Toimeained: karbomeer 974P
SICCAFLUID 2,5 mg / g, silmageel
Siccafluidi pakendi infolehed on saadaval järgmiste pakendite jaoks:- SICCAFLUID 2,5 mg / g, silmageel
- SICCAFLUID 2,5 mg / g, silmageel üheannuselises anumas
Näidustused Miks kasutatakse Siccafluidi? Milleks see mõeldud on?
SICCAFLUID on pisarate asendaja ja sisaldab määrdeainet nimega Carbomer 974P.
See on silmageel, mida kasutatakse kuivade silmade sümptomite (nagu valu, põletustunne, ärritus või kuivus) leevendamiseks, kuna silmad ei tekita piisavalt pisaraid.
Vastunäidustused Kui Siccafluidi ei tohi kasutada
Ärge kasutage SICCAFLUIDi
Kui te olete allergiline (ülitundlik) karbomeeri või SICCAFLUID mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6 "Mida SICCAFLUID sisaldab";
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Siccafluidi võtmist
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga SICCAFLUID:
- kui kannate pehmeid kontaktläätsi: peate need enne SICCAFLUID silmageeli kasutamist eemaldama. Pärast SICCAFLUIDi kasutamist oodake enne läätsede tagasi panemist vähemalt 30 minutit. Vt ka lõiku 2 "Oluline teave mõningate SICCAFLUIDi koostisainete kohta".
- Kui pärast SICCAFLUID -ravi alustamist seisund halveneb või ei ole paranenud: võtke ühendust oma arstiga.
- MITTE SÜSTIDA, MITTE SISSE.
Lapsed ja kuni 18 -aastased noorukid:
SICCAFLUIDi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel täiskasvanutele soovitatud annustamisel on kliinilise kogemuse põhjal kindlaks tehtud, kuid kliiniliste uuringute andmed puuduvad.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Siccafluidi toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kui te võtate SICCAFLUID -ravi ajal mõnda muud ravimit, mida tuleb silma panna: kandke esmalt teine silmaravim, oodake 15 minutit ja seejärel kasutage SICCAFLUID.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui olete rase või toidate last rinnaga, küsige enne SICCAFLUIDi kasutamist nõu oma arstilt. Ta otsustab, kas saab SICCAFLUIDi kasutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast SICCAFLUIDi kasutamist võib teil tekkida mööduv hägune nägemine. Enne autojuhtimist või masinatega töötamist oodake, kuni nägemine normaliseerub.
Oluline teave mõningate SICCAFLUIDi koostisainete kohta
Pehmete kontaktläätsede kandmisel tuleb need eemaldada enne SICCAFLUID silmageeli kasutamist. Pärast SICCAFLUIDi kasutamist tuleb enne läätsede tagasi panemist oodata vähemalt 30 minutit.
See on oluline, sest üks SICCAFLUID koostisainetest, mida nimetatakse bensalkooniumkloriidiks, võib põhjustada silmade ärritust ja muuta pehmete kontaktläätsede värvi.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Siccafluidi kasutada: Annustamine
Kui SICCAFLUID on teile soovitatud, kasutage seda alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kahtluse korral peate konsulteerima oma arsti või apteekriga.
SICCAFLUID'i tavaline annus on 1 tilk kumbagi ravi vajavasse silma kuni 4 korda päevas.
Lapsed ja kuni 18 -aastased noorukid:
SICCAFLUIDi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel täiskasvanutele soovitatud annuste kasutamisel on kliinilise kogemuse põhjal kindlaks tehtud, kuid kliiniliste uuringute andmed puuduvad.
Kasutusjuhend
Ärge kasutage pudelit, kui korgi ümbris on enne esmast avamist purunenud. Enne pudeli avamist peske käed hoolikalt. Kallutage pea taha ja vaadake lakke.
- Tõmmake õrnalt alla ravi vajavat silma alumist kaant, kuni moodustub väike "tasku".
- Pöörake pudel tagurpidi. Vajutage seda, et vabastada 1 tilk "taskus".
- Lase alumine silmalaud lahti ja pilguta paar korda.
- Kui see vajab ravi, korrake teise silma samme 1-3.
Nakkuse vältimiseks ärge laske pudeli otsal puudutada silma, ümbritsevaid kudesid ega midagi muud.
Sulgege pudel keeratava korgiga kohe pärast selle kasutamist.
Hoidke pudelit tagurpidi, see aitab moodustada tilku SICCAFLUIDi järgmiseks kasutamiseks.
Pärast avamist ei tohi pudelit kasutada kauem kui 28 päeva; vt ka lõiku 5 "Kuidas SICCAFLUIDi säilitada".
Kui te unustate SICCAFLUIDi kasutada
Kui olete SICCAFLUID'i annuse vahele jätnud, jätkake järgmise annusega nagu plaanitud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Siccafluid'i
SICCAFLUIDi rohkemate tilkade kasutamine kui ette nähtud ei kahjusta.
Kõrvaltoimed Millised on Siccafluidi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka SICCAFLUID põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võtke ühendust oma arstiga, kui:
- teie seisund halveneb või ei ole paranenud pärast ravi alustamist SICCAFLUIDiga.
Kui teil tekib kohe pärast silmageeli kasutamist mõni järgmistest kõrvaltoimetest, pöörduge oma arsti poole, kui need tekitavad teile muret:
- lühiajaline nägemise hägustumine;
- kerge lühiajaline kipitustunne või põletustunne silmades.
