Toimeained: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAKSATIIVNE
Tamarine pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAKSATIIVNE
- TAMARINE® SORBITOLI SIRUP
Miks kasutatakse Tamarine'i? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON:
TAMARINE moos on lahtistav.
MIKS KASUTATAKSE:
TAMARINE'i kasutatakse aeg-ajalt kõhukinnisuse lühiajaliseks raviks.
Vastunäidustused Kui Tamarine'i ei tohi kasutada
Diabeet ja ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lahtistid on vastunäidustatud isikutele, kellel on äge kõhuvalu või teadmata päritolu, iiveldus või oksendamine, soolesulgus või stenoos, teadmata päritoluga rektaalne verejooks, raske dehüdratsioon.
Vastunäidustatud alla 10 -aastastel lastel.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Tamarine võtmist
Kroonilise või korduva kõhukinnisuse ravi nõuab alati arsti sekkumist diagnoosimiseks, ravimite väljakirjutamiseks ja jälgimiseks ravi ajal.
Konsulteerige oma arstiga, kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest muutustest soolestiku harjumustes (väljaheidete sagedus ja omadused), mis on kestnud kauem kui kaks nädalat või kui lahtistite kasutamine ei anna mõju. Samuti on soovitatav eakad või halva tervisliku seisundiga isikud pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad tamariini toimet muuta
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Lahtistid võivad vähendada soolestikus viibimise aega ja seega ka teiste samaaegselt suukaudselt manustatavate ravimite imendumist.
Seetõttu vältige lahtistite ja teiste ravimite samaaegset allaneelamist: pärast ravimi võtmist jätke enne lahtistava ravimi võtmist vähemalt 2 -tunnine intervall.
Piim või antatsiidid võivad muuta ravimi toimet; enne lahtistite võtmist oodake vähemalt ühe tunni möödumist.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Lahtistite kuritarvitamine (sagedane või pikaajaline kasutamine või liiga suured annused) võib põhjustada püsivat kõhulahtisust, millega kaasneb vee, mineraalsoolade (eriti kaaliumi) ja muude oluliste toitumisfaktorite kadu.
Rasketel juhtudel on võimalik dehüdratsioon või hüpokaleemia (kaaliumisisalduse vähenemine veres), mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarseid häireid, eriti südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroidide samaaegse ravi korral.
Lahtistite, eriti kontaktlaksatiivide (stimuleerivad lahtistid) kuritarvitamine võib põhjustada sõltuvust (ja seega võimalikku vajadust annust järk -järgult suurendada), kroonilist kõhukinnisust ja soole normaalsete funktsioonide kadumist (soole atoonia).
MÄRKUSED TERVISHARIDUSE KOHTA
Kõigepealt tuleb meeles pidada, et enamikul juhtudel võib tasakaalustatud vee- ja kiudainerikas toit (kliid, köögiviljad ja puuviljad) kõhukinnisuse probleemi püsivalt lahendada.
Paljud inimesed arvavad, et nad kannatavad kõhukinnisuse all, kui nad ei suuda iga päev evakueeruda. See on ekslik uskumus, kuna selline olukord on paljude inimeste jaoks täiesti normaalne.
Arvestage hoopis, et kõhukinnisus tekib siis, kui teie isiklike harjumustega võrreldes on roojamine vähenenud ja see on seotud kõva väljaheite eraldumisega.Kui kõhukinnisuse episoodid korduvad, tuleb arstiga nõu pidada.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal:
Puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud ravimi kasutamise kohta raseduse ajal. Seetõttu tohib Tamarine'i raseduse ajal kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja koos temaga riski ja kasu suhte hindamist.
Imetamise ajal ei tohi tamariini kasutada.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Tamariini kasutada: Annustamine
Kui palju
Õige annus on miinimum, mis on piisav pehmete väljaheidete hõlpsaks evakueerimiseks. Esialgu on soovitatav kasutada minimaalseid annuseid. Vajadusel võib annust suurendada, kuid mitte kunagi ületada näidatud annust.
Täiskasvanud: 1 tl pärast õhtusööki.
Üle 10 -aastased lapsed: 1/4 tl pärast õhtusööki.
Millal, kuidas ja kui kaua
Võtke eelistatult õhtul. Neelake alla piisava koguse veega (suur klaas). Vedelikurikas dieet soodustab ravimi toimet.
Lahtisteid tuleks kasutada nii harva kui võimalik ja mitte rohkem kui seitse päeva. Pikaajalisel kasutamisel on vaja arsti ettekirjutust pärast üksikjuhtumi piisavat hindamist.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Tamarine’t?
