Mis on Victoza?
Victoza on süstelahus, mis sisaldab toimeainena liraglutiidi, saadaval pensüstelites (6 mg / ml).
Milleks Victozat kasutatakse?
Victozat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinsõltumatu diabeet) täiskasvanud patsientidele, et kontrollida vere glükoosisisaldust (suhkur). Victozat kasutatakse koos:
• metformiin või sulfonüüluurea (diabeedivastased ravimid) patsientidel, kellel puudub piisav glükeemiline kontroll, hoolimata metformiini või sulfonüüluurea üksi maksimaalsest talutavast annusest;
• metformiin ja sulfonüüluurea või metformiin ja tiasolidiindioon (teine diabeedivastaste ravimite rühm) patsientidel, kellel on hoolimata kahe ravimi ravist ebapiisav glükeemiline kontroll.
Ravimit saab ainult retsepti alusel
Kuidas Victozat kasutatakse?
Victozat manustatakse üks kord ööpäevas ja seda võib süstida subkutaanselt (naha alla) kõhtu, reide või õlavarre. Ravimit võib võtta igal ajal, olenemata söögikordadest, eelistatavalt samal ajal. Iga päev.
Victoza algannus on 0,6 mg. Vähemalt ühe nädala pärast tuleb annust suurendada 1,2 mg -ni. Mõne patsiendi puhul võib annust veel ühe nädala pärast suurendada 1,8 mg -ni, et saavutada parem vere glükoosisisalduse kontroll.
Juhul kui Victoza lisatakse olemasolevale metformiinile või tiasolidiindioonravile, ei ole nende ravimite annuseid vaja muuta. Kui aga Victoza't lisatakse ravile sulfonüüluureaga, otsustab arst, kas vähendada sulfonüüluurea annust või mitte, et vähendada hüpoglükeemia (madal veresuhkur) riski.
Kuidas Victoza toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust (suhkur), või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Victoza toimeaine liraglutiid on inkretiinimimeetikum: see toimib sarnaselt inkretiinidega (soolestikus toodetud hormoonid), suurendades kõhunääre poolt toidule vabaneva insuliini kogust. See aitab kontrollida toitu vere glükoosisisaldus.
Kuidas Victozat uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Victoza toimet esmalt katsemudelites.
Ravimit on uuritud viies põhiuuringus, milles osales 3 978 II tüüpi diabeediga täiskasvanut, nimelt:
• monoteraapia uuring, milles võrreldi üksinda manustatud Victozat glimepiriidiga (sulfonüüluurea);
• kaks „kahekordse ravi” uuringut, milles võrreldi Victozat kombinatsioonis metformiiniga või Victozat kombinatsioonis glimepiriidiga koos metformiini või glimepiriidiga, mida võeti platseeboga (näiv ravim);
• kaks kolmekordse ravi uuringut, milles võrreldi Victozat kombinatsioonis metformiini ja glimepiriidi või rosiglitasooniga (tiasolidiindioon) raviga, mis sisaldas platseebot või mõnda muud diabeedivastast ravimit Victoza asemel.
Efektiivsuse põhinäitaja oli glükosüülitud hemoglobiiniks (HbA1c) nimetatava aine sisalduse muutus veres kuue kuu või aasta pärast. "HbA1c näitab, kui hästi vere glükoosisisaldust kontrollitakse."
Milles seisneb uuringute põhjal Victoza kasulikkus?
On näidatud, et kombinatsioonid, sealhulgas Victoza, kontrollivad vere glükoosisisaldust tõhusamalt kui kombinatsioonid, kus ravimit ei ilmnenud. Kahekordne ravi, mis sisaldas Victozat ja metformiini või sulfonüüluureat, võimaldas HbA1c vähenemist ligikaudu 1%, samas kui Victoza puudumisel ei täheldatud vähenemist. Kolme ravimi ravi, sealhulgas metformiin ja sulfonüüluurea või tiasolidiindioon, vähenes 1,3–1,5% Võrreldes vähenemisega 0,5% või vähem ilma Victoza lubamiseta. Monoteraapia korral leiti ka Victoza kasutamisel suurem HbA1c vähenemine kui glimepiriidiga. Uuring ei olnud siiski piisav, et toetada ainult Victoza kasutamist.
Mis riskid Victozaga kaasnevad?
Victoza kasutamisel koos teiste diabeedivastaste ravimitega (enam kui 1 patsiendil 10 -st) on kõige sagedasemad kõrvaltoimed hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), peavalu, iiveldus ja kõhulahtisus. Victoza kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Victozat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) liraglutiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Miks Victoza heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Victoza kasulikkus II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanute ravis glükeemilise kontrolli saavutamiseks kahekordse ravi korral kombinatsioonis metformiini või sulfonüüluureaga on suurem kui sellega kaasnevad riskid, st kolmes -ravimteraapia kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurea või tiasolidiindiooniga. Seetõttu soovitas komitee anda Victozale müügiloa.
Muu teave Victoza kohta:
30. juunil 2009 andis Euroopa Komisjon Novo Nordisk A / S -le Victoza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Victoza EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Victoza - liraglutiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
