Mis on Prepandrix?
Prepandrix on süstitav vaktsiin. Sisaldab inaktiveeritud (surmatud) gripiviiruste fraktsioone. Vaktsiin sisaldab gripiviiruse tüve nimega "A / VietNam / 1194/2004 NIBRG-14" (H5N1).
Milleks vaktsiini kasutatakse?
Prepandrix on täiskasvanutele mõeldud vaktsiin, mis kaitseb A -gripiviiruse H5N1 tüve põhjustatud gripi eest. Vaktsiini manustatakse ametlike soovituste alusel.
Vaktsiini saab ainult retsepti alusel.
Kuidas vaktsiini kasutatakse?
Vaktsiini süstitakse õlalihasesse kahe üksikannusena, vähemalt kolme nädala vahega. Üle 80 -aastased täiskasvanud võivad vajada kahekordset vaktsiiniannust (üks süst mõlemasse õlga) ja teine kahekordne annus kolm nädalat hiljem.
Kuidas vaktsiin toimib?
Prepandrix on "prepandeemiline" vaktsiin. See on spetsiaalne vaktsiinitüüp, mis on loodud kaitsma gripitüve eest, mis võib põhjustada tulevast pandeemiat. Gripipandeemia tekib siis, kui avastatakse uut tüüpi gripiviirus, mis on kergesti leviv inimeselt inimesele. (kaitse) elanikkonna seas. Pandeemia võib mõjutada enamikku maailma riike ja piirkondi. Terviseeksperdid on mures, et tulevane gripipandeemia võib olla põhjustatud viiruse H5N1 tüvest. Vaktsiin on loodud selle tüve eest kaitsmiseks, nii et seda saab kasutada enne gripipandeemiat või selle ajal.
Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsesüsteemi) end haiguse eest kaitsma. See vaktsiin sisaldab väheses koguses H5N1 viiruse hemaglutiniini (pinnavalke). Viirus inaktiveeriti esmalt, et mitte põhjustada mis tahes haigus. Kui inimene on vaktsineeritud, tunneb immuunsüsteem selle viiruse võõrana ja toodab selle viiruse vastu antikehi. Kui pärast vaktsineerimist viirusega kokku puututakse, suudab immuunsüsteem toota antikehi kiiremini. suudab end kaitsta selle viiruse põhjustatud haiguste eest.
Enne kasutamist tuleb vaktsiin valmistada, segades viiruseosakesi sisaldava suspensiooni emulsiooniga. Saadud "emulsioon", mis süstitakse, sisaldab "adjuvanti" (õlipõhist ühendit), et stimuleerida paremat ravivastust.
Milliseid uuringuid vaktsiini kohta on tehtud?
Põhivaktsiiniuuringus osales 400 tervet täiskasvanut vanuses 18 kuni 60 aastat ja võrreldi erinevate vaktsiiniannuste võimet koos adjuvantidega või ilma, käivitada antikehade tootmist ("immunogeensus"). Osalejatele tehti kaks vaktsiini süsti, mis sisaldasid ühte neljast erinevast hemaglutiniini annusest. Süstid tehti üksteisest 21 -päevase intervalliga. Efektiivsuse põhinäitajad olid gripiviiruse antikehade sisaldus veres kolmel erineval ajal: enne vaktsineerimist, teise süsti päeval (21. päev) ja 21 päeva pärast (42. päev).
Täiendavas uuringus uuriti 437 üle 60 -aastast inimest vaktsiini ühe- või kahekordsete annuste immunogeensust.
Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini kasulikkus?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) määratletud kriteeriumide kohaselt peab prepandeemiline vaktsiin kutsuma esile antikehade kaitsva taseme vähemalt 70% vaktsineeritud inimestest.
Uuringust selgus, et vaktsiin, mis sisaldab 3,75 mikrogrammi hemaglutiniini ja adjuvanti, kutsus esile nendele kriteeriumidele vastava antikehavastuse.21 päeva pärast teist süsti oli 84% vaktsineeritud inimestest antikehade tase, mis suudab kaitsta H5N1 eest.
Selle vaktsiini üksikannused vastasid nendele kriteeriumidele ka eakatel inimestel, välja arvatud väike arv üle 80 -aastaseid patsiente, kellel uuringu alguses polnud viiruse eest kaitset. Need patsiendid vajasid kaitsmiseks kahekordset vaktsiiniannust.
Mis riskid vaktsiiniga kaasnevad?
Prepandrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinevad rohkem kui ühel vaktsiiniannusel 10 -st) on peavalu, artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasvalu), süstekoha reaktsioonid (kõvenemine, turse, valu ja punetus), palavik ja väsimus. Vaktsiini kasutamisel teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Vaktsiini ei tohi manustada inimestele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mõne komponendi või vaktsiinis sisalduvate ainete, näiteks munade, kanavalgu, ovalbumiini (valgu olemasolu) suhtes. munavalge), formaldehüüd, gentamütsiinsulfaat (antibiootikum) ja naatriumdeoksükolaat. Vaktsineerimine tuleb edasi lükata inimestel, kellel tekib äkiline palavikurünnak.
Miks vaktsiin heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Prepandrixi kasulikkus A -gripiviiruse alatüübi H5N1 vastu aktiivseks immuniseerimiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Lisateave vaktsiini kohta
26. septembril 2008 avaldas Euroopa Komisjon GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Prepandrixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. See luba põhineb "Prepandrixile 2008. aastal antud loal (" teadlik nõusolek ").
Vaktsiini Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Prepandrix - gripivaktsiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
