Toimeained: beklometasoon (beklometasoondipropionaat)
MENADERM SIMPLEX
Miks kasutatakse Menaderm simplexi? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Paiksed kortikosteroidid.
RAVI NÄIDUSTUSED
Äge ja krooniline allergiline dermatiit, eksogeenne ja endogeenne; erinevat tüüpi kontaktdermatiit. Lapse ekseem ja ekseemiline dermatiit. Düshidroos. Anogenitaalne sügelus. Põletab. Päikese erüteem, reaktsioonid keemilistele ainetele, taimsetele ainetele. Abiaine psoriaasi ravis.
Vastunäidustused Kui Menaderm simplexi ei tohi kasutada
Teadaolev ülitundlikkus toote ühe või mitme koostisosa suhtes. MENADERM SIMPLEXi kasutamine on vastunäidustatud tuberkuloossete, viiruslike ja lueetiliste nahakahjustuste korral.
Oklusiivne ravi on atoopilise dermatiidi korral vastunäidustatud.
Rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel tuleb MENADERM SIMPLEXi kasutada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all, eriti suurte pindade või oklusiivse sideme korral.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Menaderm simplexi võtmist
Kui rakendatakse oklusiivse sideme tehnikat, kuna see võib soodustada perkutaanset imendumist koos sellega kaasneva võimaliku süsteemsete mõjude ilmnemisega, on ulatuslike kahjustuste korral soovitatav ravida üks osa korraga; sel moel võivad ka kõik termilise homöostaasi muutused vältida kehatemperatuuri tõusuga, mis nõuab ravi katkestamist.Oklusiivse sideme jaoks kasutatav materjal võib põhjustada individuaalseid sensibiliseerimisnähtusi, mille tõttu on vaja kasutatud materjal välja vahetada. Oklusiivne ravi on atoopilise dermatiidi korral vastunäidustatud. Tuleb meeles pidada, et imikutel võib mähe toimida oklusiivse sidemena, suurendades seeläbi kõrvaltoimete riski.
See ravimpreparaat sisaldab p-hüdroksübensoehappe estreid, seetõttu võib see nahka, silmi ja limaskesti kergelt ärritada.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Menaderm simplexi toimet
Teadmata.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Paikseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.Sel juhul tuleb ravi katkestada ja lõpuks alustada sobivat ravi.
Väga varases lapsepõlves tuleks MENADERM SIMPLEXi rakendada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all. Kasutamisel nahainfektsioonide korral alustage adekvaatset ravi ja kui see ei aita, katkestage ravi kortikosteroididega Toode ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogias.
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel tuleb Menaderm Simplexi kasutada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all, eriti suurte pindade või oklusiivsete sidemete korral.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei ole asjakohane.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Menaderm simplexi kasutada: Annustamine
Kaks korda päevas kahjustatud nahapiirkonnale. Vajadusel saab sidet kaitsta oklusiivse sidemega.
Ravi kestus
Vastavalt arsti otsusele.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Menaderm simplexi üledoosi
Üleannustamise juhtumeid ei ole teada. Menaderm Simplexi üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Menaderm simplexi kõrvaltoimed
Süsteemsed kortikosteroidide kõrvaltoimed on ebatõenäolised, kuid nende esinemist võib soodustada oklusiivne ravi ja suurte nahapiirkondade suurte annuste ja pikaajalise ravi korral. Nendel juhtudel on need klassikalised kortikoteraapia häired, enamasti kerges ja pöörduvas vormis.
Kohalik kortikoteraapia võib mõnikord põhjustada põletustunnet, ärritust, naha kuivust, follikuliiti, aknepurskeid, hüpertrichoosi, hüpopigmentatsiooni ja eriti oklusiivse sideme kasutamisel naha atroofiat. Eespool nimetatud reaktsioonide võimalik esinemine nõuab ravi katkestamist ja vajaduse korral sobiva ravi alustamist.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võib ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu, mis asub aadressil www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Tähtaeg "> Muu teave
Koostis
MENADERM SIMPLEX 0,025% KREEM
100 g sisaldab:
- Toimeaine: beklometasoondipropionaat 0,025 g.
