Toimeained: tretinoiin
Tretinoiini sama 0,05% kreem
Miks kasutatakse Tretinoin Same'i? Milleks see mõeldud on?
Tretinoin Same on nahale kantav kreem, mis sisaldab toimeainena tretinoiini, mis kuulub retinoidide kategooriasse. Tretinoiin Sama on näidustatud akne (acne vulgaris) lokaalseks raviks.
Vastunäidustused, kui Tretinoin Same'i ei tohi kasutada
Ärge kasutage Tretinoin Same'i
- kui te olete allergiline tretinoiini või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes
- kui te olete rase (vt "Rasedus ja imetamine").
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Tretinoin Same võtmist
Enne Tretinoin Same’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Vältige kindlasti kokkupuudet otsese päikesevalguse ja ultraviolettlampidega, kuna need põhjustavad nahaärritust.Kui te ei saa sellist kokkupuudet vältida, hoidke kaetud kohad, kus te ravimit kasutate või kasutage kõrge kaitsega päikesekaitsekreeme sisaldavaid preparaate.
- Kui teil tekib pärast päikesekiirgust nahaärritus (päikesepõletus), peate enne selle ravimiga ravi alustamist või jätkamist ootama, kuni see kaob. Pidage seda meeles, kui olete tööga seotud põhjustel või eriti päriliku eelsoodumuse tõttu päikese käes. see on päikesevalguse suhtes väga tundlik ja seetõttu kipub see nahka kahjustama.
- Röntgenikiirgus, atmosfääri mõjurid, nagu tuul ja külm, võivad Tretinoin Same-ravi saavatel inimestel põhjustada nahaärrituse ja punetuse suurenemist.
- Kui teil on põletikuline nahareaktsioon, mida nimetatakse ekseemiks, võib teil tekkida tugev ärritus (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
- Ärge kasutage seda ravimit üle, sest see põhjustab naha liigset ärritust, parandamata ravivastust ravile.
- Ravi ajal Tretinoin Same'iga võite kasutada kosmeetikat, kui kahjustatud nahapiirkonnad on enne ravimi kasutamist põhjalikult puhastatud.
- Vältige juuksehooldustoodete, näiteks perm -lahuste või ravimšampoonide kokkupuudet selle ravimiga töödeldud nahapiirkondadega, kuna need võivad põhjustada ärritust.
- Vältige juuste eemaldamist vahetult enne ravimi kasutamist.
- Vältige Tretinoiini kokkupuudet silmade, suu, ninasõõrmete ja limaskestadega, kuna see võib ärritada. Kui see juhtub, harjutage põhjalikku pesemist veega.
- Nahale kantavate toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkusnähtusi (allergia ühe või mitme komponendi suhtes) (vt lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed").
Lapsed
Kasutamine alla 12 -aastastel lastel ei ole soovitatav, kuna ravimi efektiivsus ja ohutus selles vanuserühmas ei ole tõestatud.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Tretinoin Same toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
- Kui kasutate samaaegselt teisi naha koorumist soodustavaid preparaate, näiteks resortsinooli ja salitsüülhapet, olge eriti ettevaatlik, kuna võib tekkida tõsine ärritus. Kui olete neid preparaate kasutanud, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt, sest enne ravi alustamist Tretinoin Same’iga on soovitatav oodata sobiv aeg.
- Sama ettevaatlik tuleb olla, kui kasutate ravim- või abrasiivseepi (-koorijat), tugeva dehüdreeriva toimega kosmeetikat, kõrge alkoholikontsentratsiooniga tooteid, kokkutõmbavaid aineid jne.
- Kui arst ei ole määranud teisiti, ei ole soovitatav samaaegne pikaajaline ravi kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid), kuna see võib soodustada komedoonide (tedretähnide) teket.
- Vältige fotosensibiliseerivate ravimite (mis suurendavad valgustundlikkust), nagu tiasiidid (vererõhku alandavad ravimid), tetratsükliinid, fluorokinoloonid, sulfoonamiidid (ravimid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks) ja fenotiasiinide (psühhoosi ja depressiooni raviks kasutatavad ravimid) samaaegset kasutamist. .
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Ärge kasutage Tretinoin Same'i, kui olete rase või kahtlustate rasedust, sest see võib olla sündimata lapsele kahjulik.
