Toimeained: nafazolina (nafazolina nitrate), tonzilamina (tonzilamina hydrochloride)
IMIDAZYL Antihistamiin 1 mg / ml + 1 mg / ml silmatilgad, lahus (nafasoliinnitraat + tonsolamiinvesinikkloriid) 10 ml pudel
Karp 10 üheannuselise 0,5 ml mahutiga
Miks kasutatakse Imidazyl antihistamiini? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
Imidasüül -antihistamiin on silma limaskesta dekongestant ja allergiavastane aine.
MIKS SEE KASUTATAKSE
IMIDAZYL ANTISTAMINICOt kasutatakse konjunktiivi allergilistes ja põletikulistes seisundites, millega kaasneb valgusfoobia (ülitundlikkus valguse suhtes), pisaravool, võõrkehade tunne, valu.
Vastunäidustused Millal ei tohi Imidazyl Antihistamiini kasutada
Ülitundlikkus toote komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes; eriti ksülometasoliini, oksimetasoliini, tetrisoliini suhtes.
Kitsanurga glaukoom või muu tõsine silmahaigus.
Samaaegne ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (antidepressandid).
Alla 12 -aastastel lastel.
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
- Rasedus ja imetamine (vt Mida teha raseduse ja imetamise ajal).
- Patsientidel, kellel on: hüpertensioon (kõrge vererõhk); südamehaigused; hüpertüreoidism (kilpnäärme liigne aktiivsus); hüperglükeemia (diabeet). (Vt Oluline on seda teada).
Samuti on soovitatav konsulteerida oma arstiga juhtudel, kui need häired on varem esinenud.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal tohib IMIDAZYL'i kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja riski ja kasu suhte hindamist teie puhul.
Konsulteerige oma arstiga, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Imidazyl Antihistamiini võtmist
Need, kellel on säilitusaine suhtes ülitundlikkus, peaksid kasutama silmatilkade lahust IMIDAZYL 1 mg / ml + 1 mg / ml, üheannuselist anumat, mis ei sisalda säilitusaineid.
Kuna üheannuseline konteiner ei sisalda säilitusaineid, tuleb pärast avamist iga üheannuseline anum pärast kasutamist ära visata, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta imidasüül -antihistamiini toimet
Kuigi IMIDAZYL Antihistamiin toimib peamiselt silmas, ärge seda kasutage, kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (antidepressante) ja kahe nädala jooksul pärast seda kasutamist, kuna võivad tekkida rasked hüpertensiivsed kriisid (vererõhu märkimisväärne tõus).
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Kuigi IMIDAZYL Antihistamiin toimib peamiselt silmas, võivad patsiendid, kes kannatavad hüpertensiooni (kõrge vererõhk), südame isheemiatõve, hüpertüreoidismi (kilpnäärme liigne aktiivsus) ja hüperglükeemia (diabeet) all, kasutada seda ainult pärast arstiga konsulteerimist. koos teiega hindas teie puhul riski ja kasu suhet.
Paiksete toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi.Sel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Toode ei sobi nakkuste, mehaaniliste (traumade), keemiliste või kuumakahjustuste raviks ega võõrkehade eemaldamiseks silmas.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas kasutada Imidazyl Antihistamiini: Annustamine
Kui palju
Valage 1-2 tilka otse kahjustatud silma.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
Korrake seda toimingut 2-3 korda päevas.
Ärge kasutage rohkem kui 4 päeva järjest, kui ei ole ette nähtud teisiti, arvestades võimalust, et muidu võivad tekkida soovimatud toimed.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Nagu
Valage tilkhaaval otse avatud silma.
Järgige rangelt soovitatud annuseid. Toote suurem annus, isegi paikselt ja lühikese aja jooksul, võib põhjustada tõsiseid süsteemseid mõjusid.
IMIDAZYL Antihistamiin 1 mg / ml + 1 mg / ml silmatilkade lahus
JUHISED PUDELI AVAMISEKS
Kaitsekork
Et vältida laste juhuslikku avamist
1. vajutage alla 2. samal ajal keerake lahti 3. keerake tagasi alla
Sulgur on lastekindel, kui kuulete klõpsu, kui keerate korgi ilma vajutamata lahti.
IMIDAZYL Antihistamiin 1 mg / ml + 1 mg / ml silmatilkade lahus, üheannuseline anum
ÜHEANNUSE KONTEINERI AVAMISE JUHEND
- Avage üheannuseline konteiner, eemaldades korgi, mida saab tagurpidi kasutada, et anum ajutiselt sulgeda.
