PROTAPHANE ® on ravim, mis põhineb inimese isofaaninsuliinil
RAVIRÜHM: Inimese isofaaninsuliin süstimiseks - insuliinid ja analoogid
Näidustused PROTAPHANE ® - inimese isofaaninsuliin
PROTAPHANE ® on näidustatud insuliinsõltuva diabeedihaiguse ja rasedusdiabeedi raviks.
PROTAPHANE ® toimemehhanism - inimese isofaaninsuliin
PROTAPHANE ® -is sisalduv isofaaninsuliin on humaaninsuliini analoog, mis on laboris saadud ettevõttest Saccaromices Cerevisiae ja mis on kombineeritud protamiinsulfaadiga.
Nagu teada, on insuliini farmakokineetilised omadused sisuliselt seotud ravimi manustamisviisi ja vabanemisega, antud juhul sõltuvad need protamiini olemasolust ja võimaldavad isofaaninsuliinil toimida maksimaalselt umbes 90 minuti jooksul. tegevus neljanda ja kaheteistkümnenda tunni vahel, et pikendada kuni kahekümne neljanda tunnini.
Endogeense hormooniga väga sarnasel viisil jõuab eksogeenne insuliin vereringe kaudu insuliinitundlikesse kudedesse, nagu rasv- ja lihaskoe, suurendades vere glükoosi omastamist ja kasutamist, edastades selle glükolüüsi, glükogenosünteesi ja lipogeneesi suunas.
Samal ajal väljendub insuliini hüpoglükeemiline toime ka maksa metaboolse aktiivsuse moduleerimise kaudu, mis on kasulik endogeense glükoosi tootmise ja sekretsiooni vähendamiseks.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. INSULIINI RAVI TEISE TÜÜBI DIABEETILISEL PATSIENDIL
Diabet Med. 1994 juuli; 11: 551-7.
Insuliiniskeemid insuliinist sõltumatutele: mõju ööpäevasele metaboolsele seisundile ja elukvaliteedile.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
II tüüpi suhkurtõve kõige raskematel juhtudel ei suuda suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega saavutada head glükeemilist kontrolli, mis seab patsiendi isegi tõsiste riskide alla. Selles uuringus näidati, kuidas vaheinsuliini, näiteks isofaani manustamine võib lühikese aja jooksul saavutada hea glükeemilise kontrolli, vähendades oluliselt glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni.
2. MEDITSIINILISED SEADMED: EELISED JA RASKUSED ”.
J Diabetes Sci Technol. 2010 1. mai; 4: 652-7.
Neutraalsete protamiini Hagedorni padrunite segamistõhususe hindamine.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Kui diabeediga patsiendile hõlpsasti kasutatavate meditsiiniseadmete (nt pliiatsid või eeltäidetud padrunid) turustamine on oluliselt lihtsustanud diabeediga patsiendi elu, on sama tõsi, et vale preparaat võib muuta ravimi tavapäraseid raviomadusi , takistades head glükeemilist kontrolli. Seetõttu on kasulik korrata arsti ja patsiendi vahelise suhtluse tähtsust, mis on vajalik ravi efektiivsuse optimeerimiseks.
3. INSULIN RAVI- JA PÕLETIKUMÄRGID
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011 23. aprill.
Söögiaja insuliini aspartinsuliini ja enne magamaminekut NPH insuliini mõju söögijärgsele põletikule ja endoteelirakkude funktsioonile II tüüpi diabeediga patsientidel.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
On teada, et söögikord, eriti kui see on liigne, võib soole tasandil esile kutsuda põletikulise reaktsiooni, mis on paljudel juhtudel muljetavaldav, kuid see võib tagada põletikuliste markerite olulise vähenemise vahetult pärast sööki.
