Toimeained: hüaluroonhape (hüaluroonhappe naatriumsool)
0,2% kreem
0,2% geel
2 mg immutatud marli
4 mg immutatud marli
12 mg immutatud marli
200 mg / 100 ml Nahasprei, lahus
Miks kasutatakse Connettivinat? Milleks see mõeldud on?
CONNETTIVINA on tervendav aine, mida kasutatakse haavade ja nahahaavandite raviks.
Miks seda kasutatakse
CONNETTIVINA stimuleerib naha taastumist ja taastumist, kiirendades hõõrdumiste, verevalumite, pindmiste haavade, põletuste, väikeste põletuste ja rindade pragude paranemist.
CONNETTIVINA on näidustatud ka lokaalsete nahaärrituste korral, mis on põhjustatud füüsikalistest teguritest, nagu päike, külm, tuul, mähe punetus, ärritus ja dehüdratsioon kiiritusravi tagajärjel.
CONNETTIVINAt võib kasutada ka abiainena veresoonte päritoluga nahahaavandite ja aeglaselt paranevate haavade, näiteks lamatiste ravis.
Vastunäidustused Kui Connettivinat ei tohi kasutada
Ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
CONNETTIVINA kasutamiseks ei ole vaja arstiga nõu pidada.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
CONNETTIVINAt võib kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Connettivina võtmist
Enne CONNETTIVINA pealekandmist puhastage ja desinfitseerige töödeldav piirkond.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Connettivina toimet
CONNETTIVINA ja antibiootikumide või muude kohalike ravimite vahelise koostoime nähtusi pole kunagi teatatud.
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Toote kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust; sel juhul on vajalik ravi katkestada ja pöörduda oma arsti poole. Toode ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Connettivina’t kasutada: Annustamine
Kui palju
Nahasprei, lahus; Kreem; Geel: ravige kahjustust 2-3 korda päevas, kandes vajalikus koguses toodet, et katta ühtlaselt kogu kahjustatud piirkond.
Immutatud marli: kandke üks või mitu marli sõltuvalt töödeldava ala ulatusest, muutes seda 2-3 korda päevas.
HOIATUS: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
TÄHELEPANU: kasutage ainult lühikest aega. Kui probleem püsib, pidage nõu oma arstiga.
Nagu
Enne CONNETTIVINA kasutamist puhastage ja desinfitseerige kahjustus.
Kreem ja geel: jaotage haava korral steriilse marli abil kahjustuste katmiseks vajalik kogus ühtlaselt laiali.
Immutatud marli: võtke see kotist välja, puudutades lihtsalt ühte otsa, kandke see kahjustusele ja katke sobiva sidemega.
Nahasprei, lahus: jaotage lahus ühtlaselt kahjustuse kohale.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Connettivina üleannuse?
CONNETTIVINA üleannustamise tõttu ei ole kunagi teatatud joobeseisundist.
Toode on ainult välispidiseks kasutamiseks. CONNETTIVINA ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Connettivina kõrvaltoimed
CONNETTIVINAga seotud süsteemseid kõrvaltoimeid pole kunagi teatatud.Aeg -ajalt on teatatud kohaliku tüübi, alati tagasihoidliku olemuse reaktsioonidest, mis möödusid spontaanselt. Toote kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Taotlege ja täitke apteegis saadaval olev soovimatute mõjude aruande vorm (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Pakendil märgitud kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
Koostis
CONNETTIVINA 0,2% kreem. Toimeaine: hüaluroonhappe naatriumsool 2 mg / g
Abiained: polüetüleenglükool 400 monostearaat, oleiinhappe detsüülester, emulgeeriv vaha, glütserool, 70% sorbitooli lahus, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumdehüdroatsetaat, maitseaine (Dalin PH), puhastatud vesi.
CONNECTIVIN 0,2% geel. Toimeaine: hüaluroonhappe naatriumsool 2 mg / g (60 mg 30 g tuubi kohta)
Abiained: 70% mittekristalliseeruv sorbitool, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumdehüdroatsetaat, karbomeer 940, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi
CONNETTIVINA 2 mg immutatud marli. Iga marli (10x10 cm) on immutatud 4 g kreemiga, mis sisaldab:
Toimeaine: hüaluroonhappe naatriumsool 2 mg. Abiained: glütserool, polüetüleenglükool 4000, puhastatud vesi
CONNETTIVINA 4 mg immutatud marli. Iga marli (10x20 cm) on immutatud 8 g kreemiga, mis sisaldab:
Toimeaine: hüaluroonhappe naatriumsool 4 mg. Abiained: glütserool, polüetüleenglükool 4000, puhastatud vesi
CONNETTIVINA 12 mg immutatud marli. Iga marli (20x30 cm) on immutatud 24 g kreemiga, mis sisaldab:
Toimeaine: hüaluroonhappe naatriumsool 12 mg. Abiained: glütserool, polüetüleenglükool 4000, puhastatud vesi
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Nahasprei, lahus.
