Toimeained: klostebool (klosteboolatsetaat), neomütsiin (neomütsiinsulfaat)
Trofodermin 5 mg / ml + 5 mg / ml nahasprei, suspensioon
Trofodermini pakendi infolehed on saadaval järgmiste pakendite jaoks:- Trofodermin 5 mg / ml + 5 mg / ml nahasprei, suspensioon
- Trofodermiin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g kreemi
Näidustused Miks kasutatakse trofodermiini? Milleks see mõeldud on?
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end mõne päeva pärast paremini või tunnete end halvemini.
Trofodermiin sisaldab klosteboolatsetaati ja neomütsiinsulfaati.
- Clostebol atsetaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse steroidideks. Aitab ravida nahakahjustusi
- Neomütsiinsulfaat on antibiootikum. See võitleb bakterite põhjustatud nahainfektsioonidega.
Seda ravimit kasutatakse nahahaavade paranemiseks, näiteks:
- naha hõõrdumine ja erosioon;
- vigastused ja haavad, näiteks veenilaiendid, halva vereringe, survehaavandite (voodis liikumatuse tõttu) või traumahaavandite tõttu;
- lõhed (lõiked) nibul, mis võivad ilmneda rinnaga toitmise ajal;
- pärakulõhed (väikesed sisselõiked päraku ümber);
- põletushaavad;
- nakatunud haavad;
- haavad, mis aeglustavad armide teket;
- naha ärritus, punetus ja sensibiliseerimine, mis ilmneb pärast kiiritusravi (radiodermatiit);
- kuivus, pragunemine koos naha haavandumise või koorimisega.
Vastunäidustused Kui Trofodermini ei tohi kasutada
Ärge kasutage Trofodermini
- kui olete selle ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Trofodermini võtmist
Ärge kasutage Trofodermini pidevalt, suurtel nahapiirkondadel ja pikka aega, sest see ravimis sisalduv neomütsiinsulfaat võib põhjustada neeru- või kuulmisprobleeme.
Enne kasutamist loksutage mahutit, ärge pihustage suspensiooni leegile ega hõõguvatele kehadele, ärge keerake mahutit väljastamise ajal tagurpidi, ärge hingake sisse ja ärge pritsige suspensiooni silma.
Neile, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Lapsed
Ärge kasutage Trofodermini pikka aega, eriti väikelastel.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta trofodermiini toimet
Muud ravimid ja Trofodermin
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Trofodermini kasutamine koos teiste antibiootikume sisaldavate ravimitega võib suurendada allergiate riski või muuta kõrvaltoimed tõsisemaks.
Trofodermin koos toidu, joogi ja alkoholiga
Puuduvad teadaolevad koostoimed.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kasutage Trofodermini raseduse ja imetamise ajal ainult vastavalt vajadusele.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ei sega.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Trofodermini kasutamine: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 1-2 manustamist päevas. Pihustage naha suspensioon haavale ja katke lõpuks steriilse marliga (vt lõik 2 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Kasutage ainult lokaalselt nahale.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Trofodermini?
Pikaajalisel kasutamisel ja suurtel haavatud nahapiirkondadel võib ravimi vereringesse sattumisel tekkida soovimatuid tagajärgi, näiteks naha karvade suurenemine.
Sellisel juhul lõpetage ravi ja võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on trofodermiini kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
(Pikaajaline) (lokaalseks) nahaks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine võib põhjustada allergilisi ilminguid. Lisaks võib pikaajaline kasutamine haavatud naha suurtel aladel põhjustada naha karvade suurenemist. suurtes kogustes klosteboolatsetaati kehasse.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse veebisaidi kaudu: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Mahuti on survestatud anum. Ärge torgake ega põletage mahutit isegi pärast kasutamist Kaitske mahutit rõhu all päikesevalguse ja kuumuse eest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida Trofodermin sisaldab
Surveanumas:
- Toimeained on klosteboolatsetaat 0,150 g, neomütsiinsulfaat 0,150 g.
- Abiained on: magneesiumstearaat; vedel parafiin; isobutaan 3,2 baari juures.
Trofodermini välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
Trofodermin 5 mg / ml + 5 mg / ml nahasprei, suspensioon on survestatud mahutis, mis sisaldab 30 ml suspensiooni.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TROFODERMIN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Trofodermiin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g kreemi
100 g sisaldab:
Klosteboolatsetaat 500 mg;
neomütsiinsulfaat 500 mg.
Teadaolevat toimet omavad abiained: lanoliin, nipasept (metüülparahüdroksübensoaat, etüülparahüdroksübensoaat ja propüülparahüdroksübensoaat).
Trofodermin 5 mg / ml + 5 mg / ml nahasprei, suspensioon
30 ml surveanum sisaldab:
Klosteboolatsetaat 0,150 g;
neomütsiinsulfaat 0,150 g.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kreem.
Nahasprei, suspensioon.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Marrastused ja erosioonid; naha haavandilised kahjustused (veenilaiendid, lamatised, traumaatilised haavandid); nibulõhed, pärakulõhed; põletused; nakatunud haavad; paranemise viivitused; radiodermatiit; naha düstroofsed seisundid (kuivus, lõhenemine, koorimine).
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Trofodermiin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g kreemi:
1-2 rakendust päevas. Määrige vigastatud osa õhukese kreemikihiga ja katke vigastatud osa steriilse marliga.