Kui olete fertiilses eas, võtke asjakohaseid viljakuse kontrollimeetmeid.
Enne raseduse planeerimist on soovitatav ravi katkestada vähemalt üheks menstruaaltsükliks.
Toitmisaeg
Kui toidate last rinnaga, kasutage Tretinoin Same'i ainult siis, kui see on hädavajalik ja range meditsiinilise järelevalve all
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tretinoin Same ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet
Tretinoin Same sisaldab tsetüülalkoholi
See võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
Annus, manustamisviis ja manustamisaegTretinoiini kasutamine Sama: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kandke seda ravimit üks kord päevas, eelistatult õhtul, kuivale nahale, pärast kahjustatud piirkondade puhastamist. Määrige kreem kahjustuste kohale kergelt vatitupsuga või sõrmedega. Pärast iga manustamist peske käed hoolikalt.
Terapeutiline toime on märgatav pärast 2-3-nädalast ravi, kuid märkimisväärsete tulemuste saavutamiseks võib kuluda kuni 6 nädalat.
Esimeste ravinädalate jooksul võib selle ravimi toime tõttu sügavate nahakahjustuste vastu, mis varem ei olnud nähtavad, ilmneda manustamiskohtades punetus ja põletiku "tugevnemine".
Kui nahaärritus on liiga intensiivne, tuleb ajavahemikku ühe ja järgmise manustamise vahel pikendada.
Mõistliku tulemuse saavutamiseks mõistliku aja jooksul on siiski vajalik tagasihoidlik ärritus.
Mõne nädalase ravi järel saate mõningaid paranemisi, mis jäävad püsima, kui kasutada Tretinoin Same'i pikemate intervallidega (iga 2-3 päeva tagant).
Rahuldava ravivastuse saavutamiseks on oluline ravimit regulaarselt kasutada.
Ärge neelake seda ravimit alla.
Ärge ületage soovitatud annust
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Tretinoin Same'i
Kui te kasutate Tretinoiini rohkem kui ette nähtud Toote ülemääraste annuste kasutamine ei paranda ravitulemusi, vaid põhjustab naha ebameeldivat ärritust (koos punetuse, koorumisega jne); see ärritus kaob, peatades rakendused.
Tretinoiini juhuslik allaneelamine Sama toime avaldub sarnaselt A -vitamiini suurte suukaudsete annustega (sügelus, nahakuivus, liigesevalu, isutus jne).
Tretinoin Same juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Mis on tretinoiini kõrvaltoimed Sama
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pärast selle ravimi kasutamist võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed:
- Rakenduspiirkonna ärritus, isegi tugev (erüteem). Kui see juhtub, peate hoolimata kasutusjuhendi ja soovitatud annuse järgimisest ravi ajutiselt katkestama, konsulteerima oma arstiga ja seejärel kasutama varasemast väiksemat kontsentratsiooni. Ekseemist (põletikuline nahareaktsioon) mõjutatud nahale kandmisel võib tekkida isegi ärritus, isegi tugev. Kui teil on kasutuspiirkonnas ekseem, peate seda ravimit kasutama väga ettevaatlikult (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
- Naha heledus (naha pigmentatsiooni vähenemine)
- Allergiline nahareaktsioon, väga harva
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Tretinoin Same sisaldab
Toimeaine on tretinoiin. 100 g koort sisaldab 0,05 g tretinoiini.
Abiained on: tsetüülalkohol, steariinhape, isopropüülmüristaat, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, 70% mittekristalliseeruv sorbitool, sorbhape, naatriumedetaat, butüülhüdroksütolueen, puhastatud vesi.
Kuidas Tretinoin Same välja näeb ja pakendi sisu
Tretinoin Same on kreem, mis sisaldub 20 -grammises tuubis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TRETINOIN SAME 0,05% KREEM
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g koort sisaldab:
Aktiivne põhimõtetretinoiin 0,05 g.
Abiained: tsetüülalkohol.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Kreem.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Vulgaarne akne.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kandke üks kord päevas, eelistatult õhtul, kuivale nahale, pärast kahjustatud piirkondade puhastamist.
Määrige kahjustused kergelt vatitupsuga või sõrmedega.
