Toimeained: kaaliumkanrenoaat, butisiid
Kadiur 50 mg + 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Miks Kadiurit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Kadiur sisaldab kahe toimeaine kaaliumkrenoaadi ja butiidi kombinatsiooni, diureetilise toimega aineid, see tähendab, et need soodustavad uriini tootmist, vähendamata kaaliumisisaldust veres.
Kadiurit kasutatakse vedeliku kogunemisest tingitud turse (ödeem) korral, mis on põhjustatud aldosterooni nimega hormooni, mis reguleerib naatriumi, kaaliumi ja vedelike mahtu organismis, tootmise suurenemisest.
Kadiurit kasutatakse näiteks turse korral, mis on tingitud:
- maksahaigus (maksatsirroos astsiidi faasis)
- südamefunktsiooni langus (kongestiivne südamepuudulikkus)
- neeruhaigus (nefrootiline turse)
Vastunäidustused Millal Kadiurit ei tohi kasutada
Ärge võtke Kadiur’i:
- kui olete allergiline kaaliumkanrenoaadi, butisiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes;
- kui olete teiste sama tüüpi ravimite (sulfoonamiidid) suhtes allergiline;
- kui teil on äge või krooniline neeruprobleem
- kui teil on rasked maksaprobleemid
- kui teie vere kaaliumisisaldus on kõrge
- kui teil on madal naatriumisisaldus veres.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Kadiuri võtmist
Enne Kadiuri võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke ühendust oma arstiga, kui Kadiur -ravi ajal ilmnevad järgmised sümptomid:
- kuiv suu,
- janu,
- lihasnõrkus,
- unisus,
- erutus,
- lihaskrambid,
- madal vererõhk,
- uriini koguse vähenemine,
- suurenenud südame löögisagedus
- mao- ja soolehäired.
Teie arst võib lasta teil regulaarselt teha vere- ja uriinianalüüse, et kontrollida teie vere soolasisaldust.
Kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse glükokortikoidideks, või teid ravitakse AKTH -ga või kui teil on raske maksatsirroos, määrab arst teile kaaliumilisandi ja soovitab kõrge kaaliumisisaldusega dieeti.
Kui teil on autoimmuunhaigus, mida nimetatakse erütematoosluupuseks, võib Kadiur'i võtmine sümptomeid suurendada.
Kui teil on diabeet, võib pärast Kadiur -ravi tekkida kusihappe sisalduse tõus veres ja glükoosisisalduse tõus veres, mille tagajärjel võivad teie tervislikud seisundid ajutiselt muutuda.
Kui teil on vaja kohalikku või üldnarkoosi, öelge oma arstile, et te võtate Kadiuri.
Kui teile on tehtud operatsioon, mida nimetatakse sümpatektoomiaks, võib Kadiur põhjustada vererõhu järsu languse.
Neile, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Kadiuri toimet muuta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Eriti oluline on, et teie arst teaks, kas te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
- vere vedeldamiseks kasutatavad ravimid (suukaudsed antikoagulandid), kuna nende toimet võib vähendada, kui võtta samaaegselt Kadiur'i.
- tubokurariin (kasutatakse anesteesiaks), kuna Kadiur võib selle toimet suurendada
- aspiriin (atsetüülsalitsüülhape) ja / või derivaadid, kuna need vähendavad Kadiuri aktiivsust.
Kadiur võib häirida mõningaid laboratoorseid analüüse, et mõõta kaltsiumi ja fosforit veres.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Kadiurit tohib raseduse ajal kasutada ainult hädavajadusel ja teie arsti otsese järelevalve all, kes hindab, kas teile saadav kasu kaalub üles võimaliku riski lootele.
Toitmisaeg
Imetamise ajal ei tohi Kadiurit kasutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Harvadel juhtudel võib Kadiur -ravi mõjutada reflekse ja vähendada autojuhtimise võimet. Alkoholi joomine võib seda toimet suurendada. Võtke neid toimeid arvesse, kui peate juhtima autot või käsitsema masinaid, mis nõuavad teatud erksust.
Kadiur sisaldab laktoosi ja kastoorõli
Kadiur sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga. Kadiur sisaldab kastoorõli.See võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Kadiurit kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on:
Täiskasvanud
1-2 tabletti päevas.
Kui te unustate Kadiur'i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Kadiuri võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Kadiur'i
Kadiur -ravi ajal võib harva esineda soolade vähenemist organismis.
