Toimeained: trimebutiinmaleaat (trimebutiinmaleaat)
DEBRIDAT 150 mg PEHMED KAPSLID
DEBRIDAT 100 mg APPOSITORIES
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml graanulid suukaudseks peatamiseks
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml süstelahus
Miks Debridati kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Seedetrakti entsefaliinergiliste retseptorite agonist.
RAVI NÄIDUSTUSED
- ärritunud käärsool;
- gastroösofageaalse motoorika funktsionaalsed häired;
- operatsioonijärgne soole atoonia ja ettevalmistus seedetrakti endoskoopilisteks uuringuteks (süstelahuse jaoks).
Vastunäidustused Kui Debridati ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Paralüütiline iileus ja seedetrakti obstruktiivne patoloogia.
Haavandiline jämesoolepõletik.
Mürgine megakoolon.
Alla 3 -aastased lapsed (ainult süstelahuse jaoks) (vt "Annus, manustamisviis ja -aeg" ja "Erihoiatused").
Maapähklite või soja suhtes allergilised patsiendid (ainult kapslite puhul) (vt "Hoiatused").
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Debridati võtmist
On teatatud hüpotensiooni ja lipotüümia juhtudest. Need toimed puudutavad üldiselt intravenoosset manustamist ja tekivad siis, kui kasutatakse üksikannuseid, mis ületavad 100 mg, ja süsti tehakse liiga kiiresti (vt „Kõrvaltoimed” ja „Üleannustamine”).
Ravimi parenteraalne kasutamine peab toimuma arsti otsese järelevalve all; eriti intravenoosne süstimine peab toimuma aeglaselt (vt "Annustamine, manustamisviis ja aeg").
Suukaudse trimebutiini kasutamisel ei ole vaja järgida erilisi ettevaatusabinõusid.
Kapsleid on soovitatav kasutada täiskasvanutel (vt "Annus, manustamisviis ja manustamisaeg").
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Debridati toimet
Trimebutiini koostoimeid teiste konkreetsetele haigustele spetsiifiliste ravimitega ei ole teatatud.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Ravim ei kujuta endast sõltuvus- ega sõltuvusohtu.
Süstitav lahus
Bensüülalkoholi tõttu ei tohi toodet alla 3 -aastastele lastele parenteraalselt manustada (vt "Vastunäidustused" ja "Annus, manustamisviis ja aeg").
Süstelahus sisaldab naatriumkloriidi: seda tuleb arvestada neerufunktsiooni kahjustusega või madala naatriumisisaldusega dieeti pidavatel inimestel.
Graanulid suukaudseks suspensiooniks
Suspensioon sisaldab sahharoosi, mida tuleb arvestada diabeediga ja madala kalorsusega dieediga patsientidel. Teatavate suhkrute talumatuse korral võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Suspensioonis sisalduv naatriummetüülparahüdroksübensoaat võib põhjustada allergilisi reaktsioone (sh hilinenud) (vt „Kõrvaltoimed“).
Pehmed kapslid
Kapslites sisalduvad naatriumetüülparahüdroksübensoaat ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaat võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud) (vt „Kõrvaltoimed“).
See ravim sisaldab soja: mitte manustada patsientidele, kes on maapähklite ja soja suhtes allergilised (vt "Vastunäidustused").
Rasedus ja imetamine
Raseduse esimesel trimestril ja rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav DEBRIDATi võtta.
Loomkatsed ei näidanud teratogeenset toimet.
Praegu ei ole piisavalt andmeid, et toetada trimebutiini väärarenguid või loote toksilist toimet raseduse ajal manustamisel.
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Trimebutin ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Annustamine ja kasutusviis Debridati kasutamine: Annustamine
Pehmed kapslid
300-450 mg päevas (võrdub 2-3 kapsliga päevas).
Kapsleid on soovitatav kasutada täiskasvanutel (vt "Ettevaatusabinõud kasutamisel").
TINGIMUSED
Täiskasvanud: keskmiselt 2-3 suposiiti päevas.
Graanulid suukaudseks suspensiooniks
Lapsed
1 ml valmis suspensiooni sisaldab 4,8 mg trimebutiini. Tl vastab tavaliselt 5 ml -le (võrdub 24 mg trimebutiiniga).
Kuni 6 kuud: 36 mg päevas, jagatuna kolmeks annuseks, mis vastab 2,5 ml (½ tl) 3 korda päevas.
6 kuud kuni 1 aasta: 48 mg päevas jagatuna kaheks annuseks, mis vastab 5 ml (1 tl) 2 korda päevas.
