Toimeained: Periciazina
Neuleptil 10 mg tabletid
Neuleptil 2 g / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus
Miks Neuleptili kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Neuleptil sisaldab toimeainena peritsiasiini, mis kuulub antipsühhootiliste ravimite fenotiasiini klassi - ravimid, mis mõjutavad iseloomu- ja käitumishäireid.
Neuleptili kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- käitumishäired vaimuhaiguste ajal (psühhoos ja neuroos),
- täiskasvanute ja laste iseloomuhäired,
- vaimse ja füüsilise erutuse seisundid.
Vastunäidustused Kui Neuleptili ei tohi kasutada
ÄRGE võtke Neuleptili
- kui olete peritsiasiini, fenotiasiini klassi kuuluvate ravimite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui te ei ole sügavas teadvuseta (kooma seisund);
- kui teil on raske depressioon;
- kui teil on probleeme vererakkude tootmisega (vereloomehäired);
- kui teil on probleeme maksaga.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Neuleptili võtmist
Enne Neuleptili võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Neuleptil:
- kui teil või teie perekonnal on või on olnud südame- ja veresoonkonnahaigus või südame elektrilise aktiivsuse häired (elektrokardiogrammi QT -intervalli pikenemine);
- kui te võtate teisi ravimeid vaimsete häirete raviks. Arst ütleb teile, milliseid ravimeid võite kõrvaltoimete vältimiseks võtta (vt lõik "Muud ravimid ja Neuleptil");
- kui teil on Parkinsoni tõbi, muud Parkinsoni tõve sarnased haigused või liikumishäired, kuna sellised ravimid nagu Neuleptil võivad suurendada lihasjäikust;
- kui teil on feokromotsütoom (teatud neerupealise kasvaja);
- kui teil on raske südameklapihaigus (mitraalpuudulikkus), kuna teie vererõhk võib langeda;
- kui teil on ajuveresoonkonna häirete (insult) risk;
- kui teil on dementsus
- kui teil või kellelgi teie perekonnast on või on olnud tromboos (verehüüvete teke veresoontes), kuna see ravim võib põhjustada verehüübeid;
- kui teil on varem olnud liigne tundlikkus Neuleptil'i sarnaste ravimite (fenotisiinid) suhtes.
Kui teil tekivad selle ravimi võtmise ajal need sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
- väga kõrge palavik või lihasjäikus,
- liikumise vähenemine või puudumine (akineesia),
- vererõhu ebakorrapärasused,
- higistamine,
- kiire või ebaregulaarne südametegevus (tahhükardia, arütmia),
- teadvuse kaotus (mis võib areneda stuuporiks ja koomaks).
Need võivad olla tõsise seisundi sümptomid, mida nimetatakse pahaloomuliseks neuroleptiliseks sündroomiks.
Neile, kes tegelevad spordiga, võib etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine määrata positiivse dopinguproovi, võrreldes mõne spordialaliidu määratud piirkontsentratsiooniga.
Lapsed ja noorukid
Neuleptili kasutamine varases lapsepõlves ei ole soovitatav.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Neuleptili toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Eriti peate olema ettevaatlik, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest:
- ravimid, mis võivad muuta soolade taset organismis.
- Ravimid, mis võivad põhjustada südame elektrilise aktiivsuse muutusi (QT -intervalli pikenemine), kuna samaaegne kasutamine võib põhjustada südame rütmihäireid.
Neuleptil võib suurendada allpool loetletud ravimite toimet. Kui te võtate Neuleptili koos nende ravimitega, tuleb nende annust kohandada:
- opiaadid (sarnased morfiiniga),
- antihistamiinikumid (allergiate korral),
- valuvaigistid (valu leevendamiseks),
- barbituraadid (epilepsia korral),
- muud psühhotroopsed ravimid.
Neuleptil võib vähendada krampide raviks kasutatavate ravimite toimet: kui te võtate neid ravimeid, võib olla vaja annust suurendada. Öelge oma arstile, et te võtate neid ravimeid.