Kadiuri üleannustamise juhusliku allaneelamise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Kadiuri kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Paljud allpool loetletud kõrvaltoimed on ajutised ja / või paranevad annuse vähendamisega.
Tõsiste ilmingute esinemisel võtke ühendust oma arstiga, kes otsustab annust vähendada või ravi katkestada.
Aeg -ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100 -st):
- Suurenenud kusihappe sisaldus veres
- Vere glükoosisisalduse suurenemine
- Pearinglus
- Muutunud värvinägemine (ksantopsia)
- Kiire vererõhu langus pärast üleminekut lamamisest või istumisest püsti (ortostaatiline hüpotensioon)
- Vere või lümfisoonte äge või krooniline põletikuline kahjustus (angioeetilised protsessid)
- Täppide või punetuse ilmnemine nahal pärast kokkupuudet otsese päikesevalgusega, sealhulgas solaariumis. Äkilised ja tahtmatud lihaste kokkutõmbed
- Lihaste nõrkus.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000 -st):
- Uimasus
- Vähenenud erksus (tuimus)
- Peavalu
- Palavik
- Kalduvus lihaste koordinatsiooni kaotada
- Mao ja soolte häired
- Täppide ja / või reljeefide ilmumine nahale
- Rindade suurenemine meestel
- Erektsiooni häired
- Kerge maskuliniseeriv toime.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Kadiur sisaldab
- Toimeained on: kaaliumkanrenoaat ja butisiid. Üks kaetud tablett sisaldab 50 mg kaaliumkanrenoaati ja 5 mg butisiidi.
- Teised koostisosad on: veevaba kolloidne ränidioksiid, hüdrogeenitud kastoorõli, naatriumvesinikkarbonaat, amberliit (metakrüülhappe-divinüülbenseeni kopolümeeri kaaliumisool), magneesiumstearaat, mikrograanuline tselluloos, laktoos, titaandioksiid, propüleenglükool, hüpromelloos.
Kuidas Kadiur välja näeb ja pakendi sisu kirjeldus
Kadiur on saadaval 50 mg + 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidena, mis on pakitud 20 tabletti ja 30 tabletti.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
KADIUR
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
KADIUR® 50 mg + 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Iga tablett sisaldab: toimeaineid: 50 mg kaaliumkanrenoaati, 5 mg butiidi.
KADIUR® 200 mg + 6 mg pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Abiained vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid
Süstelahuse pulber ja lahusti
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Patoloogilised seisundid, mida iseloomustab aldosterooni sekundaarne tõus (turse ja astsiit maksatsirroosist ja südame paispuudulikkusest, nefrootiline turse).
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Hüdrosodioritentsed seisundid: rünnakuteraapia: 1-4 pudelit päevas aeglase intravenoosse manustamise teel (vähemalt 2-3 minutit); säilitusravi: 1-2 tabletti päevas.
04.3 Vastunäidustused
Äge ja krooniline neerupuudulikkus, raske maksapuudulikkus, hüperkaleemia, hüponatreemia, individuaalne ülitundlikkus komponentide ja / või teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
KADIUR® -ravi ajal ei ole tavaliselt vaja täiendavat kaaliumisisaldust pakkuda. Tegelikult on KADIUR® suurimaks eeliseks spironolaktoonfraktsiooni tekitatud kaaliumi kinni hoidev toime. Kaaliumisisaldust võib välja kirjutada ainult samaaegse ravi korral glükokortikoididega, eelistades kõrge kaaliumisisaldusega dieeti. Tiasiidikomponendi puhul võib erütematoosluupusega patsientidel KADIUR® manustamine süsteemsete sümptomite esilekutsumiseks. Tugeva oksendamise ja parenteraalse vedelikuravi saavatel patsientidel on soovitatav perioodiliselt kontrollida verd ja kuseteede elektrolüüte. Seda tuleb meeles pidada et sellised preparaadid nagu digitalis võivad samuti mõjutada seerumi ionogrammi ja suurendada hüpokaleemia metaboolset toimet, eriti