Toimeained: bensüdamiin (bensidamiinvesinikkloriid), tsetüülpüridiinium (tsetüülpüridiiniumkloriid)
TANTUM VERDE MUTH 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml suuvee
Miks kasutatakse Tantum Verde Mouth'i? Milleks see mõeldud on?
Tantum Verde Bocca sisaldab toimeaineid bensüdamiinvesinikkloriidi (mittesteroidne põletikuvastane aine) ja tsetüülpüridiiniumkloriidi (antiseptik).
Tantum Verde Boccat kasutatakse antiseptilise, põletikuvastase ja valuvaigistina suu ja igemete ärrituse, igemepõletiku ja stomatiidi korral. See on näidustatud ka enne ja pärast hamba väljatõmbamist.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini pärast 5-7-päevast ravi.
Vastunäidustused Kui Tantum Verde Mouth'i ei tohi kasutada
Ärge võtke Tantum Verde Bocca't, kui olete bensüdamiinvesinikkloriidi, tsetüülpüridiiniumkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Tantum Verde Mouth'i võtmist
Enne Tantum Verde Bocca võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tantum Verde Bocca kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusnähtusid (allergilisi reaktsioone). Sellisel juhul lõpetage ravi ja konsulteerige oma arstiga sobiva ravi alustamiseks. Vt lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed".
Sporditegevusega tegelevatele inimestele: etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine võib määrata positiivse dopinguproovi, võrreldes mõne spordialaliidu määratud piirkontsentratsiooniga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Tantum Verde Mouth toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, isegi ilma retseptita ostetud ravimeid.
Vältige teiste antiseptikumide samaaegset kasutamist.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Raseduse ja imetamise ajal tohib Tantum Verde Boccat kasutada ainult arsti järelevalve all.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tantum Verde Bocca kasutamine soovitatud annustes ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Tantum Verde Bocca sisaldab etüülalkoholi. Alkoholi sisaldavate ravimite kasutamine, mis võivad spordiga tegelevatele inimestele põhjustada positiivseid dopinguproove (vt lõik "Sportlastele").
Tantum Verde Bocca sisaldab 40 polüoksüetüleeritud hüdrogeenitud kastoorõli, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone.
MÄRKUSED TERVISHARIDUSE KOHTA
Põletikud, mis mõjutavad igemeid, samuti halva lõhna teke suus, võivad mõnikord olla seotud bakteriaalse naastu esinemisega. Lisaks võivad igemed ja suu olla punetuse ja valu põhjuseks, mida põhjustavad konservatiivsed hambaravi (nt kaariese ravi), hamba väljatõmbamine, väikesed kirurgilised sekkumised hammastele.
Mõned keskkonnatingimused, nagu temperatuuri langetamine või järsud muutused, niiskuse taseme tõstmine jne, võivad põhjustada ülemiste hingamisteede (suu, nina) põletikku, kuna need soodustavad nakkusi põhjustavate mikroobide rünnakut (mikroobide patogeenid). ). Et mitte süvendada selliseid sümptomeid nagu põletamine ja valu, on kasulik vältida mõningaid täiendavaid ärritavaid tegureid nagu suits, kuiv õhk, rahvarohked kohad jne.
Kõiki neid olukordi saab kiiremini lahendada, kasutades suuveed, millel on spetsiifiline toime põletiku, valu ja pindmiste anesteetikumide vastu ning mis on samal ajal tõhus bakteriaalsete infektsioonide vastu.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Tantum verde suu kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 15 ml 2-3 korda päevas.
Valage spetsiaalsesse mõõteklaasi Tantum Verde Bocca kuni 15 ml märgini.
Loputage 2-3 korda päevas.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Tantum Verde Boccat saab vajadusel kasutada igal kellaajal.
Kasutage Tantum Verde Boccat maksimaalselt 5-7 päeva. Pikemaks kasutamiseks pidage nõu oma arstiga. Võtke ühendust oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Kui te unustate Tantum Verde Bocca’t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Tantum Verde Bocca võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Tantum Verde Mouth'i üledoosi
Kui te kogemata neelate / võtate Tantum Verde Bocca üleannuse, teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Bensüdamiinvesinikkloriidi ja tsetüülpüridiiniumkloriidi lokaalse kasutamise korral ei ole üleannustamist kunagi esinenud.
Kohalikult manustatud bensüdamiini verre sattumisel (süsteemne imendumine) on üleannustamise toksilised ilmingud järgmised: põnevus, krambid, higistamine, ataksia (lihaste koordinatsiooni järkjärguline kadumine), värinad ja oksendamine.
