Toimeained: Psyllium
AGIOLAX GRANULAAT 100 g
AGIOLAX KOTSID 5G
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
AGIOLAX GRANULAAT
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
100 g graanuleid sisaldab
Aktiivsed põhimõtted:
- jahubanaani seemned 54,2 g
• senna viljad 6,74 - 13,15 g, mis vastab 0,3 g sennosiididele, arvutatuna sennosiidiks B.
Abiained: sisaldab sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
5 g kotikesi
Üks kotike sisaldab
Aktiivsed põhimõtted: - jahubanaani seemned 2,71 g.
• Senna viljad 0,33 - 0,65 g, mis vastab 0,015 g sennosiididele, arvutatuna sennosiid B -ks.
Abiained: sisaldab sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Granuleeritud.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Aeg-ajalt esineva kõhukinnisuse lühiajaline ravi
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Õige annus on miinimum, mis on piisav pehmete väljaheidete hõlpsaks evakueerimiseks.
Soovitav on esialgu kasutada minimaalseid annuseid.
Vajadusel võib annust suurendada, kuid mitte kunagi ületades näidatud maksimummäära.
Purk 100g, 250g, 400g
Täiskasvanud:
1-2 tl hommikul enne hommikusööki ja õhtul pärast õhtusööki vastavalt individuaalsetele vajadustele. Kangekaelsetel juhtudel 2 tl iga 6 tunni järel 1-3 päeva.
Üle 10 -aastased lapsed:
1 tl päevas
5 g kotikest
Täiskasvanud:
1-2 kotikest hommikul enne hommikusööki ja õhtul pärast õhtusööki vastavalt individuaalsetele vajadustele. Kangekaelsetel juhtudel 2 kotikest iga 6 tunni järel 1-3 päeva jooksul.
Üle 10 -aastased lapsed:
1 kotike päevas.
Võtke eelistatult õhtul.
Olge ettevaatlik, et te ei võtaks ravimit vahetult enne magamaminekut; pärast allaneelamist oodake enne magamaminekut vähemalt tund.
Lahtisteid tuleks kasutada nii harva kui võimalik ja mitte rohkem kui seitse päeva. Pikaajalisel kasutamisel on vaja arsti ettekirjutust pärast üksikjuhtumi piisavat hindamist.
Neelata koos piisava koguse veega (suur klaas).
Graanuleid ei tohi närida ega lahustada, vaid need tuleb asetada keelele ja neelata alla, juues iga annuse kohta klaasi vett: selle viimase soovituse väljajätmine võib põhjustada probleeme.
Vedelikurikas dieet soodustab ravimi toimet.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lahtistid on vastunäidustatud isikutele, kellel on äge kõhuvalu või teadmata päritolu, iiveldus või oksendamine, soolesulgus või stenoos, teadmata päritoluga rektaalne verejooks, raske dehüdratsioon.
Vastunäidustatud isikutele, kellel on neelamisraskused või kellel on patoloogiad (näiteks hiataalsong) või seisundid (näiteks nõrgenenud isikud, kes jäävad voodisse), millega kaasneb regurgitatsiooni oht.
Vastunäidustatud käärsoole atoonia või fekaaliumi korral.
Vastunäidustatud alla 10 -aastastel lastel.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Hoiatused
Lahtistite kuritarvitamine (sagedane või pikaajaline kasutamine või liiga suured annused) võib põhjustada püsivat kõhulahtisust, millega kaasneb vee, mineraalsoolade (eriti kaaliumi) ja muude oluliste toitumisfaktorite kadu.
Rasketel juhtudel on võimalik dehüdratsioon või hüpokaleemia, mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarseid häireid, eriti südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroidide samaaegse ravi korral.
Lahtistite, eriti kontaktlaksatiivide (stimuleerivad lahtistid) kuritarvitamine võib põhjustada sõltuvust (ja seega võimalikku vajadust annust järk -järgult suurendada), kroonilist kõhukinnisust ja soole normaalsete funktsioonide kadumist (soole atoonia).
Ettevaatusabinõud kasutamisel
Alla 12 -aastastel lastel võib ravimit kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Kroonilise või korduva kõhukinnisuse ravi nõuab alati arsti sekkumist diagnoosimiseks, ravimite väljakirjutamiseks ja jälgimiseks ravi ajal.
Konsulteerige oma arstiga, kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest soolestiku harjumustest (väljaheidete sagedus ja omadused), mis on kestnud kauem kui kaks nädalat või kui lahtistite kasutamine ei anna mõju.