1 aasta kuni 5 aastat: 72 mg päevas, jagatuna 3 annuseks, mis vastab 5 ml (1 tl) 3 korda päevas.
Üle 5 aasta: 144 mg päevas, jagatuna 3 annuseks, mis vastab 10 ml (2 tl) 3 korda päevas.
Täiskasvanud
Keskmiselt 2-3 supilusikatäit päevas.
Valmistamismeetod
Suukaudse suspensiooni ekstemporaalseks valmistamiseks lisage mitu korda allikavett, kuni graanulid on täielikult suspendeeritud, kuni vedeliku tase jõuab soovitatud tasemeni.
Enne iga manustamist loksutage pudelit.
Süstitav lahus
Kirurgia
100-150 mg päevas (2-3 ampulli) intramuskulaarselt või intravenoosselt.
Diagnostika
50-100 mg päevas (1-2 ampulli) süstimise või lokaalse tilgutamise teel.
Intravenoosne manustamine peab toimuma aeglaselt (3-5 minutit) (vt "Ettevaatusabinõud kasutamisel").
Lahust ei tohi anda alla 3 -aastastele lastele (vt "Vastunäidustused" ja "Erihoiatused").
Kuna on teada kokkusobimatus erinevate ravimitega (dihüdrostreptomütsiin, bipenitsilliin, pentosorbitaalnaatrium jne), mis tekivad sademe korral, mis muudab süstelahuse manustamiskõlbmatuks, ei soovitata viaalile muid ravimeid lisada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Debridat'i
Kogemused tahtliku üleannustamise kohta on väga piiratud. Siiski on teatatud hüpotensioonist ja lipotüümiast pärast 100 mg ühekordsete annuste intravenoosset manustamist ja juhtudel, kui süst tehakse liiga kiiresti (vt „Ettevaatusabinõud kasutamisel” ja „Kõrvaltoimed”).
Spetsiifiline antidoot ei ole teada. Nagu kõigil üleannustamise juhtudel, peab ravi olema sümptomaatiline koos üldiste toetusmeetmetega.
Juhuslikul ravimi liiga suure annuse võtmisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Debridati kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Harva on teatatud nahareaktsioonide juhtudest.
Kapslites sisalduvad naatriumetüülparahüdroksübensoaat ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaat ning suspensioonis sisalduv naatriummetüülparahüdroksübensoaat võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hiline) (vt „Erihoiatused”).
Intravenoosse manustamise korral on teatatud hüpotensioonist ja lipotüümiast (vt "Ettevaatusabinõud kasutamisel" ja "Üleannustamine").
Selle infolehe juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Süstelahus: hoida temperatuuril + 2 ° C kuni + 8 ° C.
Valmis suspensioon tuleb ära kasutada 20 päeva jooksul.
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage toodet pärast pakendil näidatud aegumiskuupäeva.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
HOIDA RAVIMPREPARAAT LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
Pehmed kapslid
Üks kapsel sisaldab:
Toimeaine: trimebutiinmaleaat 150 mg.
Abiained: FU taimeõli, osaliselt hüdrogeenitud taimeõlid, mesilasvaha, soja letsitiin, želatiin, glütserool, hüdrogeenitud sojaõli, naatriumetüülparahüdroksübensoaat, naatriumpropüülparahüdroksübensoaat, titaandioksiid.
TINGIMUSED
Üks suposiit sisaldab:
Toimeaine: trimebutiinmaleaat
Abiained: poolsünteetilised glütseriidid. 100 mg
Graanulid suukaudseks suspensiooniks
100 g graanuleid sisaldab:
Toimeaine: 787 mg trimebutiini alust.
Abiained: naatriummetüülparahüdroksübensoaat, apelsinipulbri maitse, sahharoos.
Süstitav lahus
Üks viaal sisaldab:
Toimeaine: trimebutiinmaleaat 50 mg.
Abiained: bensüülalkohol, naatriumkloriid, süstevesi.
RAVIMVORMID JA PAKEND
DEBRIDAT 150 mg pehmed kapslid - karbis 20 kapslit
DEBRIDAT 100 mg suposiidid, 10 suposiiti 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml süstelahus - karp 5 viaaliga 5 ml
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml graanulid suukaudse suspensiooni jaoks - 250 ml pudel ekstemporaalset suspensiooni
Lisateavet leiate aadressilt: Kokkuvõte omadustest Itaalia ravimiameti ametlikul veebisaidil Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
