Toimeained: jodopovidoon
BETADINE 10% nahalahus
Betadine pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- BETADINE 10% nahalahus
- BETADINE 10% geel
- BETADINE 10% immutatud marli
- BETADINE 1% suuvesi
- BETADINE 10% tupelahus
- BETADINE 5% kreem
- BETADINE 0,2 g VAGETABLETTI
- BETADINE 10% VAGINAL GEL
- BETADINE 10% nahalahus
- BETADINE 5% pihustuslahus nahale
Miks Betadine'i kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
Betadine 10% nahalahus on laia toimespektriga antiseptik välispidiseks kasutamiseks.
MIKS SEE KASUTATAKSE
Betadine 10% nahalahust kasutatakse kahjustatud naha (haavad, haavandid jne) desinfitseerimiseks ja puhastamiseks.
Vastunäidustused Kui Betadine'i ei tohi kasutada
Ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes. Alla 6 kuu vanused lapsed.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Betadine võtmist
Lasteeas kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti järelevalve all.
Pikaajalise kasutamise korral suurtel kehapindadel, limaskestadel või oklusiivse sideme all (veekindlast materjalist sidemega), eriti lastel ja kilpnäärme häiretega patsientidel, tehke kilpnäärme funktsiooni testid. Katkestage ravi vähemalt 10 päeva enne märgistatud joodi stsintigraafiat (kilpnäärme funktsiooni test).
Mõne desinfektsioonivahendi juhuslikul allaneelamisel või sissehingamisel võivad olla tõsised, mõnikord surmavad tagajärjed.
Vältige silma sattumist.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Betadine'i toimet
Vältige teiste antiseptikumide ja puhastusvahendite samaaegset kasutamist Ärge kasutage samal ajal töödeldud osas tooteid, mis sisaldavad elavhõbeda sooli või bensiiniühendeid.
Võib esineda kokkusobimatus elavhõbeda soolade, karbonaatide, parkhappe, leelise, vesinikperoksiidiga.
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
MIDA TEHA RASEDUSE JA Imetamise ajal
Kasutage ainult tõelise vajaduse korral ja alles pärast arstiga konsulteerimist.
HOIDA RAVIMPREPARAAT LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Betadine'i kasutada: Annustamine
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Kandke kaks korda päevas otse väikestele haavadele ja nahainfektsioonidele. Osa saab katta marli ja kleepuvate sidemetega. 5 ml lahusest (mis sisaldab 50 mg joodi) piisab, et ravida "ala umbes 15 cm külje kohta. Pruun lahus, nahale kandes, tekitab kaitsva pinnakihi, mis ei määri.
Hoiatus: kasutage ainult lühiajaliseks raviks; märgatavate tulemuste puudumisel on soovitatav konsulteerida arstiga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Betadine'i?
Kuna see on lokaalne kasutamine nahal ja haavadel, on toote liigse kasutamise võimalus ebatõenäoline.
Kui aga kasutatakse soovitatust suuremaid annuseid, võib tekkida joodi üldine toime: kilpnäärme funktsiooni vähenemine või suurenemine. Luua sümptomite ravi või toetav ravi.
Kui kasutate Betadine® 10% nahalahuse ülemäärast annust, teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Mis on Betadine'i kõrvaltoimed
Mõnel juhul põletustunne või ärritus.
Kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi. Sel juhul katkestage ravi ja rakendage sobivaid ravimeetmeid.
Joodi reaktsioon vigastatud kudedele võib paranemist edasi lükata.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Taotlege ja täitke apteegis saadaolev teave kõrvaltoimete kohta (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoida eemal kuumusest, tihedalt suletuna.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast: seepärast hoidke pudelit alles.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeaine: povidoonjood (10% joodi) 0,1 g, võrdub 100 g 1000 ml pudeli kohta.
Abiained: isopropüülalkohol, sidrunhape, kahealuseline naatriumfosfaat, puhastatud vesi.
