Toimeained: naatriumalginaat, naatriumvesinikkarbonaat, kaltsiumkarbonaat
Gavisconi põletus ja seedehäired - 500 mg / 213 mg / 325 mg - piparmündimaitseline suukaudne suspensioon
Miks kasutatakse Gavisconi põletust ja seedehäireid? Milleks see mõeldud on?
Gaviscon Burning and Indigestion piparmündimaitseline suukaudne suspensioon kotikestes on kombinatsioon kahest antatsiidist (kaltsiumkarbonaat ja naatriumvesinikkarbonaat) ja alginaadist ning toimib kahel viisil.
- Liigse maohappe neutraliseerimine valu ja ebamugavustunde leevendamiseks.
- Kaitses barjääri moodustamine maosisu kohal, et rahustada põlemist rinnus.
See ravim on näidustatud gastroösofageaalse refluksi happega seotud sümptomite, näiteks happe tagasivoolu, kõrvetiste ja seedehäirete raviks, näiteks pärast sööki või raseduse ajal.
Vastunäidustused Kui Gavisconi ei tohi kasutada põletuse ja seedehäirete korral
Ärge võtke Gavisconi põletust ja seedehäireid
- kui olete selle ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Gavisconi võtmist kõrvetised ja seedehäired
Enne Gavisconi põletuste ja seedehäirete kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
- teil on tõsised neeruprobleemid
- teil on elektrolüütide tasakaalu häired, mis põhjustavad madala fosfaadisisalduse veres (hüpofosfateemia)
- kui teil on või on olnud tõsine neeru- või südamehaigus, kuna mõned soolad võivad neid haigusi häirida (küsige oma arstilt soola sisaldust)
- kui te teate, et teie maos on vähe maohapet, kuna see ravim võib olla vähem efektiivne.
- Nagu teistegi happevastaste ravimite puhul, võib Gaviscon Burn ja Indigestion suukaudse suspensiooni piparmündi maitse võtmine kotikestesse varjata teiste tõsisemate olemasolevate haiguste sümptomeid.
- Kui sümptomid püsivad 7 päeva pärast, pidage nõu oma arstiga.
Lapsed
Ärge andke seda ravimit alla 12 -aastastele lastele ilma arsti nõuanneteta. Lastel, kellel on neeruprobleemid või mao- või soolepõletik (gastroenteriit), on oht naatriumisisalduse suurenemiseks veres (hüpernatreemia).
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Gavisconi põletamise ja seedehäirete toimet
Ärge võtke seda ravimit kahe tunni jooksul pärast teiste ravimite võtmist suu kaudu, kuna see võib häirida mõnede teiste ravimite toimet. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Võite seda ravimit võtta, kui olete rase, toidate last rinnaga või kavatsete rasestuda. Nagu kõigi ravimite puhul, tuleb ravi kestust piirata nii palju kui võimalik.
Oluline teave mõnede Gavisconi koostisainete kohta Põlemine ja seedehäired
See ravimpreparaat sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (sh hilinenud). See sisaldab ka 127,35 mg (5,53 mmol) naatriumi portsjoni kohta. Seda tuleb arvestada patsientidel, kes järgivad vähendatud naatriumisisaldusega dieeti. Lisaks sisaldab see ravim annuse kohta 130 mg (3,25 mmol) kaltsiumi. Rääkige oma arstiga enne selle ravimi kasutamist, kui teil on neerukivid või kõrge kaltsiumisisaldus veres.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas kasutada Gavisconi põletust ja seedehäireid: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanud, sealhulgas eakad ja 12-aastased ja vanemad lapsed: 10-20 ml (1 kuni 2 kotikest) pärast sööki ja õhtul enne magamaminekut kuni neli korda päevas.
Alla 12 -aastased lapsed: tohib anda ainult arsti nõuannete alusel.
Kui te unustate Gavisconi põletada ja seedehäired
Kui te unustate annuse võtmata, ei ole järgmisel korral vaja kahekordset annust kahekordistada, jätkake sama võtmist nagu varem.
Üleannustamine Mida teha, kui olete üleannustanud Gavisconi põletust ja seedehäireid
Kui te võtate Gavisconi kõrvetised ja seedehäired rohkem kui ette nähtud, ei kahjusta see tõenäoliselt teid. Siiski võib see tunduda paistes. Konsulteerige oma arstiga, kui see sümptom ei kao.
