Toimeained: naatriumglütserofosfaat, palderjan
GLYCERO -VALEROVIT siirup - kaetud tabletid - ampullid
Miks kasutatakse Valerovit glütserooli? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Neurotooniline ja rahustav ravim.
RAVI NÄIDUSTUSED
Füüsilise ja vaimse väsimuse seisundid. Üliarrituvus.
Vastunäidustused Kui Glycerin Valerovit'i ei tohi kasutada
Isikud, kellel on esinenud ülitundlikkust ühe või mitme komponendi suhtes.
Neerupuudulikkuse seisundid.
Ateroskleroosi hilises staadiumis.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Valerovit Glycerol'i võtmist
Kasutamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta glütseriin Valeroviti toimet
Pole teada.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Neile, kes tegelevad spordiga, võib etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine määrata positiivse dopinguproovi, võrreldes mõne spordialaliidu määratud piirkontsentratsiooniga.
Kaetud tabletid ja siirup sisaldavad sahharoosi: suhkrutalumatuse korral pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Siirup sisaldab metüül-p-hüdroksübensoaati ja propüül-p-hüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võib-olla hilistüüpi).
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas kasutada glütseriini Valerovit: Annustamine
Siirup
Poisid: üks kuni kolm supilusikatäit päevas.
Täiskasvanud: üks kuni neli supilusikatäit päevas; unetuse korral lusikas enne magamaminekut.
LASTETÕESTE SULETUS
Avamiseks: vajutage ja keerake samal ajal lahti.
Sulgemiseks: keerake tihedalt kinni.
Viaalid
Üks kuni kaks süsti päevas, vastavalt arsti ettekirjutusele, intramuskulaarselt.
Kaetud tabletid
Üks kuni kaks kaetud tabletti kaks kuni kolm korda päevas.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Valerovit glütserooli
Üleannustamise juhtumeid ei ole teada.
Kõrvaltoimed Millised on glütseriin Valeroviti kõrvaltoimed
Üldiselt on glütserool-Valerovit hästi talutav. Kui pärast ravimi manustamist ilmnevad soovimatud mõjud, teatatakse sellest raviarstile.
Aegumine ja säilitamine
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Tähtaeg "> Muu teave
KOOSTIS
Siirup
100 ml siirupit sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
- Naatriumglütserofosfaat g 2000 (võrdne veevaba naatriumglütserofosfaadiga g 1350)
- Palderjani ekstrakt g 1000 (pealkiri 0,5% ac. Isovaleric)
Abiained
- Ammooniumglütsürrisinaat, mõru maitse, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüülhüdroksübensoaat, sidrunhape, alkohol, sahharoos, puhastatud vesi.
Kaetud tabletid
Iga kaetud tablett sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted
- Naatriumglütserofosfaat 40 mg (võrdub veevaba naatriumglütserofosfaadiga 26,4 g)
- Palderjani ekstrakt 100 mg (pealkiri 0,5% ac. Isovaleric)
Abiained
- Eelželatineeritud tärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos, talk, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, polüetüleenglükool 4000, povidoon, polüetüleenglükool 6000, steariinhape, hüdrogeenitud maapähkliõli, tsetüülalkohol, titaandioksiid (E 171), sahharoos.
Viaalid
Iga 2 ml viaal sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted
- Naatriumglütserofosfaat g 0,100 (võrdne veevaba naatriumglütserofosfaadiga g 0,066)
- Palderjaniekstrakt 0,020 g (pealkiri 0,5% ac. Isovaleric)
Abiained
- Lidokaiinvesinikkloriid, süstevesi.
RAVIMVORMID
1 pudel siirupit 150 ml.
50 kaetud tabletti.
10 ampulli 2 ml süstelahusega.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Siirup
100 ml siirupit sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted
Naatriumglütserofosfaat 2000 g
(võrdub veevaba naatriumglütserofosfaadiga g 1350)
Palderjani ekstrakt 1000 g
(pealkiri 0,5% ac. isovaleriline)
Abiained
Ammooniumglütsürritiseeritud 0,015 g
maitse mõru 0,500 g
metüül-p-hüdroksübensoaat 0,100 g
propüül-p-hüdroksübensoaat 0,040 g
sidrunhape 0,250 g
alkohol 1250 g
sahharoos 25 000 g
puhastatud vesi q.s. kuni 100 000 ml
Kaetud tabletid
Iga tablett sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted
Naatriumglütserofosfaat 40,00 mg
(võrdub veevaba naatriumglütserofosfaadiga 26,4 g)
Palderjani ekstrakt 100,00 mg
(pealkiri 0,5% ac. isovaleriline)
Abiained
Eelželatineeritud tärklis 25,00 mg
veevaba kolloidne ränidioksiid 3,23 mg
mikrograanuline tselluloos 37,16 mg
talk 21,33 mg
magneesiumstearaat 4,00 mg
hüdroksüpropüülmetüültselluloos 6,00 mg
polüetüleenglükool 4000 2,00 mg
polüvinüülpürrolidoon 1,23 mg
polüetüleenglükool 6000 0,74 mg
steariinhape 0,74 mg
hüdrogeenitud maapähkliõli 0,11 mg
tsetüülalkohol 0,11 mg
titaandioksiid (E 171) 8,15 mg
sahharoos 50,20 mg
Viaalid
Iga 2 ml viaal sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted
Naatriumglütserofosfaat 0,100 g
(võrdub veevaba naatriumglütserofosfaadiga 0,066 g)
Palderjaniekstrakt 0,020 g
(pealkiri 0,5% ac. isovaleriline)
Abiained
Lidokaiinvesinikkloriid 0,005 g
süstevesi q.s. kuni 2 ml
03.0 RAVIMVORM -
1 pudel siirupit 150 ml.
