Toimeained: kõhulahtisuse vastased ühendused
STREPTOMAGMA ® kõhulahtisusevastased ravimid
Miks Streptomagmat kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
Streptomagma on kõhulahtisuse vastane ravim.
MIKS SEE KASUTATAKSE
Streptomagmat kasutatakse mittespetsiifilise kõhulahtisuse sümptomaatiliseks raviks.
Vastunäidustused Kui Streptomagmat ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toote komponentide suhtes. Neerupuudulikkus. Hüpofosfateemia.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Streptomagma võtmist
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Toote nõuetekohase kasutamise korral pole vastunäidustusi.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Streptomagma toimet muuta
Tuleb meeles pidada, et toode võib alumiiniumi olemasolu tõttu häirida teiste ravimite suukaudset manustamist, eelkõige tuleb vältida tetratsükliinide samaaegset manustamist, mis võib põhjustada lahustumatuid komplekse koos imendumise vähenemisega. ja selliste antibiootikumide aktiivsuses.
Siiski on soovitav mitte manustada teisi ravimeid suu kaudu 1 või 2 tunni jooksul pärast toote kasutamist.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta ja kõhulahtisuse korral, millega kaasneb kõrge palavik, veri väljaheites, pidage nõu oma arstiga.
Alla 3 -aastastel lastel tuleb Streptomagma suspensiooni kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja koos teiega riski ja kasu suhte hindamist.
Annustamine ja kasutusviis Streptomagma kasutamine: Annustamine
Kui palju, kuidas ja kui kaua
Täiskasvanud: 4 tl (3 korda päevas) enne sööki.
Üle 3-aastased lapsed: vastavalt kehakaalule 1-2 tl (3 korda päevas) enne sööki.
Alla 3 -aastased lapsed: vastavalt arsti arvamusele.
Hoidke pudel tihedalt suletuna. Enne kasutamist loksutada.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta. Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Streptomagma’t
Juhuslikul Streptomagma suspensiooni liiga suure annuse allaneelamisel / võtmisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Streptomagma kõrvaltoimed
Erilisi kõrvaltoimeid ei ole teada.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Taotlege ja täitke apteegis saadaolev teave kõrvaltoimete kohta (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Hoidke toodet toatemperatuuril, originaalpakendis.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
HOIDA RAVIMPREPARAAT LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Tähtaeg "> Muu teave
KOOSTIS
100 ml sisaldab:
- Toimeained: alumiiniumhüdroksiidgeel 0,954 g Al2 03 -ga; 10 000 g kaoliini; 0,900 g pektiini.
- Abiained: vaseliiniõli, glütseriin, naatriumbensoaat, bensoehape, sahhariin, vanilliin, metüülparabeen, propüülparabeen, butüülparabeen, ühealuseline naatriumfosfaatmonohüdraat, vesi q.s.
KUIDAS see välja näeb
Streptomagma on suspensiooni kujul, 90 ml pudelis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
STREPTOMAGMA
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
PEATUS
100 ml sisaldab: AKTIIVSED KOOSTISOSAD. 2,5% alumiiniumhüdroksiidgeel Al203 ml 36 000; kaoliin 10 000 g; pektiin g 0,900.
TABLETID
Iga tablett sisaldab: aktiveeritud attapulgiiti 350 000 mg; pektiin 45 000 mg; kuivatatud alumiiniumhüdroksiidgeel 50% 70 000 mg Al203 juures.
03.0 RAVIMVORM -
Suspensioon suukaudseks kasutamiseks
Tabletid
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Mittespetsiifilise kõhulahtisuse sümptomaatiline ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
PEATUS:
Täiskasvanud: 4 tl 3 korda päevas või 2 kotikest (3 korda päevas) enne sööki.
Üle 3-aastased lapsed: vastavalt kehakaalule 1-2 tl (3 korda päevas) või 1-2 kotikest (1 kord päevas) enne sööki.
Alla 3 -aastased lapsed: vastavalt arsti arvamusele.
Ärge ületage soovitatud annust.
Hoidke pudel tihedalt suletuna. Enne kasutamist loksutada.