- Vajutage õrnalt üheannuselise anuma korpusele ja laske silmatilkadel silma sattuda, nagu eespool kirjeldatud.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Imidazyl Antihistamiini üledoosi
Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi. Ravimi juhuslik allaneelamine, eriti lastel, võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni: väljendunud sedatsioon (tugev unisus), kooma.
IMIDAZYL Antihistamiini ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on imidasüül -antihistamiini kõrvaltoimed
Toote kasutamine võib mõnikord põhjustada pupilli laienemist, silma siserõhu tõusu, üldmõjusid nagu vererõhu tõus, südamehaigused, vere glükoosisisalduse suurenemine, iiveldus, peavalu (peavalu). Ülitundlikkusnähte võib harva esineda, sel juhul lõpetage ravi ja alustage sobivat ravi. Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga. Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida selles infolehes ei ole kirjeldatud.
Küsige ja täitke apteegis saadaolev soovimatute mõjude aruande vorm (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva; see kuupäev on toote jaoks ette nähtud puutumatus pakendis, nõuetekohaselt hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
IMIDAZYL Antihistamiin 1 mg / ml + 1 mg / ml silmatilgad, lahus - 10 ml pudel Hoida temperatuuril kuni 30 ° C originaalpakendis. Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 30 päeva.
IMIDAZYL Antihistamiin 1 mg / ml + 1 mg / ml silmatilgad, lahus - üheannuseline anum
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C originaalpakendis.
Üheannuseline konteiner ei sisalda säilitusaineid; sel põhjusel tuleb iga üheannuseline pakend pärast avamist pärast kasutamist ära visata, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
Pudel 10 ml
1 ml silmatilku sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Nafasoliinnitraat 1 mg (vastab nafasoliinile 770 mikrogrammi)
Tonzilamina vesinikkloriid 1 mg (vastab Tonzilamina 890 mikrogrammile)
Abiained:
bensalkooniumkloriid, naatriumtsitraat, naatriumkloriid, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, naatriumfluorestseiin, metüleensinine, puhastatud vesi.
Üheannuseline konteiner
1 ml silmatilku sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Nafasoliinnitraat 1 mg (vastab nafasoliinile 770 mikrogrammi)
Tonzilamina vesinikkloriid 1 mg (vastab Tonzilamina 890 mikrogrammile)
Abiained:
ühealuseline naatriumfosfaatmonohüdraat, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
KUIDAS see välja näeb
IMIDAZYL ANTHISTAMIN on silmatilkade kujul (lahus oftalmiliseks kasutamiseks). Pakendi sisu on üks 10 ml pudel või 10 üheannuselist 0,5 ml mahutit.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet).Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
IMIDASÜÜLANTSISTAMIIN 1 MG / ML + 1 MG / ML SILMA TILGAD, LAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 1 mg nafasoliinnitraati (võrdub 770 mcg nafasoliini) ja 1 mg tonzüülamiinvesinikkloriidi (890 mcg tonzüülamiini).
Teadaolevat toimet omav abiaine:
10 ml pudel: 1 ml lahust sisaldab 0,10 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Konjunktiivi allergilistes ja põletikulistes seisundites, millega kaasneb valgusfoobia, pisaravool, võõrkeha tunne, valu.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tilgutage 1-2 tilka kahjustatud silma 2-3 korda päevas. Ärge ületage soovitatud annust.
Järgige rangelt soovitatud annuseid. Toote suurem annus, isegi paikselt ja lühikese aja jooksul, võib põhjustada tõsiseid süsteemseid mõjusid.
Kui sümptomid püsivad või süvenevad pärast lühikest ravi, kutsuge patsient arsti poole pöörduma. Igal juhul ei tohi toodet kasutada kauem kui 4 päeva järjest, kui ei ole ette nähtud teisiti, arvestades võimalust, et muidu võivad tekkida soovimatud mõjud.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes; eriti ksülometasoliini, oksimetasoliini, tetrisoliini suhtes.
Kitsanurga glaukoom või muu tõsine silmahaigus.
Alla 12 -aastased lapsed.
Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Samaaegne ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.5)
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Toodet, kuigi selle süsteemne imendumine on väga madal, tuleb hüpertensiooni, hüpertüreoidismi, südamehäirete ja hüperglükeemia (diabeet) all kannatavate isikute puhul kasutada ettevaatusega.
Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni: väljendunud sedatsioon (tugev unisus), kooma, sellistel juhtudel on alati vaja kohest arstiabi.
Toode ei sobi infektsioonide, mehaaniliste (traumade), keemiliste või kuumakahjustuste raviks ega võõrkehade eemaldamiseks silmas. Need olukorrad nõuavad arstiabi.
