Toimeained: kamper, tärpentini eeterlik õli, mentool, eukalüpti eeterlik õli
SISSEHINGAMISEKS KASUTATAV ÕLI
Miks kasutatakse Vicks Vaporubi? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
VICKS VAPORUB on palsamiline salv inhalatsiooniks.
MIKS SEE KASUTATAKSE
VICKS VAPORUBi kasutatakse ülemiste hingamisteede haavandite palsamraviks.
Vastunäidustused Kui Vicks Vaporubi ei tohi kasutada
Toode on vastunäidustatud kuni 30 kuu vanustele lastele. Toodet ei tohi alla 6 -aastastele lastele sissehingamisel manustada.
Ülitundlikkus (allergia) toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Toode on vastunäidustatud lastele, kellel on anamneesis epilepsia või palavikukrambid.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (vt lõik Rasedus ja imetamine).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Vicks Vaporubi võtmist
MILLAL SAAB seda kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
See toode sisaldab terpeeni derivaate, mis ülemäärastes annustes võivad põhjustada neuroloogilisi häireid, nagu imikute ja laste krambid.
Patsiendid, kellel on:
- Ülitundlikkusreaktsioonid parfüümide või lahustite suhtes.
- Krambid või epilepsia
- Astma ja vaevused või hingamisteede ülitundlikkus.
- Rasedus ja imetamine: (vt "Mida teha raseduse ja imetamise ajal").
Toode on vastunäidustatud lastele, kellel on anamneesis epilepsia või palavikukrambid. Samuti on soovitatav konsulteerida oma arstiga juhtudel, kui need häired on varem esinenud. Ravi ei tohi pikendada kauem kui 3 päeva, kuna on olemas riskid, mis on seotud terpeeni derivaatide, näiteks kamper, tsineool, niaouli, metsik tüümian, terpineool, terpiin, tsitraal, mentool ja männiokka, eukalüpti ja tärpentini eeterlikud õlid (nende lipofiilsete omaduste tõttu ei ole ainevahetuse ja kõrvaldamise kiirus teada) kudedes ja ajus, eriti neuropsühholoogilised häired.
Soovitatust suuremat annust ei tohi kasutada, et vältida kõrvaltoimete ja üleannustamisega seotud häirete suurenenud riski.
Toode on tuleohtlik, seda ei tohi leekidele läheneda.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Vicks Vaporubi toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Vicks Vaporubi ei tohi kasutada koos teiste terpeeni derivaate sisaldavate toodetega (meditsiinilised või kosmeetilised), olenemata manustamisviisist (suukaudne, rektaalne, naha, nina või inhalatsioon).
Hoiatused Oluline on teada, et:
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusnähte ja põhjustada soovimatuid mõjusid. Sellisel juhul on vajalik ravi katkestada ja konsulteerida oma arstiga.
MIDA TEHA Raseduse ja Imetamise ajal
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Puuduvad või on piiratud andmed kamperi, tärpentini eeterliku õli, mentooli, eukalüpti eeterliku õli kasutamise kohta rasedatel.
Vicks Vaporubi ei soovitata kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid. Ravimi kasutamine raseduse ajal peaks toimuma alles pärast arstiga konsulteerimist.
Toitmisaeg
Puudub piisav teave kamperi, tärpentini eeterliku õli, mentooli, eukalüpti eeterliku õli eritumise kohta rinnapiima. Puuduvad kliinilised andmed Vicks Vaporubi komponentide kasutamise kohta imetamise ajal.
Vicks Vaporubi ei tohi imetamise ajal kasutada.
Vicks Vaporubi ei tohi rinnaga toitmise ajal ema rinnale kanda, kuna rinnaga toidetaval imikul on võimalik apnoe refleks.
Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja masinate kasutamisele
Toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole täheldatud.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Vicks Vaporubi kasutada: Annustamine
Kasutage toodet vastavalt juhistele. Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Vicks Vaporub on vastunäidustatud kuni 30 kuu vanustele lastele ja inhalatsioonid alla 6 -aastastele lastele.
Lapsi tuleb alati jälgida.