Kõrvaltoimed Millised on Gavisconi põletamise ja seedehäirete kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui need kõrvaltoimed ilmnevad, lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Väga harva (vähem kui 1 patsiendil 10 000 -st) on allergiline reaktsioon ravimi komponentide suhtes. Sümptomiteks võivad olla kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, naha sügelus, lööve, sügelus, pearinglus, näo turse, huultel, keelel või kurgus ning hingamisraskused.
Selle ravimi komponendi suure koguse kaltsiumkarbonaadi allaneelamine võib põhjustada vere pH tõusu (alkaloos), liiga palju kaltsiumi veres (hüperkaltseemia), suurenenud happe sekretsiooni maos ja kõhukinnisust. Need sümptomid tekivad tavaliselt pärast soovitatud annusest suuremate annuste võtmist.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi kaudu (veebisait: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Aegumine ja säilitamine
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP (kuu / aasta). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Mitte hoida külmkapis ega külmutada.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Gaviscon sisaldab Põlemine ja seedehäired
Toimeained 10 ml suukaudse suspensiooni annuses on naatriumalginaat (500 mg), naatriumvesinikkarbonaat (213 mg) ja kaltsiumkarbonaat (325 mg).
Abiained on karbomeer 974P, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), naatriumsahhariin, piparmündimaitse, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
Kuidas Gaviscon välja näeb Põlemine ja seedehäired ning pakendi sisu
Gaviscon Burn and Indigestion sisaldab valkjat suspensiooni, millel on piparmündi lõhn ja aroom.
Gaviscon Burn and Seedehäired on saadaval pakendites, mis sisaldavad 4, 12 ja 24 kotikest.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GAVISCONI PÕLETAMINE JA PÕLETAMINE
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 10 ml annus (1 kotike) sisaldab 500 mg naatriumalginaati, 213 mg naatriumvesinikkarbonaati ja 325 mg kaltsiumkarbonaati.
Abiained: metüülparahüdroksübensoaat (E218) 40 mg
Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 6 mg
Naatrium 127,25 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon kotikestes.
Valkjas suspensioon piparmündi lõhna ja aroomiga.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Gastroösofageaalse refluksi happega seotud sümptomite, nagu happe tagasivool, kõrvetised ja seedehäired, ravi pärast sööki või raseduse ajal.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Suukaudseks manustamiseks.
Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad lapsed: 10–20 ml (1–2 kotikest) pärast sööki ja õhtul enne magamaminekut, kuni neli korda päevas.
Alla 12 -aastased lapsed: tohib anda ainult arsti nõuannete alusel.
Eakad: selle vanuserühma jaoks ei ole vaja annuseid muuta.
04.3 Vastunäidustused
See ravim on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev või kahtlustatav ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Iga 10 ml annuse (1 kotike) naatriumisisaldus on 127,25 mg (5,53 mmol). Seda tuleks arvestada juhtudel, kui soovitatakse eriti madala soolasisaldusega dieeti, näiteks mõnedel juhtudel, kui esineb südame paispuudulikkus ja neerukahjustus.
Iga 10 ml (1 kotike) annus sisaldab 130 mg (3,25 mmol) kaltsiumi. Hüperkaltseemia, nefrokaltsinoosi ja korduvate kaltsiumi sisaldavate neerukividega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Kui sümptomid ei parane seitsme päeva pärast, tuleb kliinilist pilti uuesti hinnata.
Sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (sh hilinenud).
Pikaajalist kasutamist tuleks vältida.
Nagu teistegi happevastaste ravimite puhul, võib Gaviscon Burnsi ja seedehäirete võtmise korral kotikestes sisalduv piparmündimaitseline suukaudne suspensioon varjata teiste tõsisemate haiguste sümptomeid.
Gaviscon Burning and Seedehäired piparmündi maitsega suukaudset suspensiooni kotikestes ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
- raske neerupuudulikkusega / neerupuudulikkusega patsiendid
- hüpofosfateemiaga patsiendid
Väga madala maohappe sisaldusega patsientidel on võimalik efektiivsuse vähenemine.
Gastroenteriidi või kahtlustatava neerupuudulikkusega lastel on suurenenud hüpernatreemia oht.