Eespool nimetatud kõrvaltoimed esinevad teadaolevalt, kuid inimeste arv, kus need võivad ilmneda, võib varieeruda.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www. Agenziafarmaco.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage SICCAFLUID'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast "EXP". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Hoida pudelit välispakendis, valguse eest kaitstult.
Hoidke pudelit tagurpidi, sest see aitab SICCAFLUIDi järgmisel kasutamisel tilkuda.
Pudel tuleb ära visata 28 päeva pärast esmast avamist, isegi kui mõni tilk on veel alles.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida SICCAFLUID sisaldab
- Toimeaine on Carbomer 974P 2,5 mg / g.
- Abiained on bensalkooniumkloriid, sorbitool, lüsiinmonohüdraat, naatriumatsetaattrihüdraat, polüvinüülalkohol, süstevesi.
SICCAFLUIDi välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
SICCAFLUID on kergelt kollane opalestseeruv geel, mis on keeratava korgiga plastpudelis.
Iga pudel sisaldab 10 g silmageeli.
Iga karp sisaldab 1 pudelit.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SICCAFLUID 2,5 MG / G OPTALMIC GEL
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Karbomeer 974P 2,5 mg / g
Abiaine: bensalkooniumkloriid (0,06 mg / g).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Silmageel
Kergelt õlekollane ja opalestseeruv
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Kuiva silma sündroomi sümptomaatiline ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Oftalmiline kasutamine
TÄISKASVANUD (sh eakad)
Tilgutage silmageeli tilk alumisse konjunktiivikotti 1-4 korda päevas, sõltuvalt silmahaiguste astmest.
LAPSED:
SICCAFLUID 2,5 mg / g oftalmoloogilise geeliga ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
SICCAFLUID 2,5 mg / g oftalmoloogilist geeli ei soovitata lastel kasutada enne uute andmete saamist.
Pärast tilgutamist tuleb pudelit hoida püstises asendis, kork allapoole, et hõlbustada tilkade teket järgmiseks kasutamiseks.
Vältige pudeli otsaga silma puudutamist. Pärast kasutamist sulgege.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toote ühe komponendi suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Bensalkooniumkloriidi kasutatakse oftalmoloogilistes toodetes tavaliselt säilitusainena ning harva on teatatud punktkeratopaatia ja / või haavandilise keratopaatia juhtudest.
KONTAKTLÄÄTSED
Bensalkooniumkloriid võib imenduda ja muuta kontaktläätsede värvimuutust, seetõttu tuleb patsiente soovitada enne kontaktläätsede kandmist oodata kuni 30 minutit pärast SICCAFLUID 2,5 mg / g oftalmoloogilise geeli manustamist.
Kui sümptom püsib või süveneb, peab patsient sellest arstile teatama.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Samaaegse ravi korral teise silmatilgaga oodake ühe ja järgmise tilgutamise vahel 15 minutit.
Viimane tilgutatav ravim peaks olema SICCAFLUID 2,5 mg / g, oftalmoloogiline geel.
04.6 Rasedus ja imetamine
SICCAFLUID 2,5 mg / g, oftalmoloogilise geeli kasutamise ohutuse kohta raseduse ja imetamise ajal puuduvad kogemused. Seda tuleb rasedatele ja imetavatele naistele ettevaatlikult määrata.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Nägemine võib pärast instillatsiooni mõne minuti jooksul olla hägune.
Sellisel juhul tuleb patsienti soovitada mitte juhtida autot ega käsitseda ohtlikke masinaid enne, kui normaalne nägemine on taastunud.
04.8 Kõrvaltoimed
Nagu teistegi silmatilkade puhul, on pärast instillatsiooni kerge ja hetkeline sügelus või põletustunne.
Pärast instillatsiooni võib tekkida ajutine hägune nägemine enne geeli ühtlast jaotumist silma pinnale.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamine, mis võib tekkida pärast silma või suukaudset manustamist, ei oma kliinilist tähtsust.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Pisaraasendaja
S: meeleelund (silm)
- Vedelik oftalmiline geel, mis põhineb hüdrofiilsel suure molekulmassiga polümeeril (974P karbomeer).
- Tänu oma füüsikalistele omadustele moodustab see geel silma pinnale läbipaistva, määriva ja niisutava kile, mis ajutiselt korvab pisarate ebapiisavuse.
- Selle pH ja osmolaarsus on sarnased tavalise pisarakilega.
- Selle viskoossus (700 mPas) on kunstpisara omast kõrgem, mis võimaldab väiksemat manustamissagedust.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Karbomeeri molekuli suhteliselt suure suuruse tõttu on tungimine läbi sarvkesta ebatõenäoline.
Geeli viibimise aeg silma pinnal on ligikaudu 30 minutit.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Akuutse toksilisuse ja kohalike taluvusuuringute andmed ei näidanud olulisi toimeid.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Bensalkooniumkloriid, sorbitool, lüsiinmonohüdraat, naatriumatsetaattrihüdraat, polüvinüülalkohol, süstevesi.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
Enne esmast avamist: 30 kuud.
Pärast esmast avamist: 4 nädalat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Hoida toodet valguse eest kaitsmiseks ümbrises.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
10 g 10 ml pudelis (PE) tilgutiga (PE)
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
THEA FARMA S.p.A.
Via Giotto, 36 - 20145 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C. nr 033816012 / M: 10 g 10 ml pudelis (PE) koos tilgutiga (PE)
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
29. mai 1998 / aprill 2009
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2012
.jpg)