KUIDAS see välja näeb
Betadine 10% nahalahus on lahus välispidiseks kasutamiseks 1000 ml plastpudelis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BETADINE nahalahus, alkohoolne
BETADINE geel
BETADINE suuvesi
BETADINE immutatud marli
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Betadine 10% Naha lahus, alkohoolne:
100 ml sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Povidoonjood (10% joodi) g 10.
Betadine 1% suuvesi:
100 ml sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Povidoonjood (10% joodi) 1,0 g.
Betadine 10% geel:
100 g geeli või geeli sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Povidoonjood (10% joodi) g 10.
Betadine 10% immutatud marli:
1 marli kompress 1 dm2 3 g sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Povidoonjood (10% joodi) 0,25 g.
03.0 RAVIMVORM
Betadine 10% Nahalahus, alkohoolne, Betadine 1% Suuvesi: Lahus.
Betadine 10% geel: geel.
Betadine 10% immutatud marli: immutatud marli.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Betadine 10% geel:
Kahjustatud naha (haavad, haavandid jne) desinfitseerimine.
Betadine 10% Naha lahus, alkohoolne:
Kahjustatud naha (haavad, haavandid jne) desinfitseerimine ja puhastamine.
Betadine 1% suuvesi:
Suu limaskesta desinfitseerimine.
Betadine 10% immutatud marlid:
Kahjustatud naha (haavad, haavandid) desinfitseerimine.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Betadine 10% Naha lahus, alkohoolne:
Seda kantakse otse nahale desinfitseerimiseks enne operatsiooni, selle ajal ja pärast seda. Osa saab katta marli ja kleepuvate sidemetega. Kandke pruuni lahuse kiht kaks korda päevas, kuni saadakse keskmise intensiivsusega värv; moodustub pinnakile, mis ei määri. 5 ml lahusest (sisaldab 50 mg joodi) piisab, et ravida umbes 15 cm suurust ala kummagi külje kohta.
Betadine 10% geel:
Kandke kerge kiht geeli otse kahjustatud piirkonda kaks korda päevas vastavalt vajadusele. 3 g umbes 15 cm suurusest geelist (sisaldab 30 mg joodi) piisab 10 cm pindala töötlemiseks külje kohta.
Betadine 1% suuvesi:
Lahjendage oma maitse järgi, kui see on vajalik, pidades silmas, et efektiivsus säilib 1 osa betadiini lahjendamisel 2 osa vee kohta ja kuristage 2–3 korda päevas.
Betadine 10% immutatud marlid:
Kandke 1 marli 1-3 korda päevas. ÄRGE ÜLETAGE SOOVITATUD ANNUST.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus komponentide suhtes. Kasutage kilpnäärmehaigusega patsientidel ettevaatusega. Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel lastel. Suuvett ei tohi kasutada alla 6 -aastastel lastel.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ärge kasutage pikaajaliseks raviks. Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta pidage nõu oma arstiga.
Ainult välispidiseks kasutamiseks. Selle kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust. Sellisel juhul katkestage ravi ja võtke sobivad ravimeetmed. Lõpetage ravi vähemalt 10 päeva enne märgistatud joodiga skaneerimist.
Pikaajalisel kasutamisel suurtel kehapindadel, limaskestadel või oklusiivsete sidemete all, eriti lastel ja kilpnäärme häiretega patsientidel, tehke kilpnäärme funktsiooni testid. Lasteeas kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti järelevalve all. Mõne desinfektsioonivahendi juhuslikul allaneelamisel või sissehingamisel võivad olla tõsised, mõnikord surmavad tagajärjed. Vältige silma sattumist.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Vältige teiste antiseptikumide ja detergentide samaaegset kasutamist.Ärge kasutage samal ajal töödeldud alal seepe ega salve, mis sisaldavad elavhõbedat või bensoiiniühendeid.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kasutage ainult tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Mõnel juhul põletustunne või ärritus: sel juhul lõpetage ravi. Joodi reaktsioon vigastatud kudedele võib paranemist edasi lükata. See võib häirida kilpnäärme funktsiooni analüüse.