mis puudutab müokardi aktiivsust. Hüdroelektrolüütilise vahetuse häirete esimesed patognomoonilised sümptomid on: suukuivus, janu, asteenia, unisus, erutus, lihaskrambid, hüpotensioon, oliguuria, tahhükardia ja seedetrakti häired. Maksakahjustusega patsientidel võib tiasiiddiureetikumi manustamine üksi, mille tulemuseks on kaaliumisisaldus, põhjustada kiiret arengut maksakooma suunas. Selles mõttes on KADIUR® konfigureeritud terviklikumaks ja ohutumaks ravimiks, kuna spironolaktoonkomponent minimeerib tiasiidi kaliureetilist toimet. Mõnedel refraktaarse tursega patsientidel võib tekkida asoteemiline ja / või ammoniaagi tõus, mis on arvatavasti seotud pigem glomerulaarfiltraadi muutustega (prerenaalne asoteemia) kui nefrotoksilisusega. Need ilmingud taanduvad aga pärast ravi ajutist peatamist spontaanselt. KADIUR® -ravi ajal täheldatud kõige sagedasemat düsiooniat esindab lahjendushüponatreemia; seda saab korrigeerida, piirates vedelike tarbimist, kortikosteroidravi või kasutades osmootseid diureetikume (mannitool, karbamiid), välja arvatud ureemilistel isikutel või raske neerupuudulikkus. Butisiidi hüpotensiivne toime võib sümpatektoomilistel isikutel tugevneda. Tiasiiddiureetikumid võivad häirida mõningaid laboratoorseid analüüse kõrvalkilpnäärmete funktsionaalseks hindamiseks, mõnel juhul esineb hüperkaltseemia ja hüpofosfateemia.
Tiasiidid võivad vähendada valkudega seondunud joodi sisaldust seerumis, kuid ei näita siiski düstüreoidismi. Kasutada otsese meditsiinilise järelevalve all.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Regionaalse või üldanesteesia ajal tuleb arvestada, et butisiid ja selle derivaadid ning spironolaktoonid vähendavad anumate tundlikkust katehhoolamiinide suhtes. Tiasiidid võivad samuti tugevdada reaktsiooni tubokurariinile ja antagoniseerida suukaudsete antikoagulantide toimet. Atsetüülsalitsüülhappe ja / või derivaatide samaaegne manustamine vähendab ravimi diureetilist toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine
Tiasiidid läbivad platsentaarbarjääri, seetõttu soovitatakse ravimit raseduse ajal kasutada ainult tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all, hinnates hoolikalt võimalikku kasu ja võimalikke riske emale ja lapsele. loode.
Toodet ei tohi imetamise ajal kasutada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravi võib harvadel juhtudel mõjutada reflekse, vähendades nt. autojuhtimise reaktsioonivõime. Alkoholi joomine võib seda efekti võimendada.
04.8 Kõrvaltoimed
Harva on kirjeldatud unisust, unisust, seedetrakti häireid, günekomastiat, erektsioonihäireid, kerget androgeenset toimet, peavalu, nahalöövet, temperatuuri tõusu ja ataksiat. Mõnikord võib esineda pearinglust, ksantopsiat, valgustundlikkust, angiootilisi protsesse, ortostaatilist hüpotensiooni, lihasspasme, asteenilisi seisundeid. Tiasiidid võivad indutseerida sekundaarset hüperurikeemiat ja vähendada glükoositaluvust, parandades ajutiselt diabeediga patsientide metaboolseid häireid. Märkimisväärsete või raskete ilmingute korral on soovitatav annust vähendada või ravi katkestada.
04.9 Üleannustamine
KADIUR®-ravi ajal võib harva tekkida täisväärtuslik hüposaliinisündroom, mis erineb lahjendushüponatreemiast selle poolest, et sellega ei kaasne veepeetus. Selle seisundi korrigeerimine põhineb diureetikumravi ajutisel katkestamisel ja naatriumsoolade manustamisel.
Kuigi harva, võib kaaliumkanrenoaadi esinemise tõttu tekkida ka hüperkaleemia; see juhtub aga ainult katsealustel, kelle dieet on eriti kaaliumirikas, või neil, kellel on kõrge diureesi kontsentratsioon (alla 1000 ml / 24 tundi). Sellistel patsientidel tuleb seerumi ionogrammid määrata järjestikku.
Väga harva on kirjeldatud tõsist hüperkaleemiat.