Alla 12 -aastaste laste ravi ei ole üldiselt soovitatav, välja arvatud juhul, kui see on ette nähtud.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Antatsiidina toimiva kaltsiumkarbonaadi olemasolu tõttu tuleb arvestada kahe tunni pikkuse ajavahemikuga Gavisconi võtmisest ja teiste ravimite, eriti antihistamiinikumide-antiH2, tetratsükliinid, digoksiin, fluorokinoloonid, rauasoolad, manustamisest. , ketokonasool, neuroleptikumid, türosiin, penitsillamiin, beetablokaatorid (atenonool, metoprolool, propanolool), glükokortikoidid, klorokiin ja bisfosfonaadid).
04.6 Rasedus ja imetamine
Avatud kontrollitud uuringud 281 rasedal naisel ei näidanud Gavisconi olulist soovimatut toimet raseduse kulule ega loote / vastsündinu tervisele. Selle ja varasemate kogemuste põhjal võib ravimit kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, kuid arvestades kaltsiumkarbonaadi olemasolu, on soovitatav ravi kestust nii palju kui võimalik piirata.
Prekliinilistes uuringutes loomadel on leitud, et alginaat ei avalda kahjulikku mõju vanemate ja järglaste viljakusele ega reproduktsioonile. Kliinilised andmed ei viita sellele, et Gaviscon võib mõjutada inimeste viljakust.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei ole asjakohane.
04.8 Kõrvaltoimed
Väga harva (allergilised ilmingud nagu urtikaaria või bronhospasm, anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid, kõhuvalu, sügelev lööve, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
Suure koguse kaltsiumkarbonaadi allaneelamine võib põhjustada alkaloosi, hüperkaltseemiat, happe tagasivoolu, piima-leelise sündroomi või kõhukinnisust. Need sümptomid tekivad tavaliselt pärast soovitatud annusest suuremate annuste võtmist.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral tuleb kasutada sümptomaatilist ravi. Patsient võib märgata kõhupuhitus.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: muud ravimid peptilise haavandi ja gastroösofageaalse reflukshaiguse raviks.
A02BX.
See ravim on kombinatsioon kahest antatsiidist (kaltsiumkarbonaat ja naatriumvesinikkarbonaat) ja alginaadist.
Allaneelamisel reageerib ravim kiiresti maohappega, moodustades peaaegu neutraalse pH -ga algiinhappe geelikihi, mis hõljub mao sisul ja takistab tõhusalt gastroösofageaalset refluksi. Rasketel juhtudel võib geeli kiht ise voolata tagasi söögitorusse maosisu ja avaldab pehmendavat toimet.
Kaltsiumkarbonaat neutraliseerib maohapet, leevendades kiiresti seedehäireid ja kõrvetisi. Seda efekti suurendab naatriumvesinikkarbonaadi lisamine, millel on ka neutraliseeriv toime. Toote kogu neutraliseerimisvõime väikseima 10 ml annuse korral on ligikaudu 10 mEqH +.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Ravimi toimemehhanism on füüsiline ega sõltu imendumisest süsteemsesse vereringesse.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ravimi väljakirjutajale olulisi prekliinilisi tulemusi ei ole teatatud.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Karbomeer 974P
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
Propüülparahüdroksübensoaat (E216)
Naatriumsahhariin
Mündi aroom
Naatriumhüdroksiid
Puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Välispakend sisaldab pikliku kujuga üheannuselisi kotikesi.
Pakendis on 4, 12 ja 24 kotikest.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Kotikesed on valmistatud kuumalt suletavast laminaadist, mis koosneb polüestrist / alumiiniumist / polüetüleenist / polüestrist / polüetüleenist.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Ühendkuningriik.
Itaalia esindaja: Reckitt Benckiser Healthcare (Itaalia) S.p.A. - G. Spadolini kaudu 7 - 20141 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg piparmündimaitseline suukaudne suspensioon, 4 10 ml Pet / Al / Pe kotikest
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suukaudse suspensiooni piparmündimaitse, 12 kotikest Pet / Al / Pe 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg piparmündimaitseline suukaudne suspensioon, 24 10 ml Pet / Al / Pe kotikest
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2013
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA otsus, 14. oktoober 2013.