Samuti on eakatel või halva tervisega inimestel soovitatav enne ravimi kasutamist nõu pidada oma arstiga.
Ravi ajal neelake suur kogus vett (6-8 klaasi), et vältida soole obstruktsiooni tekkimist.
Ravim sisaldab sahharoosi: patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi isomaltaasi puudulikkus, ei tohi seda ravimit võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Lahtistid võivad vähendada soolestikus viibimise aega ja seega ka teiste samaaegselt suukaudselt manustatavate ravimite imendumist.
Seetõttu vältige lahtistite ja teiste ravimite samaaegset allaneelamist: pärast ravimi võtmist jätke enne lahtistava ravimi võtmist vähemalt 2 -tunnine intervall.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud ravimi kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal. Seetõttu tohib ravimit kasutada ainult vajaduse korral, arsti otsese järelevalve all, pärast oodatava kasu hindamist emale võrreldes võimaliku ohuga lootele või imikule.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed -
Aeg -ajalt: raske kõhukinnisuse korral esineb sagedamini üksikuid krampivalusid või kõhukoolikuid.
Toote kasutamisel muutub uriin mõnikord kergelt kollakaspruuniks või punaseks.See värv on tingitud lihtsalt senna komponentide olemasolust uriinis ja ei ole kliiniliselt oluline.
Aeg -ajalt kõhupuhitus, kõhupuhitus, seedetrakti obstruktsioon, fekaal.
Väga harva võib tekkida söögitoru obstruktsioon.
Järgnevas tabelis on igas esinemissageduses loetletud kõrvaltoimed raskusastme kahanevas järjekorras.
04.9 Üleannustamine -
Liiga suured annused võivad põhjustada kõhuvalu ja kõhulahtisust, sellest tulenev vedeliku ja elektrolüütide kadu tuleb asendada. Sel juhul on soovitatav annust vähendada.
Vaata ka lõigus "Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" olevat teavet lahtistite kuritarvitamise kohta.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Soolefunktsiooni muutused on sageli seotud peristaltika puudulikkusega, millega mõnikord kaasneb soolestiku mahu vähenemine. AGIOLAXi aktiivsed komponendid suudavad sünergistliku toimega sellest topeltpuudusest üle saada.
Jahubanaani seemned suurendavad tänu suurele hüdrofiilsusele soolestiku mahtu, suurendades seeläbi survet sooleseinale ja põhjustades seega peristaltika suurenemist.
Antrakinoonglükosiidide rikkad Senna viljad põhjustavad soolestiku sekretsiooni suurenemist ja peristaltika suurenemist.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Senna viljade antrakinoonglükosiidid imenduvad pärast hüdrolüüsi peensooles ja vabanevad uuesti käärsooles.
Eritumine, samuti väljaheite kaudu, toimub uriini kaudu.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Äge mürgisus (LD50)
Topo Šveitsi os> 10 g / Kg, Topo Šveitsi ip> 0,5 g / Kg; Rott SD os> 5 g / kg, rott SD ip> 0,5 g / kg.
Toksilisus pikaajalise manustamise korral
Laboratoorsetel loomadel (rotid, küülikud, koerad) läbi viidud testid ei näidanud toksilist toimet kuni annuseni 1 g / kg päevas.
Teratogenees
Rottidel ja küülikutel ei leitud teratogeenset toimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Talk, araabia kumm, köömne essents, salvei essents, piparmündi essents, vedel parafiin, tahke parafiin, E 172, sahharoos.
06.2 Sobimatus "-
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg "-
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, niiskuse eest kaitsmiseks originaalpakendis
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Purk 100g, 250g, 400g:
Papist purk, seestpoolt vooderdatud alumiiniumiga, kaetud kuumtihenduslakiga, keeratava korgi ja polüpropüleenist aluskatega. Pakendi infoleht sisestatakse korgi ja alumise korgi vahele.
5 g kotikest:
Polülaminaatpaber / alumiinium / PE - pappkarp
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
AGIOLAX graanulid - 100 g purk AIC n. 023714025
AGIOLAX graanulid - 250 g purk AIC n. 023714013
AGIOLAX graanulid - 400 g purk AIC n. 023714037
AGIOLAX graanulid - 6 kotikest g AIC n. 023714049
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Uuendamine: juuni 2010.
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
November 2014