04.9 Üleannustamine
Soovitatud annuste tahtmatu või juhusliku ületamise korral (ravimvormide, marli ja suuvee puhul väga ebatõenäoline) võib tekkida hüpotüreoidism või hüpertüreoidism.
Samuti võib ilmneda metallimaitse, suurenenud süljevool, põletustunne või valu suus ja kurgus, silmade ärritus või turse, nahalööbed, seedetrakti häired ja kõhulahtisus, metaboolne atsidoos, hüpernatreemia, neerufunktsiooni kahjustus, kopsuturse.
Luua sümptomaatiline ja toetav ravi, pöörates erilist tähelepanu elektrolüütide tasakaalule ja neerufunktsiooni kahjustusele.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Polüvinüülpürrolidoon -jood (jodopovidoon) avaldab antiseptilist toimet Gram + ja Gram bakteritele, seentele, algloomadele, pärmidele ja mõnedele viirustele, mille eelis võrreldes elementaarse joodiga on vees ja alkoholis lahustuv, ärritav, mitte sensibiliseerida, mitte kahjustada nahka ja limaskesti.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Soovitatud annuste korral imendub polüvinüülpürrolidoonjood limaskestadele halvasti, mis ei põhjusta tervete kilpnäärme ja neerude (PBI ja T4) korral funktsionaalseid muutusi.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
LD50 rottidel võrdub 110 mg polüvinüülpürrolidoon-joodi / kg i.v. ja kuni 1300 mg joodi / kg suu kaudu. Hiirte ja merisigade testid välistasid mutageense toime. Aine ei oma teratogeenset toimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Betadine 10% Naha lahus, alkohoolne:
Isopropüülalkohol, sidrunhappe monohüdraat, kahealuseline naatriumfosfaatdihüdraat, puhastatud vesi.
Betadine 10% geel:
Polüetüleenglükool 400, polüetüleenglükool 4000, polüetüleenglükool 6000, puhastatud vesi.
Betadine 1% suuvesi:
Etüülalkohol, glütserool, eukalüptool, mentool, naatriumsahhariin, sidrunhappe monohüdraat, kahealuseline naatriumfosfaatdihüdraat, puhastatud vesi.
Betadine 10% immutatud marlid:
Polüetüleenglükool 400, polüetüleenglükool 4000, polüetüleenglükool 6000, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Elavhõbeda, karbonaatide, parkhappe, leelise, vesinikperoksiidi sooladega.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
Betadine 1% suuvesi: 18 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Betadine 1% suuvesi: hoida eemal kuumusest.
Betadine 10% Nahalahus, alkohoolne: hoida temperatuuril kuni 25 ° C
Betadine 10% geel ja Betadine 10% immutatud marli: hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Betadine 10% Naha lahus, alkohol: polüetüleenpudel, mis sisaldab 1 liitrit alkoholilahust.
Betadine 10% geel: 30 g ja 100 g polüetüleenist tuub.
Betadine 1% suuvesi: 200 ml klaaspudel.
Betadine 10% immutatud marlid: polüpropüleenkott, mis sisaldab 10 marli.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Vt jaotist annustamise ja manustamisviisi kohta.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - 20139 MILAN
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Betadine 10% Nahalahus, alkohoolne A.I.C. n. 023907102
Betadine 10% geel 30 g A.I.C. n. 023907126
Betadine 10% geel g 100 A.I.C. n. 023907138
Betadine 1% suuvesi A.I.C. n. 023907114
Betadine 10% A.I.C. immutatud marli n. 023907140
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Betadine 10% Nahalahus, alkohoolne: jaanuar 1990 / AIC uuendamine 01.06.2005
Betadine 10% geel: mai 1972 / AIC uuendamine 01.06.2005
Betadine 1% Suuvesi: november 1971 / AIC uuendamine 01.06.2005
Betadine 10% immutatud marlid: juuni 1980 / AIC uuendamine 01.06.2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
01/05/2006