Kui te võtate suurtes kogustes tsetüülpüridiiniumkloriidi (rohkem kui kümme pakki ravimit), võivad teil tekkida sellised sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, düspnoe (hingamisraskused), tsüanoos (ebapiisav hapnikusisaldus veres), asfüksia (lämbumine), vähenenud kesknärvisüsteemi aktiivsus, hüpotensioon (madal vererõhk) ja kooma (teadvusekaotus ja tähelepanelikkus).
Kõrvaltoimed Millised on Tantum Verde Mouth kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed, mida võib täheldada Tantum Verde Bocca võtmise ajal ja mille esinemissagedus ei ole teada:
- kerge tuimus suus. See toime on tavaliselt seotud bensüdamiini lokaalanesteetilise toimega
- ravimitalumatuse nähtused, mis avalduvad kerge ja mööduva põletuse või kohaliku ärritusega. Need toimed on seotud tsetüülpüridiiniumi aktiivsusega ega vaja ravi muutmist.
Selle infolehe juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ravimi kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist on 1 aasta.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Tähtaeg "> Muu teave
Mida Tantum Verde Bocca sisaldab
Toimeained on: bensüdamiinvesinikkloriid (100 ml suuvett sisaldab 0,15 g bensüdamiinvesinikkloriidi, mis võrdub 0,134 g bensüdamiiniga) ja tsetüülpüridiiniumkloriid (100 ml suuvett sisaldab 0,05 g tsetüülpüridiiniumkloriidi, mis võrdub 0,0425 g tsetüülpüridiiniumiga).
Teised koostisosad on: glütserool, etanool (96%) (vt lõik "Tantum Verde Bocca sisaldab etüülalkoholi"), sahhariin, hüdrogeenitud kastoorõli 40, polüoksüetüleen, naatriumvesinikkarbonaat, piparmündimaitse, kinoliinkollane (E 104), lakk -sinine V (E 131), puhastatud vesi.
Tantum Verde Mouth välimuse kirjeldus ja pakendi sisu
Tantum Verde Bocca on suuvesi 120 või 240 ml pudelis koos mõõtetopsiga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
TANTUM OROSAN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Suuvesi: 100 ml sisaldab:
Bensüdamiinvesinikkloriid g 0,15 (võrdub bensüdamiin g 0,134)
Tsetüülpüridiiniumkloriid g 0,05 (võrdne tsetüülpüridiinium g 0,0425)
Abiained vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Suuvesi
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Antiseptiline, põletikuvastane ja valuvaigistav ravi suu, igemete ja kurgu ärrituste korral; igemepõletiku, stomatiidi ja farüngiidi korral.
Näidatud ka enne ja pärast hamba väljatõmbamist.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Loputage 15 ml suuloputusvedelikuga 2-3 korda päevas, kasutades spetsiaalset mõõtetopsi.
Vajadusel saab toodet kasutada igal kellaajal.
Kasutage maksimaalselt 5-7 päeva. Pikemaks kasutamiseks konsulteerige arstiga.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Paiksete preparaatide kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust. Sellisel juhul lõpetage ravi ja konsulteerige oma arstiga sobiva ravi alustamiseks.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Bensüdamiini ja tsetüülpüridiiniumi koostoimeid teiste tavaliselt kasutatavate ravimitega ei ole täheldatud. Siiski tuleks vältida teiste antiseptikumide samaaegset kasutamist.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Bensüdamiini ja tsetüülpüridiiniumi paikseks kasutamiseks raseduse või rinnaga toitmise ajal ei ole vastunäidustusi.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Bensüdamiini ja tsetüülpüridiiniumi paikne kasutamine soovitatud annustes ei muuda autojuhtimise võimet ega teiste masinate kasutamist.
04.8 Kõrvaltoimed -
Pärast paikselt manustatava bensüdamiini kasutamist ei ole esile toodud mingeid kõrvaltoimeid, välja arvatud kerge tuimus suus, mis on tavaliselt seotud selle lokaalanesteetilise toimega.
Tsetüülpüridiiniumiga on mõnel juhul võimalik täheldada talumatusnähtusi, mis avalduvad kerge ja mööduva põletuse või kohaliku ärritusega, mis ei vaja ravi muutmist
04.9 Üleannustamine -
Bensüdamiini ja tsetüülpüridiiniumi paiksel kasutamisel ei ole üleannustamise nähtusi kunagi esinenud.
Süsteemse bensüdamiini üleannustamise toksilised ilmingud on erutus, krambid, higistamine, ataksia, värinad ja oksendamine. Kuna spetsiifilist antidooti pole, on bensüdamiini ägeda mürgistuse ravi puhtalt sümptomaatiline.
