Toimeained: Escin, fosfatidüülkoliin
ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% geel - c.m: muudetud koostis (*)
Miks kasutatakse Essaveni geeli? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
ESSAVEN c.m. geel on vasoprotektor.
MIKS SEE KASUTATAKSE
ESSAVEN c.m. geeli kasutatakse venoosse puudulikkuse ja kapillaaride hapruse seisundite sümptomite raviks.
Vastunäidustused Kui Essaven geeli ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. ESSAVEN c.m. geeli ei tohi levitada avatud nahahaavadele, ekseemile ja limaskestadele (anaal jne).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Essaven geeli võtmist
Vältige silma sattumist. Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Essaven geeli toimet muuta
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita. Siiani ei ole teada koostoimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust. Kui see juhtub, lõpetage ravi ja määrake sobiv ravi. Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta pidage nõu oma arstiga.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Preparaadi kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole vastunäidustatud.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Essaven c.m. geel ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Essaven geeli kasutada: Annustamine
Kui palju
Kandke preparaati 3 korda päevas.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
Pärast lühikest ravi, ilma märgatavate tulemusteta, konsulteerige oma arstiga. Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui märkate selle omadustes hiljutisi muutusi.
Nagu
Vastavalt valulikele või tursunud piirkondadele jaotage geel ühtlaselt, kuni see imendub, isegi ümbritsevatele osadele, ilma masseerimiseta.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Essaven geeli?
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud. Essaven'i juhusliku allaneelamise / võtmise korral c.m. geeli, teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse. Kui teil on küsimusi Essaven geeli kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Essaveni geeli kõrvaltoimed
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, nagu lööve või lööve ja nõgestõbi. Sügelus.
Igasugune nahapunetus, mis on äärmiselt haruldane, kaob spontaanselt, peatades preparaadi kasutamise.
Nagu kõik ravimid, on ka ESSAVEN C.M. see võib põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva. Kuupäev viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on nõuetekohaselt hoitud.
Hoida eemal soojusallikatest.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Other_information "> Muu teave
Koostis
(*) c.m: koostis, mis on modifitseeritud toimeaine (naatriumhepariin) elimineerimisega
100 g geeli sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Escin 1 g
Fosfatidüülkoliin 0,8 g
Abiained: isopropanool, glütserool, trietanoolamiin, karbopol 940, Köln, rosmariini essents, lavendli essents, puhastatud vesi.
Kuidas see välja näebESSAVEN c.m. tuleb geeli kujul. Pakendi sisu on 40 g tuub.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
ESSAVEN C.M.
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
C, M.: Koostis, mida on modifitseeritud toimeaine (naatriumhepariin) kõrvaldamisega.
100 g sisaldab, toimeained:
• estsiin 1 g
• fosfatidüülkoliin 0,8 g
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Geel.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Venoosse puudulikkusega seotud sümptomid; kapillaaride hapruse seisundid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kandke preparaati 3 korda päevas, levitades vastavalt valulikele ja paistes piirkondadele, jaotades geeli ühtlaselt kuni imendumiseni, isegi ümbritsevatele osadele, ilma masseerimiseta.
Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Essaven c.m. geeli ei tohi levitada avatud nahahaavadele, ekseemile ja limaskestadele (anaal jne).
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Vältige silma sattumist. Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust. Kui see juhtub, lõpetage ravi ja määrake sobiv ravi. Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta pidage nõu oma arstiga.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Siiani pole teada.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Preparaadi kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole vastunäidustatud.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Essaven c.m. geel ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, nagu lööve või lööve ja nõgestõbi. Sügelus (sagedus teadmata).
Igasugune nahapunetus, mis on äärmiselt haruldane, kaob spontaanselt, peatades preparaadi kasutamise.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Farmakoterapeutiline rühm: vasoprotektorid; ATC -kood: C05CX
Aestsiinil ja polüküllastumata fosfatidüülkoliinil (EPL), millel on farmakodünaamiline ja farmakokineetiline sünergia, mida toetab abiainete konkreetne valem, on terapeutiline toime, mis laieneb perifeerse vereringe venoossele ja arteriaalsele harule ning perivasaalkoele.
Escin: suurendab veeniseina tooni, aktiveerib puhkeolekus kapillaare, aktiveerib toitev kapillaaride ringlust ja vähendab lümfikapillaaride hüpertooniat.
EPL: parandab arteriolo-kapillaaride vereringet ning mõjutab soodsalt rakkude ainevahetust ja endoteeli ja naha kudede trofismi.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Tänu oma hüdrofiilsetele ja lipofiilsetele omadustele toimib EPL kandjana, mis võimaldab toimeainetel kiiresti tungida läbi rasu- ja higinäärmete kahekordse tee.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Terapeutilisest annusest ligikaudu 14 korda suuremate ööpäevaste annuste nahale manustamine 6 nädala jooksul on näidanud toksilise toime puudumist rottidel (LD50 rott, paikne manustamine: ei ole määratav ja igal juhul> 1,428 g geeli / kg ).
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Isopropanool, glütserool, trietanoolamiin, karbopol 940, Köln, rosmariini essents, lavendli essents, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg "-
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida eemal soojusallikatest.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
40 g toru.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
NATTERMANN & CIE GmbH
Köln (Saksamaa Liitvabariik)
Müügiesindaja Itaalias
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B- IT-20158 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
AIC n. 036193011
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
12. juuli 2006
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Oktoober 2009