Kasutusviis ja annustamine
PROTAPHANE ® 100 RÜ / ml inimese isofaaninsuliini süstimiseks 3 ml kolbampullid või 3 ml pen-süstlid:
kuigi optimaalne terapeutiline vahemik esimese tüüpi diabeediga patsientidel võib olla 0,5–1 RÜ / kg ja teise tüüpi diabeediga patsientide puhul 0,3–0,6 RÜ / kg, võib õige annuse määrata ainult arst, lähtudes patofüsioloogilistest seisunditest. patsiendi seisund ja tema glükeemiline kontroll.
PROTAPHANE ® võib kombineerida ka tavalise või kiire insuliiniga, mida võetakse põhitoidukordade ajal.
Isofaaninsuliini süstimine tuleb teha subkutaanselt reie või kõhu tasemel, eelistatavalt ettenähtud ajal ja iga päev.
PROTAPHANE ® hoiatused - inimese isofaaninsuliin
Farmakoloogilisele insuliinravile peab eelnema glükeemiliste väärtuste, patsiendi tervisliku seisundi ja toitumisharjumuste perioodiline jälgimine.
Tegelikult võib osutuda vajalikuks isegi ravi ajal insuliini annust kohandada, et tagada hea glükeemiline kontroll ja vältida isegi tõsiseid ainevahetushäireid, nagu hüpoglükeemilised kriisid.
Lisaks, arvestades selle kõrvalsündmuse sagedust, peaks patsient olema võimeline hoiatavaid sümptomeid õigel ajal ära tundma ja seega kasutama õigeaegseid abinõusid, mis hoiavad ära kliinilise pildi halvenemise.
Hüpoglükeemia episoodidega kaasneb sageli patsiendi reaktsioonivõime ja tajumisvõime vähenemine, mis muudab masinate kasutamise ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.
Rasedus ja imetamine
Rasedusdiabeet on haigusseisund, mis mõjutab umbes 3% rasedatest ja mis halvasti kompenseerituna võib tõsiselt ohustada loote arengut ja tervist.
Insuliin on täna ainus terapeutiline tugi, mis suudab tagada hea glükeemilise kontrolli ja mille terapeutiline toime on hästi iseloomustatud.
Koostoimed
Suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, oktreotiidi, MAO-vastaste, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, salitsülaatide, alkoholi ja anaboolsete steroidide samaaegne kasutamine võib suurendada PROTAPHANE ® terapeutilist toimet, suurendades oluliselt hüpoglükeemia riski.
Vastupidi, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiidide, glükokortikoidide, kilpnäärmehormoonide ja sümpatomimeetikumide samaaegne manustamine võib vähendada isofaaninsuliini hüpoglükeemilist toimet, nõudes annuse kohandamist.
Samuti on kasulik meeles pidada, kuidas sümpatolüütikumid võivad varjata mõningaid olulisi hüpoglükeemia tunnuseid, suurendades tõsiste reaktsioonide riski.
Vastunäidustused PROTAPHANE ® - inimese isofaaninsuliin
PROTAPHANE ® on vastunäidustatud hüpoglükeemia ja ülitundlikkuse korral inimese insuliini või selle abiainete suhtes.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne jälgimine näitavad, et insuliinravi võib seostada nii kohalike kui ka süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedusega.
Kohalike kahjulike mõjude hulgas on tegelikult võimalik kirjeldada mõningaid ajutisi omadusi, nagu punetus, valu ja sügelus süstekohas, ja teisi, millel on krooniline kulg, näiteks lipoatroofia inokuleerimiskohas.
Seedetrakti häired, nägemishäired ja süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid on mõned harvemad ja mööduvad süsteemsed reaktsioonid, samas kui hüpoglükeemia ja sellega seotud sümptomite oht on kindlasti olulisem.
Märge
PROTAPHANE ® müüakse ainult retsepti alusel.
PROTAPHANE ® kuulub dopinguklassi: Hormoonid ja nendega seotud ained (keelatud võistlusel ja väljaspool seda)
Sellel lehel avaldatud teave PROTAPHANE ® - inimese isofaaninsuliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