Paiksete toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi.Sel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Imidazyl Antihistamine 10 ml pudel sisaldab bensalkooniumkloriidi. Ravi ajal võib põhjustada silmade ärritust, pehmeid kontaktläätsi ei tohi kanda.
Kuna üheannuselises pakendis ei ole bensalkooniumkloriidi, võivad seda kasutada kontaktläätsede kandjad või need, kellel on bensalkooniumkloriidi suhtes ülitundlikkus.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Imidazyl Antihistamiini ei tohi kasutada, kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid või kui nende ravimite viimasest manustamisest on möödunud vähem kui kaks nädalat, kuna võivad tekkida rasked hüpertensiivsed kriisid.
04.6 Rasedus ja imetamine
Eriala kahe komponendi paikseks kasutamiseks teadaolevad teratogeensed ja embrüotoksilised toimed puuduvad, kuid rasedatel ja imetavatel naistel on Imidazyl Antihistamiini kasutamiseks vaja arsti luba.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Imidazyl Antihistamiin ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Toote kasutamine võib mõnikord põhjustada pupillide laienemist, imendumise süsteemset toimet (hüpertensioon, südamehäired, hüperglükeemia), silmasisese rõhu tõusu, iiveldust, peavalu. Ülitundlikkusnähte võib harva esineda. Sobiv ravi.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. " www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Üleannustamine
Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi. Ravimi juhuslik allaneelamine, eriti lastel, võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni: tugev sedatsioon (tugev unisus), kooma, kui see juhtub: maoloputus, sedatsioon diasepaamiga ja üldised toetavad meetmed.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogilised ravimid - sümpatomimeetikumid, mida kasutatakse koos dekongestantidena.
ATC -kood: S01GA51.
Nafasoliin oma alfa -stimuleeriva toimega imidasoliini derivaadi kvaliteedis määrab ilmselge kohaliku vasokonstriktiivse toime ilma süsteemse toimeta. Selle märkimisväärne afiinsus retseptorite suhtes tagab võimsa ja pikaajalise isheemilise toime.Beta stimuleeriva toime puudumine tagab ainult refleksi tüüpi vasodilataatoriefekti vähenemise. Tonzilamiin on näidanud histamiinergiliste H1 retseptorite tõelist blokeerivat toimet ja seega allergiliste nähtuste ennetamist.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Loomkatsetes on Imidazyl Antihistamine näidanud suurepärast kohalikku farmakokineetikat, näidates kiiret, järjepidevat ja täielikku allergiavastast toimet.
Süsteemse imendumisega seotud uuringud, mida hinnati koos adrenergilise stimulatsiooni mõjuga, on toonud esile ravimi suurepärast taluvust, mis on näidanud väga halba süsteemset imendumist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Toimeainetel on väga madal toksilisus, eriti paiksel manustamisel ja selle LD50 intraperitoneaalsel teel hiirtel oli 54 mg / kg (nafasoliin) 49 mg / kg (tonzüülamiin).
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Imidazyl Antihistamine 10 ml pudel
Bensalkooniumkloriid
Naatriumkloriid
Dinaatriumedetaat
Ühealuseline naatriumfosfaatdihüdraat
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Puhastatud vesi.
Imidazyl Antihistamiini üheannuseline anum
Ühealuseline naatriumfosfaatmonohüdraat
Naatriumkloriid
Naatriumhüdroksiid
Süstevesi.
06.2 Sobimatus
Teadmata.
06.3 Kehtivusaeg
Imidazyl Antihistamine 10 ml pudel
5 aastat.
Kehtivus pärast esmast avamist: 30 päeva.
Imidazyl Antihistamiini üheannuseline konteiner
3 aastat.
Üheannuseline konteiner ei sisalda säilitusaineid; sel põhjusel tuleb iga üheannuseline pakend pärast avamist pärast kasutamist ära visata, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Imidazyl Antihistamine 10 ml pudel
10 ml plastpudel.
Imidazyl Antihistamiini üheannuseline konteiner
10 üheannuselist 0,5 ml plastmahutit PE-Al kotikestes.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Kasutusjuhend:
Imidazyl Antihistamine 10 ml pudel
Lastekindla sulguriga anum: keerake kork alla ja hoidke seda lahti.
Imidazyl Antihistamiini üheannuseline konteiner
Avage anum korki keerates ja tõmmates.
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milano.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Imidasili antihistamiin 1 mg / ml + 1 mg / ml silmatilgad, lahus - 10 ml pudel
A.I.C. n. 035469016
Imidazyl Antihistamine 1 mg / ml + 1 mg / ml silmatilgad, lahus - 10 üheannuselist 0,5 ml mahutit
A.I.C. n. 035469028
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. august 2002
Viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2007
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
21/10/2015
