Toimeained: Ambroksool
MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml lahus pihustamiseks
Mucosolvani pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml lahus pihustamiseks
- MUCOSOLVAN 7,5 mg / ml pihustatav lahus
- Mucosolvan 30 mg tabletid
- Mucosolvani lapsed 30 mg suposiidid
- Mucosolvan 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
- Mucosolvan 15 mg / 5 ml siirup
- Mucosolvan 60 mg graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks
- Mucosolvan 30 mg / 5 ml siirup
- Mucosolvan 15 mg kummist tabletid
Miks Mucosolvani kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Mukolüütiline.
RAVI NÄIDUSTUSED
Sekretsioonihäirete ravi ägedate ja krooniliste bronhopulmonaarsete haiguste korral (s.t. köha juuresolekul ja raskuste korral röga väljaheitmisel bronhidest, kuna see on suurenenud või paksenenud).
Vastunäidustused Mucosolvani ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Rasked maksa- ja neeruhaigused.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Mucosolvani võtmist
Ambroksoolvesinikkloriidi tuleb peptilise haavandiga patsientidele manustada ettevaatusega.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Mucosolvani toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Pärast ambroksooli manustamist suureneb antibiootikumide (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin) kontsentratsioon bronhopulmonaalsetes sekretsioonides ja süljes.
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teatatud.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Väga harvadel juhtudel on rögalahtistite, näiteks ambroksoolvesinikkloriidi, manustamisega samaaegselt täheldatud tõsiseid nahakahjustusi, nagu Stevensi Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Lisaks võivad Stevens Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi (NET) algfaasis patsientidel esmalt tekkida mittespetsiifilised gripilaadsed sümptomid, nagu palavik, külmavärinad, nohu, köha ja kurguvalu. Nende eksitavate sümptomite tõttu on võimalik, et võib alustada sümptomaatilist ravi köha ja külmetusraviga.
Kui ilmnevad uued naha- või limaskestade kahjustused, konsulteerige otsekohe oma arstiga ja katkestage ettevaatusabinõuna ravi ambroksooliga. Neerufunktsiooni kahjustuse korral võib Mucosolvani kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Ambroksoolvesinikkloriid läbib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo / loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Kuigi prekliinilised uuringud ja ulatuslik kliiniline kogemus ei ole näidanud kahjulikku toimet pärast 28. rasedusnädalat, on soovitatav võtta raseduse ajal tavapäraseid ettevaatusabinõusid. Eriti esimesel trimestril ei ole soovitatav Mucosolvani võtta.
Toitmisaeg
Ambroksoolvesinikkloriid eritub rinnapiima. Kuigi rinnaga toidetavatel imikutel ei ole oodata kahjulikke mõjusid, ei soovitata Mucosolvani kasutada rinnaga toitmise ajal.
Viljakus
Prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet fertiilsusele.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Turustamisjärgse kogemuse põhjal ei ole tõendeid toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Uuringuid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole läbi viidud.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Mucosolvani kasutada: Annustamine
Kui ei ole ette nähtud teisiti, on soovitatav kasutada järgmisi annuseid:
Sissehingamisel:
Täiskasvanud: 2-3 ampulli päevas.
Üle 5-aastased lapsed: 2-3 ampulli päevas.
Kuni 5-aastased lapsed: 1-2 ampulli päevas.
Ägedate hingamisteede haiguste korral pöörduge arsti poole, kui sümptomid Mucosolvan -ravi ajal ei parane või süvenevad.
Kasutusjuhend
Mucosolvani nebulisaatorilahust saab kasutada erinevates inhalatsiooniseadmetes. See seguneb füsioloogiliste soolalahustega ja seda on soovitatav lahjendada võrdsetes osades (suhe 1: 1), et saavutada "optimaalne inhalaatorist väljuva õhu niisutamine".
Mucosolvan 15 mg / 2 ml pihustatavat lahust ei tohi segada teiste lahustega, mille pH on suurem kui 6,3, näiteks leeliseliste lahustega pihustamiseks (Emseri soolad), kuna pH tõusuga kaasneb vaba aluse sadestumine. ambroksooli või hägustunud lahust.
Eelnevalt lõigatud viaalid, faili pole vaja.
Kuna sissehingamine võib iseenesest põhjustada köhimist, on soovitatav sissehingamise ajal hingata normaalselt.
Enne inhalatsiooni on soovitatav lahus soojendada kehatemperatuurini Bronhiaalastma põdevatel patsientidel soovitatakse enne sissehingamist manustada tavalist bronhospasmolüütilist ravimit.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Mucosolvani?
Juhusliku Mucosolvani annuse allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui teil on Mucosolvani kasutamise kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Inimestel ei ole siiani teatatud spetsiifilistest üleannustamise sümptomitest. Juhusliku üleannustamise ja / või ravimivigade korral täheldatud sümptomid on kooskõlas Mucosolvani soovitatud annuste eeldatavate kõrvaltoimetega ja võivad vajada ravi.
