.
Vastunäidustused Kui Calcium sandoz'i ei tohi kasutada
Ärge võtke Calcium Sandoz'i
- kui olete selle ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
- kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia) või uriinis (hüperkaltsiuuria);
- kui teil on neerukivid (neerukaltsinoos, neerukivitõbi).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Calcium sandozi võtmist
Enne Calcium Sandoz’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke seda ravimit ettevaatlikult ja rääkige sellest oma arstile järgmistel juhtudel:
- kui teil on rasked neeruprobleemid (neerupuudulikkus), eriti kui te kasutate alumiiniumi sisaldavaid preparaate. Sellisel juhul peab arst ravi ajal kontrollima kaltsiumi ja fosfaadi sisaldust veres;
- kui teil on vere kaltsiumisisaldus veidi tõusnud (kerge hüperkaltsiuuria, rohkem kui 300 mg / 24 tundi või 7,5 mmol / 24 tundi) või kui teil on varem esinenud neerukive. Sellisel juhul peab arst määrama väiksema annuse või lõpetama ravi Calcium Sandoz'iga, kui ta peab seda vajalikuks. Samuti, kui teil on kalduvus kivide moodustumisele, võtke selle ravimiga ravi ajal suures koguses vedelikku.
Kui te võtate Calcium Sandoz'i suurtes annustes, eriti kui te võtate samaaegselt D -vitamiini, võib vere kaltsiumisisaldus (hüperkaltseemia) liigselt suureneda, põhjustades neeruprobleeme (neerufunktsiooni kahjustus). Sellisel juhul peab arst perioodiliselt kontrollima teie vere kaltsiumisisaldust ja neerufunktsiooni.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Calcium sandozi toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Võtke Calcium Sandoz'i ettevaatlikult ja rääkige sellest oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
- tiasiiddiureetikumid, mida kasutatakse uriini eritumise hõlbustamiseks, kuna need võivad põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres (hüperkaltseemia), mida arst peab seetõttu perioodiliselt kontrollima;
- süsteemsed kortikosteroidid, mida kasutatakse põletiku- ja allergiasümptomite leevendamiseks, kuna need vähendavad Calcium Sandozi efektiivsust ja võib -olla tuleb annust suurendada;
- tetratsükliinid, mida kasutatakse bakterite põhjustatud infektsioonide raviks, kuna kaltsium vähendab nende efektiivsust.Sel juhul tuleb tetratsükliinipreparaate manustada vähemalt 2 tundi enne või 4-6 tundi pärast Calcium Sandozi võtmist;
- digitalis, mida kasutatakse teatud südameprobleemide raviks, kuna kaltsium võib suurendada nende toksilisust. Sellisel juhul peab arst perioodiliselt kontrollima teie südame aktiivsust (elektrokardiogramm, EKG) ja kaltsiumi taset veres;
- bisfosfonaate, mida kasutatakse luuhaiguste raviks, ja naatriumfluoriidi hammaste lagunemise raviks. Neid ravimeid tuleb manustada vähemalt 3 tundi enne Calcium Sandoz'i võtmist, kuna kaltsium võib nende efektiivsust vähendada.
Calcium Sandoz koos toiduga
Võtke seda ravimit alles 2 tunni möödudes toidust, nagu spinat, rabarber ja täisteratooted.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Normaalse raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piisav kogus päevas (sh toit ja toidulisandid) 1000-1 300 mg kaltsiumi.
Raseduse ajal ei tohiks kaltsiumi päevane kogus ületada 1500 mg.
Kui teil on kaltsiumi puudus ja olete rase või toidate last rinnaga, võite seda ravimit võtta.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Calcium Sandoz sisaldab aspartaami
See ravim sisaldab fenüülalaniini allikat. Kui teil on fenüülketonuuria, võib see teile kahjulik olla.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas kasutada Calcium sandoz: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on 500–1500 mg päevas.
Lahustage kotike klaasi vees ja jooge sisu kohe ära.Võite seda ravimit võtta koos toiduga või ilma.
Kasutamine lastel
Soovitatav annus on 500-1000 mg päevas.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Calcium sandoz'i?
Kui te võtate Calcium Sandoz'i rohkem kui ette nähtud
Pärast selle ravimi ülemäärase annuse võtmist võivad ilmneda järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, janu, isegi väga intensiivne (polüdipsia), uriini liigne eritumine ja eritumine (polüuuria), vedeliku kadu organismist (dehüdratsioon), kõhukinnisus. kõhukinnisus).
Kui te võtate selle ravimi suuri annuseid pikaajaliseks raviks (krooniline üleannustamine), võib teil tekkida vere kaltsiumisisalduse tõus (hüperkaltseemia), mis võib põhjustada kaltsiumi kogunemist veresoontes või elundites (veresoonte ja elundite lupjumine). .
Juhusliku Calcium Sandozi allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui te unustate Calcium Sandoz'i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Calcium Sandoz'i võtmise
Enne ravi lõpetamist Calcium Sandoz'iga pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Kõrvaltoimed Millised on Calcium sandozi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
Aeg -ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100 -st)
- suurenenud kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia) ja uriinis (hüperkaltsiuuria).