Kvaternaarsete ammooniumühendite märkimisväärse koguse allaneelamisest tulenevad sümptomid on iiveldus, oksendamine, düspnoe, tsüanoos, asfüksia, kesknärvisüsteemi depressioon, hüpotensioon ja kooma. Selliseid tsetüülpüridiiniumkloriidi toksilisi annuseid ei ole aga võimalik saavutada isegi rohkem kui 10 tootepakki. Tsetüülpüridiiniumi üleannustamise ravi on sümptomaatiline.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Bensüdamiinkloriid on mittesteroidne keemilise struktuuriga molekul, millel on põletikuvastased ja analgeetilised omadused. Toopilisel kasutamisel avaldab see ka desinfitseerivaid omadusi ja pindanesteetilist toimet. Toimemehhanism näib olevat tingitud prostaglandiinide sünteesi pärssimisest. Paikselt kasutatav bensüdamiini aktiivsus on tingitud võimest tungida läbi epiteelkatte ja saavutada efektiivne toime. kontsentratsioon põletikulistes kudedes Bensüdamiini kasutatakse peamiselt neeluõõne haiguste raviks.
Tsetüülpüridiinium on kvaternaarsete ammooniumsoolade rühmast kuuluv katioonne desinfektsioonivahend; see on aktiivne grampositiivsete bakterite vastu ja vähem aktiivne gramnegatiivsete vastu ning seetõttu on sellel suurepärane antiseptiline ja bakteritsiidne toime. Tsetüülpüridiiniumkloriidil on ka seenevastased omadused. Tänu desinfitseerivale toimele ja toksilise toime puudumisele on terapeutilistes kontsentratsioonides ühend laialt levinud kasutatakse eneseraviks.
Bensüdamiini + tsetüülpüridiiniumi kombinatsiooni antiseptiline efektiivsus on kinnitatud bakterite ja seente in vitro katsetes.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Kahest toimeainest, tsetüülpüridiiniumist ja bensüdamiinist, imendub ainult bensüdamiin. Seetõttu ei põhjusta tsetüülpüridiinium süsteemsel tasandil farmakokineetilisi koostoimeid bensüdamiiniga.
Bensüdamiini imendumist suuõõne limaskesta kaudu näitavad mõõdetavad bensüdamiini kogused inimese seerumis, kuid see ei ole piisav süsteemse toime tekitamiseks.
Ravim eritub uriiniga, peamiselt mitteaktiivsete metaboliitide ja konjugatsiooniproduktide kujul.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Bensüdamiinil on väga madal toksilisus, kuid see on seotud farmakodünaamiliste toimetega ilma vastavate histo-patoloogiliste muutusteta.
LD50 ja ühekordse suukaudse terapeutilise annuse vahe on 1000: 1.
Bensüdamiin ei avalda gastroloogilist toimet; ravimil ei ole teratogeenset toimet ja see ei häiri normaalset embrüonaalset arengut.
Ka tsetüülpüridiiniumi puhul näitasid loomadega läbi viidud ohutusuuringud head taluvust isegi pärast süsteemset manustamist. Pärast lokaalset silma manustamist leiti kerget ärritust, kuid kontsentratsioonides, mis olid suuremad kui suuvee jaoks.
Tsetüülpüridiiniumi kasutamine suuveena ei muuda normaalse suukaudse floora koostist.
Bensüdamiini + tsetüülpüridiiniumi kooslus, suuvesi TANTUM OROSAN, oli tervetel vabatahtlikel hästi talutav, kuna see ei põhjustanud lokaalset ja süsteemset toksilist toimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Glütserool; 96 protsenti etanooli; Sahhariin; 40 polüoksüetüleenhüdrogeenitud kastoorõli; Naatriumvesinikkarbonaat; Mündi maitse; Kinoliinkollane värvaine (E 104); Patent V sinine värv (E 131); Puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Bensüdamiini lahus ei näita kokkusobimatust teiste ravimite või asjakohase kasutusega ainetega.
06.3 Kehtivusaeg "-
Avamata pakendi aegumiskuupäev: 3 aastat
Toote kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist on 1 aasta.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida originaalpakendis ja välispakendis.
Tundlik valguse ja niiskuse suhtes
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Värvitud klaaspudelid mahuga 120 ja 240 ml, suletud polüpropüleenist keeratava korgiga, polüetüleenist aluskate ja kinnitatud doseerimiskork
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Valage mõõtetopsi 15 ml TANTUM OROSAN suuvett.
Kasutamata ravim ja sellest ravimist tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Ühised keemiaettevõtted Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rooma.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
TANTUM OROSAN 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml suuvesi, 120 ml pudel A.I.C. nr 035355027
TANTUM OROSAN 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml suuvesi, 240 ml pudel A.I.C. nr 035355015
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
07/10/2004
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
-----
