Mis on Selincro - nalmefeen?
Selincro on ravim, mis sisaldab toimeainena nalmefeeni ja on saadaval tablettidena (18 mg).
Milleks kasutatakse Selincro - nalmefeeni?
Selincrot kasutatakse alkoholitarbimise vähendamiseks alkoholisõltuvatel täiskasvanutel, kes tarbivad rohkem kui 60 g alkoholi päevas (meestel) või üle 40 g alkoholi naistel.
Ravimit tohib välja kirjutada ainult koos psühhosotsiaalse toega ja ainult inimestele, kellel puuduvad füüsilised võõrutusnähud ja kes ei vaja kohest võõrutamist.
Näidustusena sisaldab pudel veini (750 ml; alkoholisisaldus 12%) ligikaudu 70 g alkoholi ja pudel õlut (330 ml; 5% alkoholisisaldus) umbes 13 g alkoholi.
Selincrot saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Selincrot kasutatakse - nalmefeeni?
Enne Selincro -ravi alustamist palutakse patsiendil kahe nädala jooksul registreerida oma alkoholitarbimine.
Esimesel visiidil arstiga tuleb hinnata patsiendi kliinilist seisundit, alkoholisõltuvust ja alkoholitarbimise taset (patsiendi aruannete põhjal).
Pärast seda peab patsient oma alkoholi tarbimist registreerima umbes kahe nädala jooksul. Järgmisel visiidil (kahe nädala pärast) võib ravi Selincroga alustada patsientidel, kellel on jätkuvalt suur alkoholitarbimine (meestel üle 60 g päevas ja naistel üle 40 g päevas).
Ravi peab sisaldama ka psühholoogilist tuge, et aidata patsiendil vähendada alkoholi tarbimist ja ravist kinni pidada.
Patsient peab võtma ühe Selincro tableti suu kaudu vastavalt vajadusele, s.o alati, kui on oht joomist alustada. Päevas võib võtta ainult ühe tableti, eelistatavalt 1-2 tundi enne alkoholitarbimise ettenähtud aega. Kui patsient on hakanud alkoholi jooma ilma Selincro võtmata, tuleb üks tablett võtta niipea kui võimalik.
Standardsetest kliinilistest uuringutest saadud andmed Selincro kasutamise kohta viitavad ajavahemikule 6-12 kuud.Selincro määramisel kauemaks kui üheks aastaks on soovitatav olla ettevaatlik.
Kuidas Selincro - Nalmefene toimib?
Selincro toimeaine nalmefeen seondub mõne aju opiaatretseptoriga. Opiaatide retseptorid mängivad sõltuvuste puhul võtmerolli; seondudes nende retseptoritega ja muutes nende aktiivsust, aitab nalmefeen vähendada alkoholi tarbimise soovi inimestel, kes on harjunud suure tarbimisega.
Selincro ei hoia ära alkoholimürgituse tagajärgi.
Kuidas Selincro - nalmefeeni uuriti?
Enne inimestega uurimist katsetati Selincro toimet esmalt katsemudelites.
Selincrot võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 1332 alkoholismi põdevat meest ja naist. Kõik patsiendid said ka psühholoogilist tuge, mille eesmärk oli vähendada alkoholi tarbimist ja hõlbustada patsientide ravi.
Efektiivsuse peamised näitajad olid suure alkoholitarbimise päevade arvu vähenemine ja keskmine päevane alkoholitarbimine kuus kuud pärast ravi.
Milles seisneb uuringute põhjal Selincro - nalmefeeni kasulikkus?
Selincro on näidanud, et see on platseebost efektiivsem alkoholi sisaldavate päevade arvu ja igapäevase alkoholitarbimise vähendamisel.
Olulisi paranemisi, mida tavaliselt täheldati esimese nelja ravinädala jooksul, täheldati patsientidel, kes tarbisid juba rohkem kui 60 g alkoholi päevas (meeste puhul) või üle 40 g alkoholi päevas (naistel). Nendel patsientidel vähenes suure alkoholitarbimise päevade arv ühe kuu jooksul esimesel uuringul 23 -lt 10 -le ja teisel uuringul 23 -lt 11 -le kuus kuud pärast Selincro -ravi alustamist. Alkohol Selincroga vähenes 102 g -lt 44 -le g esimeses uuringus ja 113 g kuni 43 g teises uuringus.Need andmed näitavad platseeboga võrreldes märgatavat paranemist-umbes 2,7–3,7 päeva suure alkoholi tarbimisega kuus ja ligikaudu 10–18 g alkoholiga päevas.
Mis riskid Selincro -nalmefeeniga kaasnevad?
Selincro kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on iiveldus, pearinglus, unetus ja peavalu. Enamik neist reaktsioonidest olid kerged või mõõdukad ja lühiajalised.
Selincrot ei tohi kasutada patsiendid, kes on nalmefeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). See ei ole näidustatud patsientidele, kes kasutavad opioide sisaldavaid ravimeid, patsientidel, kellel on või on hiljuti olnud opioidisõltuvus, inimestele, kellel on ägedad opioidi ärajätusümptomid, või patsientidele, keda kahtlustatakse hiljuti opioidide kasutamises..
Ravimit ei tohi kasutada raske maksa- või neerukahjustusega või hiljuti ägedate alkoholi ärajätunähtude (sh hallutsinatsioonid, krambid ja värinad) patsientidel.
Miks Selincro - Nalmefene heaks kiideti?
Inimravimite komitee märkis, et Selincro on osutunud tõhusaks alkoholitarbimise vähendamisel meestel, kes teatasid, et joovad rohkem kui 60 g alkoholi päevas, ja naistel, kes tarbisid rohkem kui 40 g alkoholi päevas. Ohutuse osas ei põhjustanud uuringutes teatatud kõrvaltoimed erilist muret. Inimravimite komitee otsustas, et Selincro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateave Selincro - Nalmefene kohta
25. veebruaril 2013 andis Euroopa Komisjon Selincrole müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Selincro ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 02-2013.
Sellel lehel avaldatud teave Selincro - Nalmefene kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