Liiga suured annused võivad põhjustada kõhuvalu ja kõhulahtisust; sellest tulenev vedelike ja elektrolüütide kadu tuleb asendada vedeliku tarbimisega.
Tamariinimoosi liigse annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Vaadake ka lahtistite kuritarvitamise kohta jaotises "Oluline on teada" olevat teavet.
Kõrvaltoimed Mis on Tamariini kõrvaltoimed
Aeg -ajalt: isoleeritud krambid või kõhukoolikud, sagedamini raske kõhukinnisuse korral.
Toote kasutamisel muutub uriin mõnikord kergelt kollakaspruuniks või punaseks. See värv on lihtsalt tingitud senna komponentide olemasolust uriinis ja see ei ole kliiniliselt oluline.
Siin toodud juhiste järgimine vähendab soovimatute mõjude riski. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga. Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Taotlege ja täitke apteegis saadaolev teave kõrvaltoimete kohta (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C.
Hoida mahuti tihedalt suletuna.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
HOIDA RAVIMPREPARAAT LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke pakendi infoleht alles.
Tähtaeg "> Muu teave
KOOSTIS:
100 g toodet sisaldab:
Toimeained: Cassia Angustifolia (kuivaine 1: 5) g 8; Kassia fistul (kuivaine 1: 4) g 0,39.
Abiained: tamarindus indica pehme ekstrakt, coriandrum sativum pulber, glycyrrhiza glabra kuiv ekstrakt, naatriummetüülparafoksübensoaat, kaaliumsorbaat, puuviljad, suhkur, vesi.
Kuidas see välja näeb:
TAMARINE on saadaval moosina, mis on 260 g purgis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
TAMARINE
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Moos: 100 g toote kohta:
Toimeained: Cassia Angustifolia (kuivaekstrakt 1: 5) g 8 - Cassia fistula (kuivaine 1: 4) g 0,39.
Siirup: 100 g toote kohta:
Toimeained: Cassia angustifolia puhastatud pehme ekstrakt g 8, mis vastab g 0,20 sennosiididele - Cassia fistul (kuivaine 1: 4) g 0,39.
Abiained vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM -
Marmelaad
Siirup
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Aeg-ajalt esineva kõhukinnisuse lühiajaline ravi
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Õige annus on miinimum, mis on piisav pehmete väljaheidete hõlpsaks evakueerimiseks. Esialgu on soovitatav kasutada minimaalseid annuseid. Vajadusel võib annust suurendada, kuid mitte kunagi ületada näidatud annust. Võtke eelistatult õhtul.
MARMALAAD:
Täiskasvanud: 1 tl.
Üle 10 -aastased lapsed: ¼ kohvilusikatäit.
Siirup:
Täiskasvanud: pool tl kuni 3 tl pärast õhtusööki. Alustage teelusikatäiest ja kohandage annust vastavalt saadud tulemusele.
Üle 10 -aastased lapsed: pool annusest.
Lahtisteid tuleks kasutada nii harva kui võimalik ja mitte rohkem kui seitse päeva. Pikaajalisel kasutamisel on vaja arsti ettekirjutust pärast üksikjuhtumi piisavat hindamist.
Neelake alla piisava koguse veega (suur klaas). Vedelikurikas dieet soodustab ravimi toimet.
04.3 Vastunäidustused -
Diabeet.
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lahtistid on vastunäidustatud isikutele, kellel on äge kõhuvalu või teadmata päritolu, iiveldus või oksendamine, soolesulgus või stenoos, teadmata päritoluga rektaalne verejooks, raske dehüdratsioon.
Vastunäidustatud alla 10 -aastastel lastel.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (vt lk 4.6).
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Hoiatused
Lahtistite kuritarvitamine (sagedane või pikaajaline kasutamine või liiga suured annused) võib põhjustada püsivat kõhulahtisust, millega kaasneb vee, mineraalsoolade (eriti kaaliumi) ja muude oluliste toitumisfaktorite kadu.
Rasketel juhtudel on võimalik dehüdratsioon või hüpokaleemia, mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarset düsfunktsiooni, eriti südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroidide samaaegse ravi korral.
Lahtistite, eriti kontaktlaksatiivide (stimuleerivad lahtistid) kuritarvitamine võib põhjustada sõltuvust (ja seega võimalikku vajadust annust järk -järgult suurendada), kroonilist kõhukinnisust ja soole normaalsete funktsioonide kadumist (soole atoonia).
Ettevaatusabinõud kasutamisel
Kroonilise või korduva kõhukinnisuse ravi nõuab alati arsti sekkumist diagnoosimiseks, ravimite väljakirjutamiseks ja jälgimiseks ravi ajal.