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000 -st)
- allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), nagu nahaärritus (lööve, nõgestõbi) ja sügelus;
- kõhupuhitus, kõhukinnisus (kõhukinnisus), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu.
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000 -st)
- rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid, näo turse, angioneurootiline turse).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Calcium Sandoz sisaldab
- Toimeained on: kaltsiumlaktaatglükonaat ja kaltsiumkarbonaat. Üks kotike sisaldab 5880 mg kaltsiumlaktaatglükonaati ja 600 mg kaltsiumkarbonaati (vastab 1000 mg või 25 mmol kaltsiumile).
- Abiained on: veevaba sidrunhape, aspartaam E951, sidrunimaitseline pulber.
Kuidas Calcium Sandoz välja näeb ja pakendi sisu
Pakendis 30 kotikest 1000 mg kihisevaid graanuleid.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
KALTSIUMSANDOZ 1000 MG EFFERVESCENT GRANULES
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kotike sisaldab 5880 mg kaltsiumlaktaatglükonaati ja 600 mg kaltsiumkarbonaati (vastab 1000 mg või 25 mmol kaltsiumile).
Teadaolevat toimet omav abiaine: aspartaam (E951).
Abiainete täielik loetelu: vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kihisevad graanulid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
- Kaltsiumipuuduse ennetamine ja ravi
- Kaltsiumilisand osteoporoosi ennetamise ja ravi spetsiifilise teraapia täiendusena.
- Rahhiit ja osteomalaatsia, lisaks D3 -vitamiinravi
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud: 500 - 1500 mg päevas
Lapsed 500-1000 mg päevas
Kotikese sisu tuleb lahustada klaasi vees ja saadud lahus kohe ära juua. Calcium Sandoz kotikese sisu võib võtta koos toiduga või ilma
04.3 Vastunäidustused
- Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
- patoloogiad ja / või seisundid, millega kaasneb hüperkaltseemia ja / või hüperkaltsiuuria
- Nefrokaltsinoos, neerukivitõbi
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Patsientidel, kellel on kerge hüperkaltsiuuria (üle 300 mg / 24 tundi või 7,5 mmol / 24 tundi) või kellel on anamneesis kivid, tuleb jälgida kaltsiumi eritumist uriiniga. Vajadusel tuleb kaltsiumiannust vähendada või ravi Patsientidel, kellel on eelsoodumus kuseteede kivide tekkeks, on soovitatav suurendada vedeliku tarbimist.
Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb kaltsiumisoolasid võtta arsti järelevalve all, jälgides seerumi kaltsiumi- ja fosfaadisisaldust.
Suurte annustega ravi ajal ja eriti samaaegse ravi korral D -vitamiiniga on hüperkaltseemia oht, millega kaasneb neerufunktsiooni kahjustus. Nendel patsientidel tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust ja jälgida neerufunktsiooni.
Kirjandusest on tulnud teateid, mis viitavad alumiiniumi imendumise võimalikule suurenemisele koos tsitraatsooladega.
Calcium Sandoz'i (mis sisaldab sidrunhapet) tuleb kasutada väga raske neerupuudulikkusega patsientidel, eriti neil, kes kasutavad ka alumiiniumi sisaldavaid preparaate.
Iga Calcium Sandoz kotike sisaldab aspartaami, fenüülalaniini allikat ja võib olla fenüülketonuuriaga inimestele ohtlik.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Tiasiiddiureetikumid vähendavad kaltsiumi eritumist uriiniga Hüperkaltseemia suurenenud riski tõttu tuleb tiasiiddiureetikumide samaaegsel kasutamisel regulaarselt jälgida seerumi kaltsiumisisaldust.
Süsteemsed kortikosteroidid vähendavad kaltsiumi imendumist. Samaaegsel kasutamisel võib olla vajalik Calcium Sandozi annuse suurendamine.
Samaaegselt kaltsiumipreparaatidega manustatud tetratsükliinpreparaadid ei pruugi hästi imenduda. Sel põhjusel tuleb tetratsükliine sisaldavaid preparaate manustada vähemalt 2 tundi enne või 4-6 tundi pärast kaltsiumi suukaudset manustamist.
Kaltsiumravi tagajärjel tekkinud hüperkaltseemia võib suurendada südameglükosiidide toksilisust. Patsiente tuleb jälgida elektrokardiogrammi (EKG) ja seerumi kaltsiumisisalduse suhtes.
Samaaegse ravi korral bisfosfonaatide või naatriumfluoriidiga tuleb seda preparaati manustada vähemalt 3 tundi enne Calcium Sandozi võtmist, kuna nii bisfosfonaatide kui ka naatriumfluoriidi imendumine seedetraktist võib väheneda.
Oksaalhape (spinatis ja rabarberis) ja fütiinhape (täisteraviljades) võivad kaltsiumi imendumist pärssida, moodustades kaltsiumioonidega lahustumatuid ühendeid. Patsiendid ei tohi võtta kaltsiumi sisaldavaid tooteid kahe päeva jooksul pärast oksaalirikka toidu allaneelamist. ja fütiinhape.
