Toimeained: estsiin, dietüülamiinsalitsülaat
Edeven C.M. 1% + 5% geel
Edeven C.M. 2% + 5% geeli
Näidustused Miks kasutatakse Edeven CM -i? Milleks see mõeldud on?
Edeven C.M. on paikne ravim, mida kasutatakse traumast (väike traumatoloogia) tingitud liigese- ja lihasvalu raviks.
Vastunäidustused Kui Edeven CM ei tohi kasutada
Ärge võtke Edeven C.M. kui olete esesiini ja dietüülaminasalitsülaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
- mitte kasutada avatud kahjustuste (haavade), limaskestade ja kiirgusega töödeldud nahapiirkondade korral
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Edeven CM võtmist
Enne Edeven C.M võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Sõltuvus- ja sõltuvusohtu pole.
Olles ettevalmistus paikseks kasutamiseks, peab selle kasutamine olema ainult väline.
Kohalikuks kasutamiseks mõeldud toodete eriti pikaajaline kasutamine võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Edeven CM toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.
Ravimit ei tohi kasutada koos teiste ravimitega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Siiski on soovitatav vältida toote pikaajalist kasutamist (kuni 3 nädalat) suurtel nahapiirkondadel raseduse ajal ja rinnaga kasutamist imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Edeven C.M.ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Edeven CM -i kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Kasutamine täiskasvanutel ja noorukitel (12 ... 18-aastased)
Kasutatav kogus sõltub töödeldava ala laienemisest.
Soovitatav annus on õhuke kiht Edeven C.M. töödeldava piirkonna nahale Kandke Edeven C.M. 1 kuni 3 korda päevas kahjustatud piirkonda. Pärast iga manustamist peske käed hoolikalt. Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega ja ärge ületage näidatud annuseid.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Edeven CM -i
Kui te võtate rohkem Edeven C.M. kui see võlgu on
Üleannustamise juhtumeid ei ole teada.
Kui Edeven C.M. -i on manustatud liiga palju, peske kahjustatud piirkonda põhjalikult.
Edeven C.M. üleannustamise juhusliku allaneelamise / allaneelamise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui te lõpetate Edeven C.M.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Edeven CM kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid, nagu naha punetus, koorumine ja dehüdratsioon.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Mida Edeven C.M. sisaldab
(*) CM: koostis, mis on muudetud toimeaine (naatriumhepariin) elimineerimisega
Edeven C.M. 1% + 5%
Toimeained on:
- estsiin ja dietüülamiini salitsülaat 100 g geeli sisaldavad 1 g estsiini ja 5 g dietüülamiini
Teised koostisosad on:
- lavendli essents, nerolene essents, karboksüpolümetüleen, meglumiin, propüleenglükool, etüülalkohol, naatriumedetaat, heksildekanool ja heksüüldetsüüllauraat, etoksüdiglükool, butüülhüdroksütolueen, titaandioksiid, puhastatud vesi.
Edeven C.M. 2% + 5%
Toimeained on:
- estsiin ja dietüülamiini salitsülaat 100 g geeli sisaldavad 2 g estsiini ja 5 g dietüülamiini
Teised koostisosad on:
- lavendli essents, nerolene essents, karboksüpolümetüleen, meglumiin, propüleenglükool, etüülalkohol, naatriumedetaat, heksildekanool ja heksildetsüüllauraat, etoksüdiglükool, butüülhüdroksütolueen, titaandioksiid, puhastatud vesi.
Kuidas Edeven C.M. välja näeb ja pakendi sisu
Edeven C.M. 1% + 5% on nahale mõeldud geeli kujul.
Pakendi sisu on 40 g geeli
Edeven C.M. 2% + 5% on nahale mõeldud geeli kujul.
Pakendi sisu on 40 g geeli
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
EDEVEN C.M.
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
(*) CM: koostis, mis on muudetud toimeaine (naatriumhepariin) elimineerimisega
EDEVEN C.M. 1% + 5% geel
100 g geeli sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Escin 1 g
Dietüülamiini salitsülaat 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% geeli
100 g geeli sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Escin 2 g
Dietüülamiini salitsülaat 5 g
Abiained vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Geel nahale kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Väike traumatoloogia.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kandke ja määrige õhuke kiht EDEVEN C.M. geeli töödeldava piirkonna nahale 1 kuni 3 korda päevas.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
EDEVEN C.M. geeli ei tohi kasutada avatud kahjustuste (haavade), limaskestade ja kiirgusega töödeldud nahapiirkondade korral.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Olles ettevalmistus paikseks kasutamiseks, peab selle kasutamine olema ainult väline.
Kohalikuks kasutamiseks mõeldud toodete eriti pikaajaline kasutamine võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teatatud.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse ja imetamise ajal ei soovitata seda kasutada EDEVEN C.M. geel, välja arvatud hoolika meditsiinilise järelevalve all. Siiski on soovitatav vältida toote pikaajalist kasutamist (maksimaalselt 3 nädalat) suurtel nahapiirkondadel raseduse ajal ja rinnaga kasutamist imetamise ajal.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
EDEVEN C.M. geel ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid, nagu naha punetus, koorimine ja dehüdratsioon.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: paikselt kasutatavad ravimid liigese- ja lihasvalu korral.
ATC -kood: M02AC.
Escin toimib veresoonte seintel. Põletikust tingitud suurenenud läbilaskvuse korral vähendab see eritist, piirab vedelike ekstravasatsiooni koesse ja kiirendab olemasoleva turse imendumist. Toimemehhanism põhineb veresoonte läbilaskvuse muutmisel. mõjutatud kapillaaride avad. Lisaks suurendab esesiin kapillaaride resistentsust, omab põletikuvastast toimet ja parandab mikrotsirkulatsiooni.
Dietüülamiinsalitsülaadil on märkimisväärsed valuvaigistavad omadused. See imendub kergesti naha kaudu ja arendab oma valuvaigistavat toimet sügavalt töödeldud alale. Dietüülamiinsalitsülaadi põletikuvastane toime tugevdab estsiini põletikuvastast toimet, kõrvaldades haiguse põhjused.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Erinevatel loomaliikidel ja inimestel on näidatud, et esesiini imendumine pärast paikset manustamist on väga madal (
Kasutamise hetkel on kontsentratsioonid selgelt mõõdetavad nahaaluses piirkonnas ja selle aluseks olevas lihastikus. Aestsiini ei ole inimese veres ja uriinis võimalik tuvastada.
Loomkatsete ja selleteemalise kirjanduse põhjal imenduvad salitsülaadid paremini. Kuid verest leitud väärtused pärast paikset ravi terapeutilistel eesmärkidel ei jää toksilisuse vahemikku.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud riske inimestele.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Lavendli essents, nerolene essents, karboksüpolümetüleen, meglumiin, propüleenglükool, etüülalkohol, naatriumedetaat, heksildekanool ja heksildetsüüllauraat, etoksidiglükool, butüülhüdroksütolueen, titaandioksiid, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Sobimatusuuringute puudumisel ei tohi ravimit kasutada koos teiste ravimitega.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
EDEVEN C.M. 1% + 5% geeli e EDEVEN C.M. 2% + 5% geel:
40 g alumiiniumtoru sisemise kaitsekihiga ja keeratava korgiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest ravimist tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadusandlikele nõuetele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ITAALIA BIOKEEMILINE INSTITUUT GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
EDEVEN C.M. 1% + 5% geel AIC nr 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% geel AIC nr 037028026
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Detsember 2007
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2007