Kõrvaltoimed Millised on Mucosolvani kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Mucosolvan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi vastavalt järgmistele kategooriatele:
Väga sage ≥ 1/10
Sage ≥ 1/100, <1/10
Aeg -ajalt ≥ 1/1000 kuni <1/100
Harv ≥ 1/10 000, <1/1000
Väga harv <1/10 000
Teadaolevat esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata.Immuunsüsteemi häired:
Teadmata: anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk, angioödeem ja muud ülitundlikkusreaktsioonid.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Harv: lööve, nõgestõbi.
Teadmata: sügelus.
Närvisüsteemi häired:
Sage: düsgeusia (maitsetundlikkuse häired).
Seedetrakti häired:
Sage: iiveldus, suu hüpoesteesia (suu ja keele tuimus).
Aeg -ajalt: oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu, suukuivus.
Harv: kurgu kuivus.
Samuti on teatatud kõrvetistest.
Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired:
Sage: neelu hüpoesteesia (kurgu tuimus).
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole kirjeldatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
Üks ampull sisaldab: toimeainet: ambroksoolvesinikkloriidi 15 mg.
Abiained: sidrunhape; dinaatriumfosfaat; naatriumkloriid; süstevesi.
RAVIMVORM JA SISU
Nebulisaatorilahus - 6 ampulli 2 ml.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MUCOSOLVAN 15 MG / 2 ML NEBULISEERIMISLAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab:
toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid 15 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Pihustatav lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Sekretsioonihäirete ravi ägedate ja krooniliste bronhopulmonaalsete haiguste korral.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kui ei ole ette nähtud teisiti, on soovitatav kasutada järgmisi annuseid:
Sissehingamisel:
Täiskasvanud: 2-3 ampulli päevas.
Kuni 5-aastased lapsed: 1-2 ampulli päevas.
Üle 5-aastased lapsed: 2-3 ampulli päevas.
Mucosolvani nebulisaatorilahust saab kasutada erinevates inhalatsiooniseadmetes. See seguneb füsioloogiliste soolalahustega ja seda on soovitatav lahjendada võrdsetes osades (suhe 1: 1), et saavutada "optimaalne inhalaatorist väljuva õhu niisutamine".
Mucosolvani nebulisaatorilahust ei tohi segada teiste lahustega, mille pH on suurem kui 6,3, näiteks leeliseliste nebulisaatorlahustega (Emseri soolad). PH suurenemise tõttu võib esineda ambroksoolvesinikkloriidi vaba aluse sadestumist või lahuse hägustumist.
Kuna sissehingamine võib iseenesest põhjustada köhimist, on soovitatav sissehingamisel normaalselt hingata.
Enne inhalatsiooni on soovitatav lahus soojendada kehatemperatuurini Bronhiaalastma põdevatel patsientidel soovitatakse enne sissehingamist manustada tavalist bronhospasmolüütilist ravimit.
Ägedate hingamisteede haiguste korral pöörduge arsti poole, kui sümptomid ei parane või süvenevad Mucosolvan -ravi ajal.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Rasked maksa- ja neeruhaigused.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ambroksoolvesinikkloriidi tuleb peptilise haavandiga patsientidele manustada ettevaatusega.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral võib Mucosolvani kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist.
See ravimpreparaat sisaldab alla ühe mmol (23 mg) soovitatud ühekordse annuse kohta, st on praktiliselt naatriumivaba.
Väga harvadel juhtudel on rögalahtistite, näiteks ambroksoolvesinikkloriidi, manustamisega samaaegselt täheldatud tõsiseid nahakahjustusi, nagu Stevensi Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Lisaks võivad Stevens Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi (NET) algfaasis patsientidel esmalt tekkida mittespetsiifilised gripilaadsed sümptomid, nagu palavik, külmavärinad, nohu, köha ja kurguvalu.Nende eksitavate sümptomite tõttu on võimalik, et võib alustada sümptomaatilist ravi köha ja külmetusraviga.
Kui ilmnevad uued naha- või limaskestade kahjustused, konsulteerige otsekohe oma arstiga ja katkestage ettevaatusabinõuna ravi ambroksooliga.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Pärast ambroksooli manustamist suureneb antibiootikumide (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin) kontsentratsioon bronhopulmonaalsetes sekretsioonides ja süljes.
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teatatud.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Ambroksoolvesinikkloriid läbib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo / loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Kuigi prekliinilised uuringud ja ulatuslik kliiniline kogemus ei ole näidanud kahjulikku toimet pärast 28. rasedusnädalat, on soovitatav võtta raseduse ajal ravimite võtmisel tavapäraseid ettevaatusabinõusid.Eriti esimesel trimestril ei ole soovitatav Mucosolvani võtta.
