Toimeained: B -grupi vitamiinid
Becozym gastroresistentsed tabletid
Miks Becozymi kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Becozym kuulub vitamiinide terapeutilisse kategooriasse, mis põhineb kompleksil B.
Becozym'i kasutatakse B -vitamiini puuduse vältimiseks:
- suurenenud B -vitamiinivajaduse korral (näiteks raseduse või rinnaga toitmise ajal)
- B -vitamiinide ebapiisava imendumise korral (seedehäired),
- toidu tasakaalustamatuse korral (ühtlane toitumine)
Seda kasutatakse ka järgmiste haiguste raviks:
- glossiit (keelepõletik),
- heiliit (huulte põletik),
- anoreksia - isutus - (näiteks palavikulise haiguse käigus) koos kehakaalu langusega
- lapse kasvupeetus,
- asteenia (nõrkus),
- pikaajalise antibiootikumravi korral,
- soole imendumise häired seedetrakti haiguste ajal,
- abiainena hepatopaatiate (maksahaigused) ja neuriidi (närvipõletik, millega kaasneb valu ja tuimus) korral;
- vitamiinipuudusest tingitud kroonilise alkoholismi tagajärgede ravi.
Vastunäidustused Kui Becozym'i ei tohi kasutada
Ärge võtke Becozym'i
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Becozymi võtmist
Enne Becozymi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge ületage soovitatud annust.
Becozymi tohib B12 -vitamiini puuduse raviks kasutada ainult juhul, kui see on toidust pärinev, mitte aga atroofilise gastriidi (mao limaskesta põletik), iileuse (soole) või kõhunäärmehaiguste ja vitamiini seedetrakti malabsorptsiooniga patsientidel. või sisemine teguripuudus (maos toodetud aine, mis on oluline B12 -vitamiini imendumiseks).
Uriini kollane värvumine pärast Becozym'i manustamist on tingitud B2 -vitamiinist (riboflaviin)
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Becozymi toimet muuta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Puuduvad teadaolevad B -kompleksi tegurite kliinilise tähtsusega koostoimed, välja arvatud see, et vitamiin B6 neutraliseerib levodopa aktiivsust.
Patsiendid, kes saavad muid mono- või multivitamiinipreparaate, muid ravimeid või teraapiat, peavad enne selle ravimi kasutamist nõu pidama arstiga.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Becozym'i tohib raseduse ajal manustada ainult kliiniliste näidustuste korral.
Becozym sisaldab laktoosi ja sahharoosi
Ravim sisaldab laktoosi ja sahharoosi, nii et suhkru talumatuse korral pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Becozym'i kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on:
Täiskasvanud ja üle 12 -aastased lapsed:
Ravi eesmärgil: 2-3 gastroresistentset tabletti päevas.
Antibakteriaalse ravi korral: ennetava ravina 1 gastroresistentne tablett päevas.
Suukaudseks kasutamiseks. Neelake gastroresistentsed tabletid ilma närimata alla koos mõne vedelikuga.
Kasutamine lastel
Becozymi ei soovitata alla 12 -aastastele lastele.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Becozym'i?
Õige kasutamise korral ei põhjusta see toode üleannustamist. Peaaegu kõik üleannustamise teated on seotud suurte annuste mono- või multivitamiinipreparaatide samaaegse manustamisega.
Esialgsed mittespetsiifilised sümptomid, nagu segasus ja seedetrakti häired, nagu kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, võivad viidata ägedale üleannustamisele.
Üle 200 mg B6 -vitamiini (püridoksiini) (vastab rohkem kui 20 Becozym'i tabletile päevas) igapäevane manustamine mitme kuu jooksul võib põhjustada neuropaatia (närvisüsteemi haigus) sümptomeid. Kui need sümptomid ilmnevad, lõpetage ravi ja pöörduge arsti poole.
Kui te võtate kogemata Becozymi üleannustamise, teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Becozymi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Allpool loetletud kõrvaltoimed tulenevad spontaansetest teadetest ja seetõttu ei ole neid võimalik esinemissageduse kategooriate järgi korraldada.
Seedetrakti häired
Ebamugavustunne kõhus või maos, kõhukinnisus, oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus.
Immuunsüsteemi häired
Allergilised reaktsioonid. Sümptomiteks võivad olla nõgestõbi, näo turse (vedeliku kogunemine), düspnoe (hingamisraskus), erüteem (nahapunetus), lööve, villid ja anafülaktiline šokk (raske allergiline reaktsioon, millega kaasneb tavaliselt sügelev lööve koos kõritursega) , hingamisraskused ja vererõhu langus). Kui tekib allergiline reaktsioon, lõpetage ravi ja pöörduge arsti poole.
