Toimeained: dekstrometorfaan (dekstrometorfaanvesinikbromiid), 2,4-diklorobensüülalkohol
Neo Borocillin Köha 10 mg + 1,2 mg pastillid
Miks kasutatakse Neo Borocillini köha? Milleks see mõeldud on?
Neo Borocillina köha sisaldab toimeaineid dekstrometorfaanvesinikbromiidi ja 2,4-diklorobensüülalkoholi. Dekstrometorfaan kuulub rahustavate (rahustavate) köharavimite kategooriasse; 2,4-diklorobensüülalkohol kuulub ravimite kategooriasse, mida nimetatakse orofarünksi õõnsuse (suu ja kurgu) antiseptikumideks (antibakteriaalseteks aineteks).
Neo Borocillina köha kasutatakse rahustina kuiva köha korral (rahustab köha) ning suu ja kurgu põletikuliste haiguste sümptomite raviks.
Vastunäidustused Kui Neo Borocillin Köha ei tohi kasutada
ÄRGE võtke Neo Borocillin Köha:
- kui olete dekstrometorfaani, 2,4-diklorobensüülalkoholi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline;
- kui teil on astma, krooniline bronhiit (KOK), kopsupõletik, hingamisraskused või hingamisdepressioon;
- kui teil on südame -veresoonkonna haigused või kõrge vererõhk;
- kui teil on kilpnäärme ületalitlus (kilpnäärme funktsiooni suurenemine);
- kui teil on diabeet;
- kui teil on silmasisese rõhu tõus (glaukoom);
- kui teil on kuseteede probleeme, mis on põhjustatud eesnäärme suurenemisest või muust suguelundite või kuseteede obstruktsioonist;
- kui teil on söögitoru, mao või soolte takistused;
- kui teil on raske maksahaigus;
- kui teil on epilepsia;
- kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitori antidepressante (MAOI) või kui olete selle ravi lõpetanud vähem kui kaheks nädalaks (vt lõik "Muud ravimid ja Neo Borocillin Cough");
- kui te olete rase, eriti esimesel trimestril (vt lõik "Rasedus ja imetamine");
- kui te toidate last rinnaga (vt lõik "Rasedus ja imetamine");
- kui teil on fenüülketonuuria (kuna aspartaam on abiainete hulgas; vt lõik "Neo Borocillina Coosse sisaldab aspartaami");
- kui teil on pärilikke probleeme teatud suhkrute talumatusega (kuna sahharoos on abiainete hulgas; vt lõik "Neo Borocillina Coosse sisaldab sahharoosi");
- alla 12 -aastastel lastel.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Neo Borocillin Köha võtmist
Võtke Neo Borocillin Köha ettevaatlikult ja alles pärast arstiga konsulteerimist:
- kui teil on ärritav köha, mis tekitab palju lima (röga);
- kui olete köhinud pikka aega (krooniline köha)
- kui teil on köharefleksi vähenemisega seotud neuroloogilised haigused (nt insult, Parkinsoni tõbi ja dementsus);
- kui teil on kalduvus alkoholi ja / või narkootikumide kuritarvitamisele või sõltuvusele;
- kui teil on maksahaigus;
- kui teil on neeruhaigus;
- kui teil on harvaesinev verehaigus, mida nimetatakse mastotsütoosiks.
Kahtluse korral pidage nõu oma arstiga. Soovitav on konsulteerida oma arstiga, isegi kui need probleemid on juba varem esinenud.
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada allergiat (ülitundlikkust). Sellisel juhul lõpetage ravi ja konsulteerige oma arstiga.
Lapsed
Neo Borocillina köha on alla 12 -aastastel lastel vastunäidustatud.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Neo Borocillin Köha toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, eriti kui te võtate:
- monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) klassi kuuluvad ravimid (vt lõik 2 "ÄRGE võtke Neo Borocillin Köha"), näiteks:
- ravimid Parkinsoni tõve raviks (näiteks selegiliin või rasagiliin);
- ravimid depressiooni raviks (isokarboksasiid, nialamiid, fenelsiin, tranüültsüpromiin, iproniasiid, iprokloziid, moklobemiid ja toloksatoon);
- antidepressandid, välja arvatud monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), näiteks selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (nt fluoksetiin, paroksetiin) või tritsüklilised antidepressandid;
- ärevuse või unetuse ravimid (uinutid, rahustid või anksiolüütikumid), kuna need võivad suurendada dekstrometorfaani toimet kesknärvisüsteemile;
- ravimid, mis inhibeerivad maksas tsütokroom P450-2D6 ensüümsüsteemi (näiteks: amiodaroon, kinidiin, fluoksetiin, haloperidool, paroksetiin, propafenoon, tioridasiin, tsimetidiin, ritonaviir, berberiin, bupropioon, tsinakaltseet, flekainiid, terbinafiin) dekstrometorfaani sisaldus veres;
- mukolüütilised ravimid, kuna köharefleksi vähenemine võib põhjustada (liigset) lima kogunemist.