KUIDAS: VICKS VAPORUB Balsamic salvi saab kasutada kahel viisil:
1. Kanna välispidiselt, hõõrudes esmalt rinda, kõri ja selga 3-5 minutit ning seejärel laota paks kiht rinnale.
Millal ja kui kaua: Korrake ravi 2 korda päevas, millest üks õhtul enne magamaminekut. Ärge hõõruge rindkere esiosa, kaela ja selga rohkem kui kaks korda päevas. Aurude sissehingamise hõlbustamiseks kandke lahtist riietust. Ärge kandke haavadele, hõõrdumistele ja limaskestadele. Ärge neelake alla ja ärge kandke otse ninasõõrmesse, silma, suhu ega näole. Ärge tehke tihedat sidet. Ärge kasutage kuuma pakendi või mis tahes kuumusega.
2. KUI PIKALT JA KUI PIKALT: Lahustage 2 kohvilusikatäit (2x5 ml) poole liitri kuumas vees ja imege eraldunud auru mitte rohkem kui 10 minutiks. Raskete põletusohtude vältimiseks ärge kasutage inhalatsioonide valmistamiseks keeva vett. Ärge soojendage segu teist korda. Ärge soojendage segu sissehingamise ajal. Ärge kuumutage segu mikrolaineahjus ega soojendage seda kasutamise ajal ja pärast seda.
TOOTET EI TOHI alla neelata
Ravi kestus ei tohi ületada 3 päeva
Hoiatus: ärge ületage soovitatud annuseid.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Vicks Vaporubi
Imikute ja laste juhusliku suukaudse manustamise või vale manustamise korral võib tekkida neuroloogiliste häirete oht.
Vajadusel rakendage sobivat sümptomaatilist ravi spetsialiseeritud ravikeskustes.
A) Paikne manustamine
Liigse annuse manustamisel võivad nahaärritusreaktsioonid harva tekkida. Sellisel juhul eemaldage liigne toode paberrätikuga ja teavitage oma arsti, kes vajadusel määrab sobiva ravi selliste reaktsioonide korral.
B) Sissehingamine:
sümptomid ja ravi on samad, mis juhusliku allaneelamise korral.
C) Juhuslik allaneelamine:
Sümptomid on peamiselt tingitud kamperi olemasolust. Nende hulka kuuluvad seedetrakti probleemid, nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Kui olete võtnud Vicks Vaporubi tugeva üleannustamise, teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui laps kogemata alla neelab Vicks Vaporubi, on oluline viivitamatult konsulteerida arstiga, kes oskab pakkuda vajalikku ravi. Ärge proovige oksendamist esile kutsuda.
Kui teil on küsimusi Vicks Vaporubi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Vicks Vaporubi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Vicks Vaporub põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kamperi, tärpentini eeterliku õli, mentooli ja eukalüpti eeterliku õli tõttu ning soovitatud annuste mittejärgimisel võib lastel ja imikutel tekkida krampide oht. Kui sümptomid ei kao, pidage nõu oma arstiga.
Nende omaduste tõttu eeldatakse, et mõned Vicks Vaporubi komponendid (kamper ja mentool) põhjustavad nahas punetust ja kuumustunnet. Harva võivad tekkida kerged ärritused ja allergilised reaktsioonid. Täpsemalt: allergiline dermatiit, nahaärritus ja sügelus pärast paikset kasutamist ning kerge silmade ärritus pärast paikset manustamist või sissehingamist.
Harva on esinenud ülitundlikkusreaktsioone hingamissüsteemis (düspnoe ja köha).
Selliste sündmuste tekkimisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida oma arstiga, kes otsustab sobivaima ravi.
Raskete põletusohtude vältimiseks ärge kasutage inhalatsioonide valmistamiseks keeva vett. Ärge soojendage segu teist korda. Ärge kuumutage segu sissehingamise ajal. Ärge kuumutage segu mikrolaineahjus ega soojendage seda kasutamise ajal ja pärast seda.
TOOTET EI TOHI alla neelata
Muud sündmused võivad olla seotud toote ebaõige kasutamisega (allaneelamine); selle kohta vt eelmist lõiku.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad.
Süsteemsed mõjud:
Soovitatava manustamisviisi tõttu on süsteemne ekspositsioon väga madal ja süsteemse kokkupuute kahjulikke mõjusid ei ole täheldatud.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võib ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on nõuetekohaselt hoitud.