Konsulteerige oma arstiga, kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest muutustest soolestiku harjumustes (väljaheidete sagedus ja omadused), mis on kestnud kauem kui kaks nädalat või kui lahtistite kasutamine ei anna mõju. Samuti on soovitatav eakad või halva tervisliku seisundiga isikud pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Lahtistid võivad vähendada soolestikus viibimise aega ja seega ka teiste samaaegselt suukaudselt manustatavate ravimite imendumist.
Seetõttu vältige lahtistite ja teiste ravimite samaaegset allaneelamist: pärast ravimi võtmist jätke enne lahtistava ravimi võtmist vähemalt 2 -tunnine intervall.
Piim või antatsiidid võivad muuta ravimi toimet; enne lahtistite võtmist oodake vähemalt ühe tunni möödumist.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud ravimi kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal. Kuna antrakinooni lahtistid võivad erituda rinnapiima, peaksid imetavad emad hoiduma Tamarine’i võtmisest.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Puuduvad teadaolevad toimed autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
04.8 Kõrvaltoimed -
Aeg -ajalt: isoleeritud krambid või kõhukoolikud, sagedamini raske kõhukinnisuse korral.
Toote kasutamisel muutub uriin mõnikord kergelt kollakaspruuniks või punaseks.See värv on tingitud lihtsalt senna komponentide olemasolust uriinis ja ei ole kliiniliselt oluline.
04.9 Üleannustamine -
Liiga suured annused võivad põhjustada kõhuvalu ja kõhulahtisust; sellest tulenev vedelike ja elektrolüütide kadu tuleb asendada vedeliku tarbimisega.
Ravi: ravimi kasutamise lõpetamine.
Vaadake ka lahtistite kuritarvitamise kohta teavet lõigus "Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Farmakoterapeutiline rühm: lahtistid - ATC -kood: A06AB56.
TAMARINE'is sisalduvad toimeained (sennosiidid) on saadud Cassia Fistula ja Cassia Angustifolia taimedest.
TAMARINE -s leiduvate sennosiidide toimet on uuritud hiirtel annustes 9,4–14,1 mg / kg 3–6 tunni pärast. Lahtistav toime, mis sõltub manustatud annusest, avaldub umbes 6 tunni pärast, arvestades, et tänu süsivesikute fraktsiooni kaitsvale toimele ei imendu sennosiidid seedetrakti ülaossa ja täidavad oma toimet käärsooles.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Inimestel uuriti TAMARINE'i eakatel annuses 5 g ühekordseks manustamiseks õhtul ja toimet täheldati ühe nädala jooksul. Pärast ravi ei muutunud vere naatriumi- ja kaaliumisisaldus; TAMARINE oli üldiselt hästi talutav.
TAMARINE'is sisalduvad sennosiidid erituvad väljaheitega metaboliitidena; muutumatul kujul leidub neid väljaheites vähem kui 5% ja uriinis vähem kui 5%.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
TAMARINE ohutust on uuritud hiirtel kuni 16 nädala jooksul annustes kuni 250 mg / kg kaalu kontrollrühma suhtes. Ravim osutus hästi talutavaks ega põhjustanud histoloogilisi muutusi ega mõjutanud looma üldisi heaolutingimusi.
LD50 väärtus hiirtel on> 5000 mg / kg per os.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Marmelaad:
Tamarindus indica pehme ekstrakt, coriandrum sativum pulber, glycyrrhiza glabra kuiv ekstrakt, naatriummetüülparafoksübensoaat, kaaliumsorbaat, puuviljad, suhkur, vesi.
Siirup:
Tamarindus indica kuiv ekstrakt, coriandrum sativum vedel ekstrakt, glycyrrhiza glabra kuiv ekstrakt, naatriummetüülparafoksübensoaat, kaaliumsorbaat, sorbitoolisiirup, vesi.
06.2 Sobimatus "-
Puudub keemiline kokkusobimatus teiste ravimitega.
06.3 Kehtivusaeg "-
2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida pakend tihedalt suletuna.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
- 260 g klaaspurk korgi ja aluskattega mittetoksilises plastmaterjalis.
- kollane klaaspudel.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Vt lõik 4.2 "Annustamine ja manustamisviis".
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Pfizer Italia S.r.l. - Tarbijatervishoiu osakond, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
TAMARINE lahtistav moos (260 g) AIC nr 021528157
TAMARINE sorbitoolisiirup AIC nr 021528106
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Jaanuar 1979/31 mai 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Mai 2011
