Comtan - entakapoon

Mis on Comtan?

Comtan on ravim, mis sisaldab toimeainena entakapooni ja on saadaval oranžikaspruunide tablettidena (200 mg).

Milleks Comtani kasutatakse?

Comtan on näidustatud Parkinsoni tõvega patsientide raviks. Parkinsoni tõbi on progresseeruv psüühikahäire, mis põhjustab värisemist, aeglast liikumist ja lihasjäikust. Comtani kasutatakse lisaks levodopale (levodopa ja benserasiidi kombinatsioon või levodopa ja karbidopa kombinatsioon), kui patsiendil tekivad kahe annuse vahelise ajavahemiku lõpus "kõikumised". Kõikumised tekivad siis, kui ravimi toime väheneb ja kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mille tagajärjel muutuvad patsiendil järsud muutused sisse lülitatud oleku, milles ta saab liikuda, ja väljalülitatud oleku vahel, kus teil on Comtani manustatakse juhul, kui neid kõikumisi ei saa stabiliseerida ainult levodopat sisaldava standardpreparaadiga. Ravimit saab osta ainult retsepti alusel.

Kuidas Comtani kasutatakse?

Comtani tohib kasutada ainult koos levodopa ja benserasiidiga või koos levodopa ja karbidopaga. Soovitatav annus on üks tablett, mis võetakse koos iga seotud ravimiga, maksimaalselt kuni 10 tabletti päevas. Ravimit võib võtta täis või tühja kõhuga. Kui patsiendid alustavad Comtani lisana olemasolevale ravile, võib osutuda vajalikuks vähendada levodopa ööpäevast annust, pikendades annustevahemikku või kasutades vähem levodopat annustes. Comtani võib kasutada ainult koos traditsiooniliste levodopa preparaatidega. manustada koos toimeainet modifitseeritult vabastavate preparaatidega (st kui levodopa vabaneb aeglaselt mõne tunni jooksul).

Kuidas Comtan toimib?

Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad neutransmitterit dopamiini tootvad ajurakud surema, mille tagajärjel väheneb selle aine kontsentratsioon ajus. Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumist usaldusväärselt kontrollida. Comtani toimeaine entakapoon aitab taastada dopamiini taset ajupiirkondades, mis vastutavad liikumise ja koordinatsiooni eest. See toimib ainult siis, kui seda manustatakse koos levodopaga, mis on neutransmitteri dopamiini koopia, mida võib võtta suu kaudu. Entakapoon blokeerib ensüümi, mis on seotud levodopa imendumisega organismis ja mida nimetatakse katehhool-O-metüültransferaasiks (COMT). Selle tulemusena püsib levodopa kauem aktiivne, aidates parandada Parkinsoni tõve sümptomeid, nagu jäikus ja aeglane liikumine.

Kuidas Comtani uuriti?

Comtani uuriti kokku 376 Parkinsoni tõvega patsiendil kahes kuuekuulises uuringus, milles uuriti Comtani või platseebo (näiv ravim) manustamise mõju täiendava ravina levodopa ja karbidopa või levodopa ja benserasiidi valmistamisele. Efektiivsuse põhinäitaja oli "on" olekus veedetud aeg (st aeg, mil levodopa kontrollib Parkinsoni tõve sümptomeid) pärast esimest levodopa annust hommikul esimeses stuudios ja üle päeva teises stuudios. stuudio.

Milles seisneb uuringute põhjal Comtani kasulikkus?

Mõlemas uuringus oli Comtan platseebost efektiivsem. Esimeses uuringus pikendas Comtani lisamine levodoparavile platseeboga võrreldes sisselülitamise aega 1 tunni ja 18 minuti võrra, samas kui teises uuringus suurenes sisse lülitamise intervall platseeboga võrreldes 35 minuti võrra. platseebotarbimine.

Millised on Comtani kasutamisega kaasnevad riskid?

Comtani kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on düskineesia (tahtmatud liigutused), iiveldus ja kahjutu uriini värvimuutus. Comtani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Comtani ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla entakapooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Comtani ei tohi kasutada patsientidel:

• maksahaigused,
• teil on feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
• kellel on anamneesis pahaloomuline neuroleptiline sündroom (tõsine närvisüsteemi häire, mis on tavaliselt põhjustatud antipsühhootilistest ravimitest) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine);

Comtani ei tohi kasutada samaaegselt teiste ravimitega, mis kuuluvad monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (antidepressantide tüüp) rühma. Üksikasjalikuma teabe saamiseks lugege palun Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud ravimi omaduste kokkuvõtet.

Miks Comtan heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Comtani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid lisaks tavalistele levodopa / benserasiidi või levodopa / karbidopa preparaatidele kõikuvate Parkinsoni tõvega patsientide raviks. Igapäevane "annuse lõpp" "mootori liigutused ja mida ei saa ülalnimetatud kombinatsioonidega stabiliseerida, ja seetõttu soovitati vabastada toote" müügiluba ".

Lisateave Comtani kohta

22. septembril 1998 andis Euroopa Komisjon Novartis Europharmile Comtani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba uuendati 22. septembril 2003 ja 22. septembril 2008. aastal.
Comtani EPARi täisversiooni leiate siit.

Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2008

Sellel lehel avaldatud teave Comtan -entakapooni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.