Mis ravim on Numient ja milleks seda kasutatakse?
Numient on näidustatud progresseeruva psüühikahäire, Parkinsoni tõve sümptomite raviks, mis põhjustavad värisemist, aeglast liikumist ja lihasjäikust. Sisaldab toimeaineid levodopa ja karbidopa.
Kuidas Numienti kasutatakse - Levodopa / Carbidopa?
Numient on saadaval suu kaudu manustatavate kapslitena. Algannus patsientidele, kes pole kunagi varem levodopat võtnud, on üks kapsel, mis sisaldab 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat kolm korda päevas esimese kolme päeva jooksul. Hiljem võib arst annust suurendada sõltuvalt patsiendi ravivastusest. Patsientidel, kes juba võtavad levodopat, määrab arst Numient'i annuse, lähtudes praegusest ravist.
Numient kapsleid võetakse koos klaasi veega, koos toiduga või ilma, kuid mitte samaaegselt kõrge valgusisaldusega toiduga, mis võib vähendada ravimi imendumist.
Patsiendid, kellel on raskusi kapsli neelamisega, võivad selle sisu levitada pehmetele toitudele, nagu õunapüree, jogurt või puding. Seetõttu tuleb toit kohe alla neelata ilma närimiseta.
Numienti saab osta ainult retsepti alusel ja see on saadaval järgmistes tugevustes: 95 mg / 23,75 mg, 145 mg / 36,25 mg, 195 mg / 48,75 mg ja 245 mg / 61,25 mg. Lisateavet Numienti kasutamise kohta vt ravimi omaduste kokkuvõttest (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Kuidas Numient toimib - Levodopa / Carbidopa?
Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini tootvad ajurakud, mis on liikumise kontrollimisel oluline neurotransmitter, surema ja dopamiini kogus ajus väheneb.
Numient sisaldab levodopat, mis muutub ajus dopamiiniks, aidates taastada dopamiini taset. Numientis sisalduv karbidopa aine takistab levodopa muutumist dopamiiniks üldises vereringes, s.t enne aju jõudmist. Levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutatakse teistes Parkinsoni tõve raviks kasutatavates ravimites.
Numientis vabanevad mõned toimeained kohe, ülejäänud aga järk -järgult, võimaldades levodopa stabiilsemat taset. Seda tüüpi kapsleid nimetatakse modifitseeritud vabanemisega kapsliteks.
Milles seisneb uuringute põhjal Numient - Levodopa / Carbidopa kasulikkus?
Uuringus, milles osales 381 varajase Parkinsoni tõvega patsienti, parandas Numient erinevates annustes sümptomeid paremini kui platseebo (näiv ravim). Pärast 30 nädala möödumist paranes Numient-ravi saanud patsientidel keskmine sümptomite skaala (UPDRS, Unified Parkinsoni tõve hindamisskaala, II ja III osa) keskmine paranemine 11,7 kuni 14,9 punkti (sõltuvalt annusest). paranemine oli 0,6 punkti.
Teises uuringus võrreldi Numienti teise levodopa ja karbidopaga 393 kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendil. Uuringus vaadeldi, mil määral aitasid ravimeetodid vähendada nn väljalülitatud perioode, kus patsientidel on raskem kõndida. Pärast 13 nädala möödumist teatasid Numient'iga ravitud patsiendid 24% ärkveloleku ajast "väljalülitatud" perioodidest, võrreldes 30% -ga ärkveloleku tundidest, mida teatasid võrdlusravimiga ravitud patsiendid. Mõlemas rühmas moodustas uuringu alguses "väljalülitatud" faas 36-37% ärkveloleku ajast.
Mis riskid kaasnevad Numient - Levodopa / Carbidopaga?
Numient'i kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus (esineb 12% patsientidest), pearinglus, peavalu ja tahtmatud liigutused (igaüks 8% patsientidest) ja unetus (6% patsientidest). Sagedus aeg -ajalt, sealhulgas verejooks soolestikus ja allergilised reaktsioonid.
Numienti ei tohi kasutada ahenurga glaukoomi (silmahaigus) või feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) põdevatel patsientidel. Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kes võtavad ravimeid, mida tuntakse mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritena, ega patsientidel, kellel on varem esinenud teatud haigusi. Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Numient - Levodopa / Carbidopa heaks kiideti?
Uuringud näitavad, et Numient on efektiivne sümptomite vähendamisel varajase ja kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel. Teine eelis puudutab toimeainete koostist Numientis, mis soodustab levodopa stabiilsema taseme säilitamist.
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et Numienti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle ELis kasutamiseks heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Numient - Levodopa / Carbidopa ohutu ja tõhus kasutamine?
Numienti võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Numient'i ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave Numient - Levodopa / Carbidopa kohta
Kui vajate Numient -ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on EPAR -iga kaasas) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Sellel lehel avaldatud teave Numient - Levodopa / Carbidopa kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
