Mis on Menveo?
Menveo on vaktsiin. See koosneb pulbrist ja lahusest, mis segatakse süstelahuse valmistamiseks. Sisaldab Neisseria meningitidis bakteri (N. meningitidis) osi.
Milleks Menveot kasutatakse?
Menveot kasutatakse täiskasvanute ja 11 -aastaste ja vanemate noorukite kaitsmiseks invasiivse haiguse eest, mille on põhjustanud neli N. meningitidis bakteri rühma (A, C, W135 ja Y). See on näidustatud isikutel, kellel on oht selle bakteriga kokku puutuda. Invasiivsed haigused tekivad siis, kui bakterid levivad kogu kehas, põhjustades tõsiseid infektsioone, nagu meningiit (aju- ja seljaaju ümbritsevate membraanide infektsioon) ja septitseemia (vereinfektsioon).
Vaktsiini tuleb manustada vastavalt ametlikele soovitustele.
Vaktsiini saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Menveot kasutatakse?
Menveot manustatakse ühe süstena õlalihasesse.
Kuidas Menveo toimib?
Vaktsiinid toimivad, õpetades immuunsüsteemi (keha loomulikku kaitset) end haiguse eest kaitsma. Kui inimene on vaktsineeritud, tunneb immuunsüsteem ära vaktsiinis sisalduvad bakteriosad kui "võõrad" ja toodab nende vastu antikehi Kui inimene puutub kokku bakteriga, suudavad need antikehad koos teiste immuunsüsteemi komponentidega hävitada bakterid ja aidata kaitsta haiguste eest.
Menveo sisaldab väikestes kogustes oligosahhariide (teatud tüüpi suhkur), mis on ekstraheeritud N. meningitidi bakteri neljast rühmast: A, C, W135 ja Y. Need on puhastatud, seejärel bakteriga "konjugeeritud" (seotud) valguga. Corynebacterium diphtheria aitab seega kaasa immuunvastuse parandamisele.
Kuidas Menveot uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Menveo toimet esmalt katsemudelites.
Menveo võimet stimuleerida antikehade tootmist (immunogeensust) hinnati ühes põhiuuringus, milles osales ligi 4000 osalejat vanuses 11 aastat ja vanemad. Menveot võrreldi Menactraga (sarnane vaktsiin N. meningitidis'e vastu kaitsmiseks). Efektiivsuse põhinäitaja on võrrelda Menveo ja võrdlusvaktsiini võimet stimuleerida immuunvastust nelja tüüpi N. meningitidis oligosahhariidide vastu.
Milles seisneb uuringute põhjal Menveo kasulikkus?
Põhiuuringu tulemused näitasid, et Menveo oli täiskasvanutel ja noorukitel immuunvastuse stimuleerimisel nelja tüüpi N. meningitidis oligosahhariidide vastu sama tõhus kui võrdlusvaktsiin. Isikute arv, kellel oli immuunvastus oligosahhariidide vastu, oli sarnane kaks vaktsiini.
Mis riskid Menveoga kaasnevad?
Menveo kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on peavalu, iiveldus, halb enesetunne ja valu, erüteem (nahapunetus), kõvastumine ja sügelus süstekohal. Süstekoha täieliku loetelu leiate Menveo kasutamisel teatatud kõrvaltoimeid vt pakendi infolehelt.
Menveot ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) toimeainete või mõne muu aine, sealhulgas difteeria toksoidi suhtes. Vaktsiini ei tohi anda inimestele, kellel on varem olnud eluohtlik reaktsioon sarnaseid aineid sisaldava vaktsiini suhtes. Kõrge palavikuga inimestel tuleb vaktsineerimine edasi lükata.
Miks Menveo heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) märkis, et viis N. meningitidis bakterirühma (A, B, C, W135 ja Y) põhjustavad invasiivset haigust ja Menveo pakub laiemat kaitset kui teised olemasolevad vaktsiinid. Seetõttu otsustas komitee, et Menveo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Lisateavet Menveo kohta
Euroopa Komisjon andis 15. märtsil 2010 välja Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Menveo müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda saab pärast seda perioodi pikendada.
Menveo Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 03-2010.
Sellel lehel avaldatud teave Menveo kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