Ravi selliste ravimitega nagu Neuleptil suurendab tundlikkust atropiini ja fosforit sisaldavate insektitsiidide suhtes.
Neuleptil koos alkoholiga
Ravi selliste ravimitega nagu Neuleptil suurendab alkoholitundlikkust.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Neuleptili tohib raseduse ajal kasutada ainult äärmise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Imikutel, kes sündisid emadel, kes võtsid raseduse viimase 3 kuu jooksul selliseid ravimeid nagu Neuleptil, ilmnesid järgmised sümptomid: värisemine, lihasjäikus ja / või nõrkus, unisus, erutus, hingamisprobleemid ja söömisraskused.
Kui teie last tuleb hoolikalt jälgida, kas ta on seda ravimit võtnud.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Neuleptil võib muuta tähelepanelikkust, erksust ja reaktsiooniaegu, mistõttu võib see mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Neuleptil 10 mg tabletid sisaldavad laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Neuleptil 2 g / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus sisaldab sahharoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga. See võib hammastele halvasti mõjuda.
Neuleptil 2 g / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus sisaldab etüülalkoholi
See ravim sisaldab 12,7 mahuprotsenti etanooli (alkoholi), nt. kuni 350 mg portsjoni kohta, mis vastab 8,8 ml õllele, 3,7 ml veini portsjoni kohta.
See võib olla alkohoolikutele kahjulik.
Seda tuleb arvestada rasedate või imetavate naiste, laste ja kõrge riskiga rühmade, näiteks maksahaiguse või epilepsiaga inimeste puhul.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Neuleptili kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Sõltuvalt teie tervislikust seisundist ütleb arst teile, kui palju Neuleptili võtta ja annuste vaheline intervall.
Kasutamine psühhiaatrias
Kasutamine täiskasvanutel
Keskmine soovitatav päevane annus on 20-30 mg. Sõltuvalt juhtude tõsidusest võib annust suurendada kuni 50-70 mg, suurendades seda järk-järgult 10 mg päevas.
Kasutamine lastel
Keskmine soovitatav ööpäevane annus on vahemikus 5 kuni 10 mg päevas, maksimaalselt 10 mg ööpäevas.
Kasutamine eakatel patsientidel
Soovitatav algannus on 5 mg ööpäevas, mida võib järk-järgult suurendada kuni 15 mg-ni päevas, erandkorras kuni 20-30 mg-ni ööpäevas.
Kasutamine sisehaigustes
Kasutamine täiskasvanutel
Keskmine soovitatav päevane annus on 5-20 mg. Ärge suurendage annust.
Kasutamine lastel
Annus määratakse lapse kehakaalu alusel. Soovitatav annus on 0,25 mg kehakaalu kilogrammi kohta, kuid mitte üle 5 mg ööpäevas (st 1 tilk 2 kg kehakaalu kohta kuni 10 tilka).
Säilitusannus on 2,5-5 mg päevas.
Kasutamine eakatel patsientidel
Soovitatav algannus on 5 mg ööpäevas. Ärge ületage 10 mg.
Kasutusjuhend Neuleptil 2 g / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus
- Keerake kork lahti,
- hoidke pudelit tagurpidi.
Vajadusel võite esialgu pudeli sõrmega kergelt koputada.
TÄHELEPANU: Pudelil on kork, mida on lastele raske avada.
Avamiseks: vajutage korki ja keerake lahti
Sulgemiseks: keerake kinni, vajutades korki
Kui te unustate Neuleptili võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Neuleptili kasutamise
Ärge lõpetage ravi järsult. Arst ütleb teile, kuidas.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Neuleptili üledoosi
Selle ravimi juhusliku allaneelamise või ülemäärase annuse kasutamisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Neuleptili kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Nuleptili või sarnaste ravimite kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
- vabatahtlike või tahtmatute lihaste kontrollimatud liigutused (ekstrapüramidaalse tüübi neuroloogilised ilmingud koos düskineetiliste sümptomitega).