TABLETID
Täiskasvanud: 2 tabletti närimiseks või suus lahustamiseks, seejärel üks tablett iga 4-6 tunni järel vastavalt vajadusele.
Üle 3-aastased lapsed: pool tabletti iga 6-8 tunni järel vastavalt vajadusele.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toote komponentide suhtes. Neerupuudulikkus. Hüpofosfateemia.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Kui teil on kõhulahtisus, millega kaasneb kõrge palavik, veri väljaheites või sümptomid, mis kestavad kauem kui 2 päeva, pidage nõu oma arstiga.
Soovitav on mitte manustada teisi ravimeid suu kaudu 1 või 2 tunni jooksul pärast toote kasutamist. Alla 3 -aastastele lastele tuleb STRATOMAGMA't anda ainult arsti nõuannete alusel.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Alumiiniumi tõttu võib toode häirida teiste ravimite suukaudset manustamist, eriti tuleb vältida tetratsükliinide samaaegset manustamist, mis võib põhjustada lahustumatuid komplekse, vähendades nende antibiootikumide imendumist ja aktiivsust.
Siiski on soovitav mitte manustada teisi ravimeid suu kaudu 1 või 2 tunni jooksul pärast toote kasutamist.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Toote nõuetekohase kasutamise korral pole vastunäidustusi.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Pärast Streptomagma kasutamist ei ole teatatud mõjust autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
04.8 Kõrvaltoimed -
Erilisi kõrvaltoimeid ei ole teada.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise nähtustest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Streptomagma suspensioon koosneb pektiinist, alumiiniumhüdroksiidgeelist ja kaoliinist.Streptomagma tabletid koosnevad pektiinist, kuivatatud alumiiniumhüdroksiidgeelist ja attapulgiidist. Pektiin, tänu oma hüdrofiilsetele omadustele, viib kõhulahtisesse väljaheidetesse sattunud vette "neelava toime"; pealegi kipub see moodustama soole limaskesta pinnale kaitsekihi. Alumiiniumhüdroksiidgeel täidab ka absorbeerivat toimet ning samuti täidab Streptomagma Sospensione kaoliini hajutamisfunktsiooni, mis põhjustab kolloidlahuse ja võimaldab kaoliinil oma tegevust parimal võimalikul viisil täita. absorbeerivate omaduste tõttu kasutatakse seda sooleinfektsiooniprotsessides. Tableti koostises esinev Attapulgite on keemiliselt inertne ja sisuliselt neutraalne anorgaaniline aine, mille absorbeerivad omadused ei muutu isegi siis, kui pH muutub.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
-----
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
TOKSIKOLOOGIA: Streptomagma sisaldab looduslikke aineid, mida on pikka aega olnud kõigis farmakopöades ja mille kohta puuduvad andmed ägeda, alaägeda või kroonilise toksilisuse kohta. Kuid väljakujunenud kasutamisel ei ole kunagi teatatud teratogeensest, mutageensest ega kantserogeensest toimest.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
PEATUS: vaseliiniõli; glütseriin; naatriumbensoaat; bensoehape; sahhariin; vanilliin; metüülparabeen; propüülparabeen; butüülparabeen; ühealuseline naatriumfosfaatmonohüdraat; vesi.
TABLETID: hüdreeritud kaltsiumsilikaat; metüültselluloos; polakriliin kaalium; magneesiumstearaat; naatriumsahhariin; sahhariin; vanilliin.
06.2 Sobimatus "-
Ühtegi kokkusobimatust ei täheldatud.
06.3 Kehtivusaeg "-
Peatamine: 2 aastat
Tabletid: 4 aastat
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoidke suspensiooni sisaldav pudel tihedalt suletuna.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
PEATUS:
- 90 ml klaaspudel
TABLETID
blister (PVC ja alumiinium), 12 tabletti
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Puudub
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
litsentseeritud USA Wyeth-Ayerst Labi all
Edasimüüja: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Milan
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
90 ml suspensiooni pudel: AIC nr.011068032
12 tabletti: AIC nr 011068044
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
90 ml pudel suspensiooni: 12.1.1961 /31.5.2000
12 tabletti: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 üheannuselist kotikest suspensiooni: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
-----