Mis ravim on Duaklir Genuair - aklidiiniumbromiid, formoteroolfumaraatdihüdraat ja milleks seda kasutatakse?
Duaklir Genuair on ravim, mida kasutatakse sümptomite leevendamiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanutel. KOK on pikaajaline haigus, mille korral kopsude hingamisteed ja õhukotid on kahjustatud või blokeeritud, põhjustades hingamisraskusi. Duaklir Genuairi kasutatakse säilitusraviks (regulaarseks). Duaklir Genuair sisaldab kahte koostisosa. Toimeained: aklidiiniumbromiid ja formoteroolfumaraatdihüdraat.
Kuidas Duaklir Genuairi kasutatakse - aklidiiniumbromiid, formoteroolfumaraatdihüdraat?
Duaklir Genuair on saadaval inhalatsioonipulbrina, mis on kaasaskantavas inhalatsiooniseadmes. Inhalaator sisaldab iga inhalatsiooni kohta 340 mikrogrammi aklidiniumi ja 12 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.Duaklir Genuairi soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda päevas. Üksikasjalikku teavet inhalaatori õige kasutamise kohta leiate pakendi infolehe juhistest. Duaklir Genuairi saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Duaklir Genuair - aklidiiniumbromiid, formoteroolfumaraatdihüdraat toimib?
Duaklir Genuairi kaks toimeainet, aklidiiniumbromiid ja formoteroolfumaraatdihüdraat, hoiavad hingamisteed lahti ja võimaldavad patsiendil kergemini hingata. Aklidiiniumbromiid on pikatoimeline muskariini antagonist. See tähendab, et see laiendab hingamisteid, blokeerides teatud kopsu lihasrakkude retseptoreid, mida nimetatakse muskariiniretseptoriteks (tuntud ka kui kolinergilised ained), mis kontrollivad lihaste kokkutõmbumist. sissehingamisel, mis lõdvestab hingamisteede lihaseid, aidates neid lahti hoida ja võimaldades patsiendil kergemini hingata Formoterool on pikatoimeline beeta-2 agonist. See toimib, seondudes retseptoritega, mida tuntakse beeta-2 retseptoritena ja mida leidub hingamisteede lihastes. Nende retseptoritega seondumisel põhjustab see lihaste lõdvestumist, hoides hingamisteed lahti ja aidates patsiendil hingata. KOK-i ravis kasutatakse tavaliselt kombinatsioonis pikatoimelisi muskariini antagoniste ja beeta-2 agoniste. Aklidiiniumbromiidile anti ELis müügiluba Bretaris Genuair ja Eklira Genuair alates 2012. aasta juulist; formoterool on olnud ELis turul alates 1990. aastatest.
Milles seisneb uuringute põhjal Duaklir Genuairi - aklidiiniumbromiidi, formoteroolfumaraatdihüdraadi kasulikkus?
Duaklir Genuairi uuriti kahes põhiuuringus, milles osales üle 3400 KOK -i patsiendi, milles seda võrreldi ainult aklidiniumi, ainult formoterooli ja platseeboga (näiv ravim). Efektiivsuse põhinäitaja põhines muutustel patsientide sunnitud väljahingamismahus (FEV1, maksimaalne õhuhulk, mille inimene saab ühe sekundi jooksul välja hingata) kuue kuu pärast. Tulemused näitasid, et pärast kuue kuu pikkust ravi oli "FEV1 tõus (mõõdetud üks tund pärast sissehingamist) oli Duaklir Genuairi kasutamisel 293 milliliitrit (ml) suurem kui platseebo ja 118 ml suurem Duaklir Genuairi kasutamisel, võrreldes raviga ainult aklidiiniumiga. Kuid paranemine võrreldes ainult formoterooliga oli väike ja seda ei peetud kliiniliselt oluliseks: hommikul enne inhalatsiooni mõõdetud FEV1 oli Duaklir Genuairi kasutamisel 68 ml kõrgem kui ainult formoterooli kasutamisel. Samuti on näidatud, et Duaklir Genuair suurendab patsientide osakaalu, kellel on õhupuuduse paranemine võrreldes platseeboga.
Mis riskid kaasnevad Duaklir Genuairiga - aklidiiniumbromiid, formoteroolfumaraatdihüdraat?
Duaklir Genuairi kõrvaltoimed on sarnased üksikute komponentide puhul kirjeldatud kõrvaltoimetega. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud ligikaudu 7 patsiendil 100 -st) on nasofarüngiit (nina- ja kurgupõletik) ja peavalu. Duaklir Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude ja nende piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Duaklir Genuair - aklidiiniumbromiid, formoteroolfumaraatdihüdraat heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Duaklir Genuairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee märkis, et on näidatud, et Duaklir Genuair parandab oluliselt kopsufunktsiooni KOK -i korral patsientidega võrreldes platseeboga, kuigi Duaklir Genuairi võrdlemisel ühe komponendi, formoterooliga, täheldatud paranemine oli väike.
Ohutuse osas oli Duaklir Genuairi kasutamisel teatatud kõrvaltoimete arv väike ega tekitanud olulist muret. Lisaks on kahe komponendi ohutusprofiil hästi teada ja puuduvad tõendid selle kohta, et kombinatsioon oleks vähem ohutu kui üksikud komponendid.
Mis meetmed võetakse, et tagada Duaklir Genuairi - aklidiiniumbromiidi, formoteroolfumaraatdihüdraadi - ohutu ja tõhus kasutamine?
Duaklir Genuairi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Duaklir Genuairi ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisaks, kuna pikatoimelised muskariini antagonistid võivad avaldada mõju südamele ja veresoontele, esitab Duaklir Genuairi turustav ettevõte uuringute tulemused, et veelgi hinnata ravimi kardiovaskulaarset ohutust. Lisateavet leiate riskide kokkuvõttest majandamiskava.
Muu teave Duaklir Genuairi kohta - aklidiiniumbromiid, formoteroolfumaraatdihüdraat
19. novembril 2014 andis Euroopa Komisjon Duaklir Genuairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Duaklir Genuair -ravi kohta lugege palun pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või konsulteerige arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 11-2014.
Sellel lehel avaldatud teave Duaklir Genuairi - aklidiiniumbromiidi, formoteroolfumaraatdihüdraadi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