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
KOOSTIS
100 g salvi sisaldab: AKTIIVSED KOOSTISOSAD: kamper 5,00 g, tärpentini eeterlik õli 5,00 g, mentool 2,75 g, eukalüpti eeterlik õli 1,50 g. Abiained: tümool, seedripuu eeterlik õli, valge vaseliin.
KUIDAS see välja näeb
VICKS VAPORUB on inhalatsiooniks mõeldud salvi kujul. 40 g, 50 g, 90 g ja 100 g pakendid
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NEURABEN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kõvakapsel sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Bensoüüloksümetüültiamiin 100 mg
Püridoksiinvesinikkloriid 150 mg
Tsüanokobalamiin 500 mcg
03.0 RAVIMVORM
Kõvakapslid suukaudseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Polüneuriit B1-, B6- ja B12 -vitamiini puudusest.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tavaliselt 1 kapsel 3 korda päevas.
04.3 Vastunäidustused
Individuaalne ülitundlikkus komponentidele juba teada.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Levodopa -ravi saavatel isikutel on soovitatav olla ettevaatlik, kuna püridoksiin võib selle terapeutilist toimet antagoniseerida.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Vitamiin B6 võib antagoniseerida levodopa terapeutilist toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine
NEURABENi kasutamisel nendel tingimustel ei ole vastunäidustusi.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Neurabeni kasutamisel ei leitud negatiivset mõju.
04.8 Kõrvaltoimed
Neuraben on üldiselt hästi talutav ning puuduvad teadaolevad toksilised ja akumulatsiooniefektid.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise sümptomid puuduvad.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
NEURABEN on tsüanokobalamiini, püridoksiinvesinikkloriidi ja uue tiamiini derivaadi bensoüüloksümetüültiamiini kombinatsioon. Suukaudselt manustatud tsüanokobalamiin on osaliselt seotud sisemise teguriga ja selle sideme kaudu vabaneb see vereringesse. Püridoksiinvesinikkloriid imendub soolestikus kergesti. Koensüümideks Bensoüüloksümetüül-tiamiin erineb tiamiinvesinikkloriidist sisuliselt kiirema suukaudse imendumise, kõrgema vere- ja koekontsentratsiooni ning kiire in vivo muundamise teel tiamiiniks.
Ainevahetus
Suukaudselt manustatud bensoüüloksümetüül -tiamiin muundatakse kiiresti tiamiiniks.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Pärast radioaktiivse süsinikuga märgistatud ühendi suukaudset manustamist uuriti bensoüüloksümetüül-tiamiini imendumist. Rottidel täheldati, et bensoüüloksümetüül-tiamiini sisaldus veres ja koes on kõrgem kui tiamiinvesinikkloriidiga saavutatud. Bensoüüloksümetüül-tiamiin kontsentreerub närvikoes 1 tund kuni 24 tundi pärast manustamist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Äge mürgisus
Rottidel suu kaudu manustatud bensoüüloksümetüül-tiamiin ei näidanud tuvastatavat LD50. Intravenoosselt hiirtel on LD50 100-140 mg / kg.
Krooniline toksilisus
Bensoüüloksümetüül-tiamiin rottidel annuses 50-100-200 mg / kg, manustatuna suu kaudu 23 nädala jooksul, ei põhjustanud loomadel märkimisväärset suremust ega muutusi kehakaalus, lahkamisel, kuseteede ja humoraalsetes leidudes. juhtnuppudele.
Loote toksilisus
Bensoüüloksümetüül-tiamiin, mida manustati rottidele kogu tiinusperioodi jooksul suukaudselt annuses 20 mg / kg päevas, ei muutnud ellujäänute arvu ega üksikute loomade kehakaalu ega muutusi emadest sündinud isikutel. töödeldud kontrollide vastu.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Talk, magneesiumstearaat, polüetüleenglükool 6000.
Iga operkulum sisaldab:
Pea: titaandioksiid (E171), keskmiselt oranž (E110), želatiin.
Keha: titaandioksiid (E171), keskmiselt oranž (E110), želatiin.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
Kui pakend on terve, kehtib see 36 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Säilitamiseks ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Läbipaistev PVC / Al blister.
Karp, mis sisaldab 30 kõvakapslit.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC nr 023585019.
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
31. mai 2005.
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2010