Närvisüsteemi häired
Peavalu (peavalu)
Neerude ja kuseteede häired
Kromaturia (uriini värvimine)
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sügelus, erüteem (nahapunetus) *, villid *
Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired *
Hingeldus (hingamisraskus) * Ainult allergilise reaktsiooni ilminguna
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Becozym sisaldab
- Toimeained on: tiamiinnitraat (Vit. B1), riboflaviin (B2. Asfalt), nikotiinamiid, püridoksiinvesinikkloriid (Vit. B6), kaltsiumpantotenaat, tsüanokobalamiin (Vit. B12 kujul), biotiin. Üks gastroresistentne tablett sisaldab 15 mg tiamiinnitraati (B1-vitamiin), 15 mg riboflaviini (B2-vitamiin), 50 mg nikotiinamiidi, 10 mg püridoksiinvesinikkloriidi (B6-vitamiin), 25 mg kaltsiumpantotenaati, 10 mikrogrammi tsüanokobalamiini. Vit. B12 0,1% WS), biotiin 150 mcg.
- Abiained on: laktoosmonohüdraat, kerge magneesiumoksiid, povidoon K90, talk, magneesiumstearaat, sahharoos, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1), makrogool 6000, punane raudoksiid (E 172), must raudoksiid (E 172) ), kollane raudoksiid (E 172), kakaomaitse, etüülvanilliin, riisitärklis, kuivatatud pihustatud araabikummi, tahke parafiin, kerge vedel parafiin.
Kuidas Becozym välja näeb ja pakendi sisu
Becozym gastroresistentsed tabletid: 20 gastroresistentset tabletti.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BECOZYM GASTRORESISTANT TABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab: tiamiinnitraati (B1-vitamiin) 15 mg, riboflaviini (B2-vitamiin) 15 mg, nikotiinamiidi 50 mg, püridoksiinvesinikkloriidi (B6-vitamiin) 10 mg, kaltsiumpantotenaati 25 mg, tsüanokobalamiini 10 mikrogrammi Vit. B12 0,1% WS), biotiin 150 mcg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kõhukindel tablett.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Becozymi profülaktiline manustamine on näidustatud suurenenud B -vitamiinivajaduse korral (nt rasedus, rinnaga toitmine), ebapiisava imendumise korral (seedehäired), toitumise tasakaalustamatus (ühtlane toitumine), st kõigil juhtudel, kui "organismil on oht mitte saada". piisavalt B -vitamiini.
Glossiit, heiliit, anoreksia (näiteks palavikuliste haiguste korral) koos kehakaalu langusega, lapse kasvupeetus, asteenia, pikaajalise antibiootikumravi korral, seedetrakti imendumishäired seedetrakti haiguste korral.
Maksahaiguse ja neuriidi abiainena vitamiinipuudusest tingitud kroonilise alkoholismi järelmõjude ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja üle 12 -aastased lapsed
Ravi eesmärgil: 2-3 gastroresistentset tabletti päevas, rünnaku annus, kui ilmnevad märgatava puuduse või ebapiisava imendumise sümptomid (näiteks pärast kõhulahtisust, enteriiti, steatorröa, sprue).
Antibakteriaalse ravi korral: profülaktiliselt 1 gastroresistentne tablett päevas.
Becozymi ei soovitata alla 12 -aastastele lastele.
Manustamisviis
Suukaudseks kasutamiseks.
Neelake gastroresistentsed tabletid ilma närimata alla koos mõne vedelikuga.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Uriini kollane värvimuutus pärast Becozym'i manustamist on tingitud B2 -vitamiinist (riboflaviin).
Ärge ületage soovitatud annust.
Patsiendid, kes saavad muid mono- või multivitamiinipreparaate, muid ravimeid või teraapiat, peavad enne selle ravimi kasutamist nõu pidama arstiga.
Becozymi tohib B12 -vitamiini vaeguse raviks kasutada ainult juhul, kui see on toidust pärinev, mitte aga atroofilise gastriidi, iileuse või kõhunäärmehaiguste ja B12 -vitamiini seedetrakti malabsorptsiooniga või sisemise faktoripuudulikkusega patsientidel.
Ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Ravim sisaldab sahharoosi, seetõttu ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkuse tõttu.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad teadaolevad B -kompleksi tegurite kliinilise tähtsusega koostoimed, välja arvatud see, et vitamiin B6 antagoniseerib levodopa aktiivsust.
Igal juhul peavad patsiendid, kes saavad mõnda muud ravimit või ravi, enne selle ravimi kasutamist nõu pidama arstiga.
04.6 Rasedus ja imetamine
Becozym'i tohib raseduse ajal manustada ainult kliiniliste näidustuste korral.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Becozym ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Allpool loetletud kõrvaltoimed tulenevad spontaansetest teadetest ja seetõttu ei ole neid võimalik esinemissageduse kategooriate kaupa korraldada.
