Mis on Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami. See on saadaval kontsentraadina infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks, 100 mg / ml) valmistamiseks.
Levetiracetam Sun on geneeriline ravim. See tähendab, et Levetiracetam Sun on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate siit küsimustest ja vastustest.
Milleks Levetiracetam Sun'i kasutatakse?
Levetiracetam Sun on näidustatud monoteraapiana osaliste krampide raviks koos sekundaarse üldistusega või ilma selleta patsientidel alates 16. eluaastast, kellel on äsja diagnoositud epilepsia. Seda tüüpi epilepsiat tõendab "liigne elektriline aktiivsus ühes ajuosas, mille sümptomiteks on ühe kehaosa äkilised spasmilised liigutused, kuulmis-, haistmis- või nägemiskahjustus, tuimus või äkiline hirmutunne. Tekib sekundaarne üldistus. kui hüperaktiivsus laieneb seejärel kogu ajule.
Levetiracetam Sun'i võib kasutada ka teiste epilepsiavastaste ravimite täiendava ravina järgmistel juhtudel:
- osalised krambid koos sekundaarse üldistusega või ilma selleta patsientidel alates neljandast eluaastast;
- müokloonilised krambid (lihaste või lihaste rühmade lühikesed tõmblused) alates 12. eluaastast noorukite müokloonilise epilepsiaga patsientidel;
- primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (raskemad krambid, millega kaasneb teadvusekaotus) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetiline) epilepsiaga alates 12. eluaastast.
Levetiracetam Sun on näidustatud patsientidele, kellele suukaudne manustamine ei ole ajutiselt võimalik.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Levetiracetam Sun'i kasutatakse?
Monoteraapiana on Levetiracetam Suni soovitatav algannus 250 mg kaks korda päevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada annuseni 500 mg kaks korda päevas. Sõltuvalt kliinilisest vastusest võib annust iga kahe nädala järel veelgi suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Kui Levetiracetam Sun lisatakse mõnele teisele epilepsiavastasele ravile, on algannus üle 12 -aastastel patsientidel, kelle kehakaal on 50 kg või rohkem, algannus 500 mg kaks korda ööpäevas. Päevast annust võib suurendada kuni maksimaalselt 1500 mg kaks korda ööpäevas. nelja kuni 17 -aastastel, kes kaaluvad alla 50 kg, on algannus 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas ja seda võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda päevas.
Neerufunktsiooni probleemidega isikutel (nt eakad patsiendid) kasutatakse väiksemaid annuseid.
Levetiracetam Sun infusiooni kasutamine peab olema ajutine.
Kuidas Levetiracetam Sun toimib?
Levetiracetam Sun'i toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsia põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid tundub, et ravim häirib närvidevahelises ruumis sünaptilist vesiikuliproteiini 2A valku, mis on seotud närvirakkudest keemiliste saatjate vabanemisega. Võimaldab Levetiracetam Sunil stabiliseeruda elektriline aktiivsus ajus ja hoiab ära krambid.
Kuidas Levetiracetam Suni uuriti?
Ettevõte esitas teaduskirjandusest levetiratsetaami andmed. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja teha, kuna Levetiracetam Sun on geneeriline ravim, mida manustatakse infusiooni teel ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Keppra.
Milles seisneb Levetiracetam Suni kasulikkus ja riskid?
Kuna Levetiracetam Sun on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Levetiracetam Sun heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Levetiracetam Sun on Keppraga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Keppra puhulgi, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas müügiloa andmine Levetiracetam Sunile.
Lisateave Levetiracetam Suni kohta
14. detsembril 2011 andis Euroopa Komisjon välja Levetiracetam Suni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateavet Levetiracetam Sun'i ravi kohta lugege pakendi infolehelt (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande juurde) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Levetiracetam Suni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