Toimeaine: hüaluroonhappe naatriumsool 2 mg / ml (40 mg 20 ml pudeli kohta). Abiained: naatriumkloriid, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, puhastatud vesi.
Kuidas see välja näeb
CONNETTIVINA on saadaval erinevates vormides välispidiseks kasutamiseks:
Kreem: 15 g tuub ja 100 g tuub
Geel: 30 g tuub.
2 mg immutatud marli: 10 steriilset immutatud marli 10x10 cm nahale.
4 mg immutatud marli: 10 steriilset immutatud marli 10x20 cm nahale.
12 mg immutatud marli: 5 steriilset immutatud marli 20x30 cm nahale.
Nahasprei, lahus: Nebulisaatoripudel, mis sisaldab 20 ml lahust.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ÜHENDUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Nahasprei, lahus
100 ml lahust sisaldab:
Hüaluroonhappe naatriumsool 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% kreem
100 g koort sisaldab:
Hüaluroonhappe naatriumsool 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg immutatud marli
10x10 cm marli immutatakse 4 g kreemiga, mis sisaldab:
Hüaluroonhappe naatriumsool 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg immutatud marli
10x20 cm marli immutatakse 8 g kreemiga, mis sisaldab: P
Hüaluroonhappe naatriumsool 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg immutatud marli
20x30 cm marli immutatakse 24 g kreemiga, mis sisaldab:
Hüaluroonhappe naatriumsool 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% geel
100 g geeli sisaldab:
Hüaluroonhappe naatriumsool 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% nahavaht
Üks vahtpudel sisaldab 47 g lahust ja 3 g raketikütust.
100 g lahust sisaldab:
Hüaluroonhappe naatriumsool 200 mg
03.0 RAVIMVORM
Nahasprei, lahus
Kreem
Immutatud marli
Geel
Nahavaht
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
CONNETTIVINA stimuleerib naha taastumist ja taastumist, kiirendades hõõrdumiste, verevalumite, pindmiste haavade, põletuste, väikeste põletuste ja rindade pragude paranemist.
CONNETTIVINA on näidustatud ka lokaalsete nahaärrituste korral, mis on põhjustatud füüsikalistest teguritest, nagu päike, külm, tuul, mähe punetus, ärritus ja dehüdratsioon kiiritusravi tagajärjel.
CONNETTIVINAt võib kasutada ka abiainena veresoonte päritoluga nahahaavandite ja aeglaselt paranevate haavade, näiteks lamatiste ravis.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Nahasprei, lahus, CONNETTIVINA 0,2% kreem, CONNETTIVINA 0,2% geel ja CONNETTIVINA 0,2% nahavaht: 2-3 korda päevas, kattes ühtlaselt kogu kahjustatud piirkonna.
CONNETTIVINA 2 mg immutatud marlid, CONNETTIVINA 4 mg immutatud marlid ja CONNETTIVINA 12 mg immutatud marlid: kandke sõltuvalt töödeldava ala ulatusest 1 või enam immutatud marli, muutes seda 2-3 korda päevas. Seejärel katke marli sobivaga sidemega.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toote komponentide ja muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Enne iga paikset manustamist on soovitatav töödeldav piirkond puhastada ja desinfitseerida.
Toote kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi, kui see juhtub, tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Hüaluroonhappe seostamine antibiootikumide ja muude kohalike ravimitega ei ole kunagi põhjustanud koostoime nähtusi.
04.6 Rasedus ja imetamine
Ravimit võib kasutada raseduse ja imetamise ajal.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Pärast CONNETTIVINA manustamist ei ole kunagi teatatud süsteemsetest kõrvaltoimetest. Kohalikku tüüpi, alati mõõduka raskusega reaktsioone teatati juhuslikult ja need lahenesid spontaanselt.
