Toimeained: lidokaiin (lidokaiinvesinikkloriid), neomütsiin (neomütsiinsulfaat), fluocinoloon (fluotsinoloonatsetoniid)
NEFLUAN - geelitoru 10 g
Näidustused Miks Nefluani kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
KATEGOORIA: muud kuseteede antiseptikumid ja antimikroobsed ained.
RAVI NÄIDUSTUSED: kõik endoskoopilised manöövridVastunäidustused Kui Nefluani ei tohi kasutada
eelnevalt kindlaks tehtud individuaalne ülitundlikkus toote või ühe või mitme selle komponendi suhtes, eriti neomütsiini ja pindanesteetikumide suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Nefluani võtmist
vältige kasutamist väga pikka aega või väga suurtel pindadel. NEFLUAN'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on tõsiselt kahjustatud limaskestad
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Nefluani toimet muuta
propranolool pikendab lidokaiini poolväärtusaega plasmas ja tsimetidiin võib suurendada selle taset plasmas.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Toopiliseks kasutamiseks mõeldud tooted, eriti kui neid kasutatakse pikema aja jooksul või korduvalt, võivad põhjustada ülitundlikkust. Sellisel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Nefluani kasutada: Annustamine
suruge NEFLUAN otse kusejuhasse, pigistades toru kokku ja masseerides samal ajal tagumist kusitit. Kandke mõne minuti jooksul kusiti tangid, seejärel saate teha soovitud endouretraalseid manöövreid. Toru sisu on ureetra täielikuks täitmiseks piisav, kuid annus varieerub sõltuvalt haigusseisundist, selle intensiivsusest ja soovitud toimest. Soovitatav on NEFLUAN sisse viia mõni minut enne operatsiooni ja protseduuri korrata. " manöövri lõpp.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Nefluani
toote õigeks kasutamiseks on võimaliku üleannustamise sümptomid tingitud lidokaiinvesinikkloriidist. Ravi on sümptomaatiline. Krampe saab kontrollida lühitoimeliste barbituraatide või bensodiasepiinide manustamisega.
Kõrvaltoimed Millised on Nefluani kõrvaltoimed
ainult NEFLUANi äärmiselt ebaõige kasutamise korral võivad tekkida soovimatud süsteemsed toimed. Lidokaiinvesinikkloriidi puhul iseloomustavad neid reaktsioone neuro -erutavad ilmingud või kardiovaskulaarsed muutused ja anafülaktoidsed sümptomid. Paikne ravi neomütsiinsulfaadiga võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone. samaaegne ravi aminoglükosiididega võib põhjustada NEFLUANi näidustus, mis piirdub endoskoopilise kasutamisega (elektrolüütide tasakaalu tasakaalustamatus, kaltsiumi ja fosfori mobiliseerimine, hüperglükeemia jne), vähendab selgelt fluokinoloonatsetoniidi kõrvaltoimete tekkimise võimalust.
Patsient peab teatama muudest kõrvaltoimetest raviarstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
TÄHELEPANU: ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
KOOSTIS: 10 g tuub sisaldab: lidokaiinvesinikkloriidi 0,25 g; Neomütsiinsulfaat 0,05 g; Fluotsinoloonatsetoniid 0,0025 g. Abiained: naatriumkarboksümetüültselluloos, glütseriin, propüleenglükool, naatriumtsitraat, metüül-p-hüdroksübensoaat, etüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumbensoaat, puhastatud vesi.
RAVIMVORM JA ESITUS: vees lahustuv geel 10 g tuubis. Ravimi sisseviimise hõlbustamiseks ja valu kõrvaldamiseks, mida võib põhjustada toru metallotsiku kokkupuude eriti valusate osadega, on pakend varustatud mittetoksilisest plastmaterjalist pikendusega, mida tuleb kruvida toru ise "kasutamise ajal.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NEFLUAN GEL TUBE 10 G
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g toodet sisaldab:
Lidokaiinvesinikkloriid g 2,50
Neomütsiinsulfaat g 0,50
Fluocinoloonatsetoniid 0,025 g
Teadaolevat toimet omavad abiained: propüleenglükool, metüül-p-hüdroksübensoaat (E218), etüül-p-hüdroksübensoaat (E214), propüül-p-hüdroksübensoaat (E216), naatriumbensoaat (E211).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Vees lahustuv geel.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Endoskoopilised ja instrumentaalsed uroloogilised manöövrid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Lükake NEFLUAN otse ureetrasse, pigistades toru kokku ja masseerides samal ajal tagumist kusitit. Kandke mõne minuti jooksul kusiti tangid, seejärel saate teha soovitud endouretraalseid manöövreid. Toru sisu on ureetra täielikuks täitmiseks piisav, kuid annus varieerub sõltuvalt haigusseisundist, selle intensiivsusest ja soovitud toimest. Soovitatav on NEFLUAN sisse viia mõni minut enne operatsiooni ja protseduuri korrata. " manöövri lõpp.