Pärast iga manustamist peske käed hoolikalt. Terapeutiline toime on märgatav pärast 2-3-nädalast ravi, kuid märkimisväärsete tulemuste saavutamiseks võib kuluda kuni 6 nädalat.
Igal juhul võib esimestel ravinädalatel manustamiskohas esineda punetust. Kui nahaärritus on liiga intensiivne, tuleb intervallid ühe ja teise manustamiskorra vahel laiemalt paigutada.
Mõõduka tulemuse saavutamiseks mõistliku aja jooksul on siiski vajalik tagasihoidlik nahaärritus.
Esimestel nädalatel võib täheldada põletiku näilist tugevnemist, mis on tingitud preparaadi toimest sügavalt paiknevate ja varem nähtamatute nahakahjustuste vastu.
Mõne nädala pärast ravi saavutatakse soodsad ravitulemused, mis püsivad, kui rakendada TRETINOIN SAME-d pikemate intervallidega (iga 2-3 päeva järel).
Ravi edukus on seotud ravi regulaarsusega.
Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Tretinoiini kasutamist raseduse ajal tuleb vältida.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Fertiilses eas naisi tuleks teavitada võimalikust riskist ja võtta asjakohased meetmed viljakuse kontrollimiseks.
Kokkupuude otsese päikesevalguse ja ultraviolettlampidega põhjustab nahaärritust, seega tuleb kokkupuudet täielikult vältida.
Need, kes ei saa sellist kokkupuudet vältida, peavad kahjustatud nahapiirkonnad katma või kasutama ohutuid päikesefiltreid sisaldavaid preparaate.
Päikesepõletusega patsiendid peaksid enne ravi alustamist või jätkamist TRETINOIN SAME -ga ootama, kuni see kaob.
Neid, kes on tööga seotud põhjustel eriti päikese käes, tuleb sellest hoiatada.
Seda soovitust tuleks laiendada patsientidele, kes on päriliku eelsoodumuse tõttu päikesevalguse suhtes väga tundlikud ja kellel on kalduvus avaldada nahakahjustusi päikesevalguse enda tõttu.
Röntgenikiirguse korral võib TRETINOIN SAME põhjustada nahaärrituse ja punetuse suurenemist.
Atmosfäärilised ained, nagu tuul ja külm, võivad TRETINOIN SAME -ravi saavatel patsientidel põhjustada nahaärritust.
Preparaati ei tohi kokku puutuda silmade, suu, ninasõõrmete ja limaskestadega.
Kui see juhtub, on soovitatav põhjalik pesemine veega.
Ärge kasutage toodet liiga palju: see põhjustaks liigset nahaärritusreaktsiooni, parandamata ravivastust ravile.
Ekseemiga patsientidel võib olla tugev ärritus.
Eriti ettevaatlik tuleb olla naha samaaegsel töötlemisel teiste preparaatidega, eriti ravimitega, mis soodustavad naha koorumist.
Patsiendid, kes saavad ravi TRETINOIN SAME -ga, võivad kosmeetikat kasutada, kui kahjustatud nahapiirkonnad on enne ravimi kasutamist põhjalikult puhastatud. Juuksetooted, näiteks perm -lahused või ravimšampoonid, võivad isegi normaalset nahka ärritada. Vältige nende toodete sattumist tootega töödeldud nahapiirkondadele. Vältige juuste eemaldamist vahetult enne ravimi kasutamist.
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.
Ära alla neela.
Hoidke TRETINOIN SAME, nagu kõik ravimid üldiselt, lastele kättesaamatus kohas.
Kasutamise efektiivsus ja ohutus alla 12 -aastastel lastel ei ole tõestatud.
See ravim sisaldab abiainena tsetüülalkoholi ja võib seetõttu põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Naha samaaegne ravi teiste naha koorimist soodustavate preparaatidega, nagu resortsinool ja salitsüülhape, võib esile kutsuda tõsiseid ärritusnähte, seetõttu tuleb olla eriti ettevaatlik.
Kui patsienti on nende ravimitega varem ravitud, on soovitatav enne ravi alustamist TRETINOIN SAME -ga oodata sobiv intervall.
Kui arst ei ole määranud teisiti, ei ole soovitatav samaaegne pikaajaline ravi kortikosteroididega, kuna see võib soodustada komedoonide teket.