- Abiained: glütserüülmonostearaat, tsetomakrogool, vedel parafiin, valge vaseliin, isopropüülmüristaat, müristüülalkohol, p-hüdroksübensoehappe estrid, puhastatud vesi.
MENADERM SIMPLEX 0,025% ÕLI
100 g sisaldab:
- Toimeaine: beklometasoondipropionaat 0,025 g.
- Abiained: detsüüloleaat, vedel parafiin, p-hüdroksübensoehappe estrid, valge vaseliin.
MENADERM SIMPLEX 0,025% NAHALAHEND
100 g sisaldab:
- Toimeaine: beklometasoondipropionaat 0,025 g.
- Abiained: glütserüülmonostearaat, tsetomakrogool, vedel parafiin, valge vaseliin, isopropüülmüristaat, müristüülalkohol, p-hüdroksübensoehappe estrid, puhastatud vesi.
Ravimvorm ja sisu
Beklometasoondipropionaat 0,025% kreem ja salv paikseks kasutamiseks. 30 g tuub.
0,025% beklometasoondipropionaadi lahus paikseks kasutamiseks. Pudel 30 g.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
MENADERM SIMPLEX CREAM - NAHALAHEND.
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KREEM
100 g sisaldab:
toimeaine: beklometasoondipropionaat 0,025 g.
Teadaolevat toimet omavad abiained: p-hüdroksübensoehappe estrid
MENADERM SIMPLEX 0,025% NAHALAHEND
100 g sisaldab:
toimeaine: beklometasoondipropionaat 0,025 g.
Teadaolevat toimet omavad abiained: p-hüdroksübensoehappe estrid
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Naha kreem ja lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Äge ja krooniline allergiline dermatiit, eksogeenne ja endogeenne, erinevat tüüpi kontaktdermatiit. Lapse ekseem ja ekseemiline dermatiit. Düshidroos. Anogenitaalne sügelus. Põletab. Päikesepõletus; reaktsioonid keemilistele ainetele, taimsetele ainetele. Abiaine psoriaasi ravis.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Üldiselt piisab kahest Menaderm Simplexi igapäevasest manustamisest kahjustatud nahapiirkonnale, kasutades iga kord väikest kogust toodet ja õrnalt masseerides.
Oklusiivne riietus võib arsti hinnangul erijuhtudel olla sobiv.
Õrnade või niiskete nahapindade töötlemisel tuleb veega seguneva vehiikli tõttu eelistada Menaderm Simplexi kreemi.
Menaderm Simplex nahalahus on näidustatud ulatuslike nahakahjustuste, nahavoltide ja juuksepiirkondade raviks.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Menaderm Simplexi kasutamine on vastunäidustatud tuberkuloossete, viiruslike ja lueetiliste nahakahjustuste korral. Atoopilise dermatiidi korral on oklusiivne ravi vastunäidustatud.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust. Sellisel juhul on vajalik ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi. Väga varases lapsepõlves tuleks Menaderm Simplex'i kasutada tegeliku vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all. Kui ravimit kasutatakse nahainfektsioonide korral, alustage piisavat ravi ja kui see ei aita, lõpetage kortikosteroidravi. Toode ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogias.
Kui rakendatakse oklusiivse sideme tehnikat, kuna see võib soodustada perkutaanset imendumist koos sellega kaasneva võimaliku süsteemsete mõjude ilmnemisega, on ulatuslike kahjustuste korral soovitatav ravida üks osa korraga; sel moel võivad ka kõik termilise homöostaasi muutused vältida kehatemperatuuri tõusuga, mis nõuab ravi katkestamist. Oklusiivse sideme jaoks kasutatav materjal võib põhjustada individuaalseid sensibiliseerimisnähtusi, mille tõttu on vaja kasutatud materjal välja vahetada. Oklusiivne ravi on atoopilise dermatiidi korral vastunäidustatud. Tuleb meeles pidada, et imikutel võib mähe toimida oklusiivse sidemena, suurendades seeläbi kõrvaltoimete riski.