- südamehäired ja südame rütmihäired (QT -intervalli pikenemine, vatsakeste arütmiad, nagu torsades de pointes, vatsakeste tahhükardia, vatsakeste virvendus), südame seiskumine.
- väga harvad äkksurma juhtumid;
- väga harvad juhuslikud liigutused (püsiv tardiivne düskineesia), mis tekivad ravi lõpus või pärast ravi katkestamist ja väga suurte fenotiasiinide annuste kasutamisel. need esinevad esialgu peamiselt keele, huulte, nina, põskede tasemel.
- erakordselt allergilised reaktsioonid nahale (erüteem, sügelus, urtikaaria, ekseem, lokaalne turse, tundlikkus päikesevalguse suhtes, kooriv dermatiit);
- väga harva allergilised reaktsioonid koos astmahoogudega;
- menstruaaltsükli muutus;
- rindade suurenemine meestel (günekomastia);
- spontaanne eritis sekretsiooni nibust (galaktorröa);
- kerge unetus;
- põnevusseisund;
- madal vererõhk;
- kiire südametegevus;
- kuiv suu;
- ninakinnisus;
- kõhukinnisus;
- ähmane nägemine;
- urineerimisraskused;
- ejakulatsiooni häired meestel;
- harva muutused maksas koos naha, limaskestade ja silma kollasusega (ikterus);
- harva muutused vereparameetrites koos granulotsüütide (agranulotsütoos) ja trombotsüütide arvu vähenemisega (trombotsütopeenia);
- verehüübed veenides, eriti jalgades (süvaveenide tromboos), millega kaasneb jalgade turse, valu ja punetus. Need hüübimised võivad levida veresoontesse kopsudesse (kopsuemboolia) ja põhjustada valu rinnus ning hingamisraskusi.
- Imikutel, kes on sündinud emadele, kes on kasutanud selliseid ravimeid nagu Neuleptil, on esinenud värisemist, lihasjäikust ja / või nõrkust, unisust, erutust, hingamisprobleeme ja söömisraskusi (vastsündinu võõrutussündroom ja ekstrapüramidaalsed sümptomid).
Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Neuleptil 10 mg tabletid
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Neuleptil 2 g / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Tähtaeg "> Muu teave
Mida Neuleptil sisaldab
Neuleptil 10 mg tabletid
- Toimeaine on peritsiasiin. Üks tablett sisaldab 10 mg peritsiasiini.
- Abiained on: laktoos, tärklis, sadestunud ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Neuleptil 2 g / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus
- Toimeaine on peritsiasiin. 1 ml lahust sisaldab 20 mg peritsiasiini.
- Abiained on: sahharoos, glütserool, alkohol, E150, viinhape, askorbiinhape, piparmündi essents, puhastatud vesi.
Kuidas Neuleptil välja näeb ja pakendi sisu
Neuleptil 10 mg tabletid
Iga pakend sisaldab 30 tabletti 10 mg.
Neuleptil 2 g / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus
Iga pakend sisaldab 1 pudelit 10 ml (1 tilk = 0,5 mg)
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
NEULEPTIL
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Neuleptil 10 mg tabletid
Iga tablett sisaldab toimeainet:
Peritsiasiin 10 mg.
Neuleptil 2 g / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus
100 ml suukaudseid tilkasid, lahus sisaldab toimeainet:
Periciazina 2 g
(1 tilk = 0,5 mg peritsiasiini).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Tabletid.
Suukaudsed tilgad, lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Käitumishäired kroonilise psühhoosi ja neuroosi korral; täiskasvanute ja laste iseloomuhäired, psühhomotoorse erutuse seisundid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Neuleptili annus ja annuse jaotus päeva jooksul peab olema võimalikult individuaalne ja selle määrab arst igal üksikjuhul vastavalt kliinilistele vajadustele.
Kui soovitakse kerget ja püsivat toimet, tuleb päevane annus regulaarselt jagada; teisest küljest tuleb see kontsentreerida õhtusse manustamisse, kui soovitakse valdavalt öist rahustavat toimet või vältida päevase unisuse nähtusi.
Ärge kunagi lõpetage ravi järsult.