Toitmisaeg
Ambroksoolvesinikkloriid eritub rinnapiima. Kuigi rinnaga toidetavatel imikutel ei ole oodata kahjulikke mõjusid, ei soovitata Mucosolvani kasutada rinnaga toitmise ajal.
Viljakus
Prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet fertiilsusele.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Turustamisjärgse kogemuse põhjal ei ole tõendeid toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
04.8 Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi vastavalt järgmistele kategooriatele:
Väga sage ≥ 1/10
Sage ≥ 1/100,
Aeg -ajalt ≥ 1/1000,
Harv ≥ 1/10 000,
Väga harv
Teadaolevat esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata.
Immuunsüsteemi häired:
Teadmata: anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk, angioödeem ja muud ülitundlikkusreaktsioonid.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Harv: lööve, nõgestõbi.
Teadmata: sügelus.
Närvisüsteemi häired:
Sage: düsgeusia.
Seedetrakti häired:
Sage: iiveldus, suu hüpoesteesia.
Aeg -ajalt: oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu, suukuivus.
Harv: kurgu kuivus.
Samuti on teatatud kõrvetistest.
Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired:
Sage: neelu hüpoesteesia.
04.9 Üleannustamine
Inimestel ei ole siiani teatatud spetsiifilistest üleannustamise sümptomitest. Juhusliku üleannustamise ja / või ravimivigade korral täheldatud sümptomid on kooskõlas Mucosolvani soovitatud annuste eeldatavate kõrvaltoimetega ja võivad vajada ravi.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: rögalahtistid, välja arvatud kombinatsioonid köha pärssivate ravimitega; mukolüütiline; ATC -kood: R05CB06.
Prekliinilised uuringud on näidanud, et Mucosolvani toimeaine ambroksool suurendab hingamisteede sekretsiooni, suurendab kopsu pindaktiivse aine tootmist ja stimuleerib tsiliaarset aktiivsust. Selle tulemusel paraneb lima vool ja transport (mukotsiliaarne kliirens). Kliinilised farmakoloogilised uuringud kinnitasid mukotsiliaarse kliirensi paranemist. Eritiste suurenenud voolavus ja mukotsiliaarne kliirens soodustavad röga eraldumist ja vähendavad köhimisest tingitud häireid.
KOK-i patsientidel põhjustas pikaajaline (6 kuud) ravi Mucosolvaniga (Mucosolvan 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid) pärast 2-kuulist ravi märkimisväärselt ägenemiste vähenemist. Mucosolvani toimeainet prolongeeritult vabastavate kõvakapslitega ravitud patsientide rühmas oli haiguspuhkuse päevade ja antibiootikumravi päevade arv oluliselt väiksem. Ravi Mucosolvan toimeainet prolongeeritult vabastavate kõvakapslitega parandas ka statistiliselt olulisel määral sümptomeid (rögaeritus, köha, düspnoe, askultatsiooninähud) võrreldes platseeboga.
Ambroksoolvesinikkloriidi lokaalanesteetilist toimet uuriti küüliku silma instillatsioonimudelil ja seda saab seletada selle naatriumikanali blokeerivate omadustega. In vitro näidati, et ambroksoolvesinikkloriid blokeerib kloonitud neuronaalseid naatriumikanaleid; seondumine oli pöörduv ja kontsentratsioonist sõltuv.
In vitro vähendas ambroksoolvesinikkloriid oluliselt tsütokiinide vabanemist verest, aga ka koega seotud mononukleaarsetest rakkudest ja polümorfonukleaarsetest rakkudest.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Imendumine:
Ambroksoolvesinikkloriidi kõigi toimeainet kiiresti vabastavate suukaudsete vormide imendumine on kiire ja täielik, samuti lineaarselt proportsionaalne annusega terapeutilises vahemikus. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1 ... 2,5 tundi pärast manustamist ja viivitamatult aeglase vabanemisega preparaadi puhul. 30 mg tableti absoluutne biosaadavus on 79%. Aeglase vabanemisega kapslite suhteline biosaadavus oli 95% (normaliseeritud annus) võrreldes ööpäevase annusega 60 mg (30 mg kaks korda päevas). manustatakse koheselt vabastavate tablettidena.
Levitamine:
Ambroksoolvesinikkloriidi jaotus plasmast kudedesse on kiire ja väljendunud: kops on üks kõrgeima ravimikontsentratsiooniga organeid. Jaotusruumala pärast suukaudset manustamist on hinnanguliselt 552 L. Terapeutilises vahemikus seondub plasmavalkudega. Ambroksooli on ligikaudu 90%.