Kõik hüperkaleemilised seisundid on kergesti kõrvaldatavad hüpertooniliste glükoosilahuste (20–50%) ja valmisinsuliini (0,25–0,5 ühikut grammi glükoosi kohta) kiire infusiooniga ning võimalusel evo kursuse kaudu ioonivahetusvaikude kasutamisega. peate lõpetama KADIUR® manustamise ja vältima kaaliumisoola lisandite kasutamist.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
KADIUR® on "kahe erineva toimemehhanismiga diureetikumi kombinatsioon", antialdosteroon (kaaliumkanrenoaat) ja tiasiid (butisiid). Mõlemal toimeainel on "täiendav toime: kaaliumkanrenoaat toimib naatriumi ja vee reabsorptsiooni vastu neerutuubulite distaalse segmendi tasemel, samas kui butisiid avaldab seda toimet proksimaalse segmendi tasemel. -antialdosteroonikumid vähendavad hüpokaleemia riski isegi pikaajalise ravi ajal. Nende täiendavate toimete puhul avaldab KADIUR® märkimisväärset diureetilist toimet isegi patsientidele, kes ei allu muudele ravimeetoditele. Erinevalt spironolaktoonist, antialdosterooniliste diureetikumide eellasest, on kaaliumkanrenoaat vees lahustuv. Nagu teised ained, mis häirivad hormonaalset aktiivsust, võib spironolaktoon (ja seega tõenäoliselt ka selle derivaadid), mida manustatakse terapeutilistest annustest palju suuremas annuses ja väga pikka aega, mõnikord suurendada teatud tüüpi protsesside esinemissagedust rottidel. heteroplastiline. Praeguses teaduslike teadmiste olukorras ei ole võimalik nendele tähelepanekutele omistada teatud tähtsust inimese jaoks.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Kaaliumkanrenoaat imendub suukaudselt optimaalselt ja pärast manustamist leitakse väga kõrge aktiivse metaboliidi kanrenooni sisaldus plasmas.
Tegelikult näitab see inimesel vere tipptaset kolmandal-neljandal tunnil, kusjuures kaheteistkümnendal tunnil on see endiselt väga kõrge ja poolväärtusaeg on mitu tundi. Peamised eliminatsiooniteed on neerude ja sapiteede kaudu. Butisiid, nagu Üldiselt imenduvad ka kõik tiasiidid seedetraktist optimaalselt ja kiiresti, avaldades diureetilist toimet 4-8 tunni jooksul. Ravim eritub neerude kaudu ja selle poolväärtusaeg on mitu tundi.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Toksikoloogilisest seisukohast on näidatud, et ravimil on madal äge toksilisus (LD50 = 105,9 mg / kg intravenoosselt ja 1499 mg / kg suu kaudu hiirel; LD50 = 105,7 mg / kg intravenoosselt 1730 mg / kg per os rottidel) ja krooniline (roti os 12 kuud, koer iv 3 kuud ja koera os 12 kuud) ning sellel puudub teratogeenne toime (rottidel ja küülikutel), peri- ja postnataalne ( rottide os ja subkutaanne) ja mutageenne toime (DNA kahjustus ja parandamine, geenimutatsioon, Amesi test).
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Õhukese polümeerikattega tabletid: sadestunud ränidioksiid, hüdrogeenitud kastoorõli, naatriumvesinikkarbonaat, amberliit (metakrüülhappe-divinüülbenseenkopolümeeri kaaliumisool), magneesiumstearaat; mikrogranulaarne tselluloos, laktoos. Kile kate: titaandioksiid, propüleenglükool, hüpromelloos.
Süstelahuse pulber ja lahusti: iga lahustipudel sisaldab: süstevett.
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad keemilised või füüsikalis-keemilised kokkusobimatud omadused.
06.3 Kehtivusaeg
Terves pakendis: 3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega tabletid: karp, mis sisaldab alumiinium / alumiinium blistreid. Karbis 20 tabletti
Õhukese polümeerikattega tabletid: karp, mis sisaldab alumiinium / alumiinium blistreid. Karp 30 tabletti
Süstelahuse pulber ja lahusti: karp, mis sisaldab 6 pudelit lüofilisaati + 6 pudelit lahustit
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Lorenteggio, 270 / A - 20152 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Õhukese polümeerikattega tabletid - 20 tabletti: AIC 025166024
Õhukese polümeerikattega tabletid - 30 tabletti: AIC 025166036
Süstelahuse pulber ja lahusti - 6 lüofilisaatpudelit + 6 lahustipudelit: AIC 025166048
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
28.12.1983 - pikendamine: juuni 2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
01/11/2005