Psühhiaatrias - Täiskasvanulkeskmine päevane annus on 20-30 mg; sõltuvalt juhtude tõsidusest võib seda suurendada kuni 50-70 mg, suurendades seda järk-järgult 10 mg päevas.
Lapsel: 5 kuni 10 mg päevas, maksimaalselt 10 mg päevas.
"Vanemas: alustage 5 mg-ga päevas ja suurendage järk-järgult kasuliku annuseni 15 mg päevas, erandkorras kuni 20-30 mg-ni päevas.
Sisearstides - Täiskasvanul: keskmine päevane annus on 5-20 mg ja seda ei tohiks tavaliselt veelgi suurendada.
Lapsel: 0,25 mg / kg kehakaalu kohta, kuid mitte üle 5 mg päevas (st 1 tilk iga 2 kg kehakaalu kohta kuni 10 tilka); hoidke annust 2,5-5 mg päevas.
"VanemasAlustage ravi 5 mg -ga päevas ja ärge ületage 10 mg.
04.3 Vastunäidustused -
Komatoosseisundid, rasked depressiooniseisundid, vereloomehäired, maksakahjustused ja ülitundlikkus fenotiasiinide suhtes.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on kardiovaskulaarne haigus või perekonnas on esinenud QT -intervalli pikenemist.
Vältige samaaegset ravi teiste neuroleptikumidega.
Seos teiste psühhotroopsete ravimitega nõuab arstilt erilist ettevaatust ja valvsust, et vältida koostoimete ootamatuid soovimatuid mõjusid. Palun lugege hoolikalt lõiku "Koostoimed", kuna ravim interakteerub teiste ravimitega, mille puhul patsient võib olla. Fenotiasiinid. võivad suurendada lihasjäikuse seisundit eelsoodumusega inimestel, Parkinsoni tõve, Parkinsoni-sarnaste vormide või muude motoorsete häiretega patsientidel. Erilist tähelepanu tuleb pöörata feokromotsütoomiga või mitraalse puudulikkusega patsientidele võimalike hüpotensiivsete toimete suhtes. siiski kontrollitav norepinefriiniga (mitte adrenaliiniga, mille toimet võivad fenotiasiinid antagoniseerida).
Kasutamine väikelastel ei ole soovitatav.
Neuroleptikumidega ravitavaid patsiente tuleb hoida otsese meditsiinilise järelevalve all, eriti neid, kellel on varem fenotiasiinide suhtes olnud ebanormaalne tundlikkus.
Oluline kehatemperatuuri tõus võib olla omapärase reaktsiooni väljendus ja seetõttu tuleb ravi katkestada.
Võimaliku koostoime tõttu teiste ravimitega peaks patsient oma arstile teatama mis tahes muust ravimist.
Antipsühhootikumidega ravi ajal on teatatud potentsiaalselt surmavast sümptomite kompleksist, mida nimetatakse pahaloomuliseks neuroleptiliseks sündroomiks. Selle sündroomi kliinilised ilmingud on järgmised: hüperpüreksia, lihasjäikus, akineesia, vegetatiivsed häired (pulsi ja vererõhu rikkumised, higistamine, tahhükardia, arütmiad); teadvuse muutused, mis võivad areneda stuuporiks ja koomaks. S.N.M. ravi see seisneb antipsühhootikumide ja muude vähemoluliste ravimite manustamise viivitamatu peatamises ning intensiivse sümptomaatilise ravi alustamises (eriti tuleb jälgida, et vähendada hüpertermiat ja korrigeerida dehüdratsiooni). Kui antipsühhootilise ravi jätkamist peetakse hädavajalikuks, tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Randomiseeritud kliinilistes uuringutes täheldati mõnede ebatüüpiliste antipsühhootikumidega ravitud dementsusega patsientide populatsioonis ajuveresoonkonna häirete riski ligikaudu kolmekordset suurenemist võrreldes platseeboga. Selle suurenenud riski mehhanism on teadmata. Ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või teiste patsientide populatsioonide suurenenud riski. Neuleptili tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on insuldi riskifaktorid.
Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest. Kuna antipsühhootikumidega ravitavatel patsientidel esineb sageli omandatud VTE riskitegureid, tuleb need tegurid enne ravi alustamist Neuleptiliga ja ravi ajal ning piisavate ennetusmeetmete võtmiseks tuvastada.
Neuleptil tabletid sisaldavad laktoosi, seetõttu ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Seetõttu ei sobi Neuleptil tilgad sahharoosi neile, kellel on pärilik fruktoositalumatus, glükoosi / galaktoosi imendumissündroom või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Kui neuroleptikume manustatakse samaaegselt QT-intervalli pikendavate ravimitega, suureneb risk südame rütmihäirete tekkeks.
Ärge manustage samaaegselt ravimitega, mis põhjustavad elektrolüütide häireid.
Kuna fenotiasiinid võivad rõhutada opiaatide, antihistamiinikumide, analgeetikumide ja barbituraatide või teiste psühhotroopsete ravimite kesknärvisüsteemi pärssivat toimet, tuleb nende ravimite annust, kui neid samaaegselt kasutada, sobivalt kohandada.
Fenotiasiinravi ajal rõhutatakse tundlikkust alkoholi, atropiini ja fosforit sisaldavate insektitsiidide suhtes.
Kui aga patsienti ravitakse samaaegselt krambivastase ravimiga, võib osutuda vajalikuks selle ravimi suurem annus.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Rasedatel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Imikutel, kes on raseduse kolmandal trimestril kokku puutunud tavapäraste või ebatüüpiliste antipsühhootikumidega, sealhulgas Neuleptiliga, on oht kõrvaltoimete tekkeks, sealhulgas ekstrapüramidaalsed või võõrutusnähud, mille raskusaste ja kestus võivad pärast sündi erineda. On teatatud erutusest, hüpertooniast, hüpotooniast, värisemisest, unisusest, hingamisraskustest, toidu tarbimise häiretest, mistõttu tuleb imikuid hoolikalt jälgida.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Nagu kõiki neuroleptikume, tuleb peritsiasiini kasutada ettevaatusega patsientidel, kes tegelevad tegevustega, mille puhul on vajalik pidev erksus ja erksus, näiteks autojuhtimine või masinatega töötamine, kuna see, nagu kõik teised kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid, võib muuta reaktsiooniajad.
04.8 Kõrvaltoimed -
Pärast fenotiasiinide manustamist võib täheldada ekstrapüramidaalseid neuroloogilisi ilminguid, peamiselt düskineetiliste sümptomitega, mis on enamasti kontrollitavad konkreetsete ravimitega.
Teiste sama klassi ravimite kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: harvadel juhtudel QT -intervalli pikenemine, vatsakeste arütmiad, nagu torsades de pointes, vatsakeste tahhükardia, vatsakeste virvendus ja südame seiskumine. Väga harvad äkksurma juhtumid.
Püsivat tardiivset düskineesiat esineb väga harva, mõnikord avaldub see ravi lõpus või pärast ravi lõppu ning väga suurte fenotiasiinide annuste korral.
Hoiatav sümptom näib olevat keele konkreetne liigutus. Soovitav on seda sümptomit koos huulte, nina ja põskede kontrollimatu liigutusega jälgida, kuna tardiivne düskineesia, erinevalt teistest parkinsonismi ilmingutest, kipub kestma pikka aega, seda on raske tagasi pöörata ja see on tavapärase ravi suhtes vastupidav. Erandkorras on teatatud allergilistest reaktsioonidest, mida iseloomustavad lokaalsed või hajusad nahanähtused (harvemini on need palavikuga seotud eripärad): erüteem, sügelus, urtikaaria, ekseem, lokaliseeritud turse, fotosensibiliseerimisnähud, eksfoliatiivne dermatiit ja väga harva astmahood.
