GALVUS ® ravim, mis põhineb Vidagliptiinil
RAVIRÜHM: Suukaudsed hüpoglükeemilised ained - DPP -4 inhibiitorid
Näidustused GALVUS ® - Vidagliptiin
GALVUS ® on ravim, mis on kasulik II tüüpi suhkurtõve hüperglükeemia raviks kombinatsioonis metformiini, sulfonüüluurea ja PPAR gamma agonistidega, kui monoteraapia järel on täheldatud ebapiisavat ravivastust.
Toimemehhanism GALVUS ® - Vidagliptiin
GALVUS ® toimeaine Vidagliptiin on väga kasulik molekul õige glükeemilise kontrolli tagamiseks tänu oma kaudsele võimele parandada beetaraku glükoosivastust ja seega ka insuliini järgnevat tootmist ja sekretsiooni.
Täpsemalt öeldes inhibeerib see toimeaine selektiivselt ensüümi DPP-4, mis on seotud inkretiinide (GLP1 ja GIP) lagunemisega, seedetrakti tasandil toodetud hormoonidega ja on kasulik beetarakkude sensibiliseerimisel suurenenud glükoosisisalduse suhtes. kontsentratsioonid, et tagada õige reaktsioon insuliini sekretsiooni osas, moduleerides samal ajal glükagooni tootmist ja sekretsiooni.
Ainevahetuse seisukohast tähendab see keeruline toimemehhanism söögijärgse hüperglükeemilise piigi ja tühja kõhu glükeemia vähenemist, suurendades insuliini kättesaadavust ja vähendades endogeense glükoosi tootmist.
Teisest küljest kuulub GALVUS ® farmakokineetilisest seisukohast täielikult suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete hulka, alates hetkest, mil see suu kaudu manustatuna imendub soolestikku, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes 2 tunni pärast. elimineeritakse metaboliitide kujul, mitteaktiivne peamiselt neeru kaudu.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. VIDAGLIPTIN JA METFORMIN
Diabeedi Med. 2010 märts; 27: 318-26.
Vildagliptiini ja gliklasiidi efektiivsuse ja ohutuse võrdlus kombinatsioonis metformiiniga II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ei ole metformiiniga saavutatud piisavat kontrolli: 52-nädalane randomiseeritud uuring.
Filozof C, Gautier JF.
On teada, et vidagliptiini võib kasutada samaaegselt metformiiniga diabeedihaigete ravis, kes ei reageeri ainult metformiinile. Selles uuringus tagas tegelikult 52 nädala pikkune kombineeritud ravi glükosüülitud hemoglobiini edasise languse, kuna "8, 7 % kuni 6,5%, vähendades oluliselt hüpoglükeemia ja kaalutõusu juhtumeid.
2. VIDAGLIPTIN JA GLIMEPIRIS DIABEETILISE PATSIENDI RAVIL
Diabeedi Res Clin Pract. 2010 september; 89: 216-23.
Vildagliptiini efektiivsus ja talutavus glimepiriidi lisandina II tüüpi diabeediga Jaapani patsientidel.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Diabeediga patsiendi ravi vidagliptiini ja glimepiriidiga garanteeris glükosüülitud hemoglobiini olulise vähenemise ning suurepärase kontrolli tühja kõhu ja söögijärgse glükeemia üle, mis oli palju suurem kui monoteraapiatel. Registreeritud kõrvaltoimed olid tagasihoidlikud, ainult kahe hüpoglükeemia juhtumi korral.
3. VIDAGLIPTIIN JA ÄGE PANKREATIIT
Endokri praktika. 2011 16. veebruar: 1–6.
Äge pankreatiit patsiendil, kes saab Vildagliptiini.
Girgis CM, tšempion BL.
Juhtumiaruanne, mis keskendub vidagliptiini võimalusele määrata äge pankreatiit. Kuigi see on praegu esimene juhtum, kohustab selle patoloogia tõsidus erinevaid rahvusvahelisi organeid jälgima inkretiinipõhise ravi võimalikke kõrvaltoimeid.
Kasutusviis ja annustamine
GALVUS ® vidagliptiini 50 mg tabletid:
soovitatav annus on kaks GALVUS ® tabletti päevas, sõltumata söögikordadest.
Siiski tuleb alati meeles pidada, et õige annuse peaks koostama arst, lähtudes mitte ainult patsiendi füüsilis-patoloogilisest seisundist, vaid ka võimalikust kombineeritud ravist teiste hüpoglükeemiliste ravimitega.
Hoiatused GALVUS ® - Vidagliptiin
On oluline, et II tüüpi diabeediga patsientide ravimisel kaasneksid mittefarmakoloogilised meetmed, nagu tervislik toitumine ja õige eluviis.
Seda tüüpi ravimeid iseloomustav tagasihoidlik kliiniline uuring ei võimaldanud paremini iseloomustada GALVUS ® aktiivsust südame- ja maksahaigustega patsientidel, mistõttu oleks sellistel juhtudel ideaalne arstlik järelevalve.
Seetõttu on vere glükoosisisalduse ja transaminaaside ning neerufunktsiooni jälgimine ravi jaoks õige tasakaalu säilitamiseks kasulik, vähendades võimalike kõrvaltoimete riski.
GALVUS ® sisaldab laktoosi, mistõttu manustamisel laktaasensüümide puudulikkusega, laktoositalumatusega või glükoosi / galaktoosi imendumishäiretega patsientidele võib kaasneda kõrvaltoimete samaaegne esinemine, eriti seedetrakti tasandil.
Hüpoglükeemia oht võib muuta masinate kasutamise ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.
Rasedus ja imetamine
GALVUS ® kasutamise vastunäidustused raseduse ja imetamise ajal tulenevad peamiselt uuringute puudumisest, mis testiksid ravimi ohutusprofiili loote tervisele raseduse ajal, ning teiste hästi iseloomustatud ravimite kättesaadavusest. turul., kasulik rasedusdiabeedi raviks.
Koostoimed
Erinevad katsed ja erinevad farmakokineetilised testid on näidanud vidagliptiini ja teiste toimeainete vahelise koostoime madalat taset, mis on tõenäoliselt õigustatud ka selle toimeaine halva metabolismiga maksas.
Siiski tuleb meeles pidada, et teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite samaaegne kasutamine võib suurendada GALVUS ® terapeutilist toimet, suurendades seeläbi hüpoglükeemia riski.
Vastunäidustused GALVUS ® - Vidagliptiin
GALVUS ® on vastunäidustatud patsientidele, kes on ülitundlikud toimeaine või selle abiainete suhtes, I tüüpi diabeedi, diabeetilise ketoatsidoosi, maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel ning raseduse ja imetamise ajal.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Erinevates kliinilistes uuringutes on pärast vidagliptiini võtmist kirjeldatud tagasihoidlikke ja mööduvaid kõrvaltoimeid, mis ei nõua ravi katkestamist.
Kõrvaltoimete hulgas olid enim täheldatud angioödeemi, iiveldust, kehakaalu tõusu, peavalu ja asteeniat, samas kui maksa ja nahapiirkonda mõjutavad reaktsioonid pärast ülitundlikkust toimeaine suhtes olid haruldasemad, kuid kliiniliselt olulisemad.
Siiski on oluline meeles pidada, et mõnda neist mõjudest on täheldatud kombineeritud ravis.
Märge
GALVUS ® i võib müüa ainult range retsepti alusel
Sellel lehel avaldatud teave GALVUS ® - Vidagliptiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
