Mis on PritorPlus?
PritorPlus on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi. See on ovaalse tableti kujul (punane ja valge: 40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; kollane ja valge: 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Milleks PritorPlusi kasutatakse?
PritorPlus'i kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel, kellel ei ole piisavat kontrolli ainult telmisartaaniga. Mõiste "oluline" näitab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas PritorPlusi kasutatakse?
PritorPlus'i võetakse suu kaudu üks kord päevas koos vedela joogiga, koos toiduga või ilma. Kasutatav PritorPlus'i annus sõltub telmisartaani annusest, mida patsient oli varem võtnud: patsiendid, kes said 40 mg telmisartaani, peaksid võtma 40 / 12,5 mg tabletid ja patsiendid, kes saavad 80 mg telmisartaani, tabletid. Alates 80 / 12,5 mg . 80/25 mg tablette manustatakse patsientidele, kelle vererõhku ei ole võimalik 80 / 12,5 mg tablettidega reguleerida, või patsientidele, kelle seisund on stabiliseeritud, kasutades kahte toimeainet eraldi enne PritorPlus -le üleminekut.
Kuidas PritorPlus toimib?
PritorPlus sisaldab kahte toimeainet, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Telmisartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see pärsib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Tavaliselt seondub angiotensiin II, telmisartaan takistab hormoon ei lase veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teine hüpertensiooni ravimeetod. See toimib, suurendades uriini eritumist, vähendades vedeliku kogust veres ja alandades vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks eraldi kasutatavat ravimit Vererõhu alandamisega kaasnevad hüpertensiooniga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas PritorPlusi uuriti?
PritorPlus'i uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti. Neist neljast uuringust võrreldi PritorPlus'i platseeboga (näiv ravim) ja ainult telmisartaaniga kokku 2272 patsiendil. Viiendas uuringus võrreldi 80 / 12,5 mg tabletiga jätkamise ja 80/25 mg tableti kasutamisele ülemineku mõju 713 patsiendil, kes ei reageerinud 80 / 12,5 mg tabletile. Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu langus (vererõhk mõõdeti kahe südamelöögi vahel).
Milles seisneb uuringute põhjal PritorPlus kasulikkus?
PritorPlus alandas diastoolset vererõhku efektiivsemalt kui platseebo ja ainult telmisartaan. Patsientidel, kellel 80 / 12,5 mg tablett ei andnud kontrolli, oli diastoolse vererõhu langetamisel efektiivsem üleminek 80/25 mg tabletile kui madalama annusega jätkamine.
Mis riskid PritorPlusiga kaasnevad?
PritorPlus'i kõige sagedasem kõrvaltoime (esinenud 1 ... 10 patsiendil 100 -st) on pearinglus PritorPlus'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
PritorPlus'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla telmisartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või mõne muu koostisaine (sh sorbitooli) suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. soovitatav raseduse esimesel kolmel kuul. PritorPlus'i ei tohi kasutada ka inimestel, kellel on raske maksa-, neeru- või sapiprobleem, kellel on liiga madal kaaliumisisaldus veres või liiga kõrge vere kaltsiumisisaldus.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata, kui PritorPlus'i võetakse koos teiste ravimitega, mis mõjutavad vere kaaliumisisaldust. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks PritorPlus heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et PritorPlusi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis patsientidel, kelle vererõhku ei saa piisava kontrolli all hoida ainult telmisartaaniga, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas seda kasutada. müügiluba PritorPlus jaoks.
Lisateave PritorPlusi kohta
22. aprillil 2002 andis Euroopa Komisjon välja PritorPlusi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba uuendati 22. aprillil 2007. Müügiloa hoidja "turulelaskja on Bayer Schering Pharma AG.
PritorPlus EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.
Sellel lehel avaldatud teave PritorPlus kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