Seedetrakti häired
Ebamugavustunne kõhus või maos, kõhukinnisus, oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus.
Immuunsüsteemi häired
Allergiline reaktsioon. Sümptomiteks võivad olla nõgestõbi, näo turse, düspnoe, erüteem, lööve, keetmine ja anafülaktiline šokk.Kui tekib allergiline reaktsioon, lõpetage ravi ja pöörduge arsti poole.
Närvisüsteemi häired
Peavalu
Neerude ja kuseteede häired
Kromaturia
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sügelus, erüteem *, villid *
Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired *
Hingeldus
* Ainult allergilise reaktsiooni ilminguna
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Üleannustamine
Õige kasutamise korral ei põhjusta see toode üleannustamist.
Peaaegu kõik üleannustamise teated olid seotud suurte annuste mono- või multivitamiinipreparaatide samaaegse manustamisega.
Mittespetsiifilised esialgsed sümptomid, nagu segasus ja seedetrakti häired, nagu kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, võivad viidata ägedale üleannustamisele.
Üle 200 mg B6 -vitamiini (püridoksiini) (mis vastab rohkem kui 20 Becozym'i tabletile päevas) igapäevane manustamine mitme kuu jooksul võib põhjustada neuropaatia sümptomeid. Kui need sümptomid ilmnevad, lõpetage ravi ja pöörduge arsti poole.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: assotsieerumata B -vitamiini kompleks.
ATC -kood: A11EA.
Becozym on "B -vitamiini kompleksi oluliste tegurite kooslus, millel on ensümaatiliste süsteemide põhielementidena reguleeriv funktsioon valkude, lipiidide ja süsivesikute ainevahetuse erinevates etappides. Igal komponendil on" spetsiifiline bioloogiline tähtsus.
Seetõttu põhjustab B -kompleksi vitamiinide puudus koensüümide defitsiiti, mille tagajärjel väheneb ensümaatiline aktiivsus, eriti energiavahetus. Kuna B -vitamiinid osalevad vahepealses ainevahetuses korduvalt, häirib ühe või mitme teguri puudus mitmesuguseid metaboolseid reaktsioone.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
B -vitamiin 1: imendumine soolestikus toimub naatriumisõltuva aktiivse transpordi ja passiivse difusiooni teel. Seejärel säilitatakse tiamiin kudedes kuni küllastumiseni ja eritub seejärel uriiniga pürimidiini derivaadina või muutumatul kujul.
B -vitamiin 2: see fosforüülitakse soolestikus imendumise ajal ja transporditakse kudedesse kuni küllastumiseni. See eritub peaaegu eranditult uriiniga.
B -vitamiin 6: imendub kergesti soolestikus. Maksas moodustub 4-püridokshape, mis on peamine eritumisprodukt. See tuleneb maksa aldehüüdoksüdaasi toimest püridoksaalile-ainele, milleks organism püridoksiini muundab.
Vitamiin PP: imendumine soolestikus on tavaliselt väga tõhus .. Organismis muundatakse see koensüümiks ja eritub peamiselt metüleeritud derivaatide kujul.
Vitamiin H: imendub kergesti peensooles, esineb kõikides rakkudes.Eraldatakse peamiselt uriiniga.
B -vitamiin 12: Suukaudselt manustatuna imendub tsüanokobalamiin osaliselt lihtsa difusiooni teel soole limaskesta kaudu, osaliselt pärast seostumist sisemise teguriga, glükoproteiiniga, mille molekulmass on 60 000. B12-vitamiinile omane faktorite kompleks interakteerub iileumi limaskesta spetsiifiliste retseptoritega, määrates vitamiiniprintsiibi vereringesse. Seejärel seostub vitamiin B12 plasma globuliinidega, transkobalamiinidega, mida transporditakse kudedesse ja eriti maksa .
Eritumine toimub vähesel määral sapi ja peamiselt neerude kaudu.
B -vitamiin 5 (pantoteenhape): imendub seedetraktis tõenäoliselt difusiooni teel ja muundatakse kudedes koensüümiks A.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Selle tootega ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud, kuid üksikute komponentide prekliiniline ohutus on hästi dokumenteeritud.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Laktoosmonohüdraat, kerge magneesiumoksiid, povidoon K90, talk, magneesiumstearaat, sahharoos, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1), makrogool 6000, punane raudoksiid (E 172), must raudoksiid (E 172), raudoksiid kollane (E 172), kakaomaitse, etüülvanilliin, riisitärklis, kuivatatud pihustatud kummiaraabik, tahke parafiin, kerge vedel parafiin.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Pappkarp 20 tabletti, blisterpakendis, mis on valmistatud termovormitud materjalist ja ühendatud alumiiniumlindiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC nr 005647033
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Uuendamine: juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Septembril 2014