kuna kesknärvisüsteemile võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed (erutus, kõrge palavik, hingamis- ja vereringehäired), isegi kui ravi nende ravimitega on lõpetatud vähem kui 2 nädala jooksul;
Neo Borocillina Köha koos alkoholiga
Kui te võtate Neo Borocillin Köha, peaksite vältima alkohoolsete jookide ja alkoholi sisaldavate ravimite kasutamist: alkohol suurendab dekstrometorfaani sedatiivset toimet, vähendades võimalikku tähelepanelikkust (vt lõik "Autojuhtimine ja masinatega töötamine").
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Ärge kasutage Neo Borocillin Köha raseduse esimesel trimestril; järgmistel kuudel võib ravimit võtta ainult vajaduse korral, pärast arstiga konsulteerimist ja koos temaga kasu ja riski suhte hindamist teie puhul.
Toitmisaeg
Ärge kasutage Neo Borocillin Cough'i rinnaga toitmise ajal, kuna ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima ja ei saa välistada depressiivset toimet vastsündinu hingamisele.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Neo Borocillina Köha võib põhjustada unisust ja / või pearinglust, mis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, eriti koos alkoholi või teiste ravimitega, mis võivad reaktsiooniaega aeglustada.
Neo Borocillin Köha sisaldab aspartaami
See ravim sisaldab fenüülalaniini allikat. Kui teil on fenüülketonuuria, võib see teile kahjulik olla.
Neo Borocillin Cough sisaldab sahharoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
MÄRKUSED TERVISHARIDUSE KOHTA
Kuiv köha on sümptom, mis sageli kaasneb külmetushaiguste ja gripiga; see on tingitud hingamisteede põletikulisest seisundist ja sellega ei kaasne lima ja / või röga tekkimist.
Kuiva köha sagedus ja intensiivsus suureneb öösel, kui patsient lamab, häirib und ja halvendab põletikulisi hingamisteed.
Kuiva õhu olemasolu, avatud suu hingamine ja lamamisasend stimuleerivad köhahooge. Juurdepääsu vältimiseks on soovitatav ruume korralikult niisutada ja soodustada nina hingamist.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Neo Borocillin'i köha kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on: üks tablett, mis tuleb aeglaselt suus lahustada iga 2-3 tunni järel, kuid mitte rohkem kui 8 tabletti päevas.
Ärge ületage näidatud annuseid.
Ärge võtke rohkem kui 5-7 päeva.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Neo Borocillin Köha üleannustamise?
Rääkige otsekohe oma arstile või minge lähimasse haiglasse, kui olete kogemata võtnud Neo Borocillin Köha.
Kui te võtate Neo Borocillin Köha üleannustamise, võivad teadaolevad kõrvaltoimed esineda sagedamini või raskemini: iiveldus, oksendamine, nägemishäired ja närvisüsteemi häired, nagu vapustav, pearinglus, põnevus, lihastoonuse tõus, vaimne segasus, unisus, madal vererõhk ja südame löögisageduse tõus. Äärmuslikel juhtudel võib tekkida urineerimisvõimetus ja hingamisraskused.
Kui teil on lisaküsimusi Neo Borocillina köha kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Neo Borocillini köha kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Neo Borocillina Köha põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõigi loetletud üksikute toimete esinemissageduse kindlakstegemiseks ei ole piisavalt andmeid.
Võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
- ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, urtikaaria, sügelus, lööve ja erüteem)
- iiveldus, oksendamine, mao- ja / või soolehäired
- pearinglus,
- unisus, hallutsinatsioonid, väsimus
- hingamisraskused,
- allergilised nahareaktsioonid,
- vähenenud söögiisu,
- psüühiline sõltuvus: on teatatud kuritarvitamise juhtudest ja sõltuvusest dekstrometorfaanist.
Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil http://www.armaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge võtke seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril alla 30 ° C.
Ärge võtke seda ravimit, kui pakend on avatud või kahjustatud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Oluline on, et teave ravimi kohta oleks alati kättesaadav, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Muu info
Mida Neo Borocillin Köha sisaldab
- Toimeained on dekstrometorfaanvesinikbromiid ja 2,4-diklorobensüülalkohol. Üks tablett sisaldab 10 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidi (adsorbeeritud magneesiumtrisilikaadile) ja 1,2 mg 2,4-diklorobensüülalkoholi.
- Teised koostisosad on: värske maitse aroom, ammooniumglütsürritsinaat, magneesiumstearaat, aspartaam, kokkusurutav suhkur.
Kuidas Neo Borocillin Köha välja näeb ja pakendi sisu
Neo Borocillina köha on tablettide kujul. Pakendi sisu on 16, 18, 20 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG TABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab:
• DEXTROMETORFAN HYBROMIDRATE .................... 10 mg
(adsorbeeritud magneesiumtrisilikaadile)
• 2,4-DIKLOROBENSÜÜLALKOHOL ................................ 1,2 mg
Teadaolevat toimet omavad abiained: aspartaam (E 951), kokkusurutav suhkur
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Padjad.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Köha rahustav ja orofarünksi õõnsuse antiseptik.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: lahustage aeglaselt üks tablett suus iga 2-3 tunni järel, maksimaalselt kuni 8 tabletti päevas.
Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Bronhiaalastma, KOK, kopsupõletik, hingamisraskused, hingamisdepressioon, südame -veresoonkonna haigused, hüpertensioon, hüpertüreoidism, diabeet, glaukoom, eesnäärme hüpertroofia, seedetrakti ja kuseteede stenoos, epilepsia, raske maksahaigus.
Mitte manustada alla 12 -aastastele lastele.
Ärge kasutage samaaegselt ega kahe nädala jooksul pärast ravi MAO inhibiitorite antidepressantidega.
Kuna toode sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas, on see fenüülketonuuria põdevatel isikutel vastunäidustatud; see sisaldab ka suhkrut, seetõttu on see vastunäidustatud päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni sündroomi ja sahharaasi / isomaltaasi puuduse korral.
Rasedus, eriti esimesel trimestril, imetamine (vt lõik 4.6).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ärritava köha korral, millel on märkimisväärne lima tootmine (nt patsientidel, kellel on sellised haigused nagu bronhektaasia ja tsüstiline fibroos) või neuroloogiliste haigustega patsientidel, mis on seotud köharefleksi märgatava vähenemisega (nt insult, Parkinsoni tõbi ja dementsus), ravi Neo Borocillin Köha pastillidega köha pärssijana tuleb manustada eriti ettevaatlikult ja ainult arsti nõuannete alusel pärast "hoolikat riski ja kasu hindamist" (vt lõik 4.5).
Dekstrometorfaani kasutamise kohta maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on vähe teavet, seetõttu tuleb Neo Borocillin'i köha imemistablette manustada ettevaatusega sellistele patsientidele, eriti raske kahjustusega patsientidele.
Võimaliku histamiini vabanemise tõttu tuleks mastotsütoosi korral vältida Neo Borocillin Cough pastillide kasutamist.
Krooniline köha võib olla astma varajane sümptom ja seetõttu ei ole Neo Borocillin köhapadjad ette nähtud kroonilise köha pärssimiseks, eriti lastel.
Neo Borocillin Köha imemistablette tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes võtavad serotoniinergilisi ravimeid (va MAO inhibiitorid), nagu selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI -d) (nt fluoksetiin, paroksetiin) või tritsüklilised antidepressandid (vt lõik 4.5).
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi.Sel juhul tuleb ravi katkestada ja sobiva ravi määramiseks konsulteerida arstiga.
Pärast 5-7-päevast ravi, ilma märgatavate tulemusteta, pidage nõu oma arstiga.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Toode sisaldab suhkrut, mida tuleb arvestada diabeedi või madala kalorsusega dieedi korral.
Toode sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas (vt lõik 4.3).
Ravi ajal ei ole soovitatav alkoholi juua.