04.9 Üleannustamine
CONNETTIVINA üleannustamise tagajärjel tekkinud joobeseisundid tuleb välistada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Hüaluroonhape tingib koeparandusprotsessi jaoks oluliste rakuliste sündmuste füsioloogilise protsessi. Selle kohalik panus loob optimaalsed tingimused uue koe moodustumise eest vastutavate rakkude migratsiooniks ja vohamiseks ning stimuleerib makrofaagide fagotsüütilist aktiivsust.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Pärast süsteemset manustamist jaotub hüaluroonhape kiiresti (plasma poolväärtusaeg umbes 10 ") ja metaboliseerub maksas tõhusalt. Pärast paikset manustamist leitakse hüaluroonhappe plasmakontsentratsioon väga tagasihoidlikult: see näitab nõrka nahakaudset imendumist ja maksimaalset ravimi püsivust kohas, kus see peab terapeutilist toimet teostama.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Erinevatel loomaliikidel läbi viidud ägeda, alaägeda, kroonilise toksilisuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringud ei näidanud hüaluroonhappe toksilisust (LD50> 200 mg / kg rottidel ja hiirtel).
Ravimil puudus ka mutageenne ja antigeenne toime ning tal oli suurepärane kohalik talutavus.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Nahasprei, lahus:
Naatriumkloriid, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, puhastatud vesi.
CONNETTIVINA 0,2% kreem:
Polüetüleenglükool 400 monostearaat, oleiinhappe detsüülester, emulgeeriv vaha, glütserool, 70%sorbitooli lahus, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat-naatriumdehüdroatsetaat, maitseaine (Dalin PH), puhastatud vesi.
CONNETTIVINA 2 mg immutatud marli, CONNETTIVINA 4 mg immutatud marli, CONNETTIVINA 12 mg immutatud marli:
Glütserool, polüetüleenglükool 4000, puhastatud vesi.
CONNECTIVIN 0,2% geel:
70% kristalliseerumatu sorbitool, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumdehüdroatsetaat, karbomeer 940, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
CONNETTIVINA 0,2% nahavaht:
Polüsorbaat 80, propüleenglükool, polüvinüülpürrolidoon, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumdehüdroatsetaat, puhastatud vesi. Kütusegaas: isobutaan-propaan.
06.2 Sobimatus
Siiani pole teada ühtegi CONNETTIVINA kokkusobimatuse nähtust.
06.3 Kehtivusaeg
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Nahasprei, lahus: 60 kuud.
CONNETTIVINA 0,2% kreem, CONNETTIVINA 2 mg immutatud marli, CONNETTIVINA 4 mg immutatud marli, CONNETTIVINA 12 mg immutatud marli: 36 kuud.
CONNETTIVINA 0,2% geel, CONNETTIVINA 0,2% nahavaht: 24 kuud.
Märgitud kehtivus viitab puutumata ja õigesti hoitud pakendis olevale tootele.
06.4 Säilitamise eritingimused
Nahasprei, lahus, kreem ja immutatud marlid: hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
Nahageel ja -vaht: hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Nebulisaatoripudel: I tüüpi merevaigukollane klaas, plastikust nebulisaatoriga suletud polüetüleenist korgiga.
Kreem: alumiiniumtoru.
Impregneeritud marli: ühekordne suletud ümbrik paber-alumiinium-polüetüleenist.
Geel: alumiiniumtoru
Nahavaht: alumiiniumist silinder, mis on vooderdatud seestpoolt epoksüfenoolvaiguga ja ventiil plastikust alumiiniumist õmblusega
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Nahasprei, lahus: 1 viaal. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% kreem: 15 g tuub
CONNETTIVINA2 mg Immutatud marlid: 10 marli 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Immutatud marlid: 10 marli 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Immutatud marlid: 5 20x30 cm marli
CONNECTIVIN 0,2% geel: 30 g tuub
CONNETTIVINA 0,2% nahavaht: 50 g pudel
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Immutatud marli: eemaldage marli ümbrikust, puudutades lihtsalt ühte otsa, kandke see kahjustusele ja katke sobiva sidemega.
Nahavaht: enne kasutamist loksutada.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - maksukood nr 00204260285
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
CONNETTIVINA 0,2% kreem A.I.C 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml nahapihusti, I.C. lahus 019875069
CONNETTIVINA2 mg Immutatud marlid 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg immutatud marlid 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg immutatud marlid 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% geel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% nahavaht A.I.C. 019875107
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Kreem: 09.06.1971 / 01.06.2000
Nahasprei: 26.08.1969 / 01.06.2000
Marlid 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Marli 10x20 cm ja 20x30 cm: 13.06.2000
Nahageel ja -vaht: 28.05.2001
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
28/05/2001