Fotosensibiliseerivate ravimite nagu tiasiidid, tetratsükliinid, fluorokinoloonid, fenotiasiinid ja sulfoonamiidid samaaegset kasutamist tuleks vältida.
Sama ettevaatlikud peavad olema isikud, kes kasutavad spetsiaalseid seepe (meditsiinilisi, abrasiivseid), tugeva dehüdreeriva toimega kosmeetikat, kõrge alkoholikontsentratsiooniga tooteid, kokkutõmbavaid aineid jne.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kasutamine raseduse ajal
Retinoidid, kui neid raseduse ajal suu kaudu võtta, võivad põhjustada tõsiseid loote muutusi.
Ei ole piisavalt teada, kas isegi kohalik manustamine võib loote arengut kahjustada. Meestel on vaatamata mõningatele rahustavatele uuringutele teatatud harvadest väärarengutest pärast retinoidide paikset manustamist raseduse ajal.
Laboratoorsetes loomamudelites on väga suurte annuste korral täheldatud luustumise defekte. Nende tähelepanekute tähendus on kaheldav, põhjuslikku seost ei ole näidatud, kuid isegi mitte mõistlikku ohutust. Seetõttu soovitavad nad käitumist. .
Seetõttu ei tohi ravimit kasutada kinnitatud või eeldatava raseduse ajal ning fertiilses eas naisi tuleb teavitada võimalikust riskist, et võtta asjakohaseid viljakuse kontrollimeetmeid ja katkestada toode vähemalt üheks menstruaaltsükliks enne raseduse planeerimist.
Kasutage rinnaga toitmise ajal
Imetavatel naistel tohib TRETINOIN SAME't kasutada ainult hädavajadusel ja range meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
TRETINOIN SAME ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
TRETINOIN SAME võib põhjustada tõsist lokaalset erüteemi. Kui see juhtub, hoolimata kasutusjuhendi ja soovitatud annuse järgimisest, tuleb ravi ajutiselt katkestada ja seejärel kasutada varem vastuvõetud kontsentratsioonist madalamat kontsentratsiooni.
Toode võib ekseemist mõjutatud nahale kandmisel põhjustada kohalikku ärritust, isegi tõsist: neil patsientidel tuleb TRETINOIN SAME'i kasutada väga ettevaatlikult.
Kontaktallergia nähtusi pärast TRETINOIN SAME paikset manustamist on esinenud väga harva.
TRETINOIN SAME -ravi ajal võib täheldada naha pigmentatsiooni vähenemist.
04.9 Üleannustamine
Toote ülemääraste annuste kasutamine ei paranda ravitulemusi, kuid põhjustab ebameeldivat nahaärritust (koos punetuse, ketendusega jne), mille saab rakenduste peatamisega tagasi pöörata.
Juhuslik TRETINOIN SAME allaneelamine põhjustab toimeid, mis on sarnased A -vitamiini suurte suukaudsete annuste puhul täheldatuga (sügelus, nahakuivus, liigesevalu, isutus jne). Kui see juhtub, on vaja viivitamatult konsulteerida arstiga. kõige sobivamad ravimeetodid.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
TRETINOIN SAME on Tretinoiinil (trans-retinoehape) põhinev preparaat välispidiseks kasutamiseks, mis on mõeldud akne lokaalseks raviks.
Tretinoiin kiirendab epidermise rakkude asendumist ja vähendab sarvkihi paksust, takistades rasunääre ummistumist ja tedretähtede teket.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Tretinoiin avaldab töödeldud ala tasemel sisuliselt lokaalset toimet ja normaalsetes kasutustingimustes on selle imendumine epidermise tasemel piiratud.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Äge mürgisus
LD 50 (rott per os) 2000 mg / kg; LD 50 (hiir per os) 2200 mg / kg.
Krooniline toksilisus
Pärast paikset manustamist on Tretinoiin näidanud head taluvust nii lokaalselt kui ka süsteemselt.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Tsetüülalkohol, steariinhape, isopropüülmüristaat, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, 70% mittekristalliseeruv sorbitool, sorbhape, naatriumedetaat, butüülhüdroksütolueen, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Pole midagi teatada.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Alumiiniumtoru, mis on sisemiselt kaetud kaitsva värviga.
20 g tuub.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43125 PARMA
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 027707037
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Viimane uuendamine: jaanuar 2013
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA määramine jaanuaris 2013