50 kaetud tabletti
10 ampulli 2 ml süstelahusega.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Füüsilise ja vaimse väsimuse seisundid. Üliarrituvus.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Siirup
Poisid: üks kuni kolm supilusikatäit päevas
Täiskasvanud: üks kuni neli supilusikatäit päevas; unetuse korral lusikas enne magamaminekut.
Ampullid üks kuni kaks süsti päevas, vastavalt arsti ettekirjutusele, intramuskulaarselt
Kaetud tabletid üks kuni kaks tabletti kaks kuni kolm korda päevas.
04.3 Vastunäidustused -
Isikud, kellel on esinenud ülitundlikkust ühe või mitme komponendi suhtes.
Neerupuudulikkuse seisundid.
Ateroskleroosi hilises staadiumis.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Kasutamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Pole teada.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Teine meditsiiniline arvamus.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Puuduvad teadaolevad toimed autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
04.8 Kõrvaltoimed -
Soovitatud annuste kasutamisel ei ole kõrvaltoimeid teada.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise juhtumeid ei ole teada
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Glycerol-Valerovit on eriala, mis seob glütserofosfaadi neurotoonilise aktiivsuse palderjani rahustava toimega.
Praegused biokeemilised teadmised kesknärvisüsteemi funktsioonide kohta kinnitavad eksogeense fosforivarustuse kasulikkust bioloogiliselt kasutatavate orgaaniliste kombinatsioonide kaudu.
Suurepärase biosaadavusega naatriumglütserofosfaat on lihtsaim ühend, mis vastab nendele nõuetele.
Palderjanil, mille kasutamist kinnitab aastakümnete pikkune kliiniline kogemus, on keskne rahustav toime ja see ei põhjusta kliiniliselt tuvastatavat talumatust isegi pärast pikaajalist manustamist.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Glütserofosfaadid hüdrolüüsuvad kergesti leeliselise fosfataasi toimel ja on üldiselt hästi talutavad.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Närilistel läbi viidud ägeda ja kroonilise toksilisuse uuringutes ei põhjustanud suukaudsete annuste (siirup) ja parenteraalsete annuste (süstelahus) manustamine vastavalt kuni 70 ja 180 korda, maksimaalsed aktiivsed annused inimestel toksilisi nähtusi ega surmajuhtumeid.
Sarnast toksiliste tunnuste puudumist leiti ka koertega läbi viidud kroonilise toksilisuse uuringutes.
Rottidel ja küülikutel läbi viidud uuringutes ei täheldatud embrüotoksilist ega teratogeenset toimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Siirup
Abiained
Ammooniumglütsürrisinaat, mõru maitse, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, sidrunhape, alkohol, sahharoos, puhastatud vesi.
Kaetud tabletid
Abiained
Eelželatineeritud tärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, mikrograanuline tselluloos, talk, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, polüetüleenglükool 4000, polüvinüülpürrolidoon, polüetüleenglükool 6000, steariinhape, hüdrogeenitud maapähkliõli, tsetüülalkohol, titaandioksiid (E 171), sahharoos
Viaalid
Abiained
Lidokaiinvesinikkloriid, süstevesi.
06.2 Sobimatus "-
Teadmata.
06.3 Kehtivusaeg "-
Siirup ja kaetud tabletid: 36 kuud avamata pakendis
Viaalid: 60 kuud avamata pakendis
06.4 Säilitamise eritingimused -
Puudub
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Karp sisaldab 150 ml pudelit pruunist klaasist, hüdrolüütiline klass III vastavalt F.U. IX toim., Suletud raskesti avatava keeratava korgiga.
Karp sisaldab 10 viaali 2 ml värvitu borosilikaatklaasist.
Karp, mis sisaldab 50 tabletti, mis on kaetud titaandioksiidiga läbipaistmatus PVC / Al alumiiniumist kuumvormitud blistriga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
-----
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Teofarma S.r.l. - Peakorter: F.lli Cervi kaudu, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Hoone: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
Siirup A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Kaetud tabletid A.I.C. 003803107
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
01/06/2000
