Mis on Olanzapine Mylan?
Olanzapine Mylan on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. Seda turustatakse valgete tablettidena (ümmargused: 2,5, 5, 7,5 ja 10 mg; ovaalsed: 15 ja 20 mg).
Olanzapine Mylan on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Milleks Olanzapine Mylani kasutatakse?
Olanzapine Mylan on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on psüühikahäire, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid, kahtlus ja luulud. Olanzapine Mylan on efektiivne ka kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esmasele ravile positiivselt reageerinud.
Olanzapine Mylani kasutatakse ka mõõdukate kuni raskete maniakaalsete episoodide (äärmiselt kõrge tuju) raviks täiskasvanutel. Seda võib kasutada ka selleks, et vältida maniakaalsete episoodide taastumist (retsidiivi) bipolaarse häirega (psüühikahäire, mida iseloomustavad vahelduvad eufoorilised ja depressiivsed faasid) täiskasvanutel, kes on esmasele ravile positiivselt reageerinud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Olanzapine Mylani kasutatakse?
Olanzapine Mylani soovitatav algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamiseks on see 10 mg ööpäevas, maniakaalsete episoodide raviks 15 mg ööpäevas, kui seda ei kasutata koos teised ravimid, sel juhul võib algannus olla 10 mg ööpäevas. Annust saab kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravi taluvusele. Tavaline annus varieerub vahemikus 5 kuni 20 mg päevas. Üle 65 -aastastel patsientidel ning maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb algannust vähendada 5 mg -ni ööpäevas. Olanzapine Mylani ei soovitata kasutada alla 18 -aastastel patsientidel, kuna puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Kuidas Olanzapine Mylan toimib?
Olanzapine Mylani toimeaine olansapiin on psühhoosivastane aine. Seda tuntakse kui "ebatüüpilist" antipsühhootikumit, kuna see erineb vanadest antipsühhootikumidest, mis on saadaval alates 1950. aastatest. Kuigi selle täpne toimemehhanism pole teada, on see siiski seotud mõne aju närvirakkude pinnal oleva retseptoriga. See häirib ajurakkude vahel neurotransmitterite kaudu edastatavaid signaale-kemikaale, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida retseptoreid. Neurotransmitterite jaoks 5-hüdroksütrüptamiin (nimetatakse ka serotoniiniks) ) ja dopamiin. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa ajutegevuse normaliseerimisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Kuidas Olanzapine Mylani uuriti?
Kuna Olanzapine Mylan on geneeriline ravim, piirdusid uuringud ainult testidega, mis näitasid, et ravim on võrdlusravimiga bioekvivalentne (st et need kaks ravimit toodavad organismis sama toimeaine sisaldust).
Mis riskid Olanzapine Mylaniga kaasnevad?
Kuna Olanzapine Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et ravimi kasulikkus ja riskid on samad.
Miks Olanzapine Mylan heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Olanzapine Mylan on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Zyprexaga. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et Nagu Zyprexa puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid Komitee soovitas anda Olanzapine Mylanile müügiloa.
Lisateave Olanzapine Mylani kohta
7. oktoobril 2008 andis Euroopa Komisjon Generics [UK] Ltd. -le Olanzapine Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Olanzapine Mylan EPARi täisversiooni leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka EMEA veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2008
Sellel lehel avaldatud teave Olanzapine Mylani kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