Trofodermin 5 mg / ml + 5 mg / ml nahasprei, suspensioon:
1-2 rakendust päevas; lõpuks katke vigastatud osa steriilse marliga.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Trofodermiini pidevat kasutamist tuleks vältida.
Neomütsiini võimaliku ototoksilisuse ja nefrotoksilisuse ohu tõttu ei ole soovitatav toote pikaajalist kasutamist suurtel kahjustatud pindadel, mis võivad võimaldada neomütsiini imendumist.
Lapsed
Trofodermiini pidevat kasutamist tuleks vältida, eriti varases lapsepõlves.
Trofodermin 5 mg / ml + 5 mg / ml nahasprei, suspensioon
Mis puudutab pihustit, siis on soovitatav enne kasutamist loksutada, mitte leegil või hõõguval kehal aurustuda, sünnituse ajal mitte ümber kukkuda, mitte sisse hingata ega silma pihustada.
Trofodermiin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g kreemi sisaldab:
- lanoliin: võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit)
-nipasept (metüülparahüdroksübensoaat, etüülparahüdroksübensoaat ja propüülparahüdroksübensoaat): võib põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud).
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Trofodermini kasutamine koos paiksete preparaatidega, mis sisaldavad teisi aminoglükosiidi tüüpi antibiootikume, võib suurendada sensibiliseerumise riski või võimendada kõrvaltoimeid.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse ja imetamise ajal tohib ravimit manustada ainult hädavajadusel.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Puudub teadaolev Trofodermini toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
04.8 Kõrvaltoimed
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.
Lisaks võib mitme nädala pikkune kasutamine kahjustatud kudede suurtel aladel põhjustada süsteemse toime ilmnemist, näiteks hüpertrichoosi, mis on tingitud klosebooli massilisest imendumisest.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise võimalust saab kaaluda ainult pikaajalise kasutamise korral ja kahjustatud naha suurtel aladel, mis võivad esile kutsuda ülalmainitud tüüpi kõrvalmõjusid. Sellisel juhul tuleb ravi katkestada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: paikseks kasutamiseks mõeldud androgeenid.
ATC -kood: D11AE.
Toimemehhanism
Trofodermiini kahest toimeainest on klosteboolatsetaadil, mis on testosterooni derivaat, troofilist tervendavat toimet ja määrab naha ja naha-limaskesta kahjustuste parandamise aja neto. See võlgneb selle mõju kõigi anaboolsete steroidide ühisele omadusele aktiveerida rakusiseseid biokeemilisi mehhanisme, mis on delegeeritud valgu sünteesile, ja see on kõige olulisema ehitusmaterjali moodustamine, millest granuleerimis- ja epiteeliseerimisprotsess lõpuks sõltub. Trofodermiini teine komponent, neomütsiin, mõjub kaudselt samale protsessile soodsalt, kõrvaldades või takistades kohaliku nakkuse teket, mis on teadaolevalt kõige olulisem tegur haavade arenemise edasilükkamisel.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Imendumine
Pärast märgistatud steroidi lokaalset manustamist vabatahtlike epiteelistamata nahale näitas klostebolatsetaat väga halba süsteemset imendumist (dokumenteeritud uriini radioaktiivsuse mõõtmisega).
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Subakuutse toksilisuse testid, mis viidi läbi küülikutel korduval lokaalsel manustamisel 15 päeva jooksul annuses 1 g / kg, ei sisaldanud muutusi kehamassis, toidu ja vee tarbimises, diureesi, vereanalüüsi, asoteemiat ja bilirubineemiat. Siseorganid. Ravitud loomade nahk muutus lokaalselt oluliselt vähem kui ainult abiainega ravitud nahk.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Trofodermiin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g kreemi
Polüetüleenglükoolstearaat; steariinhape; vedel parafiin; lanoliin; dimetikoon; nipasept (metüülparahüdroksübensoaat, etüülparahüdroksübensoaat ja propüülparahüdroksübensoaat); floranool; puhastatud vesi.
Trofodermin 5 mg / ml + 5 mg / ml nahasprei, suspensioon
Magneesiumstearaat; vedel parafiin; isobutaan 3,2 baari juures.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
Trofodermiin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g kreemi
3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 30 päeva.
Trofodermin 5 mg / ml + 5 mg / ml nahasprei, suspensioon
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Trofodermiin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g kreemi
Säilitamistingimused pärast esmast avamist vt lõik 6.3.
Trofodermin 5 mg / ml + 5 mg / ml nahasprei, suspensioon
Kaitsta päikesevalguse eest ja mitte hoida temperatuuril üle 50 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Trofodermiin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g kreemi
30 g alumiiniumist toru.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Trofodermin 5 mg / ml + 5 mg / ml nahasprei, suspensioon
30 ml alumiiniumist surveanum.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Farmaatsialabor S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Trofodermiin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g kreemi 10 g tuub - AIC n. 020942013
Trofodermiin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g kreemi 30 g tuub - AIC n. 020942025
Trofodermiin 500 mg / 100 g + 500 mg / 100 g 50 g kreemitoru - AIC n. 020942037
Trofodermin 5 mg / ml + 5 mg / ml nahasprei, suspensioon - AIC n. 020942049
surveanum 30 ml
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 1. oktoober 1991
Viimase uuendamise kuupäev: 1. juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
24. detsember 2014