Dekstrometorfaan võib põhjustada kerget sõltuvust. Pärast pikaajalist kasutamist (nt soovitatud raviperioodi ületamist) võib patsientidel tekkida ravimi suhtes tolerantsus, samuti vaimne ja füüsiline sõltuvus.
Patsiendid, kellel on kalduvus kuritarvitamisele või sõltuvusele, peaksid Neo Borocillin Köha võtma lühikese aja jooksul ja hoolika meditsiinilise järelevalve all, kuid on teatatud dekstrometorfaani kuritarvitamisest, peamiselt noorukitel.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Dekstrometorfaanil on nõrgad serotoniinergilised omadused. Seetõttu võib dekstrometorfaan suurendada serotoniinergilise toksilisuse (serotoniinisündroom) riski, eriti kui seda kasutatakse koos teiste serotoniinergiliste ainetega, nagu MAO inhibiitorid või SSRI -d või tritsüklilised antidepressandid. Eriti eeltöötlus või samaaegne ravi ravimitega, mis kahjustavad serotoniini metabolismi, näiteks MAO inhibiitoritüüpi antidepressandid, võivad esile kutsuda serotoniinisündroomi tekkimist, millel on järgmised iseloomulikud sümptomid: neuromuskulaarne hüperaktiivsus (nt treemor, klooniline spasm, müokloonus, suurenenud refleksne reaktsioon ja püramiidset päritolu jäikus), autonoomse närvisüsteemi hüperaktiivsus (nt diaphoresis, palavik, tahhükardia, tahhüpnoe, müdriaas) ja muutunud vaimne seisund (nt erutus, erutus, segasus) (vt lõik 4.3 (MAO inhibiitorid) ja 4.4 ).
Kesknärvisüsteemi pärssiva toimega ravimite, näiteks uinutite, rahustite või anksiolüütikumide või alkoholi samaaegsel manustamisel võib tekkida aditiivne toime.
Samaaegne manustamine, nagu tsütokroom P450-2 ensüümsüsteemi pärssivad ravimid, nagu amiodaroon, kinidiin, fluoksetiin, haloperidool, paroksetiin, propafenoon, tioridasiin, tsimetidiin, ritonaviir, berberiin, bupropioon, tsinakaltseet, flekainiid ja terbinafiin. võib põhjustada dekstrometorfaani plasmakontsentratsiooni tõusu. Isegi kui neid praegu enam ei võeta, võivad need toimed tekkida, kui neid ravimeid on hiljuti kasutatud.
Kui dekstrometorfaani kasutatakse kombinatsioonis mukolüütikumidega patsientidel, kellel on olemasolevad hingamisteede haigused, nagu tsüstiline fibroos ja bronhektaas, ja kellel on lima hüpersekretsioon, võib köharefleksi vähenemine põhjustada (tõsist) lima kogunemist.
04.6 Rasedus ja imetamine
Neo Borocillin Köha pastille ei tohi kasutada raseduse esimese kolme kuu jooksul; järgnevatel kuudel tohib ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Kuna ravimi eritumine rinnapiima ei ole teada ja ei saa välistada hingamist pärssivat toimet vastsündinule, on Neo Borocillini köha pastillid rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Kuna toode võib põhjustada unisust ja / või peapööritust (eriti koos alkoholi või muude ravimite võtmisega, mis võivad reaktsiooniaega lühendada), peavad seda arvesse võtma need, kes võivad juhtida sõidukeid või oodata toiminguid, mis nõuavad teatud astme terviklikkust valvsusest.
04.8 Kõrvaltoimed
Loetletud toimete esinemissageduse kindlakstegemiseks ei ole piisavalt andmeid.
Immuunsüsteemi häired
Ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, urtikaaria, sügelus, lööve ja erüteem)
Ainevahetus- ja toitumishäired
Söögiisu vähenemine
Psühhiaatrilised häired
Hallutsinatsioonid
Kuritarvitamine ja sõltuvus dekstrometorfaanist
Närvisüsteemi häired
Uimasus
Kõrva ja labürindi häired
Pearinglus
Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired
Hingamisdepressioon
Seedetrakti häired
Iiveldus, oksendamine, seedetrakti häired
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Väsimus
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine.