See ravim sisaldab p-hüdroksübensoehappe estreid, seetõttu võib see nahka, silmi ja limaskesti kergelt ärritada.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Teadmata.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel tuleb Menaderm Simplexit kasutada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all, eriti kui tegemist on suurte pindade või oklusiivsete sidemetega.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Ei ole asjakohane.
04.8 Kõrvaltoimed -
Süsteemsed kortikosteroidide kõrvaltoimed on ebatõenäolised, kuid nende esinemist võib soodustada oklusiivne ravi ja suurte nahapiirkondade suurte annuste ja pikaajalise ravi korral. Nendel juhtudel on need klassikalised kortikoteraapia häired, enamasti kerges ja pöörduvas vormis. Kohalik kortikoteraapia võib mõnikord põhjustada põletustunnet, ärritust, naha kuivust, follikuliiti, aknepurskeid, hüpertrichoosi, hüpopigmentatsiooni ja eriti oklusiivse sideme kasutamisel naha atroofiat. Eespool nimetatud reaktsioonide võimalik esinemine nõuab ravi katkestamist ja vajaduse korral sobiva ravi alustamist.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise juhtumeid ei ole teada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Menaderm Simplex on dermatoloogiline preparaat kolmes ravimvormis (kreem ja lahus), mis on ette nähtud paljude põletikuliste ja allergiliste nahahaiguste raviks. Toote toimeaine on beklometasoon-17,21-dipropionaat, halogeenitud sünteetiline glükokortikoid, millel on intensiivne reaktsioonivastane ja allergiavastane toime, eriti paikselt. Naha vasokonstriktsiooni testis McKenzie järgi on beklometasoon-17,21-dipropionaat 5000 korda tugevam kui hüdrokortisoon.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Pärast nahale manustamist ei imendu beklometasoon-17,21-dipropionaat tavaliselt märkimisväärses koguses ja see toimib ainult lokaalselt. Suurte nahapiirkondade töötlemisel suurte annustega ja eriti oklusiivse sideme kasutamisel on siiski võimalik, et perkutaanne imendumine ei ole enam tühine. Lõpuks imendunud fraktsioon muundatakse maksas inaktiivseteks metaboliitideks ja see Lisaks sellele on selle steroidi kõrge talutavus.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Rottide nahale manustatud Menaderm Simplex annuses 3 g / kg päevas 28 päeva jooksul taluti hästi nii lokaalselt kui ka süsteemselt (eriti ei täheldatud neerupealiste aktiivsuse pärssimist).
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KREEM
Glütserüülmonostearaat, tsetomakrogool, vedel parafiin, valge vaseliin, isopropüülmüristaat, müristüülalkohol, p-hüdroksübensoehappe estrid, puhastatud vesi.
MENADERM SIMPLEX 0,025% NAHALAHEND
Glütserüülmonostearaat, tsetomakrogool, vedel parafiin, valge vaseliin, isopropüülmüristaat, müristüülalkohol, p-hüdroksübensoehappe estrid, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Spetsiifilisi vastuolusid pole teada.
06.3 Kehtivusaeg "-
4 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KREEM
30 g pehmet alumiiniumtoru.
MENADERM SIMPLEX 0,025% NAHALAHEND
30 g pudel polüetüleenist tilguti ja keeratava polüpropüleenkorgiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KREEM - A.I.C. n. 041406012.
MENADERM SIMPLEX 0,025% NAHALAHEND - A.I.C. n. 041406036
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. aprill 1986
Viimase uuendamise kuupäev: 1. juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Septembril 2016
