ROACCUTAN ® Isotretinoiin

ROACCUTAN® on isotretinoiinil põhinev ravim

RAVIRÜHM: Retinoidid akne raviks

Näidustused ROACCUTAN ® Isotretinoiin

ROACCUTAN® on näidustatud raske ja resistentse akne raviks klassikalise paikse ravi korral.

Toimemehhanism ROACCUTAN ® Isotretinoiin

ROACCUTAN®, ravim, mida kasutatakse raske akne raviks, mida iseloomustavad nodulaarsed ja konglobaalsed põletikulised kahjustused, võlgneb oma terapeutilise efektiivsuse toimeainele Isotretinoiin, sünteetiline retinoid, mis on saadud võrkkesta kaudu.
Selle toimemehhanism, eriti keeruline ja seotud geeniekspressiooni ümberprogrammeerimise protsessiga spetsiifiliste retinoidide suhtes tundlike tuumaretseptorite kaudu, võimaldab kontrollida põletikuliste vahendajate ekspressiooni, vähendada kahjustuse põletikulist olemust, kontrollida keratinotsüütide proliferatsiooni, normaliseerida rakkude käivet ja seega vältida akne puhul esinevat tüüpilist hüperkeratiniseerumist ja vähendada rasu tootmist, mis vastutab rasunäärmete kanalite ummistumise ja sellest tuleneva komdegoneetiliste bakteritüvede leviku eest.
Suurepärane ravitegevus on aga tasakaalustatud potentsiaalselt tõsiste kõrvalmõjudega, mis nõuab pidevat meditsiinilist järelevalvet ning ennetus- ja seireprogrammide rakendamist.
Isotretinoiin elimineerub pärast pikaajalist metabolismi maksas ja pärast metabolismi maksas ja neerude kaudu.

Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus

NAHA TÕKE JA SUULINE ISOTRETINOIN RAVI
J Sex Med. 2013 juuli 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub enne trükkimist]

Isotretinoiiniga seotud düspareunia ja tupeverejooks: harv komplikatsioon.

Oguz Topal I.

Juhtumiaruanne teatab kummalisest komplikatsioonist, mis on seotud ROACCUTAN® -raviga, näiteks tupeverejooks. Need tööd kinnitavad veel kord meditsiinilise järelevalve tähtsust isotretinoiinravi ajal.

FARMAKOGENOOMIA JA ISOTRETINOIINI KLIINILINE TÕHUSUS
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 august; 51: 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

RARA geeni geneetiliste polümorfismide mõju isotretinoiiniga ravitud aknega patsientide kõrvaltoimete profiilile.

Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.

Huvitav genoomsete ravimite uuring, mis näitab, kuidas retinoehappe retseptoreid kodeeriva geeni polüformismid võivad muuta isotretinoiini funktsionaalsust, muutes selle terapeutilist efektiivsust aknega patsientidel.

ISTRETIONIIN JA ELU KVALITEET
Acta Derm Venereol. 2013 27. mai doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub enne trükkimist]

Ärevus, depressioon, elukvaliteet ja patsientide rahulolu aknega patsientidel, keda raviti suukaudse isotretinoiiniga.

Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.

See uuring näitab, kuidas hoolimata isotretinoiinist võib tekkida arvukalt kõrvaltoimeid, millest mõned on psühhiaatrilised, suudab see 84% juhtudest siiski parandada aknehaigete elukvaliteeti.

Kasutusviis ja annustamine

ROACCUTAN®
Pehmed kapslid, mis sisaldavad 20 mg isotretinoiini.
Terapeutilise annuse määramine sõltub retinoidide ravis kogenud arstist, võttes arvesse haige patsiendi tervislikku seisundit, maksa- ja neeruhaiguste võimalikku esinemist ning ravi eesmärke.
Kogu annus tuleb jagada kaheks erinevaks annuseks, mis tuleb võtta eelistatavalt lõuna- ja õhtusöögi ajal, samal ajal kui ravi kestust tuleks pikendada 16 -lt 24 -le nädalale.

Hoiatused ROACCUTAN ® Isotretinoiin

Arvestades suu kaudu manustatava isotretinoiini arvukaid kõrvaltoimeid, tuleb märkida selle suurt teratogeensust, on oluline, et ROACCUTAN® -i kasutav patsient järgiks asjakohaseid eeskirju arvukate kõrvaltoimete piiramiseks.
Raseduse puudumise pidev jälgimine fertiilses eas naistel, enne ravi, selle ajal ja vähemalt 5 nädalat pärast ravi lõppu, vältida otsest kokkupuudet ultraviolettkiirgusega, mis on teadaolevalt ravimi fotosensibiliseeriv toime, vältida invasiivseid dermatoloogilisi protseduure isegi pärast ravi lõpetamist. ravi, maksa- ja neerufunktsiooni ning lipiidide metabolismi parameetrite perioodiline jälgimine metaboolseid haigusi põdevatel patsientidel on vaid mõned ettevaatusabinõud, mida tuleb kasutada ravi ajal ROACCUTAN® -iga.
ROACCUTAN® sisaldab abiainete hulgas sorbitooli ja sojaõlisid, seetõttu on selle kasutamine vastunäidustatud patsientidele, kes kannatavad fruktoositalumatuse ja sojaallergia all.

Rasedus ja imetamine

Arvestades isotretinoiini väga suurt teratogeenset toimet, on rasedus ROACCUTAN® -raviga absoluutne vastunäidustus.
ROACCUTAN® -i kasutamise vastunäidustusi tuleb laiendada ka järgnevale rinnaga toitmise perioodile, arvestades toimeaine võimet kontsentreeruda rinnapiima farmakoloogiliselt aktiivsetes kontsentratsioonides.

Koostoimed

Patsiendid, kes saavad ravi ROACCUTAN® -iga, peaksid võimalike tervisemõjude tõttu vältima tetratsükliinide ja A -vitamiini võtmist.

Vastunäidustused ROACCUTAN ® Isotretinoiin

ROACCUTAN® on vastunäidustatud patsientidele, kes on toimeaine või selle abiainete suhtes ülitundlikud, raseduse ja imetamise ajal, fertiilses eas naistel, kes ei järgi raseduse vältimise protokolli, raske maksahaiguse ja neeruhaigusega patsientidel. patsientidel, kes saavad tetratsükliine.

Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed

Suukaudset isotretinoiinravi iseloomustavad üldiselt arvukad kõrvaltoimed, mis õnneks taanduvad ravi katkestamisega.
Aneemia, ESR -i suurenemine, trombotsütopeenia, neutropeenia, trombotsütoos, peavalu, ninaverejooks, nina kuivus, suurenenud transaminaaside aktiivsus, dermatiit, sügelus, naha koorumine, triglütseriidide taseme tõus, artralgia, müalgia ja asteenia on üldiselt kõige sagedasemad kõrvaltoimed, samas kui psüühikahäired on rasked. neeruhaigused ja seedetrakti häired on üldiselt haruldasemad

Märge

ROACCUTAN® on retseptiravim.

Sellel lehel avaldatud teave ROACCUTAN ® isotretinoiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.