04.6 Rasedus ja imetamine
Normaalse raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piisav päevane tarbimine (sh toit ja toidulisandid) naistel 1000–1300 mg.
Raseduse ajal ei tohi kaltsiumi päevane kogus ületada 1500 mg. Imetamise ajal eritub märkimisväärne kogus kaltsiumi rinnapiima, kuid ei põhjusta vastsündinule kahjulikku toimet.
Kaltsiumipuuduse korral võib Calcium Sandoz kihisevaid graanuleid kasutada raseduse ja imetamise ajal.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Calcium Sandoz ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt organsüsteemi klassile ja esinemissagedusele. Sagedus on määratletud järgmiselt: aeg -ajalt (> 1/1 000, harv (> 1/10 000, väga harv (
Immuunsüsteemi häired
Haruldane: ülitundlikkus, nagu lööve, sügelus, nõgestõbi.
Väga harv: üksikutel juhtudel on teatatud süsteemsetest allergilistest reaktsioonidest (anafülaktilised reaktsioonid, näoturse, angioneurootiline turse).
Ainevahetus- ja toitumishäired
Aeg -ajalt: hüperkaltseemia, hüperkaltsiuuria.
Seedetrakti häired
Haruldane: kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamine põhjustab hüperkaltsiuuriat ja hüperkaltseemiat. Hüperkaltseemia sümptomiteks võivad olla: iiveldus, oksendamine, janu, polüdipsia, polüuuria, dehüdratsioon ja kõhukinnisus Krooniline üleannustamine, mis põhjustab hüperkaltseemiat, võib põhjustada veresoonte ja elundite lubjastumist.
Kaltsiumimürgituse künnis tuleneb toidulisanditest, mis ületavad 2000 mg päevas ja mida võetakse mitu kuud.
Üleannustamise ravi
Mürgistuse korral tuleb ravi kohe lõpetada ja vedeliku puudus korrigeerida.
Kroonilise üleannustamise korral, mille korral esineb hüperkaltseemia, on terapeutiliseks algfaasiks hüdratatsioon soolalahusega. Seetõttu võib kaltsiumi eritumise edasiseks suurendamiseks ja mahu ülekoormuse vältimiseks kasutada tsüklilist diureetikumi (nt furosemiidi), kuid tiasiiddiureetikume tuleks vältida.
Neerupuudulikkusega patsientidel on hüdratsioon ebaefektiivne ja nad peavad läbima dialüüsi. Pideva hüperkaltseemia korral tuleb välistada soodustavad tegurid, näiteks A- või D -vitamiin, hüpervitaminoos, primaarne hüperparatüreoidism, pahaloomulised kasvajad, neerupuudulikkus või immobiliseerimine.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: mineraalsed toidulisandid.
ATC -kood: kaltsiumkarbonaat (A 12 AA 04), kaltsiumlaktaatglükonaat (A 12 AA 06).
Kaltsium on oluline mineraal, mis on vajalik luude moodustamiseks ja säilitamiseks, keha elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks ja paljude regulatiivsete mehhanismide korrektseks toimimiseks.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Calcium Sandoz sisaldab kahte kaltsiumisoola, kaltsiumlaktaatglükonaati ja kaltsiumkarbonaati, mis lahustuvad kiiresti vees, muutes kaltsiumi aktiivse ioniseeritud vormi vabalt kättesaadavaks.
Imendumine
Ligikaudu 25–50% allaneelatud kaltsiumi annusest imendub peamiselt peensoole proksimaalsesse ossa ja vabaneb vahetatavasse kaltsiumivarustusse.
Jaotumine ja ainevahetus
Luude ja hammaste mineraalne komponent sisaldab 99% keha kaltsiumist. Ülejäänud 1% sisaldub intra- ja rakuvälistes vedelikes.
Ligikaudu 50% kogu kaltsiumi sisaldusest veres on füsioloogiliselt aktiivses ioniseeritud vormis, umbes 5% kompleksis tsitraadi, fosfaadi või kodade anioonidega. Ülejäänud 45% seerumi kaltsiumist seondub valkudega, peamiselt albumiiniga.
Elimineerimine
Kaltsium eritub uriiniga, väljaheitega ja higiga. Eritumine uriiniga sõltub glomerulaarfiltratsioonist ja tubulaarsest reabsorptsioonist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Lisaks muule ravimi omaduste kokkuvõttele (SMPC) teatatule ei ole ohutuse hindamise kohta asjakohast teavet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Veevaba sidrunhape
Aspartaam
Sidrunimaitseline pulber
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida originaalpakendis.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Kotike ühendatud paberist / alumiiniumist / polüetüleenist
Pakendamine:
30 kotikest 1000 mg.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - Origgio (VA)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
005259041 - "1000 kihisevat graanulit" - 30 paberist / alumiiniumist / polüetüleenist kotikest
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Uuendamine: 01.06.2005