Ainevahetus ja eliminatsioon:
Ligikaudu 30% suukaudselt manustatud annusest elimineeritakse esmase läbimise teel. Ambroksoolvesinikkloriid metaboliseerub peamiselt maksas glükuroniseerimise teel ja lõhustub lisaks teistele metaboliitidele osaliselt dibromoantraniilhappeks (ligikaudu 10% annusest). Uuringud inimese maksa mikrosoomidega on näidanud, et CYP3A4 vastutab ambroksoolvesinikkloriidi metabolismi eest dibromoantraniilhappeks.
3 päeva jooksul pärast suukaudset manustamist leiti ligikaudu 6% annusest vabas vormis, samas kui ligikaudu 26% annusest leiti konjugeeritud kujul uriiniga.
Ambroksoolvesinikkloriidi poolväärtusaeg on umbes 10 tundi.
Kogu kliirens on vahemikus 660 ml / min, renaalne kliirens on ligikaudu 83% kogukliirensist.
Farmakokineetika teatud populatsioonides:
Maksapuudulikkusega patsientidel väheneb ambroksoolvesinikkloriidi eliminatsioon, mille tulemuseks on ligikaudu 1,3 ... 2 korda suurem plasmakontsentratsioon.
Muu:
Vanus ja sugu ei mõjuta ambroksoolvesinikkloriidi farmakokineetikat ega vaja seetõttu annuse kohandamist.
Toit ei mõjuta ambroksoolvesinikkloriidi biosaadavust.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ambroksoolvesinikkloriidil on madal ägeda toksilisuse indeks. Korduvate annuste uuringutes suukaudsed annused 150 mg / kg / päevas (4 -nädalane hiir), 50 mg / kg / päevas (52- ja 78 -nädalased rotid), 40 mg / kg / kg päev (küülikud 26 nädalat) ja 10 mg / kg / päev (koerad 52 nädalat) ei vastanud täheldatavale kahjulikule toimele (NOAEL). Toksikoloogilise toime sihtorganit ei tuvastatud.
Intravenoosse toksilisuse uuringud ambroksoolvesinikkloriidiga rottidel, kasutades 4, 16 ja 64 mg / kg / päevas, ja koertel, kes kasutasid 45, 90 ja 120 mg / kg / päevas (3 h / päevas infusioonid), ei näidanud tõsist süsteemset ega suukaudset manustamist. toksilisus, sealhulgas histopatoloogia. Kõik kõrvaltoimed olid pöörduvad.
Rottidel ja küülikutel läbiviidud uuringutes ilmnes, et ambroksoolvesinikkloriid ei ole embrüotoksiline ega teratogeenne, kui seda testiti suukaudsete annustega kuni 3000 mg / kg / päevas ja 200 mg / kg / päevas. Annused kuni 500 mg / kg päevas ei mõjutanud nii isaste kui ka emaste rottide viljakust. "Täheldatud kahjulike mõjude tase" (NOAEL) peri- ja postnataalse arengu ajal on 50 mg / kg päevas, samas kui annused 500 mg / kg päevas on näidanud kerget toksilisust rasedatele ja järglastele, mis avaldub kehakaalu suurenemise hilinemisega ja sündide suuruse vähenemisega.
Genotoksilisuse uuringud in vitro (Amesi test ja kromosomaalse aberratsiooni test) ja in vivo (hiire mikrotuumade test) ei näidanud ambroksoolvesinikkloriidi mutageenset potentsiaali.
Hiirtel (50, 200 ja 800 mg / kg / päevas) ja rottidel (65, 250 ja 1000 mg / kg / päevas) läbi viidud kartsinogeensusuuringutes ei leitud, et ambroksoolvesinikkloriid oleks potentsiaalselt kantserogeenne. Vastavalt 105 ja 116 nädalat.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
sidrunhape, dinaatriumfosfaat, naatriumkloriid, süstevesi.
06.2 Sobimatus
Mucosolvan 15 mg / 2 ml pihustatavat lahust ei tohi segada teiste lahustega, mille segu pH on suurem kui 6,3, kuna pH tõus põhjustab ambroksooli vaba aluse sadestumist.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Merevaigukollase värvi viaalid.
Karp 6 viaaliga 2 ml.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Sissehingamiseks: ühele Mucosolvani viaalile on võimalik lisada:
beklometasoondipropionaat 2 ml suspensiooni 0,4%; beetametasoondisodiofosfaat 1 tablett 0,5 mg või 1 viaal 1,5 mg; fenoterooli tilgad 1 ml sooli. 0,1%; ipratroopiumbromiid 1 ml lahust. 0,025%, salbutamool 1 tab. 2 mg või 5 tilka sooli. 0,5%.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Lorenzini kaudu, 8
20139 Milano.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml lahus pihustamiseks, 2 ml ampullid AIC nr 024428043
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Juuni 1981
Uuendamine
01.06.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA otsus, 29. oktoober 2013
.jpg)