On täheldatud muutusi menstruaaltsüklis, günekomastiat, galaktorröat, kerget unetust, paradoksaalset erutust, arteriaalset hüpotensiooni, tahhükardiat, suukuivust, ninakinnisust, kõhukinnisust, nägemishäireid, urineerimis- ja ejakulatsioonihäireid meestel. Kirjeldatud pärast ravi fenotiasiinidega, muutusi kollatõvega maksas ja agranulotsütoosi ja trombotsütopeeniaga verehüübega.
On teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest, sealhulgas kopsuemboolia (PE) ja süvaveenitromboosi (VTE) juhtudest. Nende sündmuste esinemissagedus on teadmata.
Orgaanilise süsteemi klassrasedus, sünnitusjärgne periood ja perinataalsed seisundid:
Kõrvaltoimed ja esinemissagedus: vastsündinu võõrutussündroom, sagedus teadmata, ekstrapüramidaalsed sümptomid (vt lõik 4.6).
04.9 Üleannustamine -
Tuleb teha maoloputus ja vajadusel anda toetavaid ravimeid nagu norepinefriin (mitte adrenaliin).
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Farmakoterapeutiline rühm: antipsühhootikumid.
ATC -kood: N05AC01.
Neuleptiil (peritsiasiin), fenotiasiini derivaat ja täpselt 3-tsüano-10-3 "-(4" "-hüdroksüpiperidiin) -propüülfenotiasiin, on sünteetiline neuroleptikum, millel on sümptomaatiline toime iseloomu- ja käitumishäiretele.
Ravi Neuleptiliga võimaldab saavutada: vaimsete protsesside reguleerivat toimet, parandades kontakti, koordineerides mõtteid ning sünteesi- ja kriitikavõimet; tahte reguleeriv toime emotsionaalsete ja motoorsete reaktsioonide osas koos impulsiivsuse vähenemisega ja kontrollivõime suurenemisega koos käitumise normaliseerimisega; rahustav ja meeleolu reguleeriv toime koos une normaliseerimise ja paranemisega, ärevuse ja põnevuse vähenemise ja kadumisega.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Selle ravimi käitumine ei erine teistest fenotiasiinidest.
Suukaudselt manustatud fenotiasiinide imendumine on ebaühtlane ja seda muudab ettearvamatult kas toit või võimalik antatsiidide manustamine.
Olles lipofiilsed ravimid ja seonduvad membraanide või plasmavalkudega, kipuvad need kogunema ajusse, kopsudesse ja teistesse kudedesse, mida tagab kõrge verevool, sisenedes kergesti ka loote vereringesse.
Ainevahetus varieerub sõltuvalt vanusest: lootel, vastsündinutel ja eakatel on ainevahetusvõime tunduvalt vähenenud, samas kui lapsel on see isegi kiirem kui täiskasvanul.
Hüdrofiilsed metaboliidid elimineeritakse neerude kaudu ja teatud määral sapiteede kaudu.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Tabletid: laktoos; tärklis; sadestunud ränidioksiid; magneesiumstearaat.
Suukaudsed tilgad: sahharoos; glütserool; alkohol; E 150; viinhape; askorbiinhape; piparmündi essents; puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg "-
Tabletid: 3 aastat.
Suukaudsed tilgad: 2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Tabletid:
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Piisad:
Säilitamise erilisi ettevaatusabinõusid ei ole.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
- tabletid: karp 30 tabletiga 10 mg blisterpakendis
- Suukaudsed tilgad: kaitsekorgiga klaaspudel, mis sisaldab 10 ml 2% tilkade lahust (0,5 mg / tilk)
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Suukaudsete tilkade esitusviis: pärast korgi eemaldamist hoidke pudelit tagurpidi. Vajadusel koputage esialgu kergelt sõrmega pudelit.
Avamiseks vajutage korki ja keerake lahti.
Sulgemiseks keerake kork vajutades kinni.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
10 mg tabletid AIC nr. 020739025
2 g / 100 ml suukaudsed tilgad, AIC lahus nr. 020739037
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
10 mg tabletid 12.09.1966 / 31.05.2010
2 g / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus 31.10.1966 / 31.05.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Aprill 2012
.jpg)