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Üleannustamine
Sümptomid
Üleannustamise korral võivad esineda sagedasemad või raskemad teadaolevad kõrvaltoimed: iiveldus, oksendamine, nägemishäired ja kesknärvisüsteemi häired, nagu ataksia, pearinglus, põnevus, lihastoonuse tõus, vaimne segasus, unisus, hüpotensioon ja tahhükardia.
Äärmuslikel juhtudel võib tekkida uriinipeetus ja hingamisdepressioon.
Ravi
Vajadusel otsige intensiivset arstiabi (eriti intubatsiooni, ventilatsiooni).
Soojuskadude kaitsmiseks ja vedelike täiendamiseks võivad olla vajalikud ettevaatusabinõud.
Naloksooni intravenoosne manustamine võib antagoniseerida dekstrometorfaani toimet kesknärvisüsteemile.
Vajadusel tehke maoloputus stabiilne ringlus.
Ärge manustage tsentraalselt toimivaid oksendavaid aineid.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: köha pärssivad ravimid, välja arvatud kombinatsioonid rögalahtistavate ainetega - oopiumalkaloidid ja selle derivaadid - ATC -kood: R05DA20.
Dekstrometorfaanvesinikbromiid ((+)-3-metoksü-N-metüülmorfinaani hüdrobromiid) on köhavastane aine, mille toime sarnaneb: zipeprooli, kodeiini, kodeetüliini, difenhüdramiini ja pentoksiveriini toimele.
Köhavastane toime näib olevat tingitud kõrgemate närvikeskuste pärssimisest. Ravimil on märkimisväärne köha pärssiv toime, mis sarnaneb kodeiiniga ja sellel ei ole rahustavaid, analgeetilisi, lihaste lõõgastavaid ega bronhide kokkutõmbavaid omadusi.
2,4-diklorobensüülalkohol on antibakteriaalne ravim, millel on antiseptiline toime paljude suuõõne patogeensete mikroobide vastu.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Suukaudselt manustatud dekstrometorfaanvesinikbromiid imendub seedetraktis täielikult ja kiiresti, metaboliseerub maksas ja eritub osaliselt muutumatul kujul ja osaliselt demetüleeritud kujul, mille farmakoloogiline toime on sarnane lähteravimile. Metaboliitide hulgas ei esine kodeiini ega morfiini. Eliminatsioon toimub uriinis ja väljaheites.
2,4-diklorobensüülalkohol toimib 2%kontsentratsioonina bakteriostaatikumina.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
dekstrometorfaanvesinikbromiid
Toksilisuse testid näitavad head taluvust ega avalda tavapäraste terapeutiliste annuste korral negatiivset mõju neerufunktsioonile, hingamisele, vererõhule ja seedetraktile, isegi pikaajalise ravi korral.
Kõrvaltoimed (unisus, pearinglus, seedetrakti häired) on haruldased ja väikesed.
2,4-diklorobensüülalkoholil on väga väike toksilisus; manustatud vastsündinud rottidele suu kaudu annustes 50, 250 ja 500 mg / kg päevas 3 nädala jooksul, see ei mõjuta kasvu; isegi kõrgema annustamise korral ei esine muutusi verepildis ega kahjustusi makro- ja mikroskoopilistes anatoomilistes-patoloogilistes leidudes.
Kohalik toksilisus: 0,08% vesilahuste tilgutamine küüliku silma 4 päeva järjest ei põhjusta ärritust: nahale kandmine või merisiga vastavalt mitme nädala jooksul manustatuna intradermaalselt, ei avalda nahale sensibiliseerivat toimet .
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Värske aroom, ammooniumglütsürritsinaat, magneesiumstearaat, aspartaam (E 951), kokkusurutav suhkur.
06.2 Sobimatus
Pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril alla 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Blister, mis koosneb valgest polüvinüülkloriidist / polüetüleenist / polüvinülideenkloriidist ja alumiiniumist.
Pakendi sisu on 16, 18, 20 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Neo Borocillina Köha "10 mg + 1,2 mg tabletid" -20 tabletti blisterpakendis PVC -PE -PVDC / AL -AIC n. 027081049
Neo Borocillina Köha "10 mg + 1,2 mg tabletid" - 16 tabletti blisterpakendis PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081076
Neo Borocillina Köha "10 mg + 1,2 mg tabletid" - 18 tabletti blisterpakendis PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 1988
Viimase uuendamise kuupäev: 1. juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
25. juuni 2016