Kuna NEFLUAN on vees lahustuv geel, ei kahjusta see instrumentide läätsi ja kuna see ei sisalda rasva, ei halvenda see ka kummi.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Toopiliseks kasutamiseks mõeldud tooted, eriti kui neid kasutatakse pikka aega või korduvalt, võivad põhjustada ülitundlikkust. Sellisel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Nagu kõigi teiste limaskestadele kantavate preparaatide puhul, on mingeid efektiivseid annuseid kasutades kergem vältida mis tahes reaktsioone või tüsistusi. Igal juhul tuleks vältida kasutamist väga pikka aega või väga suurtel pindadel.
Pöörake tähelepanu lastele, eakatele ja raskelt haigetele patsientidele.
Tugevalt kahjustatud limaskestadega patsientidel tuleb NEFLUANi kasutada ettevaatusega.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
NEFLUAN sisaldab naatriumbensoaati (E211): ärritab kergelt nahka, silmi ja limaskesti.
NEFLUAN sisaldab metüül-p-hüdroksübensoaati (E218), etüül-p-hüdroksübensoaati (E214), propüül-p-hüdroksübensoaati (E216): need võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud) ja bronhospasmi.
NEFLUAN sisaldab propüleenglükooli: võib põhjustada nahaärritust.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Propranolool pikendab lidokaiini poolväärtusaega plasmas ja tsimetidiin võib suurendada selle taset plasmas.
04.6 Rasedus ja imetamine
Uuringud rottidel ja küülikutel ei näidanud lootele mingit ohtu. Selle ohutust meestel ei ole siiski kindlaks tehtud. Seda tuleb meeles pidada enne rasedatele manustamist, eriti varases staadiumis.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Nefluan ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1 / 10), sage (≥1 / 100,
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Üleannustamine
Toote õigeks kasutamiseks on võimaliku üleannustamise sümptomid tingitud lidokaiinvesinikkloriidist. Neid sümptomeid iseloomustavad neuroeksitatiivsed ilmingud (värinad, krambid, millele järgneb depressioon, hingamispuudulikkus ja kooma) ning kardiovaskulaarsed muutused koos hüpotensiooni ja bradükardiaga.
Ravi on sümptomaatiline. Krampe saab kontrollida lühitoimeliste barbituraatide või bensodiasepiinide manustamisega.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid, kombinatsioonid.
ATC -kood: N01BB52.
NEFLUANil on lokaalanesteetiline, põletikuvastane ja antibakteriaalne toime. Lokaalanesteetiline toime tuleneb lidokaiinvesinikkloriidist ja selle eesmärk on blokeerida limaskestadel olevad vabad tundlikud närvilõpmed. Neomütsiinsulfaadil on antimikroobne toime paljude mikroobide, nii Gram + kui ka Gram- vastu. Fluocinoloonatsetoniid on sünteetiline glükokortikoid paikselt manustatav põletikuvastane toime.Flotsinoloonatsetoniidi olemasolu ei muuda neomütsiini antibakteriaalset toimet.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Lidokaiinvesinikkloriid imendub limaskestade kaudu ja metaboliseerub maksas deetüleerimise teel monoetüülglütsinüülsilidiidiks ja järgnevaks amidaaside hüdrolüüsiks. Vähem kui 10% imendunud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Tundub, et neomütsiinsulfaat ei imendu limaskestadesse. Imendumisel (näiteks vigastatud pindadele) eritub see kiiresti uriiniga.
Fluocinoloonatsetoniid ei imendu tavaliselt süsteemse toime tekitamiseks piisavas koguses, kui seda ei manustata vigastatud pindadele.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
NEFLUAN näitas head kohalikku ja üldist taluvust, mis on dokumenteeritud nii, et "puuduvad ärritavad ilmingud, mis mõjutavad küüliku ja roti konjunktiivi limaskesti ning roti ja merisea nahka, ning see, et puuduvad märgatavad mõjud kasvukõverale "looma- ja verekraasid.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Naatriumkarboksümetüültselluloos, glütseriin, propüleenglükool, naatriumtsitraat, metüül-p-hüdroksübensoaat (E218), etüül-p-hüdroksübensoaat (E214), propüül-p-hüdroksübensoaat (E216), naatriumbensoaat (E211), puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Lidokaiinvesinikkloriid põhjustab amfoteritsiini sadenemist. Lahuses moodustab lidokaiinvesinikkloriid (2 g / l) naatriummetoheksitooniga (2 g / l) ja kristallilise sade naatriumsulfadiasiiniga (4 g / l) sade.
Neomütsiinsulfaadi lahus võib moodustada sademe mõne anioonse ainega, sealhulgas naatriumlaurüülsulfaadiga. Neomütsiinsulfaat ei sobi kokku ka naatriumtsefalotiini ja naatriumnovobiosiiniga.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat terves pakendis.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Alumiiniumtoru, mis on kaetud plastkilega suletud otsa ja keeratava korgiga, mis on pappkarbis. Iga tuub sisaldab 10 g geeli.
Ravimi sisseviimise hõlbustamiseks ja valu kõrvaldamiseks, mida võib põhjustada toru metallotsiku kokkupuude eriti valusate osadega, on pakend varustatud mittetoksilisest plastmaterjalist pikendusega, mida tuleb kruvida toru ise "kasutamise ajal.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci (FI).
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C. nr 023789011
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Detsember 1978 / juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2016
